항궤양제 등 국내개발 신약 11개 탄생 임박

• 신약조합, 총 134개 품목개발...SK-종근당-동아 '최다'

주요 신약개발 현황

항궤양제를 비롯한 국내개발 신약 11개가 품목허가를 완료했거나 임상 3상 시험을 진행 중에 있어 국산신약 탄생이 임박한 것으로 분석됐다.

또한 국내 제약사들이 현재까지 개발을 완료하거나 개발 중인 신약은 134개에 달하는 것으로 조사됐다.

신약개발연구조합은 '신약-개량신약개발 현황 및 기술수출 성과 현황‘ 발표를 통해 9월 현재 신약출시 및 개발 중인 제품이 총 134(전임상 포함)품목이라고 19일 밝혔다.

이중 발매허가가 완료된 품목은 ▲녹십자 ‘메트그린 SR정’(서방형 당뇨치료제) ▲대원제약 아쿠아폴주사(정주용마취제) ▲대원제약 ‘펠루비정’(골관절염 치료제) ▲SK케미칼 ‘엠빅스정’(발기부전치료제) 등 4품목으로 집계됐다.

선플라주(SK케미칼), 이지에프외용액(대웅제약), 밀리칸주(동화약품) 등 3품목은 제품 출시후 조건부 3상 임상을 진행 중에 있다.

또한 임상 3상진행중인 품목은 ▲녹십자 ‘recFactor'(8인자 결핍 혈우병 치료제) ▲녹십자 ’rhRTH‘(골밀도 형성 촉진제) ▲대웅제약 ’이지에프 창상치료제‘(상처치료제) ▲안국약품 ’AG 1321001'(기침 및 천식치료제) ▲유유 ‘YY-280’(허혈성 뇌졸중 예방 및 치료제) ▲일양약품 ‘IY-81149’(항궤양제) ▲SK 'YKP509'(간질치료제) 등 7품목으로 나타났다.

따라서 발매허가가 완료된 품목 및 3상 진행 중인 품목을 고려해볼 때, 11품목에 대한 국산신약 탄생이 임박한 것으로 분석됐다. 제약사중에서는 SK케미칼과 종근당이 가장 많은 신약개발 품목을 보유(탐색 포함)한 것으로 나타났다.

SK케미칼은 ‘PCB'(임상 2상, 치매치료제)를 비롯해 제품출시 3품목, 전임상 4품목 등 11품목, 종근당도 'CKD-732'(임상 1상, 항암제)를 포함해 제품출시 1품목, 임상 1상 5품목 등 11품목으로 최다를 기록했다.

동아제약이 ‘DA6039’(임상 2상, 장질환치료제‘)를 비롯해 10품목으로 뒤를 이었다.

중외제약은 ‘CW-231'(전임상, 항암제) 등 9개 품목을 보유하고 있으며, 한미약품 ’오락솔‘(임상 1상, 경구용항암제) 등 8개 품목, 대웅제약 ’이지에프창상치료제‘(임상 3상, 상처치료제) 등 8개품목 순으로 나타났다.

한편 21개 제약사 49개 품목이 임상시험을 진행 중에 있으며, 30개사 73품목은 전임상 단계에 접어든 것으로 조사됐다.