노바티스 '카디옥산주', 고령자 투여 주의

• 식약청, 재심사결과 반영 허가사항 변경 지시

한국노바티스의 항암제 '카디옥산주(성분명 덱스라족산)'에 대한 고령자 투여에 따른 사용상 주의사항이 추가됐다.

식약청은 31일 노바티스의 카디옥산주의 재심사결과에 따라 고령자 투여시 간, 신, 심기능 저하, 병발질환, 병용약제 사용 등이 빈번히 발생하기 때문에 주의해서 사용해야 한다는 항목을 신설하도록 지시했다.

또 6년간 603명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과도 추가했다.

PMS 결과에 따르면, 카디옥산과 인과관계가 있는 것으로 판명된 사례는 25.5%(154례/603례)였으며 이중 과립구감소증, 주사부위 통증이 9.4%(57례)로 가장 많았다고 명시됐다.