한국희귀·필수의약품센터(원장 윤영미)가 의료용 마약류 배송 기간을 획기적으로 단축시키면서 그 배경에 업계가 주목하고 있다. 결론적으로 희귀난치질환자의 보건의료 서비스 접근성이 향상됐다. 정부가 추진 중인 의료 보장성 확대 정책 일부를 결과로 낸 셈이다.

이 같은 성과는 필수의약품 공급 중단이 사회적 논란으로 번지는 상황에서 나온 결과라 더욱 주목된다. 일각에선 인력과 예산을 더욱 늘려야 하는 것 아니냐는 목소리까지 나온다.

3일 데일리팜이 제약산업계와 약업계 취재 결과 희귀필수센터는 의료용 마약류 배송 기간을 당초 예상했던 14주에서 1주로 대폭 줄인 것으로 나타났다.

지난 3월 12일 정부는 희귀난치질환자 치료 목적의 대마 성분 의약품 수입을 합법화 했다. 학술연구 등 특수한 목적 외 전면 사용을 금지해온 것을 치료 기회 확대 목적으로 해외에서 허가된 대마 성분 의약품만 자가치료용으로 허용한 것이다.

이에 따라 현재 에피디올렉스(CBD·드라벳증후군이나 레녹스가스토증후군 등 뇌전증 치료제), 사티벡스(THC, CHD·다발경화증 치료제), 시스매트 캐노메스(Nabilone·항암환자 구역·구토 치료제), 마리놀(Dronabinol·식욕부진이 있는 에이즈 환자나 항암환자 항구토제 ) 등 4품목이 수입되고 있다.

희귀난치질환 환자가 기다려왔던 수입이 허용됐지만 누가, 언제, 어떻게 신속하고 정확하게 공급하느냐가 문제가 됐다.

특히 환자가 의료용 대마 구입서를 작성해서 거점약국이나 희귀필수센터에서 복약 지도를 받기까지 약 3달 반이 소요될 것으로 예상됐다. 의료용 대마는 그 특성상 해외 시장 조사부터 국내 수입까지 자가치료용 의약품보다 제한 조건이 많기 때문이다.

식약처에 취급 승인 신청서와 진단서, 진료기록, 국내 대체치료 수단이 없다고 판단한 의학적 소견서 등을 제출한 뒤 승인을 기다리기까지 약 15단계를 거쳐야 한다. 여기에 해외 현지 배송 준비와 통관 절차가 걸린다.

적시에 의약품이 필요한 희귀환자로선 구입서 신청부터 배송받기까지 시간이 길어질 수 밖에 없다.

결국 희귀필수센터는 정부로부터 인력과 예산을 확충받아 전국에 30곳의 거점약국을 지정하는 시스템을 대안으로 제시하고 실현했다. 거동이 어려운 환자가 가장 가까운 곳에서 의료용 마약과 복약지도를 받도록 하는 방안이었다.

거점약국과 방문약료 현장 업무를 수행할 전문인력 15명을 추가 고용하고, 의약품 구입 신청부터 실제 발주까지 업무 과정도 개선했다. 추가 확보된 예산으로 미리 의약품 재고를 확보해 서류접수부터 복약지도까지 1주 이내로 단축시키는데 성공했다.

의료용 대마 거점약국 최우수약국으로 선정된 부산 중구 제일약국의 차상용 약사는 "대부분의 환자들이 '서울에서 약을 안 받아도 된다' '가까운 곳에 생겨서 너무 좋다'는 얘기를 한다"며 의료 서비스 접근성이 향상됐다고 말했다.


자가치료용 의약품 확대 필요, 인력·예산 난제 해결이 우선

희귀필수센터가 의료용 마약류에서 성과를 내자 업계 일각에선 국민보건 의료비 절감과 공공보건의료 서비스 확대 요구하고 있다. "희귀필수센터 예산과 인력을 늘려 거점약국과 방문약료를 기존 자가치료용의약품까지 해야 한다"는 목소리다.

지난 4월 경기도 킨텍스에서 열린 '제9회 국제의약품&바이오산업전'에선 현장 의약품 수급 모니터링과 공급 불안 대처 방안이 발표됐다.

김은미 희귀필수센터 부장은 발표를 맡아 "2018년 공급중단 부족 보고 품목은 총 118개로 해외제조원 문제와 원료 공급불안, 원가 인상, 판매 부진 등 문제를 가진 품목이 빈번하게 부족 사태를 일으킨다. 현장에서 수급 모니터링이 중요하다"고 강조했다.

희귀필수센터는 연간 희귀·자가치료용 의약품 1만8000건을 공급하고 있다. 중증 환자 비율이 30%, 희귀난치환자가 60%다. 배송 기간은 약 2달 정도로 알려졌다.

모두 신속한 의약품 공급이 필수인 환자들이지만 품절 사태 때마다 치료 중단이라는 위험을 감수해야만 한다.


희귀필수센터에 인력과 예산을 제대로 충원할 경우 해외 희귀약 등 상시 모니터링과 유통 경로, 거래선을 확대할 수 있고 이는 중증 또는 희귀난치질환자의 의약품 접근성에 있어 시·공간적 혁신이 가능할 것이란 기대감이 나온다.

희귀필수센터 관계자는 "의료용 대마처럼 서류 접수부터 의약품 발주까지 과정을 줄이면서 전문인력을 활용할 경우 전체 1만8000건의 자가치료의약품을 체계적인 시스템 아래에서 처리할 수 있다"고 설명했다.

희귀·자가치료용 의약품 배송 시간 단축과 서비스 향상을 위해선 업무 프로세스를 개선해야 한다. 여기에는 거점약국 확대 관리, 해외의약품 안전공급 상시 모니터링 체계, 방문약료, 거점센터 구축 등 시스템 고도화 작업이 필수적이다.

희귀필수센터가 구축한 시스템 틀을 공고히 하면서 확대 운영하기 위해선 전문인력과 예산은 더욱 많이 필요할 수 밖에 없다는 목소리가 꾸준하다.