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HA점안제 일반약 분류…"국민 부담만 커져"
영상뉴스팀 기자 2016-02-22 06:14:58


HA점안제 일반약 분류…"국민 부담만 커져"
영상뉴스팀 기자 2016-02-22 06:14:58
기존 1달 약제비 5천원~1만원…일반약 전환 시, 높아진 약제비 부담 환자 몫



[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 이슈와 사건/사고를 집중 조명해 보는 브리핑뉴스입니다.

오늘은 히알루론산 점안제(HA점안제) 일반의약품 분류 재점화 논란에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다.

현재 동시분류로 지정된 HA점안제는 전문의약품으로 허가/판매되고 있는데요.

사건의 발단 그리고 전환 시 어떤 부작용이 예상되는지 지금 살펴보겠습니다.

[리포팅] 식약처는 2012년 의약품을 재분류하면서 소비자 편의를 위해 히알루론산나트륨 0.1%, 0.18% 점안제(효능효과: 눈의 건조감 완화)를 일반의약품으로 분류했습니다.

각결막상피장애 적응증 등은 전문의약품으로, 눈의 건조함/피로감/콘텍즈랜즈 착용 부담감 완화 등은 일반의약품으로 허가받을 수 있게 했습니다.

지금까지 제약사들은 여러 가지 이유로 고용량 HA점안제만, 다시말해 전문의약품만 생산해 왔습니다.

그동안 식약처는 1~2차례 저용량 HA점안제 생산을 제약사에 요청했지만 강제성이 없어 유야무야 된 것이 현실입니다.

일반약으로의 전환 동기가 약하다는 점은 업계도 식약처도 암묵적 공감대를 형성하고 있던 부분입니다.

그러던 것이 지난해 중순, K제약의 저용량 HA점안제(0.3ml) (위탁)생산이 시작되면서 이 사안은 급물살을 타고 있습니다.

K제약은 시장 변화(식약처 기존 허가 규정 중 일회용 점안제 사용량 주의 사항과 용법·용량에서 고용량 리캡제품 최초 개봉 후 12시간 이내 사용을 삭제)에 능동대응 하기 위해 저용량 HA점안제를 생산하고 있다고 말하고 있습니다.

업계는 고용량에서 저용량으로 이동할 경우, 약가 산정에 따른 수익성 악화는 물론 자칫 시장 자체가 무너질 수 있다고 우려합니다.

다시 말해 K제약의 저용량 HA점안제 생산이 일반약 전환 여론과 명분을 줬다는 게 업계 다수 의견입니다.

[멘트] A제약사 개발이사: "까마귀 날자 배 떨어진다지만 K제약이(0.3ml 저용량 점안제 생산)그런 일하고 나서 이렇게 된다는 게 좀 그렇죠. 나뿐만이 아니고 제약인들은 그런 생각을 하죠. K제약 때문에 (전문의약품 안약→일반의약품 전환)이런 과정으로 접어든다고."

[멘트] B제약사 관계자: "(전문의약품 안약→일반의약품 전환될 경우)저희한테는 죽으라는 얘기고요. 태준도 마찬가지 휴온스도 마찬가지. 한미약품 제외하고는 다 직격탄을 맞는 거죠."

HA점안제가 전문약에서 일반약으로 전환될 경우 어떤 문제점이 나타날 수 있을 까요?

먼저 제약사들이 우려하는 부작용입니다.

[멘트] C제약사 관계자: "일반의약품 점안제로는 CMC제제가 일반적이에요. 가격경쟁력으로 나오면 HA는 경쟁이 안돼요. 상대적으로 좀 비싸거든요."

[멘트] D제약사 관계자: "오남용 되는 약물이 풀려서는 안되는 거잖아요. 지금 일반약 안구건조증 시장은 CMC제제(Carboxymethylcellulose)로도 충분히 치료가 가능해요. 그런데 히알루론산 같은 경우에는 쇼그렌증후군, 눈물 분비가 안되는 환자에게 처방이 되고 있는데, 만약 이게 급여됐다가 비급여로 풀려버리면 환자들은 보험 적용 혜택도 못 받고, 약국에서 생돈을 다 주고 사야 되는 경우도 벌어질 수 있는 거잖아요."

환자 입장에서 보면 약국에서 바로 구매할 수 있다는 편리성은 높아 질 수 있습니다.

그렇지만 그게 다가 아닙니다.

[인터뷰] 이** 안과질환자(서울시 영등포구/HA점안제 사용 환자):

"당연히 (전문약→일반약 전환)안되죠. 난리 납니다. 저 그럼 못 살아요. 생각해 보세요. 일반약은 10개들이 3000~4000원입니다. 너무 비싸죠. 그리고 안과에서 제 눈을 체크한 상태에서 약을 받고 싶지 그냥 약국에서 일반약으로 사서 쓰고 싶진 않아요. (기자: 약사가 그런 역할을 할 수 없을까요?) 그래도 조금은 더 믿음이 가는 게 안과니까요. 제 눈의 상태도 그때그때 검진 받을 수 있고요. 그래서 전문약으로 계속 가는 게 환자 입장에서는 좋죠."

일회용 점안제 생산시설을 갖춘 곳은 유니메드제약, DHP제약, 한림제약, 태준제약, 휴온스, 한미약품 등 6곳입니다.

한미약품을 제외한 나머지 5개 제약사는 매출 감소 직격탄을 맞을 수 있습니다.

이유는 간단합니다. 이들은 점안제 위수탁 전문 제약사이기 때문에 일반약 전환 시 약국 유통망 확보 어려움으로 결국 사업 좌초로 까지 이어질 수 있습니다.

[클로징멘트] HA일회용 점안제 한달 분 약제비(진료비 포함)는 1만원 수준입니다.

시중에 유통되는 일반약 인공눈물 한달 치 가격은 최소 2만 4000원에 달합니다.

HA일회용 점안제 일반약 전환 시, 건강보험 재정은 매년 500억원 절감될 수 있을 것으로 추정됩니다.

하지만 그에 따른 약제비 부담은 고스란히 국민이 감당해야할 공산이 큽니다.

편의성과 국민 부담 증가 그리고 제약사들의 시장 위축이라는 3차방정식에서 식약처의 올곧은 해법 도출이 그 어느 때 보다 중요한 시점입니다.

뉴스마칩니다.
영상뉴스팀 기자 (sasiman@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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    ※기타 문의 사항은 데일리팜 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 dailypharm@dailypharm.com입니다.
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  • 2016.02.23 09:33:40 수정 | 삭제

    기자님

    참 기레기 일세.

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  • 2016.02.22 23:07:38 수정 | 삭제

    내용은 이해하고 기사 쓰셔야죠

    고스톱으로 기자되셨는지 모르겠는데, 내용이 전혀 논리에 맞질않네요.. 다시한번 잘 보시고.. ㅎㅎ 인터뷰도 짜고하는게.. 다 티나

    댓글 0 1 0
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  • 2016.02.22 13:13:06 수정 | 삭제

    누구를 위해서 기사를 쓰고 있나?

    기자양반.. 누구를 위해서 기사를 쓰고있나?HA 동시분류 이후에,, 일반약으로 출시되지못한 이유가 진짜 그거라고 말하고 있는것인가?시장의 수요는 있었지만, 안과의사협회의 압박때문에 제약회사들이 출시를 안했다는것은 지나가는 개도 알고있는 내용인데 말일세...일반약 출시하면 그회사의 안과용제는 보이콧하겠다고 강압적으로 나오는 것 때문에 4년째 눈치보고 있는 제약사들중에,, 처음으로 유니메드가 칼을 빼들었는데,,박수를 쳐주지는 못할망정... 이따위 기사를 쓴단말인가?자네,, 누구를 위해서 기사를 쓰고있나?그런데 말일세... 중간에 환자 인터뷰는 무엇인가? 나는 읽는 순간 자네가 개그 욕심이 있는줄 알았네....실존하는 인물이 맞긴한가? 그냥 그런사람이 있을것같아서 쓴것인가? 아니면 자네를 인터뷰했나?기자양반...기자라는 이름이 창피하지도않나...기사를 쓰려거든 똑바로 쓰게...

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  • 2016.02.22 10:39:28 수정 | 삭제

    수필도 아니고 기사를 쓴다면...최소한 앞뒤는 좀 맞춥시다

    정말 그동안 제약사가 전문의약품으로 생산해온게 고함량만 있었나요? 그간 0.1% 저함량제품은 전문의약품으로 없었나요?사적인 일기나...동호회모임도 아니고... 정확하지 않은 사실을 전제로 깔아놓고 하고싶은? 이야기를 펼치는 것 같아 좀.....동시분류논란이 얼마나 중요한건지 모르겠지만, 이 기사가 제일 그 논란 재점화에 기여하는듯.ㅋㅋ

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  • 2016.02.22 10:33:46 수정 | 삭제

    기사의 정확성

    기사내용중 "지금까지 제약사들은 여러 가지 이유로 고함량 HA점안제만, 다시말해 전문의약품만 생산해 왔습니다" 은 기사오류가 있는 듯. ------>> 고함량이 아니고 고용량이겠지요. 0.1%, 0.18%, 0.3%는 이미 출시중...그동안 국내에서는 외국에서도 유례없이 고용량 1ml를 제조하여 1회용을 재사용함.

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  • 2016.02.22 09:51:39 수정 | 삭제

    사실과 논리적 개연성이 있는 기사를 쓰시길....3류 신문

    데일리팜의 기사가 사실에 근거하여 기사를 작성하는데, 안타깝게도 이 기사는 사실과 논리적 개연성에서 오류가 있는 정보를 왜곡 전달하는 기사네요....안타깝습니다. 감정에 치우쳐 냉정을 잃고 이익집단에 치우쳐 기사가 왜곡되는 현실이....조중동과 뭐가 다른지...쯧.....

    댓글 0 2 0
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  • 2016.02.22 09:02:00 수정 | 삭제

    인공눈물만 원하는 사람의 절규

    안질환자같은 경우 진료받고 HA인공눈물 처방받을테고 단순 인공눈물만을 원하는 사람의 편의성, 경제성도 고려해야지요. 이들은 불필요한 안과 진료비내고 처방으로 인공눈물구입하지요. 진료비내고 건강보험축내고 약제비축내고 약구특성상 일반약가는 경쟁적으로 내려가겠지요.

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  • 2016.02.22 08:27:32 수정 | 삭제

    보험재정..큰 명제..

    구구절절히 소비자 편의를 위한다고 하지..결국은 보험재정절감이라는 큰 명제를 내세웠기때문에 어쩔수 없는듯..참 난해하고 애매한 문제네요..

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  • 2016.02.22 07:12:11 수정 | 삭제

    잔잔한 울림

    국민을 염려하고 산업을 지켜내는 의미있는 기사입니다. 다시한번 감사드립니다.

    댓글 2 0 0
    • ㅋㅋ390345
      2016.02.23 09:58:34 수정 | 삭제
      ㅎㅎㅎㅎㅎ 궁민을 염려하고 산업을 지켜내은 의미있는 기사..ㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ 미치겠어...
    • 최윤민390343
      2016.02.23 09:32:41 수정 | 삭제
      참 기레기 일세
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약국 일반약 매출액 Top 100(05월)
순위 상품명 횟수 수량 판매금액
1 타이레놀정500mg(10정) 23247 31063 97,639,560원
2 까스활명수큐액 10970 67442 78,541,200원
3 판콜에스내복액 10549 73748 62,707,900원
4 판피린큐액 8938 76597 61,282,100원
5 애크논크림 4369 4673 51,609,800원
6 노스카나겔 20g 2498 2608 50,855,600원
7 벤포벨S에스정 804 1437 49,453,200원
8 아로나민골드프리미엄(120정) 945 1219 48,648,200원
9 탁센 연질캡슐(10캡슐) 11010 16385 43,123,761원
10 케토톱플라스타(40매) 2630 3234 42,728,800원
11 케토톱플라스타(34매) 2816 4031 40,797,300원
12 비판텐연고 30g 3335 5689 39,753,800원
13 텐텐츄정(120정) 1406 5650 36,658,825원
14 잇치페이스트치약120g 2523 3318 34,676,600원
15 콜대원 코프큐시럽 7245 9270 34,656,012원
16 텐텐츄정(10정) 11176 19726 34,335,104원
17 이가탄에프캡슐(60캡슐*3) 1182 1505 33,633,800원
18 지르텍정 5277 6805 32,484,600원
19 타이레놀정500mg(30정) 3172 5578 31,964,450원
20 광동경옥고 276 9144 31,073,980원
21 광동우황청심원환(사향) 279 2627 30,561,500원
22 베나치오에프액75ml 6845 34158 30,472,000원
23 멜라토닝크림 1413 1509 30,099,600원
24 아렉스대형 3959 9479 30,026,829원
25 둘코락스-에스장용정(40정) 1773 4858 29,926,898원
26 마그비스피드액 2135 14138 28,882,143원
27 게보린정 5128 8477 27,931,800원
28 비맥스제트정 276 517 26,352,500원
29 비맥스메타비 420 799 26,172,700원
30 광동우황청심원현탁액50ml(천연사향) 1106 2210 26,024,000원
31 후시딘연고10g 3106 3455 25,301,000원
32 케펨플라스타 3875 9768 24,658,280원
33 동아D-판테놀연고 2305 2460 24,345,730원
34 잇치페이스트피톤치드150g 1422 1761 23,763,300원
35 마데카솔케어연고10g 3258 3573 23,757,700원
36 이지엔6이브(30캡슐) 2754 3341 23,603,900원
37 아로나민골드(100정) 694 1651 23,444,100원
38 오큐시스점안액0.5ml*60개 1280 1393 23,400,700원
39 후시딘연고5g 3993 4293 22,742,701원
40 프렌즈아이드롭점안액쿨하이 업14ml 3418 3733 21,641,200원
41 애크린겔 1710 1759 20,946,200원
42 테라플루 콜드&코프 나이트 1502 1809 20,469,900원
43 광동우황청심원현탁액50ml(영묘향) 1414 3105 20,409,200원
44 모드콜에스 4905 8158 20,159,162원
45 머시론정 1853 2291 19,951,400원
46 인사돌플러스(100정) 581 1895 19,944,100원
47 프렌즈아이드롭점안액쿨 업14ml 3169 3385 19,555,400원
48 테라플루 나이트타임 1907 2413 18,943,000원
49 아렉스중형 3789 6017 18,902,050원
50 리안점안액 947 1063 18,775,001원
51 마그비스피드 더블액션 1065 5519 18,447,300원
52 뉴베인액 660 7107 18,394,000원
53 코앤쿨 나잘스프레이 1624 1860 18,242,950원
54 마그비맥스연질캡슐 376 612 18,162,000원
55 비맥스메타정(60정*2) 348 673 18,084,100원
56 광동원탕 4666 19075 17,856,904원
57 노스카나겔10g 1407 1433 17,819,000원
58 용표우황청심원액 50ml 1455 3949 17,422,500원
59 백초시럽플러스 2647 3349 17,344,500원
60 콜대원 콜드큐시럽 3731 4766 17,283,100원
61 오트리빈멘톨0.1%분무제 1334 1750 17,187,323원
62 니코레트껌 2mg (쿨민트향) 710 2102 17,141,700원
63 마데카솔케어연고 6g 3379 3602 16,694,200원
64 이지엔6이브연질캡슐 4739 6583 16,521,694원
65 안티푸라민쿨카타플라스마(5매) 2980 5452 16,413,300원
66 프렌즈아이드롭점안액순 업14ml 2537 2782 16,228,600원
67 타이레놀8시간이알서방정 3899 5652 16,143,150원
68 코메키나캡슐 2945 3577 16,095,300원
69 카리토포텐연질캡슐(60캡슐) 357 559 15,866,500원
70 대웅우루사연질캡슐(120캡슐) 392 407 15,530,200원
71 콜대원키즈노즈에스시럽 3320 4260 15,512,272원
72 탁센레이디 3227 4114 15,261,300원
73 마데카솔겔 1239 1758 14,471,800원
74 유한비타민C정1000mg 747 2615 14,468,736원
75 용표우황청심원액50ml(천연사향변방) 736 1435 14,289,200원
76 용각산쿨과립(복숭아향,18포) 1793 2199 14,229,700원
77 탁센 연질캡슐(30캡슐) 1600 2474 14,209,248원
78 스트렙실트로키허니&레몬 2000 2822 14,043,850원
79 치센캡슐(60캡슐) 494 964 13,943,300원
80 센시아정(120정) 243 253 13,937,500원
81 치센캡슐(120캡슐) 285 644 13,830,000원
82 안티푸라민 더블파워 대형 1777 4039 13,715,846원
83 안티푸라민 더블파워 중형 2197 5554 13,693,900원
84 콜대원키즈코프시럽 2975 3678 13,632,700원
85 알러샷연질캡슐(10캡슐) 3281 4401 13,609,870원
86 인사돌플러스(270정) 178 445 13,562,800원
87 콜대원 노즈큐에스시럽 2877 3575 13,555,900원
88 인사돌(100정) 443 556 13,393,000원
89 조아팝(10매) 1774 2713 13,376,590원
90 목앤스프레이 1276 1338 13,222,550원
91 스티모린에스크림10g 1436 1510 12,835,932원
92 훼스탈플러스 2843 4450 12,815,900원
93 복합우루사연질캡슐(80캡슐) 346 616 12,781,900원
94 디펜쿨플라스타(10매) 2000 4751 12,760,516원
95 맥시부키즈시럽 2322 2974 12,626,466원
96 아이톡 점안액 977 1202 12,563,300원
97 라라올라액 20mL 1295 4220 12,533,300원
98 잇치 프로폴리스 704 852 12,486,701원
99 드리클로액20ml(신형) 854 911 12,457,500원
100 판시딜캡슐270cap 115 388 12,324,000원
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