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"의약품 허가 유효기간, 정보방에서 확인하세요"
식약처, 품목별 허가·갱신 신청기한 조회 서비스 개시
김정주 기자 2017-06-19 20:10:24 | 기자의 다른기사 보기
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식품의약품안전처(처장 손문기)는 내달부터 본격적으로 시행되는 '의약품 품목 갱신제'에 대한 자세한 사항을 안내하기 위해 '의약품전자민원창구(www.ezdrug.mfds.go.kr)' 홈페이지 내 '의약품 품목 갱신 정보방'을 개설하고 품목별 허가(신고) 유효기간, 갱신제도 설명 등 관련 정보를 제공한다고 밝혔다.

의약품 품목 갱신제도란 의약품 품목허가 또는 품목신고 이후 주기·지속적인 품목 관리를 통해 안전성 또는 유효성에 중대한 문제가 없고 생산(수입)실적이 있는 품목에 대해 갱신하는 제도다.

이번 정보방은 지난 1일부터 제약사 등이 의약품 품목 갱신 신청서와 관련 서류를 제출하도록 '갱신민원처리 시스템'을 구축한 이후 품목별 허가(신고) 유효기간, 갱신 신청기한을 실시간으로 조회하여 기한에 맞춰 품목갱신을 신청하는데 도움을 주기 위해 마련됐다.

정보방의 주요내용은 ▲품목별 허가(신고) 유효기간 및 갱신 신청기한 조회 ▲갱신제도 개요 ▲갱신 민원처리시스템 사용매뉴얼 및 신청서 작성 요령 등이다.

참고로 의약품 제약사는 허가(신고) 유효기간 종료 6개월 전에 허가(신고) 갱신을 신청하지 않는 경우 유효기간 이후에는 해당 의약품을 판매할 수 없게 된다.

품목별 유효기간 5년이 만료돼 올해 7월 처음으로 갱신을 신청하게 되는 품목은 90개 업체, 181품목이다.

식약처는 "이번 정보방을 통해 제약사 등이 의약품 품목 갱신제도 전반에 대한 이해도를 높이는 동시에 제약사가 보유한 품목의 유효기간과 갱신 신청기한을 쉽게 확인함으로써 새로운 제도가 안정적으로 정착하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 의약품전자민원창구(www.ezdrug.mfds.go.kr) → 정보마당 → 의약품등정보에서 확인할 수 있다.

김정주 기자 (jj0831@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기 >
일반약 판매가 정보
2017년 05월 (대구-경북지역 약국 15곳)
제품명 최저 최고 평균
둘코락스에스정(20정) 5,000 6,000 5,320
훼스탈플러스정(10정) 2,500 2,500 2,500
삐콤씨정(100정) 22,000 30,000 23,470
아로나민골드정(100정) 25,000 29,600 26,758
센트룸어드밴스정(100정) 35,000 38,000 36,000
센트룸어드밴스실버(100정) 37,000 45,000 41,750
마데카솔케어연고(10g) 5,500 6,500 6,058
후시딘연고(5g) 3,700 4,000 3,970
겔포스엠현탁액(4포) 3,500 4,500 3,838
인사돌플러스정(100정) 28,000 35,000 31,451
이가탄에프캡슐(100정) 25,000 28,000 25,947
복합우루사(60캡슐) 23,000 29,000 26,550
타이레놀ER(10정) 2,000 3,000 2,563
지르텍정(10정) 4,500 5,000 4,903
게보린정(10정) 3,000 3,500 3,084
니조랄액(100ml) 12,000 13,000 12,333
비코그린에스(20정) 4,000 4,500 4,165
스트렙실(8정) 4,000 5,000 4,208
게비스콘페퍼민트(4포) 4,000 5,500 5,092
라미실원스(4g) 16,800 18,000 17,296
오트리빈(10ml) 8,000 9,000 8,835
카네스텐크림(20g) 10,000 10,000 10,000
베로카발포정(30정) 20,000 22,000 21,167
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