독성연, 생명공학정보지 여름호 발간
- 박찬하
- 2007-06-28 16:26:30
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 바이오의약품 허가 및 임상시험 품목현황 등 게재
- PR
- 잘 나가는 약국은 매달 보는 신제품 정보 ‘팜노트’
- 팜스타클럽
국립독성연구원이 계간 '생명공학정보지' 2007년 여름호를 전자문서 형식으로 발간했다.
이번 호에는 현재 진행중인 첨단 바이오의약품 허가 및 임상시험 품목현황과 미국 FDA와 유럽 EMEA 최신 가이드라인 등 허가나 규제분야 최신 정보가 담겨있다.
이밖에 ▲바이오의약품 허가절차 중 GMP ▲임상시험용 GMP 제도에 대한 질의응답 ▲첨단 바이오의약품의 허가 및 임상관련 품목현황 ▲허가맞춤형 BT 가교 DB(가칭) 구축 ▲신개념 복합제품 개발 초기단계에서의 고려사항과 암치료를 위한 세포면역치료제의 역가시험에 대한 지침 ▲2007년도 과학기술부의 바이오분야 R&D 현황 ▲바이오의약품관련 규정 제& 8228;개정 및 입안예고 등이 실려있다.
생명공학정보지는 생명공학 정책고객 300여 곳에 전자우편으로 전송되고 있으며 식약청 및 국립독성연구원 홈페이지를 통해서도 볼 수 있다.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 1제네릭 약가 산정률 45%…제약 "최악 면했지만 타격 불가피"
- 2롤지·투약병 사재기…주문량 폭증에 수량 제한까지
- 3제네릭 약가 단계적 인하...비혁신형 29년 45% 도달
- 4'창고형 약국' 공습에 첫 폐업 발생…기존 약국 생존 위기
- 5"늘어나는 가루약"…약국·병원, 왜 '분쇄 조제'에 내몰렸나
- 6유한양행, 렉라자 로열티 재투자…레시게르셉트 2상 가속
- 7약값 깎기 바쁜 정부…사용량 통제 없는 건보절감은 '공염불'
- 8'카나브' 약가인하 왜 적법하다 판결했나…핵심은 동일제제
- 9약가인하 전 1개월 리드타임 도입…약국 행정 부담 줄인다
- 10동화·유한, 근속연수 최장…실적 호조 바이오 평균 급여 1억↑





