25.10.21 (È­) 23:51

Dailypharm

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À̼®ÁØ ±âÀÚ 2025-05-07 11:59:04
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1% ¹× 2% ¸ÖƼµµÁî¹ÙÀ̾ˡ¦6, 7¹øÂ° FDA ANDA ½ÂÀÎ



[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] È޿½º°¡ ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ 2°³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ºÏ¹Ì ½ÃÀå È®´ë¿¡ ³ª¼¹´Ù.

È޿½º(´ëÇ¥ ¼Û¼ö¿µ)´Â 5ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¡®1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ ¸ÖƼµµÁî ¹ÙÀÌ¾Ë (1% Lidocaine 200 mg/20 mL)¡¯ ¹× ¡®2% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ ´Ùȸ¿ë(¸ÖƼµµÁî) ¹ÙÀ̾Ë(2% Lidocaine 400 mg/20 mL)¡¯¿¡ ´ëÇÑ ÀǾ౹ ǰ¸ñÇã°¡(ANDA) ½ÂÀÎÀ» °¢°¢ ȹµæÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.

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À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº È޿½ºÀÇ 6, 7¹øÂ° ¹Ì±¹ ÁøÃâ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ È޿½º´Â ¡â»ý¸®½Ä¿°ÁÖ»çÁ¦(2017³â 7¿ù) ¡â1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇÃ(2018³â 4¿ù) ¡â0.75% ºÎÇǹÙÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 2mL ¾ÚÇÃ(2019³â 12¿ù) ¡â1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾Ë(2020³â 5¿ù) ¡â2% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾Ë(2023³â 6¿ù) µî 5°³ ǰ¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù. 0.75% ºÎÇǹÙÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ µî 3°³ ǰ¸ñÀº ÀÌ¹Ì Ä³³ª´Ù º¸°ÇºÎ(Health Canada)¿¡µµ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ¼öÃâ ÁßÀÌ´Ù.

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¼Û¼ö¿µ È޿½º ´ëÇ¥´Â ¡°¹Ì±¹ FDA ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¸®µµÄ«ÀÎ ÁÖ»çÁ¦ 2Á¾Àº Ȱ¿ëµµ°¡ ³ôÀº ´Ùȸ¿ë ¹ÙÀ̾ËÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¿©·¯ Á¦Ç°±ºÀÇ °íǰÁú ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ºÏ¹Ì ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °ß°íÈ÷ ´ÙÁ® °¡°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

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¼øÀ§ »óǰ¸í Ƚ¼ö
1 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 26980
2 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 12932
3 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 5258
4 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾öÁ¤(120Á¤) 1344
5 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 5297
6 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 9809
7 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 7950
8 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 974
9 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2197
10 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 5008
11 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 3192
12 ¾ÖÅ©¸°°Ö 3523
13 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 768
14 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1837
15 ¸Æ½ºÄܵå·ÎÀÌÆ¾1200 296
16 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1575
17 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 10173
18 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7951
19 À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1195
20 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 2021
21 Áö¸£ÅØÁ¤ 5588
22 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 2612
23 ÈĽõò¿¬°í10g 3919
24 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ´ëÇü 3810
25 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 10341
26 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3421
27 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3422
28 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 1140
29 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 4090
30 ±¤µ¿°æ¿Á°í 272
31 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 797
32 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1597
33 ÈĽõò¿¬°í5g 4502
34 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2379
35 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇſġµå 1528
36 °Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4954
37 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 386
38 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 3313
39 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 5117
40 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÈ¯(»çÇâ) 286
41 ¹éÃʽ÷´Ç÷¯½º 3486
42 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷ 3653
43 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1236
44 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 662
45 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1931
46 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷ 3529
47 ¼¾½Ã¾Æ(180Á¤) 284
48 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1757
49 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñÁ¤ 355
50 ¼¾½Ã¾ÆÁ¤(120Á¤) 361
51 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 1050
52 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ÁßÇü 3742
53 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷ 3134
54 èÇÁ½Ã·´ 3359
55 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 1106
56 ºñ¸Æ½ºÁ¦Æ®Á¤(100Á¤) 308
57 ·Î°ÔÀÎÆû60g(3°³) 222
58 ¸®¾ÈÁ¡¾È¾× 947
59 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml(¹«½ºÄÜ,º¯¹æ) 1185
60 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2367
61 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 3460
62 ¾ÆÁ©¸®¾ÆÅ©¸²30g 665
63 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 342
64 Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(270Á¤) 230
65 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5073
66 °ÖÆ÷½º¿¤Çöʾ×(6Æ÷) 2360
67 ±¤µ¿¿øÅÁ 4114
68 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1343
69 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 4047
70 ÄÚ¸ÞŰ³ªÄ¸½¶ 2967
71 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1246
72 Àλ絹Á¤(100Á¤) 529
73 µðÆæÄðÇöó½ºÅ¸(10¸Å) 2444
74 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg(30°³ÀÔ) 833
75 Å©¸°Å¬¸ê±Õ»ý¸®½Ä¿°¼ö20ml*20¾ÚÇà 1382
76 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ÁßÇü 2372
77 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 1943
78 ·ÎÅ侾ťºê ¾ÆÄí¾ÆÂ÷Áö 2436
79 ¸ðµåÄÝ¿¡½º¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3776
80 ¸¶±×ºñ½ºÇǵå¾× 1343
81 ʼ¾·¹À̵ð¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3437
82 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1742
83 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1323
84 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 742
85 Ŭ¸®¾îƾ 1178
86 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 3165
87 ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 138
88 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 3166
89 ¼¼ºñŸºñ°Ö 1114
90 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 351
91 ¸¶±×ºñ½ºÇÇµå ´õºí¾×¼Ç 974
92 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 3960
93 µµ¹Ì³ªÅ©¸²60g 278
94 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 3071
95 ±Â¸ð´×¿¡½º°ú¸³ 1427
96 ¸á¸®¾ÈÁ¤ 1335
97 ½ºÆ¼¸ð¸°¿¡½ºÅ©¸²10g 1531
98 ¸ñ¾Ø½ºÇÁ·¹ÀÌ 1353
99 ¶ó¶ó¿Ã¶ó¾× 20mL 1492
100 Æ®¸®½Ï200mg(10Á¤) 3515
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ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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