의약품 회수에 관한 공표
(의약픔, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 씨엠지로자탄정(로사르탄칼륨)
나. 사용기한 : 2023년 12월 17일 이전까지 생산된 전 제품
다. 제조번호 :
|
제품명 |
제조번호 |
사용기한 | |
|
씨엠지로자탄정(로사르탄칼륨) |
19001A |
19001B |
2022년 01월 22일 |
|
19002A |
19002B |
2022년 06월 30일 | |
|
19003A |
19003B |
2022년 08월 05일 | |
|
20001A |
20001B |
2023년 01월 16일 | |
|
20002A |
20002B |
2023년 07월 09일 | |
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20003A |
20003B |
2023년 08월 31일 | |
|
20004A |
20004B |
2023년 12월 17일 | |
라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거
바. 회수의무자 : (주)씨엠지제약(대표이사 : 이주형)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 시흥시 공단1대로27번길 27
아, 연락처 : TEL) 031-881-7600 / FAX) 031-881-7669
자. 자료작성연월일 : 2021년 12월 07일
당해 의약품을 보관하여 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
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