한미 'HM-70119S정' 등 5건 임상시험 승인

• 식약청, 10월 4주차 임상승인 현황 발표

식품의약품안전청은 지난주(10월22일~26일)에 'HM-70119S정' 등 5건에 대해 임상시험을 승인했다고 1일 밝혔다.

한미약품의 'HM-70119S정'은 아토르바스타틴에 흡수율을 높이기 위해 새로운 염을 적용한 의약품으로 시판 중인 고지혈증치료제 '리피토정'과 생체이용율을 비교하기 위해 고려대 안암병원에서 진행하는 제 1상 임상시험이다.

한국로슈의 '퍼트주맙'은 사람 IgG1을 기본으로 하는 인체화 단일클론 항체의약품으로 국소진행성·염증성 또는 초기 유방암에 트라스트주맙·도세탁셀과 병용투여하는 다국가 제2상 임상시험이라고 식약청은 설명했다.

식약청 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 '임상정보방'에서 확인할 수 있다.