25.05.11 (ÀÏ) 19:43

Dailypharm

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À̼®ÁØ ±âÀÚ 2022-10-04 12:00:54
Á¾·á D-18
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¿¬³» ÄÚ½º´Ú »óÀå ÅëÇØ 300¾ï ÀÌ»ó Á¶´Þ... CRO»ç¾÷ È®´ë¿¡ »ç¿ë


[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À°¡ ³»³â±îÁö ½Ã¼³ ÅõÀÚ¿¡ 228¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇÑ´Ù. ¿ì¼öÀη Ȯº¸¸¦ À§ÇØ 2025³â±îÁö 27¾ï¿øÀ» ÁýÇàÇÑ´Ù. °ü·Ã ÀÚ±ÝÀº »óÀåÀ» ÅëÇØ À¯ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À°¡ 9¿ù 30ÀÏ Áõ±Ç½Å°í¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. Ű¿òÁõ±ÇÀ» ÁÖ°ü»ç·Î ¿¬³» »óÀå ¸ñÇ¥´Ù. ÃÑ 140¸¸ÁÖ¸¦ °ø¸ðÇÏ¸ç °ø¸ð Èñ¸Á°¡¾× ¹üÀ§´Â 2¸¸2000¿ø~2¸¸5000¿øÀÌ´Ù. ÃÖ´ë 350¾ï¿øÀ» Á¶´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


Áõ±Ç½Å°í¼­¿¡ µû¸£¸é, µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â Èñ¸Á °ø¸ð°¡¾× ÃÖÀú°¡¾×(2¸¸2000¿ø) ±âÁØ 308¾ï¿ø Á¶´ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

ȸ»ç´Â 308¾ï¿ø Áß 228¾ï¿øÀ» ½Ã¼³ÀÚ±ÝÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

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¶ÇÇÑ ºñÀÓ»ó¼¾ÅÍ CAPA Áõ¼³À» À§ÇØ È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍ ¿Ï°ø ¹× ÀÌÀü ÈÄ¿¡ ±âÁ¸ È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍ·Î ºñÀÓ»ó¼¾ÅÍ ¼Ò¼Ó »ç¹«Á÷¿øÀ» ÀÌÀüÇÒ °èȹÀÌ¸ç ±âÁ¸ »ç¹«Á÷¿øµéÀÌ »ç¿ëÇÏ´ø °ø°£À» ¸®¸ðµ¨¸µÇÑ´Ù. ±âÁ¸ ¼¾ÅÍ È®Àå ¹× ³ëÈÄÈ­µÈ ±â°è ÀåÄ¡ÀÇ ±³Ã¼ ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ±â°èÀåÄ¡ µîÀ» ±¸ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¡ã¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼®¼¾ÅÍ(PK/,PD) ½Å¼³¿¡ µû¸¥ ¼¾ÅÍ ½ÅÃà ¹× ±â°èÀåÄ¡ ÅõÀÚµµ ÀÌ·ïÁø´Ù.

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¿î¿µÀÚ±ÝÀ¸·Î 73¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇÑ´Ù.

ÀÎ·Â Ãæ¿ø¿¡ 2025³â±îÁö 27¾ï¿ø Á¤µµ¸¦ ÁýÇàÇÑ´Ù. CRO »ç¾÷Àº ¿¬±¸ °æÇèÀÌ ¸¹°í °¢Á¾ ½ÇÇèÀ» ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ Àü¹®ÀηÂÀÇ È®º¸°¡ Áß¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

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SEND SolutionÀº ±¹³» ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀüÀÚ¹®¼­ ¾ç½ÄÀÎ SEND(Standard for Exchange of Nonclinical Data)¿¡ ¸ÂÃç ¼Õ½±°í ºü¸£°Ô ÀüȯÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÑ´Ù.

STC´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀڷκÎÅÍ È¹µæÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸°¡ ½Ç½Ã°£À¸·Î e-CRF¿¡ ÀÚµ¿ ÀԷµȴÙ. ÈÞ¸Õ ¿¡·¯¸¦ ÁÙ¿© Á¤È®µµ¸¦ Çâ»ó½Ã۰í ÀÓ»ó ±â°£°ú ºñ¿ëµµ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ßÇÑ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ÇöÀç Áß¾Ó´ë ±¤¸íº´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÀÇ·á±â°ü¿¡ È®´ë Àû¿ëÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.

µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À °ü°èÀÚ´Â "»óÀåÀ» ÅëÇÑ °ø¸ðÀÚ±ÝÀº ȸ»ç°¡ ¿µÀ§Çϰí ÀÖ´Â ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷±Ô¸ð È®Àå¿¡ ´ëÇÑ Road-MapÀ» °¡Áö°í °èȹ ¹× ¿î¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °¢ ¼¾ÅÍÀÇ »ý»ê CAPA È®Ãæ ¹× ½Å±Ô »ç¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼®¼¾ÅÍ ¼³¸³ µî ´ë±Ô¸ð ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ CRO ¾÷ü·Î °Åµì³ª°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

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¼øÀ§ »óǰ¸í Ƚ¼ö
1 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 25114
2 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 12130
3 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 1262
4 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 13175
5 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 4200
6 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 9774
7 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾öÁ¤(120Á¤) 1194
8 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 4591
9 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2277
10 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1678
11 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 728
12 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 4283
13 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 2953
14 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 3033
15 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 9709
16 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 7643
17 ¸Æ½ºÄܵå·ÎÀÌÆ¾1200 282
18 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7575
19 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 10777
20 À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1120
21 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1502
22 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1826
23 ÈĽõò¿¬°í10g 3532
24 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2581
25 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 818
26 °Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 5004
27 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3091
28 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ´ëÇü 3451
29 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1391
30 Áö¸£ÅØÁ¤ 3941
31 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 2845
32 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 933
33 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1486
34 Å×¶óÇÃ·ç ³ªÀÌÆ®Å¸ÀÓ 2628
35 ÈĽõò¿¬°í5g 4146
36 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇſġµå150g 1493
37 ±¤µ¿¿øÅÁ 6165
38 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 1303
39 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 701
40 ±¤µ¿°æ¿Á°í 204
41 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 5076
42 ¾ÖÅ©¸°°Ö 1883
43 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 2935
44 ¸ðµåÄÝ¿¡½º¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5562
45 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñÁ¤ 374
46 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 314
47 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 4580
48 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷ 3375
49 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 3347
50 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 4315
51 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷ 3161
52 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷ 3013
53 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÈ¯(»çÇâ) 258
54 Å×¶óÇ÷ç Äݵå&ÄÚÇÁ ³ªÀÌÆ® 1482
55 ¹éÃʽ÷´Ç÷¯½º 2763
56 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1652
57 °ÖÆ÷½º¿¤Çöʾ×(6Æ÷) 2514
58 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1491
59 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1492
60 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml(¹«½ºÄÜ,º¯¹æ) 1237
61 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 359
62 ÄÝ´ë¿øÅ°Áî³ëÁî¿¡½º½Ã·´ 3865
63 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 1006
64 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2208
65 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1469
66 ÄÚ¸ÞŰ³ªÄ¸½¶ 3105
67 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 4063
68 ¸®¾ÈÁ¡¾È¾× 830
69 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 3077
70 Å¥¸³¿¬°í8g 1917
71 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1423
72 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ÁßÇü 2174
73 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 4588
74 ·ÎÅ侾ťºê ¾ÆÄí¾ÆÂ÷Áö12ml 2459
75 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 398
76 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ÁßÇü 3106
77 ʼ¾·¹À̵ð¿¬Áúĸ½¶ 3363
78 Ä¡¼¾Ä¸½¶(120ĸ½¶) 309
79 Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(270Á¤) 197
80 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 4261
81 Àλ絹Á¤(100Á¤) 492
82 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg (Äð¹ÎÆ®Çâ) 728
83 ·Î°ÔÀÎÆû60g(3°³) 163
84 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 1926
85 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 736
86 ¸ñ¾Ø½ºÇÁ·¹ÀÌ 1361
87 ´ºº£ÀÎ¾× 601
88 Ä«¸®ÅäÆ÷ÅÙ¿¬Áúĸ½¶(60ĸ½¶) 322
89 Ä¡¼¾Ä¸½¶(60ĸ½¶) 501
90 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1610
91 ¸¶µ¥Ä«¼Ö°Ö 1404
92 ¿ë°¢»êÄð°ú¸³(º¹¼þ¾ÆÇâ,18Æ÷) 1703
93 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 100g 471
94 ±¤µ¿½ÖÈ­ÅÁ 4001
95 ºñ¸Æ½º¸ÞŸÁ¤ 264
96 µðÆæÄðÇöó½ºÅ¸(10¸Å) 1870
97 ¿ø±¤¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 686
98 ¾Ë·¯¼¦¿¬Áúĸ½¶ 3145
99 Å©¸°Å¬¸ê±Õ»ý¸®½Ä¿°¼ö20ml*20¾ÚÇà 1227
100 °æ¹æ°¥±ÙÅÁ¾×(Æ÷) 2483
Àüüº¸±â
Á¾·á  D-18

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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