대웅제약의 보툴리눔독소제제 '나보타'가 미국 진출 티켓을 손에 넣었다. 대웅제약의 미국 현지 파트너사인 에볼루스가 지난 1일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 '주보(나보타의 미국제품명)'의 시판허가를 획득하면서다.

나보타는 국내 개발 보툴리눔독소제제들 중 처음으로 세계 최대 규모인 미국 시장에 진출하게 됐다. 2017년 5월 FDA에 생물학적제제허가신청서(BLA)를 제출한지 20개월만에 얻어진 성과다 비록 신약은 아니지만 국내사의 기술력이 반영된 바이오의약품이 올해 FDA 허가 첫 발을 내디디면서 업계에 활력을 더해주고 있음은 분명해 보인다. 더욱 고무적인 건 해외시장에서 상업적 성공가능성을 인정받는 국내 개발 의약품이 등장했다는 점이다.

해외에선 주보의 미국 시장 전망을 긍정적으로 바라보는 시선이 많다. 로이터 등 다수 외신은 주보를 수십년간 보툴리눔독소제제 시장에서 독보적인 영향력을 과시해 온 엘러간 '보톡스'의 강력한 경쟁상대라고 지목했다. 보톡스와 동일한 분자구조를 갖추고, 효과와 안전성 측면에서 비열등성을 입증한 동시에 25~30%가량 저렴한 가격경쟁력을 갖췄다는 이유에서다.

글로벌 투자회사 엘리시움 인베스트먼트(Elysium Investments)는 지난해 보고서에서 "주보가 2건의 3상임상을 통해 보톡스 대비 비열등성을 입증했다. 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다"며 "분자크기가 900kDa으로 보톡스와 동일하기 때문에 보톡스 시술에 익숙한 의료진들이 별도의 교육을 받지 않고도 편리하게 사용할 수 있을 것"이라고 전망한 바 있다.

주보의 시장성이 높이 평가받는 또다른 요인은 에볼루스의 인적네트워크다. 에볼루스는 미국 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 소규모 메디칼에스테틱 전문회사다. 주보 상업화에 필요한 자금을 확보한다는 취지로 1년 전 나스닥에 상장했다. 에볼루스의 파이프라인은 2013년 대웅제약과 수출계약을 통해 확보한 주보가 유일하다.

하지만 에볼루스의 지배구조를 살펴보면 남다른 경쟁력이 숨어있다. 에볼루스 지분의 78.65%는 스트라스피크라운의 자회사인 알페온이 소유한다. 알페온은 200명이 넘는 미국미용성형학회 오피니언리더(KOL)들이 출자해 세워진 회사다. 대웅제약과 계약체결 직후 에볼루스가 스트라스피 크라운(Strathspey Crown)에 합병되는 과정에서 이 같은 지배구조가 갖춰졌다. 해외 시장에선 보험지불에서 자유로운 메디컬에스테틱(자기부담) 시장에서 피부, 성형외과 분야의 강력한 인적네트워크가 시장침투율을 높이는 데 기여할 것이란 분석이 나온다. 작년 5월에는 데이빗 모아제티디 CEO를 비롯해 엘러간 출신의 임원진이 대거 합류한 점도 시장성공 기대감을 키우고 있다.

Daedal research, Bloomberg 등의 보고서에 따르면, 글로벌 보툴리눔독소제제 시장은 2016년 기준 약 4.2조원 규모를 형성했다. 그 중 80%를 미국, 유럽 등 선진국 시장이 차지하고 있다. 해외 애널리스트들은 주보 출시 이후 보툴리눔독소제제 시장의 점유율 변화에 주목한다. 웰스파고의 데이비드 마리스(David Maris) 애널리스트는 최신 보고서에서 "지난해 보톡스 매출액이 36억달러로, 엘러간 전체 매출의 23%를 차지했다. 주보 출시가 보톡스 매출에 얼마만큼의 손해를 입힐지 지켜봐야 한다"고 강조했다. 주보 허가 이후 에볼루스 주가가 연일 급등하는 반면 엘러간 주가가 곤두박질치고 있는 현상은 이 같은 분위기를 대변한다고 하겠다.

RBC캐피탈마켓이 제시한 최신 설문결과도 흥미롭다. 랜달 스타니키(Randall Stanicky) 애널리스트에 따르면 지난주말 피부과, 성형외과 의사 대상으로 2차례의 설문조사를 진행한 결과, 주보 허가에 대한 기대치가 예상보다 높은 것으로 나타났다.

보고서에 따르면 1차 설문참여자들은 보톡스 시술을 받던 환자의 43%가 신제품(주보)으로 전환할 것으로 예상했다. 2차 설문에서 신제품으로 전환할 의사가 10점 만점에 6점 이상이라고 답변한 비율은 전체 참여자의 61%에 달한다. 스타니키 애널리스트는 "설문 결과 약 28%의 할인율에 대한 기대감이 컸다. 응답자의 절반은 대부분의 환자가 의료진의 결정을 따를 것이라고 답했다"며 "엘러간 경영진이 최근 콘퍼런스콜에서 보톡스에 대한 충성도가 높다고 자신한 것과 상반되는 결과"라고 지적했다.

시장에는 예기치 못한 다양한 변수가 작용한다. FDA 허가만으로 축배를 드는 건 이를지 모른다. 글로벌 보툴리눔독소 시장에서 30년 넘게 기반을 닦아온 엘러간 역시 만만하게 봐야 할 상대는 아니다. 엘러간은 최근 콘퍼런스콜에서는 신제품과의 경쟁에 대비하기 위해 올해 보톡스 마케팅 비용을 늘리겠다는 계획을 공공연하게 밝혔다.

다만 국내 개발 의약품이 허가단계를 넘어 시장성공을 바라보는 경지에 이른 데 대해서는 자긍심을 느껴볼만 하지 않을까. 험난한 여정을 거쳐 어렵사리 FDA 허가관문을 통과한 '나보타'가 미국 시장에 안착할 수 있길 응원해본다.