[데일리팜=노병철 기자] 병원약국 영양처방기업 더좋은(대표 강진호)의 ‘건강코디네이터’ 직업군이 건강상담(영양처방)부문 2021 대한민국 NO.1 대상을 수상했다고 24일 밝혔다. 대한민국 NO.1 대상은 한국미디어마케팅그룹이 주최하고 조선일보가 후원하는 시상식으로, 우수한 기술력을 바탕으로 혁신적인 경제성장을 이루고, 국민행복을 위해 적극적인 경제 활동을 하는 기업 및 브랜드를 선정한다. 더좋은은 병원과 약국에 영양처방실을 개설 운영하는 영양처방기업으로, 전문 상담인력인 ‘건강코디네이터’를 양성해 상담을 기반으로 한 건강식품 연구개발과 올바른 건강문화를 만드는데 앞장서고 있다. 건강코디네이터는 2016년 고용노동부 신생직업군으로 승인되어 한국직업사전에 등재된 직종이다. 건강기능식품을 비롯한 건강증진 식품에 대한 전문적인 지식을 갖추고 약국 및 병원에 내방하는 소비자를 대상으로 생활 습관, 식습관, 질병 유무 등을 확인한 후 정확한 상담과 영양처방을 통해 건강증진식품을 판매하는 역할을 수행한다. 더좋은 관계자는 “건강코디네이터는 1:1 영양상담을 통해 소비자가 올바른 건강정보를 얻고 건강기능식품 선택을 할 수 있도록 돕는 역할을 한다는 점에 사명감과 가치를 둔 직업군이다. 건강상담 부문에 있어 자사 ‘건강코디네이터’ 직업군은 시상식 이름 그대로 대한민국 넘버 원이라고 자부한다. 앞으로도 영양처방 연구개발과 건강코디네이터의 전문성 강화를 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 사회적으로 건강 이슈가 부각되고 개인 맞춤 건강 코칭 시장의 성장과 함께 맞춤형 건강시대를 준비, 선도하는 각 업계의 행보가 주목된다.

[데일리팜=노병철 기자] 한방 생약기반 일반의약품 구심과 호르반이 안정된 효능효과로 스테디셀러의 역량을 강화하고 있어 주목된다. 보령제약 강심제 구심·한림제약 자양강장제 호르반은 각각 1968/1989년에 허가를 받은 장수제품으로 약사·소비자들에게 꾸준한 사랑을 받고 있다. 이들 제품이 54·33년 동안 지속적인 판매량을 유지할 수 있었던 비결은 효능효과를 통한 마니아층 확보로 평가된다. 두꺼비 독을 법제한 섬수(섬소)를 주원료 사용하는 구심 라인업은 환제와 2008년 리뉴얼된 구심골드액 2가지 종류였지만 액제는 2019년부터 생산·판매를 중단한 상태다. 주요 성분은 간장말, 동물담, 사향, 섬수, 용뇌, 우황, 인삼, 진주 등이며, 심계항진(가슴 두근거림), 숨이참, 정신몽롱에 효능효과를 가진다. 용법/용량은 성인 1일 2환 1일 3회(아침·저녁·취짐 전), 임산부와 15세 미만 소아에게는 신중히 투여해야 한다. 우황, 녹용 등의 생약성분은 심장기능을 강화시켜 혈액순환과 호흡기능을 원활하게 해 준다.& 160;갑자기 가슴이 두근거리거나 심장이 빨리 뛰는 느낌의 불안감, 계단을 오르거나 조금만 움직여도 쉽게 숨이 찰 때, 장시간 서 있으면 어지러움을 자주 느낄 때 복용하면 효과를 볼 수 있다. 아이큐비아 기준 구심의 2016·2017·2018·2019·2020년 실적은 12억·10억·11억·13억·13억원으로 집계된다. 한편 최근 구심은 공급에 차질을 빚고 있지만 오랜 역사와 전통을 이어 온 보령제약 설립 초창기 론칭 품목인 만큼 정상화에 최선을 다하고 있는 모습이다. 한림제약 호르반(내복액30ml)은 살모사와 녹용에서 추출한 반비틴크와 루돈딘이 주성분이며, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 리보플라빈포스페이트나트륨, 타우린, 티아민, 피리독신, 무수카페인 등이 첨가돼 있다. 반비틴크는 팔미틴산, 스테아린산, 타우린 등의 아미노산과 비타민B군을 함유해 자양강장은 물론 신진대사, 항염작용에 적응증을 보인다. 루돈딘은 적혈구 생성을 촉진해 면역력을 높여주고, 심장기능을 강화시켜 주는 효과를 나타낸다. 허가상 효능효과는 자양강장, 육체피로, 허약체질, 식용부진 효과 등이고, 로얄젤리가 함유돼 천식·알레르기 증상 등의 부작용 보고가 있어 천식·알레르기·당뇨병 환자는 복용을 삼가야 한다. 호르반은 아주대병원에서 만성피로증후군 환자를 대상으로 6주간 임상시험을 진행했으며, 유의한 개선결과를 나타내 근거중심 한방 자양강장제로서의 위상을 한층 끌어 올렸다는 평가다. 호르반의 최근 5년간 외형은 6억5000만원·5억1000만원·3억9000만원·3억7000만원·3억6000만원이다.

[데일리팜=천승현 기자] 화이자의 폐렴구균 백신 ‘프리베나13’의 1분기 매출이 전년대비 절반 수준으로 하락했다. 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 이후 매출이 치솟았지만 올해 들어 예년 수준으로 회귀한 모습이다. 24일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 프리베나13의 지난 1분기 매출은 94억원으로 전년동기대비 46.7% 감소했다. 작년 1분기 176억원에서 1년 만에 절반 수준으로 쪼그라들었다. 지난해 4분기 211억원과 비교하면 1분기만에 매출이 55.5% 축소됐다. 프리베나13은 지난해 코로나19 정국을 맞아 매출이 급증했다. 프리베나13은 분기마다 100억원 안팎의 매출을 기록하다 지난해 1분기에 176억원으로 전년보다 52.2% 증가하며 매출 기록을 경신했다. 작년 2분기와 3분기에도 프리베나13은 연속 분기 매출 신기록을 세웠다. 분기에는 200억원대로 치솟았다. 작년 1년간 프리베나13은 813억원의 매출로 전년보다 무려 64.8% 성장했다. 프리베나13은 13개의 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 대한 감염을 예방하는 13가단백접합백신(PCV13)이다. 생후 6주 이상 모든 연령에서 접종 가능한 제품으로, 성인용은 종근당이 전국 유통을 담당하고 영유아용은 한국백신이 유통을 담당한다. 프리베나13이 코로나19로 인한 폐렴을 예방하진 못하지만, 폐렴 증상을 약화시키는 데 도움을 줄 수 있다는 일부 전문가들의 주장이 설득력을 얻으면서 지난해 성인층 접종 수요가 급증했다. 하지만 코로나19 대유행이 장기화하면서 프리베나13의 매출도 예년 수준으로 다시 돌아간 모습이다. 1분기 프리베나13의 매출은 2019년 1분기보다도 18.9% 감소했다. 지난 2019년 2분기 이후 약 2년 만에 프리베나13의 분기 매출이 100억원 아래로 떨어졌다. 코로나19 대유행 1년 가량 지나면서 코로나19에 대한 공포가 다소 수그러든데다 본격적으로 백신 접종도 시작되면서 프리베나13의 수요가 예년 수준으로 회귀한 것으로 분석된다. 잠재적으로 폐렴구균 백신 접종을 계획했던 사람들이 지난해 일시적으로 집중되면서 올해 들어 상대적으로 수요 공백이 발생했다는 분석도 나온다.

[데일리팜=정새임 기자] 라온파마(대표 박덕천·손재현)는 24일 탈모 치료제 '피나온정 1mg'을 출시한다고 밝혔다. 피나온은 피나스테리드 성분으로 오리지널 프로페시아의 제네릭이다. 라온파마는 지난해 프로페시아 제네릭인 피나윈을 출시하면서 저가 전략을 펼쳐 탈모인 사이에서 인기를 끈 바 있다. 피나윈은 타 제네릭 가격의 50~60% 수준으로 오리지널 대비 4분의 1 가격이다. 피나윈은 입소문을 타면서 출시 2개월 만에 초도물량이 완판됐다. 재입고된 물량 역시 한달 만에 품절됐다. 라온파마 관계자는 "기존 피나윈이 약가에 대한 경제적 부담을 줄여주었으나 장기품절로 피나온을 재출시하게 됐다"라며 "피나온 역시 장기간 꾸준히 복용해야하는 탈모약의 비급여 부담을 덜어줄 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 백제약품 김승관(69) 부회장이 신임 대표이사 회장으로 취임하며 경영 전반에 나섰다. 관련업계에 따르면 백제약품 김승관 부회장은 이달 18일 대표이사 회장 자리에 올랐다. 김승관 신임 회장은 창업주인 고 김기운 명예회장의 넷째 아들로 성균관대학 졸업 후 1978년 백제약품 서울지점장을 시작으로 1989년 백제에치칼 대표이사, 백제약품 사장 등을 역임했다. 2003년 백제약품 부회장에 오른 지 18년 만에 회장직을 맡게 됐다. 7년간 경영 일선에 섰던 장남 김동구 회장은 이날을 기점으로 경영 일선에서 한발 물러났다. 김동구 회장은 50여년 이상 약업계에 몸담은 의약품유통업계 원로다. 그는 조선대 약대를 졸업하고 서울대와 고려대학교 경영대학원을 수료했다. 1964년 백제약품 입사 후 관계사인 초당약품 대표이사, 백제에치칼약품 대표이사 등을 역임하다 지난 2014년 백제약품 대표이사 회장으로 취임했다. 김동구 회장은 취임 기간 백제약품 매출을 약 6500억원에서 2조원 가까이 성장시킨 주역이기도 하다. 꾸준한 성장세를 보이는 백제약품이 이번 경영 개편으로 성장세를 더욱 끌어올릴 수 있을지 주목된다.

[데일리팜=이석준 기자] GC녹십자헬스케어가 국내 최고 수준의 정보보호 관리 체계 '정보보호 및 개인정보관리체계(ISMS-P) 인증을 획득했다. 헬스케어 기업의 ISMS-P 인증은 이번이 최초다. 24일 회사에 따르면, ISMS-P 인증은 과학기술정보통신부와 개인정보보호위원회가 공동 고시하는 국내 최고 수준의 보안 관리체계다. 정보보안과 개인정보보호를 위한 기업 활동이 국가 공인 인증 기준에 적합한지 평가하는 제도다. 102개 심사 기준과 384개의 세부통제항목을 모두 충족해야한다. GC녹십자헬스케어는 인증 본심사 과정에서 모든 업무 시스템에 대한 관리적& 8729;기술적 보호 체계를 수립하고 사무 공간 보호구역 지정, 제한구역 출입통제 시스템 적용 등 물리적 보안 체계까지 요구사항을 충족했다고 설명했다. 안효조 GC녹십자헬스케어 대표는 "디지털 헬스케어 플랫폼을 갖춘 미래형 헬스케어 기업은 질병정보 등 민감한 개인 정보들을 다룬다. 해킹 등 보안 위협을 예방 및 대응하기 위해 정보 보안 및 개인 정보 보호에 대한 높은 수준을 갖추는 것이 필수적"이라고 설명했다. 정보보호 관리체계(ISMS)와 개인정보보호 관리체계(PIMS)가 통합된 ISMS-P 인증은 주요 포털사 등 ICT 기업과 일부 상급종합병원만이 인증을 받았다.

[데일리팜=노병철 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째이다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없다. 대웅제약은 체내 콜라겐이 과다하게 증가하면서 조직이나 장기가 딱딱해지는 것으로 보고 ‘DWN12088’을 전신피부경화증 치료제로도 개발 중이다. 현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했으며, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로 기대된다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도로, ODD 승인을 받은 치료제는 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 부여된다. 전승호 대웅제약 사장은 “’DWN12088’은 PRS 단백질의 생성을 억제하는 세계 최초 섬유증 치료제로 개발 중이며, 특발성 폐섬유증에 이어 전신경화증에 대해 희귀의약품으로 지정되는 쾌거를 이뤘다”며 “앞으로도 다양한 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제로 개발해 희귀질환을 치료할 수 있도록 기여하겠다”고 밝혔다. 대웅제약은 ‘DWN12088’을 세계 최초(First-in-class)로 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. ‘DWN12088’은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 최근 호주 임상 1상에서 안전성과 약동학적 특성, 특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성을 확인했으며, 올해 안에 미국과 한국에서 임상 2상 계획을 신청할 계획이다.

[데일리팜=천승현 기자] 면역항암제 ‘키트루다’가 국내 의약품 시장에서 선두 자리를 굳건히 지켰다. 지난해 1분기부터 5분기 연속 전체 의약품 충 매출 1위에 올랐다. ‘퍼제타’, ‘프롤리아’ 등 다국적제약사의 바이오의약품 새 얼굴들의 약진이 두드러졌다. 국내 개발 신약 중 케이캡이 가파른 성장세를 나타냈다. 23일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 MSD의 키트루다가 가장 많은 441억원의 매출을 기록했다. 전년동기보다 27.0% 증가하면서 2위 ‘리피토’를 여유있게 따돌렸다. 키트루다는 지난해 1분기 347억원의 매출로 처음으로 분기 매출 선두에 오른 이후 5분기 연속 1위 자리를 수성했다. 2015년 국내 발매된 키트루다는 면역세포 T세포 표면에 'PD-1' 단백질을 억제해 PD-L1 수용체와 결합을 막아 면역세포의 활성화를 통해 암을 치료하는 면역관문억제제다. 전 세계적으로 흑색종에 이어 폐암, 두경부암, 위암, 자궁경부암 등 30개가 넘는 암종에서 우수한 효능을 보이면서 압도적인 성과를 과시하고 있다. 키트루다는 발매 직후 분기 매출이 30억원 안팎에 머물렀지만 2017년 8월부터 비소세포폐암 2차치료제로 보험급여가 적용된 이후 매출이 빠른 속도로 상승하기 시작했다. 키트루다는 2018년 1분기 매출 100억원을 넘어섰고 2019년 2분기에는 분기 매출 300억원을 넘어섰다. 지난해 1분기에는 2015년 4분기 이후 한번도 분기 매출 선두를 놓치지 않던 리피토를 2위로 끌어내리고 전체 1위 자리에 올랐다. 키트루다는 상승세를 지속하면서 2위 리피토와의 분기 매출 격차를 90억원으로 벌렸다. 주요 상위권 의약품 중 퍼제타, 프롤리아, 케이캡 등이 뚜렷한 상승세를 나타났다. 로슈의 퍼제타는 1분기 매출이 전년보다 29.6% 상승한 214억원을 기록하며 10위권내에 이름을 올렸다. 퍼제타는 수술이 불가능하고 HER2 표적항암제 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는 전이성 또는 국소재발성 HER2 양성 유방암 환자에게 도세탁셀 및 트라스투주맙과 병용투여되는 약물이다. 퍼제타는 지난 2017년 항 HER2 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자의 1차치료제로 급여를 획득했고 2019년 5월 선별급여 적용을 계기로 트라스투주맙과 병용요법이 수술 전 보조요법의 표준으로 자리잡으면서 매출도 급증했다. 암젠의 프롤리아는 1분기 매출이 199억원으로 전년보다 38.1% 증가했다. 2016년 11월 국내 발매된 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포의 형성, 활성화, 생존에 필수적인 단백질 RANKL을 표적하는 생물의약품 골다공증치료제다. 프롤리아는 지난 2017년부터 2차치료 요법에 한해 급여가 적용된 이후 매출 상승흐름을 타기 시작했다. 2019년 4월부터 1차치료 요법에도 보험급여가 인정되면서 프롤리아의 매출은 폭발적으로 늘었다. 종근당과 협업을 통한 영업력 강화도 프롤리아의 성장 요인으로 지목된다. HK이노엔의 항궤양제 신약 케이캡이 다국적제약사 신약들의 틈바구니에서 높은 성장세를 과시했다. 케이캡은 1분기에 전년대비 56.7% 상승한 197억원의 매출을 기록하며 국내 개발 의약품 중 유일하게 10위권에 포진했다. 테고프라잔 성분의 '케이캡'은 에이치케이이노엔(옛 CJ헬스케어)이 지난 2019년 3월 발매한 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)' 계열의 항궤양제다. 위벽세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산분비를 저해하는 새로운 작용기전을 나타낸다. 케이캡은 첫 적응증으로 위식도역류질환 적응증을 확보한 데 이어 같은 해 7월 위궤양 치료적응증을 추가하면서 처방 상승세가 더욱 가팔라졌다. 케이캡은 국내개발 의약품 중에서도 가장 많은 매출을 기록 중이다.