흡입용 독감주사 5세 미만에서도 효과적
- 윤의경
- 2007-05-17 00:44:05
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- '플루미스트' 소아 A형, B형 독감예방..전반적 안전한 듯
흡입용 독감주사 플루미스트(FluMist)가 5세 미만의 소아에서도 효과적이라는 검토결과를 FDA 심사관의 의견이 나왔다.
오늘(미국시간 16일) 열릴 자문위원회 회의에 앞서 발표된 내용에 의하면 플루미스트의 소아 안전성은 아직 검토 중이지만 제조사인 메드이뮨이 시행한 4건의 연구 결과에 의하면 A형 및 B형 독감 바이러스에 효과적이었다고 심사관은 요약했다.
또한 비내 독감의 안전성에 대해 메드이뮨이 시행한 한 임상 결과에 의하면 전반적인 안전성 문제는 없는 것으로 보고됐다고 지적했다.
플루미스트 사용군은 위약대조군에 비해 쌕쌕거림(wheezing)이 더 발생하기는 했으나 두 군간의 차이는 매우 적었으며 다른 부작용은 폐렴이었고 이외에 비충혈, 콧물, 기침 등의 부작용은 이전에 이미 알려진 것이었다.
비내로 흡입하는 플루미스트는 현재 건강한 5-49세가 사용하도록 승인되어 있다. 플루미스트는 첫 승인될 당시 냉동보관이 필요한 제형이었다가 이후 냉장보관이 가능한 제형으로 변경했다.
메드이뮨은 지난 달 아스트라제네카가 인수하기로 합의됐다.
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