세팔론, ADHD 신약 '스파론' 승인 기대

• 추가 안전성 자료 제출해 문제 없을 것

새로운 집중력결핍 과운동성 장애(ADHD) 치료제인 '스파론(Sparlon)'을 신약접수한 세팔론(Cepharlon)이 최종승인을 조심스럽게 자신한 것으로 알려졌다.

스파론은 최근 FDA 자문위원회 심사에서 안전성 우려가 제기되면서 승인 추천 반대 결정이 나와 FDA 최종 승인에 어려움을 겪을 것으로 예상되어왔다.

이에 대해 세팔론은 스파론의 위험한 부작용으로 우려된 스티븐스 존슨 증후군은 소아에서는 이보다는 훨씬 덜한 형태의 피부발진으로 나타난다는 임상자료를 이번에 제출했기 때문에 기존의 자문위원회의 우려를 씻는 완전히 새로운 심사가 진행될 것이라고 전망했다.

스파론의 성분은 수면장애 치료제로 사용되는 '프로피질(Provigil)'과 동일한 모다피닐(modafinil). 프로비질은 수면발작 및 과도한 졸음에 대한 치료제로 이미 FDA 승인되어 있다.