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약국상담소

심재섭 대표 변호사
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법무법인 서교 입니다.

약력

서울대학교 법과대학 졸업
제54회 사법시험 합격
제44기 사법연수원 수료
현) 건설근로자공제회 인사위원
현) 서울교육청 법률지원단
업무분야 : 부동산개발금융, 건설분쟁

김종휘 변호사
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약력

건국대학교 법과대학 졸업
제54회 사법시험 합격
제44기 사법연수원수료
현) 서울특별시 공정경제위원회 위원
현) 서울특별시 법률상담관
업무분야: 건설, 부동산, 권리금 등 임대차 소송

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안녕하세요 처분관련 문의드립니다

등록 : 2023-03-27 14:09:44 | 조회 : 1,928 | 해결

안녕하세요 변호사님 답변 감사드립니다~!아래글에 다시 여쭤보고싶어서요!

유효기간2일 지난 조제약 나가서 돌아오셔서 취소,환불 해드린 상황( 약은 아무것도 안드심) 에서 당일 신문고에 올린 환자분 입니다.

처음 적발됐었구요, 고의성 없고 정황상 확인도 못했습니다..

보건소 실사 나와서 1차 상관없이 바로 영업처분 3일 얘기 하시구 경찰조사 받아야 한다고 하시던데

변호사님이 말씀해주신 유통기한 지난 조제약판매 1차 적발= 경고에서 그치는것과 제 상황이랑 다른 상황일까요??

아님 보건소에서 처음에 세게? 말씀 하신걸까요..(그랬으면 좋겠네요ㅠㅜ)

법무법인 서교님의 답변입니다

등록 : 2023-03-29 11:37:34

안녕하세요.

다음과 같이 추가 답변 드립니다.

약사님의 실수를 약사법 제47조제1항제4호가목, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제62조제2호에 위반된 행위로 본다면 약사법 시행규칙 별표 3에 따라 1차 위반시 업무정지 3일이 처분의 기준이 됩니다.

약사법

제47조(의약품등의 판매 질서)

① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 의약품등의 유통 체계 확립과 판매 질서 유지를 위하여 다음 사항을 지켜야 한다.

4. 의약품공급자, 약국등의 개설자 및 그 밖에 이 법에 따라 의약품을 판매할 수 있는 자는 다음 각 목의 사항을 준수하여야 한다.

가. 불량ㆍ위해 의약품 유통 금지, 의약품 도매상의 의약품 유통품질관리기준 준수 등 의약품등의 안전 및 품질 관련 유통관리에 관한 사항으로서 총리령으로 정하는 사항

나. 매점매석(買占賣惜) 등 시장 질서를 어지럽히는 행위, 약국의 명칭 등으로 소비자를 유인하는 행위나 의약품의 조제ㆍ판매 제한을 넘어서는 행위를 금지하는 등 의약품 유통관리 및 판매질서 유지와 관련한 사항으로서 보건복지부령으로 정하는 사항

의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)

제62조(의약품등의 안전 및 품질 관련 유통관리 준수사항)

법 제47조제1항제4호가목에 따라 의약품의 품목허가를 받은 자, 수입자, 의약품 도매상, 약국개설자, 안전상비의약품 판매자, 한약업사, 법률 제8365호 약사법 전부개정법률 부칙 제5조에 따른 약업사 또는 매약상 및 그 밖에 이 법에 따라 의약품을 판매할 수 있는 자는 의약품의 안전 및 품질 관련 유통관리를 위하여 다음 각 호의 사항을 준수해야 한다.