24.05.31 (±Ý) 08:51

Dailypharm

X
»ï¼º¿¡Çǽº ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ 'ÇÇÁîÄ¡¹Ù' À¯·´ Çã°¡ ±Ç°í
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2024-02-25 09:15:23
»ï¼º¿¡Çǽº ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ 'ÇÇÁîÄ¡¹Ù' À¯·´ Çã°¡ ±Ç°í
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2024-02-25 09:15:23

½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, À¯·´ ÀÚ¹®ÀÇ¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ±àÁ¤ÀÇ°ß

³× ¹ø° ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ, »êµµ½º¿Í ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê½Ê ü°á

"´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ÅëÇØ È¯Àڵ鿡°Ô ´õ ¸¹Àº Ä¡·á ¿É¼Ç Á¦°ø"
#i1
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº(´ëÇ¥ °íÇѽÂ)´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ½ºÅÚ¶ó¶ó(Stelara) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÇÇÁîÄ¡¹Ù(PYZCHIVATM/SB17/¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)'ÀÇ ÆǸŠÇã°¡ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.

'ÇÇÁîÄ¡¹Ù'ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ÆÇ»ó °Ç¼±, °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° µîÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î ¸é¿ª¹ÝÀÀ¿¡ °ü·ÃµÈ ½Å°æ Àü´Þ¹°Áú ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-12, 23ÀÇ È°¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¬°£ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ ±Ô¸ð´Â ¾à 14Á¶¿ø(108¾ï5800¸¸´Þ·¯)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

ÇÇÁîÄ¡¹Ù´Â Åë»ó 2~3°³¿ù °¡·® ¼Ò¿äµÇ´Â À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC: European Commission)ÀÇ ÃÖÁ¾ °ËÅ並 °ÅÃÄ °ø½Ä ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

ÇÇÁîÄ¡¹Ù´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ SB4(¿£ºê·¼¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯/¿¡Å¸³Ê¼ÁÆ®), SB2(·¹¹ÌÄÉÀ̵å¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯/ÀÎÇø¯½Ã¸Ê), SB5(È޹̶ó¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯/¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)¿¡ ÀÌ¾î ³× ¹ø°·Î °³¹ßÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÇöÀç À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼­ ÃÑ 7Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» »ó¾÷È­ÇßÀ¸¸ç, ÇÇÁîÄ¡¹Ù Çã°¡ ±àÁ¤ ȹµæ ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ±âÁ¸ÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ ¾ËÆÄ(TNF-¥á)¾ïÁ¦Á¦ 3Á¾¿¡ À̾î ÀÎÅÍ·çŲ¾ïÁ¦Á¦±îÁö ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ º¸´Ù È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºRA(Regulatory Affairs)ÆÀÀå Á¤º´ÀÎ »ó¹«´Â ¡°´ç»çÀÇ Ã¹ ÀÎÅÍ·çŲ¾ïÁ¦ ±âÀüÀ» °¡Áø ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ÇÇÁîÄ¡¹ÙÀÇ À¯·´ Çã°¡ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Æ ±â»Ú¸ç, ¾ÕÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®º¸¸¦ ÅëÇØ È¯Àڵ鿡°Ô ´õ ¸¹Àº Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

ÇÑÆí, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³­ÇØ »êµµ½º¿Í SB17ÀÇ ºÏ¹Ì ¹× À¯·´ ÆǸŸ¦ À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê½Ê °è¾àÀ» ü°áÇØ ÇÇÁîÄ¡¹ÙÀÇ À¯·´ ½ÃÀå ÆǸŴ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç »êµµ½º°¡ ´ã´çÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2022³â11¿ù ±Û·Î¹ú 8°³±¹¿¡¼­ 503¸íÀÇ Áߵ ³»Áö ÁßÁõÀÇ ÆÇ»ó °Ç¼± ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î SB17ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ÇØ´ç ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú SB17°£ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º µîÀÇ ÀÓ»ó ÀÇÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ (sasiman@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 05¿ù)
°æ±â ³²ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 71°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,028
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,304
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 27,000 3,000 29,237
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,472
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,000 1,500 5,035
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,500 1,500 4,449
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 5,800 1,200 6,433
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,914
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,543
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,800 1,200 4,622
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,828
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,140
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 24,214
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,000 2,000 6,162
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 12,089
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,358
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,100 1,000 100 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 7,500 2,500 8,998
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,138
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,500 500 2,947
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 7,000 1,000 7,973
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 40,000 30,000 54,203
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,941
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 49,168
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,235
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 2,500 2,500 0 2,500
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 9,000 3,000 11,221
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,000 7,000 21,716
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,509
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 106,875
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 60,000 10,000 62,308
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 2,000 1,000 2,684
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,965
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 224,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,494
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,942
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,823
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 31,878
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.