대웅 '아토르바스타틴정20mg' 등 임상승인

• 식약청, 11월4주차 임상승인 10건 발표

대웅제약 '아토르바스타틴정20mg'과 한미약품 '오리스트캡슐'의 임상시험이 승인됐다.

식품의약품안전청은 지난주(11월19일~23일) 대웅제약의 고지혈증치료제 '아토르바스타틴정20mg' 등 의약품 9건과 생물의약품 1건에 대해 임상시험을 승인했다고 29일 밝혔다.

대웅제약의 '아토르바스타틴정20mg'은 '리피토정20mg'에 대한 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 것으로 서울아산병원에서 실시할 예정이다.

한미약품 '오리스트캡슐'은 비만환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위해 제니칼 캡슐과 비교·무작위배정·다기관 임상시험이다.

엘지생명과학의 'LC15-0444'는 제1상 임상시험을 실시해 안전성을 확인한 후, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 용법·용량을 탐색하기 위해 가톨릭대강남성모병원 등에서 실시하는 제2상 임상시험이다.

한편 한국엠에스디의 'MK-0431정'은 제2형 당뇨병 환자에서 초기요법으로 시타글립틴과 피오글리타존을 병용 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관·무작위 배정·이중맹검 시험이다.