25.06.15 (ÀÏ) 22:00

Dailypharm

X
¿¡º¼·ç½º "EMA, ³ªº¸Å¸ Ãß°¡ÀÚ·á ¿ä±¸...À¯·´Çã°¡ Áö¿¬"
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-06-11 11:03:57
¿¡º¼·ç½º "EMA, ³ªº¸Å¸ Ãß°¡ÀÚ·á ¿ä±¸...À¯·´Çã°¡ Áö¿¬"
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-06-11 11:03:57
"´ë¿õ ´©½Ã¹Ù MAA °ü·Ã º¸¿ÏÀÚ·á Á¦Ã⠿䱸¹Þ¾Æ...Çã°¡ ºÒ¹ß °¡´É¼º Èñ¹Ú"



 ¡ã ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃµÈ ÁÖº¸ Á¦Ç°»çÁø
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ '³ªº¸Å¸'ÀÇ À¯·´ ÁøÃâÀÌ ´çÃÊ ¿¹»óº¸´Ù ´Ù¼Ò Áö¿¬µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

Áö³­ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½º´Â "À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿øÈ¸(EC)°¡ '´©½Ã¹Ù(³ªº¸Å¸ÀÇ À¯·´Á¦Ç°¸í)'ÀÇ Çã°¡½Åû(MAA) °ü·Ã º¸¿ÏÀÚ·á Á¦ÃâÀ» ¿ä±¸Çß´Ù"¸ç "ÃÖÁ¾ Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ ´çÃÊ ¿¹»óº¸´Ù ´Ê¾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

Áö³­ 4¿ù 26ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)·ÎºÎÅÍ ¹Ì°£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡±Ç°í ÀǰßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÈùÁö 2°³¿ù ¿©¸¸ÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®´Ù. CHMP´Â Åë»ó Çã°¡±Ç°í ÀÌÈÄ 90ÀÏ À̳» ÃÖÁ¾Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤Çϴµ¥, º¸¿ÏÀÚ·á °ËÅä·Î ÀÎÇØ »ç½Ç»ó 7¿ù À̳» Çã°¡´Â ºÒ°¡´ÉÇØÁ³´Ù.

¿¡º¼·ç½º ÃøÀº À̹ø °áÁ¤ÀÌ ´©½Ã¹ÙÀÇ À¯·´ Çã°¡ºÒ¹ß·Î À̾îÁú °¡´É¼ºÀº Èñ¹ÚÇÏ´Ù°í ÀÏÃàÇß´Ù.

¿¡º¼·ç½ºÀÇ ·çÀÌ ¾Æº§¶ó(Rui Avelar) ¿¡º¼·ç½º ÃÖ°íÀÇÇкÎÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â "CHMP´Â Çã°¡±Ç°í ÀǰßÀ» ³»±â Àü¿¡ öÀúÇÑ °ËÅ並 ½Ç½ÃÇÑ´Ù, À¯·´ ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ ÀÔÀåÀ» ¸íÈ®È÷ È®ÀÎÇÏ°í ½ÂÀÎ ÀÏÁ¤À» È®Á¤ÇϰڴÙ"°í °­Á¶Çß´Ù.

¿¡º¼·ç½º´Â ³ªº¸Å¸ÀÇ ºÏ¹Ì, À¯·´ Áö¿ª ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­´Â 'ÁÖº¸'¶õ Á¦Ç°¸íÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ Á¡À¯À² È®´ë¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù. ±×°£ ¿¡º¼·ç½º´Â °ø½Ä¼®»ó¿¡¼­ 3°³¿ù ³» EMA Ç㰡ȹµæÀ» ÀÚ½ÅÇϸ鼭 À¯·´ ½ÃÀåÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹ß¸Å¸¦ À§ÇØ ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ ¹°»ö ÁßÀ̶ó°í ¾ð±ÞÇØ ¿Ô´Ù. ¹Ì±¹¿¡ ÀÌ¾î ¼¼°è¿¡¼­ µÎ ¹øÂ°·Î ±Ô¸ð°¡ Å« À¯·´¿¡ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦¸¦ Ãâ½ÃÇÔÀ¸·Î½á ¸ÅÃâ¹ß»ý°ú ºê·£µå°¡Ä¡ »ó½ÂÀÌ ±â´ëµÈ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ³»ºñÃÆ´Ù.

¿¡º¼·ç½ºÀÇ ·Î·» ½Ç¹ö³×ÀÏ(Lauren Silvernail) ÃÖ°íÀ繫åÀÓÀÚ(CFO)´Â Áö³­ 4¿ù¸» ÅõÀÚÀÚµé ´ë»óÀÇ ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ¿¡¼­ "¿ÂŸ¸®¿ÀÁÖ ¼ÒÀçÀÇ Å¬¶ó¸®¿Â ¸ÞµðÄÃ(Clarion Medical)°ú ij³ª´Ù Áö¿ª ÆÇ¸Å°è¾àÀ» ü°áÇÑ °Íó·³ À¯·´¿¡¼­µµ ÀûÀýÇÑ ÆÄÆ®³Ê½Ê ±âȸ¸¦ ¸ð»ö ÁßÀÌ´Ù"¶ó¸ç "±î´Ù·Î¿î ±âÁØÀ» °¡Áö°í ȸ»ç¿Í ¾î¿ï¸®´Â °è¾à»ó´ë¸¦ ã°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̹ø °áÁ¤À¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·É½Ã±âµµ ¹Ì·ïÁö°Ô µÆ´Ù. ¿¡º¼·ç½º¿¡ µû¸£¸é ´©½Ã¹Ù°¡ EMA ÃÖÁ¾Çã°¡¸¦ ȹµæÇÒ °æ¿ì ÆÄÆ®³Ê»ç ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ 100¸¸´Þ·¯ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæÀ» Áö±ÞÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 06¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 29°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 23,200
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,448
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,800 2,200 6,722
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,460
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,036
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,499
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,675
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,100 100 1,195
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,900 1,100 6,305
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,050
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 19,000 3,000 20,436
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,800 1,200 9,557
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,411
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,666
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 50,000 15,000 55,455
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,934
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 55,000 48,000 7,000 49,800
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,742
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,800 1,200 11,671
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,000 6,000 22,413
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,351
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 104,667
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 55,000 55,000 0 55,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 204,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,457
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,615
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,026
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,599
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,012
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,800 700 3,112
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,231
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,115
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 23,000 3,000 24,989
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,816
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Àüüº¸±â
ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.