식약청 14개 품목 임상시험 승인

• 항암제 'LBH-589'·당뇨치료제 '엑스비라' 등 발표

식품의약품안전청은 지난주(10월15일~10월19일) 한국노바티스의 항암제 'LBH-589' 등 14개 품목에 대해 임상시험을 승인했다고 25일 밝혔다.

식약청은 'LBH-589'는 글리벡 등에 저항성을 보이는 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 다국가 2상 임상시험이며, 한국화이자제약의 생물의약품 '엑스베라 1mg, 3mg'는 2가지 이상의 경구용 제제 병용요법으로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 치료를 위한 다국가 3상 임상시험이라고 설명했다.

식약청은 "치료가 시급하거나 생명과 연관된 질병을 갖고 있는 환자들을 위해 지속적으로 임상시험 승인 현황을 발표할 것"이라고 밝혔다. 임상시험 승인 현황은 식약청 식의약품 종합정보서비스의 의약품(http://ezdrug.kfda.go.kr/)/정보마당/임상정보방)에서 확인할 수 있다.