'허셉틴' 유럽은 초기 유방암에도 사용승인

• 표준요법제에 추가시 재발위험 약 절반가량 낮춰

유럽위원회는 로슈의 유방암약 '허셉틴(Herceptin)'을 HER2 양성인 초기 유방암에 사용하도록 승인했다.

이번 승인은 HERA 국제임상에서 허셉틴을 표준요법제와 병용하는 경우 표준요법제만 사용하는 것보다 유방암 재발위험을 46% 낮춘다는 분석결과에 근거한 것.

HER2 양성 유방암은 전체 유방암의 20-30%를 차지하는데 종양증식이 빠르고 재발 가능성이 높은 것이 특징이다.

유럽에서 그동안 허셉틴은 전이성 HER2 양성 유방암에 사용하도록 승인되어 있었는데 이번에 적응증이 확대됨에 따라 모든 진행단계의 유방암 환자가 사용할 수 있게 됐다.

트래스투주맵(trastuzumab)을 성분으로 하는 허셉틴은 미국에서도 초기 HER2 양성 유방암에 대한 적응증이 접수되어 현재 우선심사가 진행 중. 올해 2월 15일에 접수됐기 때문에 6개월이 지난 시점인 8월 중순에는 최종 승인여부가 결정날 전망이다.

허셉틴은 로슈의 최대품목으로 작년 매출액은 17.8억불(약 1.67조원), 매출성장률은 48%였다.