로슈 '셀셉트', 유산 및 최기형성 경고 추가

• 셀셉트 투여 전 임신검사, 사용 중에는 피임해야

미국 FDA는 장기이식 환자에게 사용되는 로슈의 면역억제제 '셀셉트(Cellcept)'에 대해 유산 및 최기형성 위험에 대해 경고했다.

미국 이식임신등록자료에 의하면 2006년 12월 기준으로 셀셉트 투여 환자에서 총 33건의 임신이 발생했는데 이중 유산이 15건, 태생결함이 있는 아이가 4명 출산된 것으로 알려졌다. 셀셉트 사용과 관련한 태생결함은 구개파열과 사지, 심장, 식도 및 신장 기형이었다.

FDA는 셀셉트 사용 전 가임여성은 임신검사가 필요하며 사용하는 중에는 피임할 것을 권고했다.

셀셉트의 성분은 마이코페놀레이트 모페틸(mycophenolate mofetil). 1995년 미국에서 시판승인됐다.