심재섭 대표 변호사
당신의 든든한 법률 파트너
법무법인 서교 입니다.
약력
- 서울대학교 법과대학 졸업
제54회 사법시험 합격
제44기 사법연수원 수료
현) 건설근로자공제회 인사위원
현) 서울교육청 법률지원단
업무분야 : 부동산개발금융, 건설분쟁
김종휘 변호사
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법무법인 서교 입니다.
약력
- 건국대학교 법과대학 졸업
제54회 사법시험 합격
제44기 사법연수원수료
현) 서울특별시 공정경제위원회 위원
현) 서울특별시 법률상담관
업무분야: 건설, 부동산, 권리금 등 임대차 소송
질문드립니다
등록 : 2021-05-26 15:15:26 |
조회 : 5,700 |
해결
안녕하세요
약국변호사 닷컴님의 답변입니다
등록 : 2021-05-28 09:07:12
'약국변호사 닷컴' 현정민 변호사
안녕하세요.
1. 현재 수출하는 의약품의 경우 약사법의 적용을 받지 않는 것으로 알고 있습니다.제조부서책임자가 해외임상용제품이나 해외수출의약품을 제외한 기허가 의약품만 제조지시 및 제조기록서 검토하고,
기허가된 제품의 출하건만 품질부서책임자가 출하승인,
이외(수출의약품, 임상용 수출의약품)는 모두 제조부서책임자/품질부서책임자가 아닌 회사 내 다른 사람이 제조지시 또는 출하승인 할 수 있는지 궁금합니다.
3. 케미칼의약품 제조소나 생물학적제제 제조소 모두 제조관리자 자격범위만 다르지 제조관리자로서역할, 책임, 의무 및 권한은 같은지 궁금합니다.
