25.07.13 (ÀÏ) 20:54

Dailypharm

X
¸ÓÅ© ´Ù¹ß°æÈ­Áõ ½Å¾à ¸¶º¥Å¬¶óµå, EMA Çã°¡
¾È°æÁø ±âÀÚ 2017-08-29 10:37:20
¸ÓÅ© ´Ù¹ß°æÈ­Áõ ½Å¾à ¸¶º¥Å¬¶óµå, EMA Çã°¡
¾È°æÁø ±âÀÚ 2017-08-29 10:37:20
°íȰµ¿¼º Àç¹ßÇü ´Ù¹ß°æÈ­Áõ Ä¡·áÁ¦¡¦¿µ±¹¡¤µ¶ÀÏ Ãâ½Ã ¿¹°í



µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©°¡ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øÈ¸(EC)·ÎºÎÅÍ °íȰµ¿¼º Àç¹ßÇü ´Ù¹ß°æÈ­Áõ(RMS) Ä¡·áÁ¦ '¸¶º¥Å¬¶óµå(Ŭ¶óµå¸®ºó Á¤Á¦)'ÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¸¶º¥Å¬¶óµå´Â ½ÅüÀû Àå¾ÖÀÇ ÁøÇà Á¤µµ¿Í ¿¬°£ Àç¹ß·ü, MRI(ÀÚ±â°ø¸í¿µ»ó) °Ë»ç¿¡ ³ªÅ¸³­ Ȱµ¿¼º º´º¯ ¼ýÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ Àç¹ßÇü ´Ù¹ß¼º °æÈ­Áõ ȯÀÚµéÀÇ ÁÖ¿ä Áúº´È°¼ºµµ ÁöÇ¥ ¸é¿¡¼­ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÀǹÌÀÖ´Â È¿°ú¸¦ º¸¿©ÁØ ÃÖÃÊÀÇ ´Ü±â °æ±¸ Ä¡·áÁ¦´Ù.

À¯·´ÀǾàû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)°¡ Áö³­ 6¿ù Çã°¡±Ç°í Àǻ縦 ¹àÈùÁö 2°³¿ù ¿©¸¸¿¡ ÃÖÁ¾½ÂÀÎÀ» ȹµæÇØ À¯·´¿¬ÇÕ 28°³±¹¿¡¼­ ½ÃÆÇÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ºü¸£¸é ¿ÃÇØ 9¿ù¿¡ µ¶Àϰú ¿µ±¹¿¡¼­ óÀ½À¸·Î Ãâ½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

º§·» °¡¸®È£(Belen Garijo) ¸ÓÅ© ÇコÄɾî ÃѰý CEO´Â "Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â ½Å°æÁúȯ Áß ÇϳªÀÎ ´Ù¹ß°æÈ­Áõ ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàǰÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÊÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç, "¸¶º¥Å¬¶óµåÀÇ À¯·´ Çã°¡´Â ´Ù¹ß°æÈ­Áõ Ä¡·á¿¡¼­ ȹ±âÀûÀÎ º¯È­¸¦ À̲ø°Ú´Ù´Â ¸ÓÅ©ÀÇ È®°íÇÑ ÀÇÁö¸¦ Àß º¸¿©ÁÖ´Â °á°ú"¶ó°í ¸»Çß´Ù.

EMA´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇÑ 2700¿© ¸íÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¿¬°£ ¸¸¸íÀÌ ³Ñ´Â ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀϺΠȯÀÚµéÀ» 10³â ÀÌ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°Å·Î ¸¶º¥Å¬¶óµåÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡ °áÁ¤À» ³»·È´Ù.

¸¶º¥Å¬¶óµå ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·Î±×·¥¿¡´Â CLARITY 3»ó¿¬±¸¿Í CLARITY È®´ë ÀÓ»ó¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â CLARITY EXTENSION, ORACLE MS, ONWARD 2»ó¿¬±¸¿Í ´õºÒ¾î 8³â°£ ½Ç½ÃµÈ ÀüÇâÀû °üÂû ·¹Áö½ºÆ®¸® PREMIERE ¿¬±¸ÀÇ Àå±â ÃßÀû µ¥ÀÌÅͰ¡ Æ÷ÇԵƴÙ.

2³â°£ ½ÃÇàµÈ CLARITY 2,3 ¿¬±¸¿¡¼­ Áúº´ Ȱ¼ºµµ°¡ ³ôÀº ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î »çÈĺм®À» ½Ç½ÃÇÑ °á°ú, ¸¶º¥Å¬¶óµå¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ ¿¬°£ Àç¹ß·üÀÌ 67% °¨¼ÒµÆÀ¸¸ç, Àå¾Ö ÁøÇà Á¤µµ¸¦ ³ªÅ¸³»´Â È®ÀåÀå¾Ö »óÅ ôµµ(EDSS) ¿ª½Ã ¸¶º¥Å¬¶óµå Åõ¿©±º¿¡¼­ ´ëÁ¶±º ´ëºñ 82% °¨¼ÒµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

´Ü ¸¶º¥Å¬¶óµå Åõ¿© ½Ã ¸²ÇÁ±¸°¨¼ÒÁõ°ú ´ë»óÆ÷ÁøÀÌ À¯ÀÇÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ¾î, ´Ù¹ß°æÈ­Áõ ȯÀڵ鿡°Ô ¸¶º¥Å¬¶óµå¸¦ Åõ¿©Çϱâ Àü°ú Åõ¿©ÇÏ´Â Áß¿¡´Â ¹Ýµå½Ã ȯÀÚµéÀÇ ¸²ÇÁ±¸ ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¸é¿ª±â´ÉÀÌ ÀúÇÏµÈ È¯ÀÚµé°ú ÀӺθ¦ ºñ·ÔÇÑ Æ¯Á¤ Áý´Ü¿¡°Ô´Â ¸¶º¥Å¬¶óµå Åõ¿©°¡ ±Ý±âµÅ ÀÖ´Ù.

¿µ±¹ ·±´ø Äý¸Þ¸®´ëÇÐÀÇ °Ôºó Áö¿À¹Ý³ë´Ï(Gavin Giovannoni) ±³¼ö(¹ÙÃ÷¾Øµå·±´øÀÇÄ¡°ú´ëÇÐ ½Å°æÇаú)´Â "¸¶º¥Å¬¶óµå Ãâ½Ã´Â ´Ù¹ß°æÈ­Áõ Ä¡·á¹æ¹ýÀÌ º¯È­ÇÏ´Â ÀǹÌÀÖ°í ÈïºÐµÇ´Â ¼ø°£"À̶ó¸ç, "¸¶º¥Å¬¶óµå´Â ´Ù¹ß°æÈ­Áõ ȯÀÚµéÀÌ 4³â Áß 2³â µ¿¾È µÎ ¹ø¿¡ °ÉÃÄ ´Ü±â°£¸¸ ¾à¹°À» Åõ¿© ¹ÞÀ¸¸é µÇ´Â ¼±ÅÃÀû ¸é¿ªÀ籸¼º¿ä¹ýÁ¦´Ù. ¸¶º¥Å¬¶óµå¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº Ä¡·á°úÁ¤ Áß ±ä ÈÞ¾à±â°£À» °®°í ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÁÙ¾îµç´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌÁ¡À» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 07¿ù)
¿ï»êÁö¿ª ¾à±¹ 32°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 23,000
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 30,000 0 30,000
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 7,500 6,500 1,000 7,007
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,483
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,986
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,665
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,600
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,186
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,519
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 12,000 1,000 12,067
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 21,260
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 800 200 999
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,315
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,300
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,000 7,000 2,000 8,399
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 53,462
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,989
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 49,215
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,000 5,000 27,500
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,540
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 20,000 5,000 23,605
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,238
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 106,111
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 55,000 5,000 58,571
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 201,818
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,697
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 24,064
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,892
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 33,101
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,970
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,800 700 3,374
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,227
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,325
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,989
Àüüº¸±â
ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.