25.11.05 (¼ö) 09:20

Dailypharm

X
Çѱ¹¸±¸® ÆíµÎÅë ½Å¾à ¿¥°Ö·¯Æ¼ ½Ä¾àó ½ÃÆÇÇã°¡
±è¹Î°Ç ±âÀÚ 2019-09-05 16:16:21
Çѱ¹¸±¸® ÆíµÎÅë ½Å¾à ¿¥°Ö·¯Æ¼ ½Ä¾àó ½ÃÆÇÇã°¡
±è¹Î°Ç ±âÀÚ 2019-09-05 16:16:21

240mg 1ȸ Åõ¿© ÈÄ ¿ù 1ȸ 120mg ÇÇÇÏ ÁÖ»ç

FDA ±º¹ßµÎÅë ÀûÀÀÁõ ȹµæ, À§¾à±º ´ëºñ ÅëÁõ ÁÙ¾î

[µ¥Àϸ®ÆÊ=±è¹Î°Ç ±âÀÚ] Çѱ¹¸±¸®ÀÇ ÆíµÎÅë ½Å¾à '¿¥°Ö·¯Æ¼(°¥Ä«³×ÁÖ¸¿, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ)'°¡ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥ ¾Ëº£¸£Åä ¸®¹Ù)´Â 5ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¿¥°Ö·¯Æ¼120mg/ml ÇÁ¸®ÇÊµåÆæÁÖ¿Í ¿¥°Ö·¯Æ¼120mg/ml ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°ÁöÁÖ 2°³ Á¦ÇüÀ» ¼ºÀÎ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ¾àÁ¦·Î ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¿¥°Ö·¯Æ¼ ¿ë¹ý¡¤¿ë·®Àº ºÎÇÏ ¿ë·®À¸·Î 240mg(120mg¾¿ 2ȸ ¿¬¼Ó ÇÇÇÏ ÁÖ»ç)À» 1ȸ Åõ¿©Çϰí, ÀÌÈÄ ¿ù 1ȸ 120mgÀ» ÇÇÇÏ ÁÖ»çÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.

¾Ú°Ö·¯Æ¼´Â ±¹³» ù CGRP ¾ïÁ¦Á¦´Ù. ³ú¿¡¼­ ÆíµÎÅë Áõ»ó À¯¹ß¿¡ ÁÖ¿ä ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â Ä®½ÃÅä´Ñ À¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀ̵å(Calcitonin gene-related peptide, CGRP) ºÐÀÚ¿¡ °áÇÕÇØ ¼ö¿ëü °áÇÕÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ±âÀüÀÇ Àΰ£È­ ´ÜÀÏŬ·Ð Ç×ü ¾à¹°ÀÌ´Ù.

¸±¸®¿¡ µû¸£¸é À̹ø Çã°¡´Â 1773¸íÀÇ »ðÈ­ÆíµÎÅë ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 6°³¿ù °£ ÁøÇàÇÑ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í ¸¸¼ºÆíµÎÅë ¼ºÀΠȯÀÚ 1113¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 3°³¿ù °£ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ Åä´ë·Î °áÁ¤µÆ´Ù.

»ðÈ­ÆíµÎÅëȯÀÚ(¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë Àϼö 4-14ÀÏ) 1773¸íÀÌ Âü¿©ÇÑ ¿¬±¸´Â EVOLVE-13°ú EVOLVE-2 ¿¬±¸4´Ù. ¸¸¼ºÆíµÎÅëȯÀÚ(¿ù Æò±Õ µÎÅë Àϼö 15ÀÏ, ÆíµÎÅë Àϼö 8ÀÏ ÀÌ»ó) 1113¸íÀÌ Âü¿©ÇÑ ¿¬±¸´Â REGAINÀÌ´Ù.

¸±¸®´Â "À§¾à ´ëºñ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç Ä¡·á 1ÁÖÂ÷ºÎÅÍ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

Çѱ¹ÀÎÀÌ Âü¿©ÇÑ EVOLVE-2 ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼­´Â ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º(226¸í, 4.3ÀÏ)ÀÇ 6°³¿ù °£ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö´Â À§¾à±º(450¸í, 2.3ÀÏ) ´ëºñ 2ÀÏ °¨¼ÒÇß´Ù. ÀÌ ±â°£ ÆíµÎÅë ¹ß»ýÀÏÀÌ 50% °¨¼ÒÇÑ ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±ºÀº 59%(À§¾à±º 36%), 75% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â 34%(À§¾à±º 18%), 100% °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â 12%(À§¾à±º 6%)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

¸¸¼ºÆíµÎÅëȯÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ REGAIN ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼­´Â 3°³¿ù °£ Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö¸¦ ºÃ´Ù. ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º(19.4ÀÏ)°ú À§¾à Åõ¿©±º(19.6ÀÏ)°ú ºñ±³ÇØ ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º 273¸í(4.8ÀÏ)ÀÌ À§¾à Åõ¿©±º 538¸í(2.7ÀÏ) ´ëºñ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×´Ü ¼³¸íÀÌ´Ù. ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö°¡ 50% °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â 28%(À§¾à±º 15%)¿´´Ù.

¾Ú°Ö·¯Æ¼´Â ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ 2018³â 9¿ù ¼ºÀο¡¼­ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. 2019³â 6¿ù¿¡´Â ¼ºÀο¡¼­ ±º¹ßµÎÅë Ä¡·áÁ¦·Î Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ¾Õ¼­ ±º¹ßµÎÅë Ä¡·áÁ¦·Î Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±è¹Î°Ç ±âÀÚ (kmg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(Àü¿ù±âÁØ)
¼­¿ï µ¿ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 79°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,571
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 26,000 4,000 29,375
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,000 2,000 7,157
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,900 1,100 4,646
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,102
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,590
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,571
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,173
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,595
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,623
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,695
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,324
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,461
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 54,200
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 4,000 2,500 1,500 2,931
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 43,000 17,000 50,929
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,933
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,765
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,000 7,000 21,982
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,395
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 95,000 15,000 105,364
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 60,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,949
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 230,000 200,000 30,000 218,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,360
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 27,000 22,000 5,000 23,881
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,166
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,270
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,930
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,080
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,269
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 24,000 3,000 25,909
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,903
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.