서방형 발프로산 캅셀제, 미국서 승인될 듯

• 임상자료는 문제없고 용출자료 등 비임상자료만 요구해

노븐(Noven) 제약회사의 발프로산(valproic acid)의 서방형 캅셀제인 '스태브저(Stavzor)'가 미국 FDA로부터 승인가능공문을 받았다고 밝혔다.

노븐은 양극성 장애와 관련한 조증 에피소드, 다발적 전간에 대한 추가요법, 편두통 예방요법으로 스태브저를 신약접수했는데 FDA는 시험관내 용출시험 자료를 포함한 임상시험이 필요하지 않은 자료를 요구한 것으로 알려졌다.

노븐은 이전에 예측한대로 내년 7월경에 스태브저가 최종 시판승인될 것으로 내다봤다.