한국제약기술교육원, 밸리데이션 실습교육

• 10월 실시...전문인력 국제수준 업그레이드 기대

새 GMP 및 밸리데이션 의무화를 앞두고 밸리데이션 실습교육이 진행됨에 따라 밸리데이션 전문인력 양성에 탄력을 얻을 것으로 전망되고 있다.

한국제약기술교육원(원장 백우현, 이하 KPTEC)과 생물산업기술실용화센터(소장 이종호, 이하 KBCC)은 지난 3일 GMP 및 밸리데이션 전문가를 공동으로 양성하기 위한 상호양해각서를 체결했다고 10일 밝혔다.

특히 양기관은 오는 10월 부터 생산현장의 제조시설에서 밸리데이션 실습교육을 실시할 계획이라고 덧붙였다.

제약기술교육원에 따르면 밸리데이션은 앞으로 품목허가 신청 시 밸리데이션 데이터를 첨부해야 하지만 현재 업계 자체의 기술인력이 부족하고 또 이 과정에서 많은 비용과 부담이 발생하고 있는 실정이어서 업계에 도움이 될 것으로 전망되고 있다.

KPTEC 관계자는 “내달부터 실시되는 교육은 설계에서 장비발주 및 시공에 이르기까지 미국 FDA 및 선진업체의 철저한 검증작업을 거친 국제적 수준의 시설에서 이뤄지게 된다”며 “국내 기술인력의 수준을 국제수준으로 끌어올리는 데 큰 효과가 있을 것”이라고 기대했다.

밸리데이션 실습 교육에 대한 상세한 내용은 KPTEC 홈페이지 www.kpetc.or.kr에서 볼 수 있다.