자궁경부암 백신 '가다실' 이르면 9월 출시

• MSD, 시판승인 기념 간담회..."면역 30년 이상 지속 추정"

MSD의 자궁경부암 예방백신인 ‘ 가다실’을 이르면 오는 9월부터 병·의원에서 접종받을 수 있을 것으로 전망된다.

한국MSD(대표 마크 팀니)는 28일 ‘가다실’ 시판승인을 기념한 기자 간담회를 갖고, “2~3개월 내에 국내 시판이 가능할 것”이라고 밝혔다.

‘가다실은 9~26세의 여성과 9~15세의 남아에게 접종 가능하며, 적응증은 16~26세 여성에게서 유효성 및 안전성, 9~15세의 소아 및 청소년에서의 면역원성 및 안전성을 근거로 설정됐다.

접종은 1회 0.5ml씩 3회 근육에 주사하며, 1차 접종 후 2개월 후에 2차 접종을 받고 3차는 1차 접종으로부터 6개월 후에 실시한다.

MSD 측은 바이알 당 가격을 아직 책정하지 않았다고 밝혔지만, 대략 100불선에서 고려되고 있는 것으로 알려졌다. 따라서 6개월에 3회 접종하는 데 30만원 상당의 비용이 소요될 것으로 관측된다.

MSD 장우익 부사장은 “임상결과를 통해 5년간 면역이 유지되는 것이 이미 입증됐고, 30년 이상 효과가 지속될 것으로 추정된다”면서, “계속되는 임상을 통해 면역효과를 입증할 계획”이라고 밝혔다.

장 부사장은 또 “26세까지로 접종 연령이 제한돼 있지만 유효성과 안전성이 이후의 연령대에서 없다는 것을 의미하는 것은 아니다”면서 “이를 입증하기 위해 27~45세 연령대를 대상으로도 임상이 진행되고 있다”고 말했다.

이에 앞서 MSD는 SK케미칼과 지난 4월 제휴를 맺고 ‘가다실’의 주문·유통·재고관리 등 고객서비스 전반을 SK에 위탁했다.

한편 ‘가다실’은 6·11·16·18형의 4가지 인유두종바이러스(HPV)를 예방하는 4가 자궁경부암 백신으로 지난 27일 식약청으로부터 국내 1호로 시판허가를 받았다.

HPV 6·11·16·18형에 의한 자궁경부암, 생식기 사마귀, 자궁경부 상패내 선암, 자궁경부 상피내 신생물, 외음부 상피내 신생물, 질 상피내 신생물, 자궁경부 상피내 신생물 예방에 사용된다.