25.06.16 (¿ù) 21:21

Dailypharm

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¾È°æÁø ±âÀÚ 2017-10-17 11:01:07
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GSK, ´ÙÀ½´Þ FDA Çã°¡¿¹»ó¡¦3ÀÚ °æÀﱸµµ ÀÓ¹Ú



 ¡ã MSDÀÇ Á¶½ºÅ¸¹Ú½º(À§)¿Í SKÄɹÌÄ®ÀÇ ½ºÄ«ÀÌÁ¶½ºÅÍ
GSK°¡ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å 3¹øÂ° ÁÖÀÚ·Î ½ÃÀå°æÀï¿¡ ÇÕ·ùÇß´Ù. GSK´Â 13ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) '½Ì±×¸¯½º(Shingrix)'°¡ ij³ª´Ù¿¡¼­ 50¼¼ ÀÌ»ó ¿¬·ÉÃþÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

GSKÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀº ÀçÁ¶ÇÕ Ç׿ø¿¡ Ç׿øº¸°­Á¦¸¦ ÷°¡ÇÑ ÀçÁ¶ÇÕ ¹é½Å(non-live recombinant, AS01B adjuvanted)À¸·Î ±ÙÀ° ³» 2ȸ Åõ¿©µÈ´Ù.

ÇöÀç ¹Ì±¹°ú À¯·´, È£ÁÖ, ÀϺ» µî¿¡¼­µµ Çã°¡¸¦ °ËÅä ÁßÀ¸·Î, Áö³­ 9¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) »êÇÏÀÇ ¹é½Å»ý¹°ÇÐÁ¦Á¦ ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)·ÎºÎÅÍ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ½ÂÀÎÀ» ±Ç°í¹Þ¾Æ À̸£¸é ´ÙÀ½´Þ ÃÖÁ¾Çã°¡°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

2006³â FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº µÚ 10³â ³Ñ°Ô ½ÃÀå µ¶Á¡ÇØ ¿Ô´ø MSD(Á¶½ºÅ¸¹Ú½º)´Â SKÄɹÌÄ®(½ºÄ«ÀÌÁ¶½ºÅÍ)¿¡ À̾î GSK(½Ì±×¸¯½º)±îÁö ¾ÈÆÆÀ¸·Î °æÀï»ó´ë¸¦ ¸ÂÀÌÇÏ°Ô µÆ´Ù.

´ë»óÆ÷ÁøÀº ¼öµÎ¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í µ¿ÀÏÇÑ ¼öµÎ ´ë»óÆ÷Áø ¹ÙÀÌ·¯½º(varicella zoster virus)°¡ ÀçȰ¼ºÈ­µÊ¿¡ µû¶ó ¹ßº´Çϸç, 50¼¼ ÀÌÈĺÎÅÍ ¹ßº´ À§ÇèÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ ³ô¾ÆÁö´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ ´ëºÎºÐ¿¡¼­ ½Å°æ°è¿¡ ´ë»óÆ÷Áø ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ Àáº¹ÇØ ÀÖÀ¸¸ç ³ªÀ̰¡ µê¿¡ µû¶ó ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ ÀçȰ¼ºÈ­ µÉ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ij³ª´Ù¿¡¼± 3¸í Áß 1¸í ²Ã·Î ´ë»óÆ÷Áø ¹ßº´ À§ÇèÀ» ¾È°í ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

GSK ¹é½Å»ç¾÷ºÎÀÇ ¼ö¼®ºÎ»çÀå °â ÀÇÇкΠÃѰýÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Â Å丶½º ºê·ç¾î(Thomas Breuer) ¹Ú»ç´Â "¹é½Å ¿¬±¸ÀÇ °¡Àå Å« ¾î·Á¿ò Áß Çϳª´Â ´ë»óÆ÷Áø°ú °°ÀÌ °í¿¬·É ¼ºÀÎÀϼö·Ï ¹ßº´ À§ÇèÀÌ ³ôÀº Áúº´¿¡ È¿°úÀûÀÎ ¹é½ÅÀ» °³¹ßÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç, "³ªÀ̰¡ µê¿¡ µû¶ó ¸é¿ªÃ¼°è´Â °¨¿°¿¡ ´ëÇØ °­Çϰí È¿°úÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â ´É·ÂÀÌ ¾àÈ­µÈ´Ù. GSKÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀº ³ëÈ­¿¡ µû¸¥ ¸é¿ª·Â ÀúÇϸ¦ ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ Æ¯º°È÷ °í¾ÈµÆ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.

ÇÑÆí GSK Çѱ¹¹ýÀο¡ µû¸£¸é ±¹³» ¹ß¸Å½Ã±â´Â 2018~2019³âÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ´Ù±¹Àû»ç ´ë ±¹³»»çÀÇ ´ë°áÀ̶õ Á¡¿¡¼­ Èï¹Ì¸¦ ´õÇÏ´Â '´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å' ½ÃÀåÀÇ »ïÀÚ±¸µµ´Â ³»³â ÀÌÈĸ¦ ±â¾àÇØ¾ß ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

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    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

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    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

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    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

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    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
¾à±¹ ÀÏ¹Ý¾à ¸ÅÃâ¾× Top 100(06¿ù)
¼øÀ§ »óǰ¸í Ƚ¼ö
1 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 1417
2 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 25792
3 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 12046
4 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 4883
5 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 12330
6 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾öÁ¤(120Á¤) 1336
7 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 9334
8 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 4913
9 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2632
10 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 826
11 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1663
12 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 3360
13 ¸Æ½ºÄܵå·ÎÀÌÆ¾1200 343
14 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 4449
15 ¾ÖÅ©¸°°Ö 3319
16 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 3012
17 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1777
18 Áö¸£ÅØÁ¤ 5984
19 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 9709
20 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 7571
21 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 11252
22 À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1159
23 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7328
24 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1871
25 ±¤µ¿°æ¿Á°í 262
26 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ´ëÇü 3835
27 ÈĽõò¿¬°í10g 3520
28 °Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 5190
29 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 850
30 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2654
31 ʼ¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3060
32 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 3994
33 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 3008
34 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1409
35 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1504
36 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 1014
37 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÈ¯(»çÇâ) 271
38 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇſġµå150g 1438
39 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 3083
40 ÈĽõò¿¬°í5g 4114
41 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 5080
42 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 1268
43 ±¤µ¿¿øÅÁ 5705
44 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1773
45 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷ 3440
46 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 625
47 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷ 3391
48 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 4547
49 Å×¶óÇÃ·ç ³ªÀÌÆ®Å¸ÀÓ 2291
50 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 318
51 ¸®¾ÈÁ¡¾È¾× 903
52 ¸ðµåÄÝ¿¡½º¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5000
53 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1764
54 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷ 3103
55 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñÁ¤ 349
56 ¹éÃʽ÷´Ç÷¯½º 2860
57 ÄÚ¸ÞŰ³ªÄ¸½¶ 3559
58 ½Å½ÅÆÄ½º¾Æ·º½º ÁßÇü 3733
59 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1462
60 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 4070
61 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1659
62 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2302
63 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 1068
64 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1452
65 Å×¶óÇ÷ç Äݵå&ÄÚÇÁ ³ªÀÌÆ® 1377
66 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml(¹«½ºÄÜ,º¯¹æ) 1247
67 °ÖÆ÷½º¿¤Çöʾ×(6Æ÷) 2373
68 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 3242
69 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 350
70 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ÁßÇü 2449
71 ÄÝ´ë¿øÅ°Áî³ëÁî¿¡½º½Ã·´ 3582
72 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 4028
73 ´ºº£ÀÎ¾× 664
74 ¾Ë·¯¼¦¿¬Áúĸ½¶ 4001
75 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg (Äð¹ÎÆ®Çâ) 808
76 ·ÎÅ侾ťºê ¾ÆÄí¾ÆÂ÷Áö12ml 2437
77 ¸ñ¾Ø½ºÇÁ·¹ÀÌ 1538
78 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 2033
79 ¸¶±×ºñ½ºÇÇµå ´õºí¾×¼Ç 1052
80 ·Î°ÔÀÎÆû60g(3°³) 180
81 Àλ絹Á¤(100Á¤) 507
82 Ä¡¼¾Ä¸½¶(120ĸ½¶) 308
83 ¶ó¶ó¿Ã¶ó¾× 20mL 1457
84 Ŭ¸®¾îƾ 1174
85 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 374
86 ¼¼ºñŸºñ°Ö 1139
87 Ä¡¼¾Ä¸½¶(60ĸ½¶) 521
88 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 100g 512
89 ¼¾½Ã¾Æ(180Á¤) 195
90 ʼ¾·¹À̵ð¿¬Áúĸ½¶ 3244
91 µðÆæÄðÇöó½ºÅ¸(10¸Å) 2307
92 Ä«¸®ÅäÆ÷ÅÙ¿¬Áúĸ½¶(100ĸ½¶) 224
93 Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(270Á¤) 182
94 èÇÁ½Ã·´ 2349
95 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 3873
96 Å©¸°Å¬¸ê±Õ»ý¸®½Ä¿°¼ö20ml*20¾ÚÇà 1314
97 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1585
98 ¼¾½Ã¾ÆÁ¤(120Á¤) 248
99 ºñ¸Æ½º¸ÞŸÁ¤ 280
100 ¿ø±¤¿ìȲû½É¿øÇöʾ×50ml(»çÇâ,º¯¹æ) 686
Àüüº¸±â
ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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