[데일리팜=노병철 기자] 루게릭병치료제 시장에서 후발 제제인 주사제가 정제(알약)시장을 빠르게 잠식하고 있어 주목된다.

의약품 유통실적 자료에 따르면 미쓰비시다나베코리아 라디컷주(에다라본)가 국내 허가 8년 만에 관련 치료제 분야 점유율 39%를 보이며, 유영제약 유리텍정(리루졸·41%)과의 격차를 좁히고 있다.

2015년 식약처 허가를 획득한 라디컷의 2018·2019·2020·2021·2022·2023 상반기 매출은 5억·13억·11억·16억·22억·9억으로 2020년부터 사노피아벤티스 리루텍 실적을 앞서고 있다.

같은 기간 동안 사노피 리루텍 외형은 12억·26억·1억·3억·7억·4억으로 집계된다.

리루텍은 2019년 26억 최고 실적 달성 후 올해 상반기 4억 상당의 매출을 올리며, 우하향 실적 곡선을 그리고 있다.

유영제약은 올해 초까지 국내사 중 유일하게 루게릭병치료제를 공급하고 있으며, 글로벌 빅파마인 사노피·미쓰비시와 당당한 경쟁구도에서 2020·2021년 24억 역대급 실적을 기록한 부분은 주목할 만 하다.


라디컷의 적응증은 근위축성 측삭경화증(ALS)에 의한 기능장애의 진행을 늦춰준다.

리루텍·유리텍의 효능효과는 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자 생존기간 연장·기관절개시점을 늦춘다.

희귀병인 루게릭병은 현재까지 완치가 불가능하며, 연간 약제비는 330만원 정도로 수억원을 호가하는 초고가 희귀·항암신약에 비해 비교적 저렴한 수준이다.

특이한 점은 당초 에다라본 성분의 라디컷은 뇌경색 치료 약물로 처방되다, 루게릭병 적응증을 추가했다.

라디컷은 루게릭 환자를 대상으로 일본에서 진행한 임상을 통해 기능장애의 진행 억제 효과를 입증한 약이다.

루게릭병은 대표적인 신경계 희귀난치성질환으로 운동신경세포만 선택적으로 침범해 사지 및 호흡근 마비가 비가역적으로 진행된다. 환자 대부분이 인공호흡기를 달지 않으면 발병 후 2~5년 내 사망하게 된다.

전세계에 약 35만명, 국내에는 2000~3000명 가량의 환자가 있는 것으로 추정된다.

1년에 10만명당 약 1~2명에서 발병, 50대 후반부터 발생률이 높아진다. 남성이 여성에 비해 1.4~2.5배 발병률이 높다.

한편 SK케미칼도 올해 초 이탈리아 이탈코파마 도입제품 리루졸 성분의 현탁액 테글루틱(200ml)을 13만4970원에 보험등재에 성공했다.

급여 상한 금액인 병당 13만4970원은 15일치로, 하루 복용량으로 환산하면 기존 정제 가격(정당 4499원)과 동일하다.

테글루틱은 현탁액으로 경구형 주사를 통해 투약하며, 직접 복용이 어려운 환자들은 PEG 튜브(경피적 내시경 위루술)를 통해 주입할 수 있다.

루게릭병 환자들은 초기증상으로 혀·목 근육이 약해져 연하곤란(삼킴곤란)을 겪는 경우가 많다.

일반적으로 정제가 주사제 대비 복약 편의성이 높지만 루게릭병은 반대로 주사제가 정제보다 투약 편의성이 높다.

주사제인 미쓰비시다나베 라디컷이 빠르게 시장을 확장하고 있는 이유도 여기에 있다.

따라서 연하곤란 환자에게는 하루 두 알 용법인 리루졸 성분 정제를 복용하는 데 어려움이 있었다.