와이이스, 신기전 신장암약 최종승인 지연

• 최근 제출한 추가자료 검토 위해 3개월 더 연장키로

미국 FDA는 와이어스의 신기전 신장암약 '토리셀(Torisel)'의 심사기한을 3개월 더 연장하기로 했다.

토리셀의 성분은 템시로리무스(temsirolimus). 종양성장을 돕는 mTOR을 억제하는 새로운 기전의 항암제이다.

FDA는 원래 지난 4월 5일에 최종승인 여부를 결정할 예정이었으나 와이어스가 최근에 제출한 추가자료를 심사하는데 3개월이 더 걸릴 것으로 보여 기한을 7월로 늦췄다고 말했다.

와이어스는 지금까지 심사진행은 고무적이라면서 올해 3사분기에는 토리셀을 시판할 수 있을 것으로 내다봤다.

와이어스가 시행한 임상에 의하면 신장세포암 환자에게 사용시 평균생존기간은 토리셀 투여군은 10.9개월, 위약대조군은 7.3개월인 것으로 나타났다.

와이어스는 토리셀을 임파종 치료제로도 시험 중이며 노바티스를 포함한 다른 제약회사들도 mTOR 억제제를 개발 중인 것으로 알려졌다.