24.06.18 (È­) 01:48

Dailypharm

X
½Å¾à°³¹ß»ó ´ë»ó ·º¶óÀÚ¡¤¾Ë¸®±Û·Î ºñÇÏÀÎµå ½ºÅ丮
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2024-03-05 05:50:48
½Å¾à°³¹ß»ó ´ë»ó ·º¶óÀÚ¡¤¾Ë¸®±Û·Î ºñÇÏÀÎµå ½ºÅ丮
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2024-03-05 05:50:48
¿À¼¼¿õ À¯ÇѾçÇà ºÎ»çÀ塤Á¤Àç¿í GC³ì½ÊÀÚ ºÎ»çÀå

¿À¼¼¿õ ºÎ»çÀå "·º¶óÀÚ, Äڷγª¡¤·¯¿ìÀüÀï µî ¿ì¿©°îÀý¡¦À̸£¸é 8¿ù FDA Çã°¡"

Á¤Àç¿í ºÎ»çÀå "¾Ë¸®±Û·Î, ¹Ì FDA 'ºñ´ë¸é Æò°¡' À§±â ³Ñ¾î ¹Ì±¹ ÁøÃâ ¼º°ø"


¡ß¹æ¼Û : DPÀÎÅͺä
¡ß±âȹ¡¤ÁøÇà : Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷2ÆÀ ±èÁø±¸ ±âÀÚ
¡ßÃÔ¿µ¡¤ÆíÁý : ¿µ»ó´º½ºÆÀ ÀÌÇö¼ö¡¤¹ÚÁöÀº ±âÀÚ
¡ßÃ⿬ : ¿À¼¼¿õ À¯ÇѾçÇà Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÀå(ºÎ»çÀå) / Á¤Àç¿í GC³ì½ÊÀÚ R&DºÎ¹®Àå(ºÎ»çÀå)

[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Á¦25ȸ ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»ó ½Ã»ó½ÄÀå¿¡ ³ª¿Í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿À´Ã DPÀÎÅͺ信¼± ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»ó ´ë»óÀ» ¼ö»óÇÑ ·º¶óÀÚ, ¾Ë¸®±Û·Î¿Í °ü·ÃÇØ À¯ÇѾçÇà ¿À¼¼¿õ Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÀå´Ô°ú GC³ì½ÊÀÚ Á¤Àç¿í R&DºÎ¹®Àå´Ô ¸ð½Ã°í À̾߱⸦ ³ª´²º¸µµ·Ï ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

¿À¼¼¿õ À¯ÇѾçÇà Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÀå(ºÎ»çÀå) / ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»ó ´ë»ó ¼ö»ó '·º¶óÀÚ'

±èÁø±¸(ÀÌÇÏ ±è): ¼ö»ó ÃàÇϵ帳´Ï´Ù. °£´ÜÈ÷ ¼ö»ó ¼Ò°¨À» ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.

¿À¼¼¿õ(ÀÌÇÏ ¿À): °¨»çÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¸°Ô Áß¿äÇÑ »óÀ» ¼ö»óÇؼ­ ¿µ±¤ÀÔ´Ï´Ù. ·º¶óÀÚ°¡ ´ë»óÀ» ¼ö»óÇÑ °ÍÀº ¿ì¸® »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇϽŠÀÇ»çºÐµé°ú ȯÀںеé, °ü°è´ç±¹ µî ¸¹Àº ºÐµéÀÇ ÀÀ¿ø°ú ¼º¿øÀÌ ÀÖ¾ú±â ¶§¹®À̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.

±è: ·º¶óÀÚ°¡ ±¹»ê 31È£ ½Å¾àÀÌÀÚ À¯ÇѾçÇàÀÇ 2¹ø° ½Å¾àÀε¥, °³¹ß °úÁ¤¿¡¼­ ±â¾ï¿¡ ³²´Â ¼ø°£ÀÌ ÀÖ³ª¿ä?

¿À: ¸î °¡Áö ¼ø°£ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀ» Çß½À´Ï´Ù. ȸ»çÀÇ ¿ª·®ÀÌ Å©°Ô µé¾î°¡´Â ÀÓ»óÀ̾ú½À´Ï´Ù. ´Ù±¹Àû ÀÓ»óÀ» ÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ¸î¸î ¿¡ÇǼҵ尡 ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.

ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¶§°¡ Äڷγª°¡ º»°ÝÈ­ÇÏ´ø ½ÃÁ¡À̾ú½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó¿ë ¾à¹°ÀÌ ÇØ¿Ü·Î ¼öÃ⡤Åë°üµÅ¾ß Çϴµ¥, ´ç½Ã Ç×°ø¹°·ù¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ±²ÀåÈ÷ ¸¹¾Ò½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹¿¡ ÀÓ»ó¿ë ¾à¹°ÀÌ Åë°üµÇ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ¸çÄ¥ °£ °ÆÁ¤ÇÏ¸ç ¹Ì±¹ ÇöÁö¿Í ³íÀÇÇϸ鼭 °í»ýÇß´ø ±â¾ïÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.

À¯°¨½º·´°Ôµµ ¿ìÅ©¶óÀ̳ª¿Í ·¯½Ã¾Æ°¡ ÀúÈñÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó½ÃÇè ±¹°¡¿´´Âµ¥, ÀüÀïÀÌ ÅÍÁö¸é¼­ ƯÈ÷ ¿ìÅ©¶óÀ̳ª ÂÊ È¯ÀÚµéÀÌ ½ÃÇè¿¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô Âü¿©ÇÒ ¼ö ¾ø°Ô µÉ±îºÁ ¿ì·Á°¡ Ä¿Á³½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª ´ÙÇེ·´°Ôµµ ȯÀںеéÀÌ ²ÙÁØÈ÷ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÇÏ´ÃÀÌ µµ¿Ô´Ù°í »ý°¢ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

±è: ÀÌ·± ¾î·Á¿òÀ» ¶Õ°í ·º¶óÀÚ°¡ ±¹³»¿¡¼­ ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¿¡ ´ëÇؼ± ¾î¶»°Ô Àü¸ÁÇϽóª¿ä?

¿À: ¾á¼¾ÀÌ »ó´çÈ÷ Å« ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇàÇß½À´Ï´Ù. ±× °á°ú°¡ À۳⠸»¿¡ ³ª¿Ô½À´Ï´Ù. ¾á¼¾À¸·Î¼­µµ À¯·Ê°¡ ¾øÀ» Á¤µµ·Î ºü¸£°Ô °á°ú°¡ ³ª¿Í¼­ À۳⠸» ¹Ì±¹¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß½À´Ï´Ù. ÃÖ±Ù¿£ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç Æ®·¢À» ¹â±â·Î °áÁ¤µÆ½À´Ï´Ù. ´çÃÊ °èȹ´ë·Î¶ó¸é ¿ÃÇØ ¿¬¸» ½ÂÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇߴµ¥, ÇöÀç´Â 8¿ù Á¤µµ¿¡µµ °á°ú°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÀ» ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ´çÃÊ °èȹº¸´Ù ºü¸£°Ô ½Ã°è°¡ µ¹¾Æ°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÁÁÀº ¼Ò½ÄÀ» ¿¬³»¿¡, ºü¸£¸é 8¿ù¿¡ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

±è: Áö±Ý ¹Ì±¹ Çã°¡ ½ÅûÀº ¾á¼¾°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÔ´Ï´Ù. ·º¶óÀÚ ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ´ëÇؼ­µµ °ü½ÉÀÌ ¸¹½À´Ï´Ù.

¿À: ÇöÀç ¾á¼¾ÀÇ Å« Àü·«Àº º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ÁÁÀº È¿´ÉÀ¸·Î¼­ °æÀï¿¡ Âü¿©ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ±×°É ¿ì¼± ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ·º¶óÀÚÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý°ú °ü·ÃÇؼ± ÀúÈñ¿Í °è¼Ó ÇùÀÇÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

±è: º´¿ë¿ä¹ý Çã°¡ ÀÌÈÄÀÇ Àü·«À¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Â ºÎºÐÀÌ ÀÖ³ª¿ä?

¿À: ·º¶óÀÚ´Â °æ±¸¿ë ¾à¹°ÀÌÁö¸¸, ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿Àº ÁÖ»ç¿ë ¾à¹°ÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀç´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) ÇüÅÂÀε¥, ±×°É ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÔ´Ï´Ù. SC°¡ IV¿Í ºñ±³Çؼ­ ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÕ´Ï´Ù. Åõ¾à ÆíÀǼº »Ó ¾Æ´Ï¶ó, °¨¿°°ú °ü·ÃÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÁÙÀÌ´Â µîÀÇ ÀåÁ¡ÀÌ ¿¹»óµË´Ï´Ù. ±× ÀÓ»ó½ÃÇèµµ »ý°¢º¸´Ù ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÓ»óÀÌ Àß µÈ´Ù¸é ·º¶óÀÚ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¿Í ¸ÖÁö ¾ÊÀº ½ÃÁ¡¿¡ °³¼±µÈ Á¦Ç°À» ³»³õÀ¸¸é¼­ ¸¶ÄÏ Æ÷Áö¼Å´×ÀÌ ÁÁ¾ÆÁöÁö ¾ÊÀ»±î »ý°¢ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

±è: ·º¶óÀÚ¸¦ À̾߱âÇÒ ¶§ »©³õÀ» ¼ö ¾ø´Â Å°¿öµå´Â ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀÔ´Ï´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÇ ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«¿¡ ´ëÇØ ¸»¾¸À» ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.

¿À: °¢ ¼½ÅÍ¿¡¼­ ÀßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ¾ß¿¡ ÁýÁßÇÏ°í, À̾î´Þ¸®±â¸¦ ÇÏÀÚ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ·º¶óÀÚÀÇ °æ¿ì ÃÖÃÊ ¿¬±¸´Â Á¦³ë½ºÄÚ¡¤¿À½ºÄÚÅØÀÌ ´ã´çÇß°í, ÀúÈñ´Â ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ µé¾î°¡¼­ ÀüÀÓ»ó °³¹ß°ú ÀÓ»óÃʱ⠰³¹ßÀ» ´ã´çÇß°í, ±Û·Î¹ú °³¹ßÀº ¾á¼¾°ú Çù·ÂÇؼ­ ÁøÇàÇß½À´Ï´Ù. ±¹³» ´ëÇüÁ¦¾à»ç°¡ ±Û·Î¹ú Èıâ ÀÓ»ó±îÁö ´ã´çÇϱ⵵ ÇÏÁö¸¸, ÇöÀç·Î¼­´Â ¸®½ºÅ©¿Í ºñ¿ëÀÌ Å©°í ±Û·Î¹ú¿¡¼± ¾ÆÁ÷ ü±ÞÀÌ ºÎÁ·ÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.

¾Õ ´Ü°è¿¡¼­ÀÇ Çù·Â ¿ª½Ã ÀÚüÀûÀ¸·Î ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿¬±¸¿£ ÇÑ°è°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×°£ Çѱ¹¿¡¼­µµ ¸¹Àº °úÇÐÀû ¾÷ÀûµéÀ» Åä´ë·Î ¸¹Àº ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µéÀÌ Ã¢¾÷µÆ½À´Ï´Ù. ±×µéÀÇ ÁÁÀº ±â¼ú°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±× ´ÙÀ½ ´Ü°è·Î À̲ø ¼ö ÀÖ´Â Á¦¾àȸ»çµéÀÌ À̾î´Þ¸®±â¸¦ ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

À̸¦ ¼¼°èÀûÀÎ Á¦Ç°À¸·Î Å°¿ö ³»±â À§Çؼ± ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç¿Í ¼ÕÀ» Àâ´Â °ÍÀÌ ÇöÀç·Î¼± ÁÁÀº Àü·«À̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÌ ÀÚüÀûÀ¸·Î ¿¬±¸µµ ÁøÇàÇÏ°ÚÁö¸¸, ´çºÐ°£Àº ÀÌ·± ¸ðµ¨À» ¹ßÀü½ÃÅ°·Á°í ÇÕ´Ï´Ù.

±è: À¯ÇѾçÇàÀÇ ´ÙÀ½ ½Å¾àÀº ¹«¾ùÀÎÁö¿¡ ´ëÇØ °ü½ÉÀÌ ¸¹½À´Ï´Ù. ·º¶óÀÚ ¿Ü¿¡ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ÀÖ´Ù¸é¿ä?

¿À: ÀúÈñ°¡ ·º¶óÀÚ ´ÙÀ½À¸·Î ÁÖ·ÂÇÏ´Â °ÍÀº YJ35324¶ó´Â ¾Ë·¹¸£±â Áúȯ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÔ´Ï´Ù. Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ǿ¡¼­ µé¿©¿Í¼­ °øµ¿ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. °³¹ß Ãʱ⠴ܰèÀÌÁö¸¸, »ó´çÈ÷ ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿Ô½À´Ï´Ù. ¾à¹°À» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ºü¸£°í È¿°úÀûÀÎ ¾Ë·¹¸£±â ¹°Áú °¨¼Ò¸¦ È®ÀÎÇß½À´Ï´Ù. ±â´ë¸¦ ¸¹ÀÌ ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀûÀÀÁõµµ õ½ÄÀ̳ª µÎµå·¯±â, ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° µîÀ¸·Î ´Ù¾çÇÕ´Ï´Ù.

¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î¼­ ABL¹ÙÀÌ¿À¿Í ¼Õ Àâ°í Ãʱ⠿¬±¸ ÁßÀÎ YH32367¿¡ ´ëÇÑ ±â´ëµµ Å®´Ï´Ù. ºñÀÓ»ó °á°ú¸¸ °ø°³Çߴµ¥, ºñÀÓ»ó¿¡¼± ÁÁÀº Ç×¾Ï È¿´É°ú ±ä Áö¼Ó½Ã°£À» È®ÀÎÇß½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼­ ÁÁÀº °á°ú¸¦ º¸°í À־ ÀûÀýÇÑ ±âȸ¿¡ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. À¯¹æ¾Ïµµ ¹°·Ð ÁÖ¿ä Ÿ±ê Áß ÇϳªÀÌÁö¸¸, ÀÌ ºÐ¾ßÀÇ °æ¿ì ¿ö³« °æÀïÀÌ Ä¡¿­Çϱ⠶§¹®¿¡ À¯¹æ¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ °íÇ÷¾ÏÀ» Ÿ±êÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÔ´Ï´Ù.

±è: ·º¶óÀÚ¿Í °ü·ÃÇÑ ÇâÈÄ °èȹ¿¡ ´ëÇؼ­ ¸»¾¸À» ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.

¿À: ¾á¼¾ÀÌ ÁÖµµÇÏ´Â ¹Ì±¹¡¤À¯·´¿¡¼­ÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Çã°¡¿Í ½ÃÀå ¾ÈÂøÀ» ÃÖ¼±À» ´ÙÇØ µµ¿ï °ÍÀÔ´Ï´Ù. ´ÜÀÏ¿ä¹ýÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ Çã°¡¿Í ¸¶ÄÉÆõµ °¡´ÉÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀç´Â ·º¶óÀÚ°¡ Çѱ¹¿¡¼­¸¸ ó¹æÀÌ µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇØ¿Ü¿¡¼­µµ ó¹æÀÌ µÇ´Â ³¯ÀÌ »¡¸® ¿ÔÀ¸¸é ÇÏ´Â ¹Ù¶÷ÀÔ´Ï´Ù.

Á¤Àç¿í GC³ì½ÊÀÚ R&DºÎ¹®Àå(ºÎ»çÀå) / ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»ó ´ë»ó ¼ö»ó '¾Ë¸®±Û·Î'

±è: ¼ö»óÀ» ÃàÇϵ帳´Ï´Ù. ¾Ë¸®±Û·ÎÀÇ ´ë»ó ¼ö»ó ¼Ò°¨À» ¸»¾¸ÇØÁÖ¼¼¿ä.

Á¤Àç¿í(ÀÌÇÏ Á¤): ³ì½ÊÀÚ°¡ ¿À·§µ¿¾È ÇØ¿Â ÀÏÀÔ´Ï´Ù. ±×µ¿¾È ¼ö°íÇØÁֽŠ¸¹Àº ºÐµé°ú ȸ»ç °æ¿µÁøÀÇ ¸¹Àº ³ë·Â µîÀÌ Çϳª·Î µÅ¼­ ÁÁÀº °á°ú·Î À̾îÁ³½À´Ï´Ù. ÀÌ·¸°Ô ÁÁÀº »óÀ» Áֽô ½Å¾à°³¹ßÁ¶ÇÕ¿¡µµ °¨»çÇÏ´Ù´Â ¸»¾¸À» µå¸³´Ï´Ù.

±è: ¼ö»ó ºñ°á¿¡ ´ëÇؼ± ¾î¶»°Ô »ý°¢ÇϽóª¿ä?

Á¤: °áÁ¤ÀûÀÎ °è±â´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ¾Æ¹«¸® ÁÁÀº ¾àÀ» ¸¸µé¾îµµ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÁö ¸øÇÏ¸é ½ÃÀå¿¡ ³ª°¥ ¼ö ¾ø±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù.

±è: ±×°£ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ¿ì¿©°îÀýÀÌ ¸¹¾Ò´Âµ¥, °³¹ß °úÁ¤¿¡¼­ °¡Àå ±â¾ï¿¡ ³²´Â ¼ø°£ÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?

Á¤: »ç½Ç Á¦°¡ ³ì½ÊÀÚ¿¡ ÇÕ·ùÇϱâ ÀüºÎÅÍ °³¹ßÇ߱⠶§¹®¿¡ »ó´çÈ÷ ±ä È£ÈíÀ¸·Î °³¹ßµÆ½À´Ï´Ù. Äڷγª »çÅÂ¿Í °ãÄ¡´Â ¹Ù¶÷¿¡ RIE(Remote Interactive Evaluation)À» FDAµµ óÀ½ ½ÃµµÇß½À´Ï´Ù. ±×°Ô Àß ÁøÇàÀÌ µÇÁö ¾Ê¾Æ¼­ °á±¹ ÇöÀå½Ç»ç¸¦ ÇÏ°Ô µÇ´Â °úÁ¤À» °ÅÃÄ¾ß Çß½À´Ï´Ù. ±× °úÁ¤¿¡¼­ ½Ã°£ÀÌ ±æ¾îÁö´Â ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾ú½À´Ï´Ù. ½Ç»ç¸¦ ºñ´ë¸éÀ¸·Î ÁøÇàÇغôµ¥ FDAµµ ½ÇÁ¦·Î´Â Á÷Á¢ ÇöÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °á·ÐÀ» ³»·È½À´Ï´Ù. ±×°É ¸¶Ä£ ÀÌÈÄ·Î Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ¹â¾Æ¼­ ÀÛ³â 12¿ù 15ÀÏ¿¡ Á¤½ÄÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÆ½À´Ï´Ù.

±è: ¾Ë¸®±Û·Î¿¡ Àû¿ëµÈ Ưº°ÇÑ ±â¼úÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¹«¾ùÀΰ¡¿ä?

Á¤: Ç÷¾×Á¦Á¦´Â »ç¶÷ÀÇ Ç÷¾×¿¡¼­ ºÐ¸®Çؼ­ ¸¸µå´Â Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°À» ¸¸µé ¶§ È¿À²ÀûÀ¸·Î ¼øµµ ³ôÀÌ°íÀÚ Çß½À´Ï´Ù. ³ì½ÊÀÚ´Â °ø¹ýÀº CEX¶ó°í ºÒ¸®´Â Á¤Á¦°ø¹ýÀ» »ç¿ëÇß½À´Ï´Ù. Á¤Á¦ ´Ü°è¸¦ Çϳª ´õ ³Ö¾î¼­ ¼øµµ¸¦ 99.9%·Î ³ô¿´½À´Ï´Ù. ÀúÈñ Á¦Ç°ÀÇ Ä÷¸®Æ¼¸¦ °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã¸®´Â °ø¹ýÀ̶ó°í º¸½Ã¸é µÉ °Í °°½À´Ï´Ù.

±è: ÀÌ·¯ÇÑ Á¤Á¦°ø¹ýÀ¸·Î Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÇÑ ´Ü°è ³ô¾ÆÁ³°í, ±âÁ¸ Á¦Ç°µé°úÀÇ Â÷º°¼ºÀÌ »ý±ä´Ù°í µé¾ú´Âµ¥¿ä?

Á¤: ±âÁ¸ÀÇ ´Ù¸¥ Á¦Ç°µéµµ ÁÁÁö¸¸, ÀúÈñ°¡ ÈĹßÁÖÀڷμ­ ³»¼¼¿ï ¼ö ÀÖ´Â °­Á¡À» ãÀ¸·Á ³ë·ÂÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼­ Á¤Á¦°ø¹ýÀ» ã¾Ò°í À̸¦ ÀÛ³â 12¿ù¿¡ ³í¹®¿¡ ´ã¾Æ³¿À¸·Î½á ¸¹Àº ºÐµéÀÇ ÀνÄÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ ¼º°øÇß½À´Ï´Ù.

±è: ¾Ë¸®±Û·Î ¿Ü¿¡ ±â´ëµÇ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼Ò°³¸¦ ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.

Á¤: °³ÀÎÀûÀ¸·Î, ¶Ç R&D ºÎ¹®¿¡¼­ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î µÎ°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ÀÓ»ó3»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å Èĺ¸¹°ÁúÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì±¹ ½Ã¾ÖƲ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÀÚȸ»ç Å¥·¹º¸¸¦ ÅëÇØ °³¹ß ÁßÀÔ´Ï´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»óÀÌ ¸¶¹«¸®µÆ°í, 3»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÖ °¡Àå ÁøÀüµÈ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ̶ó°í º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿ÃÇØ ÀÓ»ó1»ó¿¡ µé¾î°¡´Â MPSIIIA, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áúµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±âÁ¸ ³ì½ÊÀÚ Á¦Ç° Áß ÇåÅͶóÁ¦°¡ Àִµ¥, ÀÌ´Â ³ú½Ç¿¡ Á÷Á¢ ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÔ´Ï´Ù. °°Àº ¹æ½ÄÀ¸·Î ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÕ´Ï´Ù. ³ú¿¡ Á÷Á¢ ¿£ÀÚÀÓÀ» ³Ö´Â °ÍÀ̶ó ±âÁ¸ ´Ù¸¥ Á¦Ç°°ú ºñ±³ÇØ ´õ¿í ¸¹Àº ¾à¹°À» ³ú¿¡ Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ´õ¿í Å« È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿ÃÇØ ÀÓ»ó1»óÀ» ½ÃÀÛÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ Á¦Ç°Àº ³ëº§Æĸ¶¶ó´Â ȸ»ç¿Í °øµ¿ ¿¬±¸ ÁßÀÔ´Ï´Ù. °¢°¢ÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ¹ßÈÖÇØ ½Ã³ÊÁö°¡ ³¯ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·Â ÁßÀÔ´Ï´Ù.

Èĺ¸¹°ÁúÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ Ç÷§Æû ¿¬±¸µµ º´Çà ÁßÀÔ´Ï´Ù. Äڷγª ¶§¹®¿¡ ¸¹Àº ºÐµé¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁø mRNA¿Í LNP Ç÷§Æû ±â¼úÀÔ´Ï´Ù. Äڷγª Á÷ÀüºÎÅÍ ¿¬±¸¿¡ Âø¼öÇß½À´Ï´Ù. ¾ÆÁ÷Àº ´ë¿ÜÀûÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¹Ù°¡ ¸¹Áö ¾ÊÁö¸¸, mRNAÀÇ 5°³ ÄÄÆ÷³ÍÆ®¿Í °ü·ÃÇØ °¢°¢ÀÇ Æ¯Ç㸦 È®º¸Çß½À´Ï´Ù. ¿©·¯ ÁúȯÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ °³¹ß ÁßÀÔ´Ï´Ù. ¾î´À Á¤µµ °æÀï·ÂÀ» °®Ãè´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ´õ Áß¿äÇÑ °ÍÀÌ mRNA¸¦ Àü´ÞÇÏ´Â LNP ±â¼úÀÔ´Ï´Ù. ±âÁ¸¿¡´Â ¾ÆÄûŸ½º¿Í °è¾àÇؼ­ LNP¸¦ µé¿©¿Ô´Âµ¥, °ü·Ã ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇϸ鼭 ÀÌÁ¦´Â ÀÚüÀûÀ¸·Î LNP¸¦ ¸¸µé·Á°í ³ë·ÂÇß°í °ü·Ã ƯÇ㸦 ³Â½À´Ï´Ù. Á¶±Ý ´õ ±â¼úÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï °èȹÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

±è: 3»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å Èĺ¸¹°ÁúÀÇ »ó¿ëÈ­ ½ÃÁ¡Àº ¾ðÁ¦·Î ¿¹»óÇϽóª¿ä?

Á¤: °èȹ ÁßÀÌÁö¸¸ ¸»¾¸µå¸®±â¿£ À̸¨´Ï´Ù. Á¶±Ý ´õ ±¸Ã¼È­µÇ¸é ¸»¾¸µå¸± ¼ö ÀÖÀ» °Í °°½À´Ï´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ (kjg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 06¿ù)
¼­¿ï ¼­ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 45°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,103
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,000
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,714
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 7,900 5,500 2,400 6,637
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,304
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,500 1,500 4,284
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 7,000 0 7,000
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,104
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,300 700 3,610
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,000 1,000 4,668
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,915
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,189
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 22,000 5,000 24,200
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,358
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,901
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 19,000 3,000 20,885
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 800 200 997
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,366
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,098
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,500 500 2,936
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 7,000 1,000 7,964
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 40,000 30,000 55,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,989
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 55,000 50,000 5,000 51,000
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,000 5,000 28,271
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,828
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,257
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,000 6,000 22,629
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,385
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 105,566
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 60,000 10,000 62,857
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,800
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,039
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 230,000 200,000 30,000 215,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 11,315
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 23,836
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,796
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,889
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.