[데일리팜=천승현 기자] 녹십자가 자체개발한 항암제 ‘뉴라펙’이 빠른 속도로 시장 점유율을 확장하고 있다. 발매 초기 존재감을 발휘하지 못하다가 보령제약의 영업력과 시너지를 내면서 2년새 매출이 4배 늘었다. 뉴라펙은 시장 선두 '뉴라스타'를 턱밑까지 추격했다. 3일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 뉴라펙의 매출은 49억원으로 전년동기대비 60.7% 늘었다. 2019년 1분기 13억원에서 2년 만에 매출 규모가 4배 가까이 확대됐다. 지난 2014년 국내 허가를 받은 '페그테오그라스팀' 성분의 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 호중구감소증치료제다. 호중구는 백혈구의 일종으로 박테리아 등에 감염되는 것을 퇴치하는 기능을 한다. 뉴라펙은 ‘고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소’ 용도로 허가받았다. 뉴라펙은 녹십자가 자체 기술로 개발한 첫 바이오항암제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 기존 1세대 호중구감소증치료제와 달리 뉴라펙은 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다. 녹십자는 이 제품에 특정 위치에만 폴리에틸렌글리콜을 붙이는 페길레이션(PEGylation) 기술을 적용해 기존 치료제보다 순도와 안정성을 높이는 동시에 약물의 반감기를 늘렸다. 뉴라펙은 발매 초기에는 시장에서 존재감을 발휘하지 못했다. 지난 2017년과 2018년 매출이 각각 32억원, 40억원에 그쳤다. 분기 매출은 대부분 10억원에도 못 미쳤다. 그러나 보령제약의 영업력이 가세하면서 가파른 상승세를 나타내기 시작했다. 녹십자는 2018년 10월 보령제약과 뉴라펙의 공동판매 계약을 맺었다. 항암제 분야에서 강점을 갖는 보령제약의 영업력을 활용해 뉴라펙의 점유율을 끌어올리겠다는 의도다. 보령제약이 판매에 가세한 직후인 2019년 1분기 뉴라펙은 13억원의 분기 매출 신기록을 갈아치우며 상승세를 나타내기 시작했다. 뉴라펙은 2019년 매출 89억원으로 전년대비 123.4% 성장했고 지난해에는 150억원의 매출을 올렸다. 보령제약이 가세하기 전인 2018년보다 3배 가량 증가하며 발매 6년 만에 연 매출 100억원을 돌파했다. 뉴라펙은 올해에도 상승세를 지속하면서 부동의 점유율 1위를 기록 중이던 쿄와기린의 ‘뉴라스타’와의 매출 격차를 14억원으로 좁혔다. 뉴라펙의 임상적 잠재력이 보령제약의 항암제 분야 영업·마케팅 역량이 결합해 시너지 효과를 낸 셈이다. 녹십자 측은 "뉴라펙이 임상 3상에서 뉴라스타 대비 절대호중구수치 회복 기간이 하루 정도 빨랐고, 실제 처방을 통한 대규모 시판후조사(PMS) 데이터를 보유하고 있다는 점이 가장 큰 차별점이다"라고 설명했다. 동아에스티가 녹십자와 유사한 시기에 내놓은 호중구감소증치료제 ‘듀라스틴’이 여전히 부진을 보이는 것과는 대조적이다. 동아에스티는 2014년 ‘트리페그필그라스팀’ 성분의 ‘듀라스틴’을 내놓았다. 2003년부터 개발을 시작해 정부 지원을 받아 2007년 전임상 시험을 완료했고 이후 임상시험을 통해 항암화학요법을 투여 받는 환자의 호중구감소증 예방 및 치료에 유효성 및 안전성을 입증했다. 지난 1분기 듀라스틴의 매출은 6억원에 그쳤다. 듀라스틴은 2018년까지 뉴라펙과 비슷한 매출을 형성했다. 그러나 뉴라펙의 최근 급성장에 두 제품간의 매출 격차는 8배 가량 벌어졌다. 녹십자는 뉴라펙의 투약 편의성을 높이면서 시장 확대를 꾀하고 있다. 녹십자는 지난 4월 암환자들이 집에서 안전하고 손쉽게 뉴라펙을 투여할 수 있도록 ‘허그펙’을 개발했다. ‘허그펙’은 환자가 주사바늘을 보지 않고도 피하에 최적화된 깊이로 투약할 수 있어 통증을 최소화 할 수 있다. 손동작이 서툰 환자의 손에서 기구가 미끄러지지 않도록 손잡이는 배흘림 디자인이 적용돼 그립감을 높였다. 허그펙은 뉴라펙을 처방 받는 환자 중 자가투여가 필요한 경우 병원을 통해 사용설명서와 함께 받을 수 있다. 녹십자는 투약 편의성 확대를 위해 기존의 다른 의약품 간접주입기구와 달리 세이프티가드와 결합된 프리필드시린지 그대로 탈부착과 투약이 가능하도록 허그펙을 개발했다. 허그펙과 같은 보조기구가 있는 2세대 호중구감소증치료제는 국내에서 뉴라펙이 유일하다.

[데일리팜=정새임 기자] 기존 정맥순환개선제 시장의 후발주자인 대원제약 '뉴베인'의 1차 관문은 '브랜드 인지도 쌓기', '차별화 기능 강조하기'로 요약할 수 있다. 첫 TV CF는 단순화한 메시지와 눈에 띄는 모델로 소기의 목적을 달성한 것으로 풀이된다. 뉴베인 신규 CF는 메인모델인 배우 고윤정이 시청자의 눈을 사로잡는다. 고윤정은 최근 떠오르는 신예로 2019년 tvN 드라마 '사이코메트리 그녀석'으로 데뷔, 넷플릭스에서 활동하며 특히 젊은 층에서 인지도를 쌓았다. 지난해 국내외에서 흥행한 '스위트홈'에도 출연했다. 현재는 JTBC 드라마 '로스쿨'에 출연 중이다. 로스쿨에서 보여지는 지적이면서도 패셔너블한 이미지가 뉴베인과 잘 어울린다는 평이다. 특히 이 광고는 깔끔하고 제품과 모델 외의 소품을 최소화함으로써 모델의 역할이 크게 부각된다. 카메라도 필요한 부분만 클로즈업하며 시선을 집중시킨다. 자칫 지루하거나 밋밋해보일 수 있는 전략이지만 라이징 스타인 고윤정의 활약으로 전략이 제대로 통했다는 분석이다. 광고는 핫핑크 단색 배경에 하얀 원피스를 입고 카메라를 정면으로 응시하는 고윤정을 클로즈업한 상태로 시작한다. 시크한 표정으로 고개를 드는 그녀의 표정에 모든 시선이 집중된다. 사방에 '붓는다'는 글씨가 나타날 때마다 그녀는 다양한 표정을 짓는다. '왜 이렇게 붓지? 고민이야'라는 직접적인 멘트 없이도 붓기의 고민이 충분히 전달된다. 모델의 얼굴이 더욱 클로즈업 되면서 그녀는 '붓기, 빨리 좀 빠져줄래'라고 시크하게 말한다. 손에는 뉴베인 제품이 들려있다. 주연의 화려한 외모와 상대적으로 낮고 굵은 목소리가 상반된 분위기를 자아내며 관심을 끌어올린다. 뉴베인을 개봉하자 사방에 흩어져있던 붓기가 한꺼번에 제품 속으로 빨려들어간다. 지금까지 뉴베인이 어떤 제품인지 몰랐던 시청자들에게 '붓기를 빼주는 제품'이라는 점을 각인시킨다. 이어 뉴베인의 가장 큰 장점인 '액상', '파우치형'이 강조된다. 지금까지 시장에 출시된 정맥순환개선제는 모두 정제나 캡슐제로 대원제약은 최초로 액상형을 선보이며 차별화를 꾀했다. CF에서도 액상이 제품으로 변하는 그래픽과 '액상으로 빠르게 붓기 쫙'이라는 자막을 통해 '액상형 파우치'라는 제품 특징을 직관적으로 나타냈다. 이때 치마와 하이힐을 신은 모델의 다리를 클로즈업하며 젊은 여성을 집중 타깃한다. 마지막에는 뉴베인 제품과 키 메시지인 '붓기없는 뉴미인, 뉴베인'으로 다시한번 브랜드를 강조한다. 제품 패키지와 같은 계열의 광고 배경색으로 통일감을 높인다. 대부분의 의약품 광고는 효능효과를 나열하느라 많은 정보와 나래이션이 들어가는 경우가 많다. 뉴베인 광고는 기존 전략 대신 '붓기', '뉴베인' '빠르다'는 몇몇 단어들을 주로 반복한다. 직관적으로 반복적인 표현을 통해 짧은 시간 내 세 단어가 기억에 남게끔 한다. 여기에 '고윤정'이라는 트렌디한 이미지가 더해지면서 브랜드 효과가 극대화된다. 제품 담당자에게 묻는, '그것이 알고 싶다' -뉴베인 CF 광고 기획의도에 대한 설명 부탁합니다 =이번 광고는 ▲액상과 속효성 ▲붓기 메시지 두 가지를 강조하는데 초점을 두었습니다. 먼저 여러 정맥순환 제제가 있지만 타사와 차별된 대원제약의 아이덴티티인 파우치 형태라는 점을 강조하고자 했습니다. 시장을 통해 확인된 제품의 빠른 효과를 직관적으로 이해하기 쉽도록 제작했습니다. 더불어 정맥순환 장애는 일상에서 흔히 겪는 질병이지만 소비자에게 다소 생소한 용어입니다. 보다 쉽게 접근할 수 있는 메시지를 발굴하기 위해 소비자와 약국 시장조사를 진행했고, 정맥순환 질환의 대다수는 '붓는' 현상으로 이어진다는 점을 파악했습니다. 이에 정맥순환 용어 대신 붓기라는 메시지를 통해 소비자가 쉽게 공감할 수 있도록 했습니다. -뉴베인 첫 모델로 배우 고윤정 씨를 발탁한 배경은 무엇인가요 =건강함과 아름다움을 추구하는 뉴베인액과 차세대 미인 고윤정 씨의 이미지가 잘 어울려 모델로 발탁했습니다. -CF 촬영 중 기억에 남는 에피소드가 있었다면요 =모델 위주의 광고 촬영이라 모니터로 비춰지는 모델의 모습을 다들 감탄하면서 본 기억이 있습니다. 촬영장에 광고와 관련된 유관 부서 담당자들이 시간차를 두고 도착했는데, 오시는 분들마다 화면 속 모델을 보고 감탄을 쏟아내며 같은 반응을 보였습니다. -이번 CF 온에어 시점과 송출되는 기간은 어떻게 되나요 =5월 중순부터 8월까지 TV 매체를 중점으로 유튜브, 옥외광고, 소셜미디어 등 다양한 매체를 통해 브랜드를 홍보할 계획을 갖고 있습니다. -향후 뉴베인 CF 제작 방향성과 마케팅 계획은 어떻게 되나요 =소비자 광고를 통해 뉴베인을 인지하고 홍보하는 데 중점을 둔다면, 약사 전용 채널에서는 뉴베인의 다양한 판매 사례 및 학술적 효과에 집중할 예정입니다. 지속적인 제품의 브랜딩을 통해 뉴베인이 정맥순환 개선을 위한 대표 브랜드로 성장할 수 있도록 활동할 계획입니다.

[데일리팜=노병철 기자] 무좀은 일상에서 흔히 겪는 만성 질환으로 인식돼 병원 진료 외에도 환자가 직접 약국에서 관련치료제를 일반의약품으로 구입하는 경우가 많다. 그동안 무좀 치료제는 연고나 겔타입 제형이 대부분이었지만 최근 소비 트렌드는 뿌리는 에어로졸 제형의 판매 비중이 늘고 있는 부분이 특징이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 데이터에 따르면 OTC 무좀치료제 시장 규모는 2016년 157억원에서 2020년 154억원으로 2% 축소된 것으로 나타났다. 반면, 에어로졸 제품은 2016년 2억6000만원에서 2020년 7억원 정도로 5년간 170%의 성장세를 보이고 있다. 여전히 전체 제품 카테고리에서 에어로졸 제품이 차지하는 비율은 4.5%로 크지 않지만 5년 전 1.6%에 비하면 괄목할 만한 수준이다. 에어로졸 무좀 치료제 시장을 리딩하고 있는 품목은 신신제약 무조무알파다. 2015년 출시한 무조무알파는 약사 대상 마케팅을 지속하며, 불모지인 에어로졸 시장을 개척/성장시켜오고 있다. 전체 무좀 치료제 중 무조무 알파는 6위의 매출 규모를 기록하고 있다. 에어로졸 무좀 치료제 중 무조무알파는 65% 수준으로 높은 비중을 차지하고 있다. 무조무알파 외 현재 판매 중인 3개의 에어로졸 제품 역시 신신제약에서 생산하고 있다. 국내 에어로졸 의약품 GMP 인증을 받은 제조사는 신신제약이 유일한데 에어로졸 시장 확장을 위해 CMO 사업을 진행하기 때문이다. 무조무알파는 무좀의 원인균 발생을 차단하는 테르비나핀연산염을 비롯한 4가지 복합 성분을 함유, 무좀의 치료부터 간지러움, 냄새, 통증까지 한 번에 해결할 수 있는 간편하고 효과 빠른 무좀 치료제다. 국내 최초 에어로졸 타입의 무좀 치료제인 무조무알파는 작은 입자가 분사되기 때문에 피부에 빠르게 흡수되고, 확실한 증상 완화 효과를 얻을 수 있다. 무좀약을 환부에 바르기 위해 손에 묻혀야 하고 약품이 건조될 때까지 기다려야 하는 기존 제품들과 달리 별도의 접촉 없이 환부에 도포가 가능해 간편하고 위생적으로 사용할 수 있는 것이 특징이다. 또한 끈적이거나 흘러내리지 않고 빠르게 건조되어 즉시 일상생활이 가능하다. 신신제약은 올해도 에어로졸 무좀 치료제 시장 확대를 위해 약사 대상 마케팅 활동을 지속함과 동시에 디지털 영상 광고를 통해 소비자 마케팅 활동도 펼치고 있다. 기존 크림이나 겔 제형이 지배하고 있는 무좀 치료제 시장에서 에어로졸 제형 특유의 간편함을 내세운 무조무알파가 소비자들에게 무좀 치료의 새로운 대안을 제시하며 성장세를 이어갈 수 있을지 기대된다.

[데일리팜=어윤호 기자] CAR-T치료제 '킴리아'가 여포성림프종에서도 확실한 존재감을 확인했다. 노바티스는 CAR-T치료제 킴리아(티사젠렉류셀)가 재발성 또는 불응성 여포성림프종(FL, Follicular lymphoma) 환자에서 높은 수준의 치료 반응률과 안전성 프로파일을 보였다고 2일 밝혔다. 해당 연구 결과는 오는 7일 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO, America Society of Clinical Oncology 2021)에서 구두 발표될 예정이다. 주요임상연구(pivotal study) ELARA 연구 1차 분석 결과, 킴리아 1회 주입 후 66%의 환자가 완전 반응을 보였고, 전체 반응률은 86%로 나타났다. 또한 해당 임상에서는 CAR-T치료와 관련해 가장 흔한 부작용으로 알려진 3/4등급의 사이토카인 방출 증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome)을 경험한 환자가 없었다. 1/2 등급의 사이토카인 방출 증후군은 참여 환자의 49%에서 발생했다. ASCO에서 해당 데이터 발표를 맡은 스테판 슈스터 박사(펜실베니아 의대 교수)는 "현재 치료에 반응하지 않거나 치료 후 조기에 재발하는 여포성 림프종 환자는 여러 차례의 치료를 견뎌야 하고, 치료 차수가 지남에 따라 치료 효과가 떨어질 수 있다"며 "이번 연구 결과는 해당 환자들의 3차 치료에 킴리아가 중요한 역할을 할 수 있음을 시사한다"고 설명했다. 노바티스는 해당 적응증의 승인을 위해 ELARA 연구 데이터를 올해 하반기 전세계 규제 당국에 제출할 예정이다. 한편 킴리아는 지난 3월 국내 허가됐다. 이 약은 첨단재생바이오법' 제30조에 따른 '장기추적조사' 대상 의약품으로, 이상사례 현황에 대해 투여일로부터 15년간 장기추적해야 하며, 최초 판매한 날부터 1년마다 장기추적조사한 내용과 결과 등을 식약처에 보고해야 한다. 현재 허가된 적응증은 재발성·불응성인 ▲25세 이하 B세포 급성 림프구성 백혈병 ▲미만성 거대 B세포 림프종이다.

[데일리팜=안경진 기자] 국내 CRO(임상시험수탁기관) 에이디엠코리아가 코스닥 상장 첫날 '따상'(공모가 2배에서 시초가 형성 이후 상한가)에 성공했다. 3일 한국거래소에 따르면 12시 기준 에이디엠코리아는 시초가대비 30.0%(2280원) 오른 9880원에 거래 중이다. 공모가(3800원)의 2배인 7600원에 시초가를 형성하고, 개장 직후 상한가로 직행했다. 에이디엠코리아는 지난 2003년 설립된 국내 CRO다. 제약바이오기업을 상대로 1상~3상임상 진행설계와 컨설팅, 모니터링부터 의약품 승인, 시판후조사(PMS)까지 신약개발 전 영역에 걸친 대행 서비스를 제공한다. 지난해 매출액은 131억원으로 전년보다 29% 성장했다. CRO의 사업영역이 기본적인 임상, 비임상 외에 기술수출, 판매 영역으로 확장하면서 시장성장의 수혜를 입었다. 에이디엠코리아는 국내 매출 상위 10위권에 드는 제약사들을 주요 고객으로 보유하고 있다는 점을 강점으로 내세운다. 대표적으로 대웅제약과는 지난해 2월 신약 공동개발 파트너십 양해각서(MOU)를 체결했다. 국내 대형제약사들로부터 확보하는 매출이 전체 매출의 절반(약 42%)에 달하면서 안정적 재무구조를 유지하고 있다는 입장이다. 에이디엠코리아는 앞서 진행한 기관투자가 대상 수요예측에서 1515.98대 1의 경쟁률로 희망밴드 상단을 초과하는 공모가 3800원을 확정했다. 전체 공모물량의 25%에 해당하는 112만5000주를 대상으로 진행한 일반 공모 청약에서는 약 5조133억원의 증거금을 기록한 바 있다. 에이디엠코리아는 약 171억원 규모의 공모자금을 조달하면서 해외진출을 적극 추진한다는 방침이다. 에이디엠코리아는 해외시장 점유율을 높이기 위해 몇년 전부터 공을 들여왔다. 지난 2015년부터 중국과 일본 시장에서 공고한 파트너십을 구축했고, 2019년 베트남 1위 CRO의 지분을 인수하면서 관계사로 편입한 데 이어 태국 현지사무소를 설립했다. 올해는 대만, 필리핀, 인도, 호주, 싱가포르 등 5개 국가 진출을 완료하고 내년 말레이시아, 인도네시아 등 4개 국가에 추가 진출을 계획 중이다. 현 거래가 기준 에이디엠코리아의 시가총액은 2157억원이다. 상장과 동시에 지난해 CRO 기업 1호로 상장한 드림씨아이에스 시총 960억원을 2배 이상 뛰어넘었다. 다만 흥행성적을 지속할 수 있을지는 미지수다. 작년 5월 코스닥시장에 입성한 드림씨아이에스 역시 공모가를 희망밴드 최상단인 1만4900원으로 확정하면서 순조로운 데뷔전을 치렀다. 종가 기준 상장 첫날 3만500원에 거래를 마치고 이튿날 3만2450원까지 올랐는데, 이후 주가가 줄곧 내리막을 걸었다. 2일 종가 기준 드림씨아이에스의 시총은 946억원이다. 상장 이후 주가 최고치를 찍었던 작년 5월 25일(시총 1759억원)과 비교하면 46.3% 빠졌다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스가 바이오의약품 기업 '팬젠'에 100억원을 투자한다. 휴온스는 팬젠 유상증자 참여 방식으로 95억원을 투자한다고 3일 밝혔다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 개인 지분으로 5억원을 투입한다. 총 100억원이다. 휴온스는 이번 투자로 팬젠이 연구& 8729;개발하는 바이오의약품 파이프라인을 확보하기 위한 토대를 마련하고 지난 4월 관계사 휴온스랩과 체결한 '프롤리아' 바이오시밀러 기술 도입 파트너십도 강화하겠다는 방침이다. 휴온스는 팬젠이 보유한 세포주개발 원천특허기술(PanGen CHO-TECH™) 우수성과 세계 2번째로 바이오시밀러 EPO제품 출시에 성공한 바이오 의약품 개발 역량, 그리고 풍부한 바이오의약품 위탁개발& 8729;생산(CDMO) 경험 등을 종합적으로 고려해 투자를 결정했다. 팬젠은 확보된 재원을 기반으로 현재 개발 중인 살인진드기병 치료용 항체를 비롯한 바이오의약품들 임상 개발에 매진한다. 올해 예정된 A-Type 혈우병 치료제(재조합 Factor VIII)의 글로벌 임상 3상 시험을 마무리하고 2023년 한국 등 5개국 품목 허가를 진행한다.

[데일리팜=이석준 기자] 대웅제약은 인벤티지랩·위더스제약과 '탈모치료 장기지속형 주사제' 개발·생산·판매를 위한 3자 간 업무협약을 맺었다고 3일 밝혔다. MOU로 대웅제약은 임상 3상·허가·판매를, 인벤티지랩은 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무를, 위더스제약은 제품생산을 전담한다. 현재 임상시험에 쓰일 약물은 모두 생산을 마친 상태다. 3사는 오는 7월부터 호주 1상을 시작으로 2023년 국내 발매를 목표로 한다. 장기지속형 주사제는 매일 약을 먹을 필요 없이 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 된다. 탈모약은 '복약순응도'가 중요한데 장기지속형 주사제는 편리함과 안정적 효능을 담보할 수 있다. 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용 위험도 적다. 장기지속형 주사제에는 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기술이 적용된다. DDS는 필요한 양의 약물을 원하는 표적에 효율적으로 전달하고 부작용을 최소화할 수 있는 기술이다.