[데일리팜=정새임 기자] 해외사들이 독점하는 백신의 접근성 향상을 위해 합리적인 가격 책정에 대한 모니터링을 실시하고 자립화를 위한 제도적 지원방안을 적극 검토해야 한다는 제언이 나왔다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터는 13일 '자궁경부암백신 사례를 통해 본 국내 의약품 가격인상 논란' 보고서를 통해 "의약품 가격은 접근성과 국민건강에 관련된 중요 사항으로 의약품 시장에서 합리적인 가격이 책정돼야 하고, 경쟁 제한 행위가 있을 경우엔 이를 모니터링하고 개선할 수 있어야 한다"며 이같이 주장했다.

발단은 MSD의 자궁경부암 백신 가다실9의 공급가 인상이다. MSD는 2년 새 공급가를 25% 인상했다. 지난해 4월 15% 인상한 데 이어 올해도 추가 8.5% 인상을 결정했다. 오는 7월 1일부터 13만2636원(VAT 제외)에 공급된다.

바이오연구센터는 MSD의 가다실9 추가 인상에 대해 의문을 표했다. 센터는 "의약품 가격은 신약개발 시 높은 실패율과 긴 개발 기간, 시장 규모, 경쟁 상황 등이 반영돼 보건당국과 협상 또는 자유시장경쟁 논리에 따라 설정되고, 이후 특허 만료와 경쟁 제품 출시 여부 등에 따라 가격 조정이 이뤄진다. 신약 가격에 대한 과도한 외부 개입은 혁신을 저해할 수 있다"면서도 "다만 특정 의약품의 시장 지배력이 크고 가격이 지속적으로 올라 의약품 접근성에 영향을 준다면 그 원인이 파악되어야 한다"고 지적했다.

실제 국내 자궁경부암 백신 시장은 가다실9의 과점 구조다. 가다실9이 전체 시장의 76%를 차지한다. 자궁경부암 백신으로는 MSD의 가다실과 가다실9, GSK의 서바릭스 3종 뿐이다. 모두 해외 제약사들이 개발했으며, 그 중에서도 가장 최근에 나온 가다실9이 시장을 과점하고 있다. 가다실9은 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV) 혈청형 중 가장 많은 9개를 예방한다.

이어 센터는 "다국적 제약사는 ESG 보고서를 통해 의약품 접근성 확대를 위해 노력하고 있음을 강조하고 있다. MSD 또한 지속 가능한 개발을 목표로 전 세계 의약품 및 백신 접근성을 개선하는데 도움이 되는 역할과 책임이 있다고 언급했으며, 경제성에 대한 장벽 해결에 노력하고 있다고 밝혔다"며 MSD의 가다실9 공급가 인상 조치가 회사의 목표와 맞지 않음을 꼬집었다.

센터는 의약품 시장에서 합리적인 가격이 책정되고 있는지, 경쟁 제한 행위가 있는지 여부를 모니터링하고 개선해야 한다고 강조하는 동시에 백신 자급화를 위한 제도적 지원을 촉구했다. 식품의약품안전처에 따르면 수입 실적 1000만달러(114억원) 이상 품목 중 특허권 소멸 후에도 제네릭(후발)의약품이 출시되지 않은 제품에 가다실4도 포함됐다.

센터는 "코로나19로 보건안보에 대한 중요성이 커지는 만큼 국내 개발이 부진한 경우 국내 자립화를 촉진할 수 있는 제도적 지원 방안을 적극 검토해야 한다"고 강조했다.