릴리, 혈전증 신약 이미 미국신약접수했다

• 지난 26일 FDA 접수, 중증 출혈 부작용 문제가 관건

일라이 릴리와 다이이찌 산쿄는 지난 12월 26일 항혈소판약 프라수그렐(prasugrel)을 미국 FDA에 이미 신약접수했다고 4일 밝혔다.

프라수그렐은 미국에서 '이피언트(Effient)'라는 제품명을 사용할 예정. 스텐트 시술 예정인 환자를 대상으로 프라수그렐과 사노피-아벤티스의 '플라빅스(Plavix)'를 직접비교한 임상결과에 의하면 프라수그렐은 심혈관계 사망, 비치명적 심장발작, 뇌졸중 등을 예방하는데 플라빅스보다 19% 더 효과적인 것으로 나타났다.

그러나 중증 출혈 부작용 빈도는 더 높은 것으로 보고되어 일부 증권분석가는 현재 스텐트 시술이 예정되지 않은 환자를 대상으로 진행 중인 또 다른 임상결과가 나오기 전까지는 최종승인이 지연될 것으로 전망하는 상황.

양사는 프라수그렐을 올해 1사분기에 유럽에서도 신약접수할 예정이라고 말했다.