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제약바이오협 의약품광고심의위원장에 임경민 교수 선임[데일리팜=천승현 기자] 한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 지난 12일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 회의를 열고 제24대 위원회를 구성했다고 13일 밝혔다. 이날 위원회는 임경민 이화여자대학교 약학대 교수를 신임 위원장으로 선임했다. 위원회는 외부단체 추천위원 8명, 제약기업 위원 7인 등 총 15명으로 구성된다. 이번 위원회는 의약계, 학계, 법조계, 소비자단체, 제약계 등이 참여했으며 신임위원 6명과 유임위원 9명이 선정됐다. 심의위원들의 임기는 이날부터 2027년 4월까지 1년간이며 약사법, 의약품광고심의규정 등에 근거해 의약품 광고심의 업무를 수행한다. 노연홍 제약바이오협회장은 위원들에게 위촉장을 수여하고 “제약바이오산업 발전에 따라 의약품 광고는 단순한 홍보를 넘어 국민이 올바른 의약품을 이해하고 선택할 수 있는 공익적 역할을 수행 중”이라면서 “협회는 국민 신뢰를 더욱 공고히하고 위원분들의 효율적이고 합리적인 심의 활동을 적극 지원해 나가겠다”라고 밝혔다. 임경민 위원장은 “앞으로 1년간 중요한 역할을 맡게 되어 책임감이 매우 크다”라며 “사명감을 갖고 제도의 취지를 유지하면서도 산업과 소비자 모두에게 도움이 되는 방향으로 심의에 임하겠다”고 말했다. 2026 의약품광고심의 위원 명단 (위원 가나다 순) ▲위원장=임경민(이화여자대학교 교수, 신임) ▲위원=김진우(법무법인 주원 변호사), 민양기(한림대학교 교수), 신로민(SK케미칼 팀장, 신임), 안대천(인하대학교, 신임), 양경선(한국엠에스디 이사), 양혜림(한국다이이찌산쿄 팀장), 여도관(한국방송협회 부장), 염경환(종근당 팀장, 신임), 염지호(일양약품 이사, 신임), 윤명(소비자시민모임 사무총장), 이윤희(동화약품 팀장, 신임), 장춘곤(성균관대학교 교수), 한정선(대한약사회 이사), 홍민아(동아제약 부서장)2026-05-13 10:31:28천승현 기자 -
지엘팜텍, 1분기 매출 20% 성장·흑자…신약 허가 임박[데일리팜=이석준 기자] 지엘팜텍이 올해 1분기 두 자릿수 매출 성장과 함께 영업이익 흑자를 이어갔다. 지난해 연간 흑자전환 이후 실적 개선 흐름이 이어지는 모습이다. 지엘팜텍은 2026년 1분기 연결기준 매출액 94억3000만원을 기록했다고 밝혔다. 전년동기 78억4000만원 대비 20.3% 증가한 수치다. 영업이익도 흑자를 유지했다. 회사는 지난해 연간 기준 매출 352억원, 영업이익 2억7000만원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 올해 1분기 역시 매출 성장과 수익성 개선이 이어지면서 턴어라운드 이후 성장 국면에 진입했다는 평가가 나온다. 실적 개선 배경으로는 개량신약 중심 제품 포트폴리오 강화와 신제품 출시 확대가 꼽힌다. 여기에 기술이전 및 라이선스 수익 확대, 원가율 안정화에 따른 마진 개선도 영향을 미쳤다는 설명이다. 실제 지엘팜텍은 다수 개량신약과 기술이전 품목을 기반으로 수익 구조를 확대하고 있다. HK이노엔과 판매 계약을 체결한 신경병증성 통증치료제 ‘카발린CR서방정’을 비롯해 LG화학, 대원제약, 보령, 영진약품 등과 다양한 공동개발·기술이전 계약을 진행 중이다. 특히 안구건조증 치료제 ‘GLH8NDE’는 현재 임상 3상을 완료한 상태다. 회사는 올해 11월 식품의약품안전처 품목허가 신청도 계획하고 있다. 올해 신제품 확대도 이어지고 있다. 지엘팜텍은 이달 초 국내 최초 신경병증성 통증치료제 ‘리리엘 구강붕해정(ODT)’을 출시했다. 연내 개량신약을 포함한 다수 신제품 추가 발매도 예정돼 있다. 자회사 지엘파마 생산기반 확대도 병행 중이다. 분기보고서에 따르면 지엘파마는 안양공장을 기반으로 내용고형제와 성호르몬제를 생산하고 있으며 설비투자도 진행 중이다. 올해 1분기 설비투자 규모는 2억7000만원 수준이다. 시장에서는 지엘팜텍 실적 개선이 단기 반등보다 구조 변화에 가깝다는 평가도 나온다. 기존 연구개발 중심 사업에 자체 품목 확대와 기술료 수익이 더해지면서 수익 구조 다변화가 이뤄지고 있다는 분석이다. 회사 관계자는 “시장성 높은 신제품 출시와 비용 구조 개선이 동시에 작용하고 있다”며 “2026년에는 매출 성장과 수익성 확대가 함께 이어지는 구조를 더욱 강화할 계획”이라고 밝혔다.2026-05-13 10:25:14이석준 기자 -
바이젠셀 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 EHA 2026 구두발표[데일리팜=최다은 기자] 바이젠셀이 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 연구 결과를 유럽혈액학회(EHA 2026)에서 구두발표한다. 미국임상종양학회(ASCO)에 이어 글로벌 주요 학회에서 연이어 정식 구두발표 대상으로 선정되며 세포치료제 임상 경쟁력을 입증했다는 평가다. 바이젠셀은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 연구 결과가 유럽혈액학회(EHA 2026) 구두발표(Oral Presentation) 세션에 선정됐다고 13일 밝혔다. EHA는 미국혈액학회(ASH)와 함께 혈액암 분야를 대표하는 세계적 학회로 꼽힌다. 올해 학회는 오는 6월 11일부터 14일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린다. 이번 선정은 이달 말 개최 예정인 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 VT-EBV-N 연구 결과가 국내 세포치료제 가운데 처음으로 정식 구두발표 세션에 채택된 데 이은 성과다. 이에 따라 바이젠셀은 세계 항암·혈액암 분야의 양대 학술 무대로 꼽히는 미국과 유럽에서 연이어 임상 데이터를 공개하게 됐다. 바이젠셀은 EHA에서 EBV 양성 절외 NK/T세포림프종 환자를 대상으로 진행한 VT-EBV-N 임상 2상 연구 결과를 발표할 예정이다. 회사에 따르면 무작위배정, 이중맹검 방식으로 진행된 이번 임상에서 VT-EBV-N 투여군은 무질병생존기간(DFS)을 통계적으로 유의하게 개선하며 환자 예후 개선 가능성을 확인했다. NK/T세포림프종은 표준 치료법이 명확히 확립되지 않은 희귀 혈액암이다. 재발률이 높고 예후가 좋지 않아 미충족 의료 수요가 높은 질환으로 꼽힌다. 바이젠셀은 이번 연구를 통해 재발 위험 감소와 생존기간 개선 가능성을 확인하며, 글로벌 학계에 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 정식 구두발표는 제출된 수천 건의 초록 가운데 학술적 중요성과 임상적 파급력이 높은 연구에 한해 선정되는 세션이다. 바이젠셀은 ASCO와 EHA 연속 발표를 계기로 글로벌 임상 신뢰도를 확보하는 동시에 향후 기술이전과 글로벌 파트너십 확대, 상업화 전략 구체화에도 속도를 낸다는 계획이다. 기평석 바이젠셀 대표는 “ASCO에 이어 EHA에서도 연속으로 구두발표에 선정된 것은 VT-EBV-N 임상 데이터의 가치를 글로벌 학계가 주목하고 있다는 의미”라며 “세계 무대에서 입증된 연구 경쟁력을 바탕으로 글로벌 사업화 성과와 기업가치 제고에 집중하겠다”고 말했다.2026-05-13 09:23:47최다은 기자 -
동아제약 ‘듀오버스터 민트볼’ 출시 1년만 100만개 판매[데일리팜=최다은 기자] 동아제약의 구취 케어 제품 ‘듀오버스터 민트볼’이 출시 1년 만에 누적 판매량 100만 개를 돌파했다. 기능성과 휴대성을 결합한 차별화된 제형과 디자인을 앞세워 구강 케어 시장에서 존재감을 키우고 있다. 동아제약은 이중 캡슐 형태의 구취 케어 제품 ‘듀오버스터 민트볼’이 출시 1년 만에 누적 판매량 100만 개를 넘어섰다고 13일 밝혔다. 최근 구강 케어 시장은 단순히 입 냄새 제거 기능에 머물지 않고 사용감과 휴대성, 디자인까지 고려하는 방향으로 변화하고 있다. 식사 후나 미팅 전, 외출 전 등 일상 속에서 빠르게 상쾌함을 관리하려는 소비자가 늘면서 즉각적인 청량감과 간편한 휴대성을 갖춘 제품 수요도 함께 확대되는 추세다. 듀오버스터 민트볼은 이러한 소비 트렌드에 맞춰 차별화된 제형 기술과 휴대성을 강조한 제품으로 시장 공략에 나섰다. 제품은 입안에서 한 번 삼킨 뒤 또 한 번 상쾌함을 느낄 수 있도록 이중 액상 캡슐 구조를 적용했다. 여기에 얇은 캡슐 코팅 기술인 ‘심리스(Seamless)’ 기술을 적용해 섭취 후 캡슐 껍질의 잔여감을 최소화한 것이 특징이다. 패키지 디자인에도 차별화를 뒀다. 제품에는 고리를 걸 수 있는 구조를 적용해 가방이나 파우치 등에 키링처럼 휴대할 수 있도록 설계했다. 단순 기능성 구강 케어 제품을 넘어 일상 속 자기관리 아이템으로 활용 범위를 넓혔다는 평가다. 이 같은 반응에 힘입어 듀오버스터 민트볼은 출시 8개월 만에 ‘2025 올리브영 어워즈’에서 MD’s PICK에 선정되며 시장성을 입증했다. 현재 올리브영과 코스트코 등 주요 유통 채널에서 판매되고 있다. 동아제약 관계자는 “듀오버스터 민트볼은 단순한 구강 캔디를 넘어 일상 속 자기관리 루틴 아이템으로 자리잡고 있다”며 “앞으로도 소비자 라이프스타일 변화에 맞춘 차별화된 오랄케어 제품을 지속 선보일 계획”이라고 말했다.2026-05-13 09:14:17최다은 기자 -
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 원외처방 1위[데일리팜=최다은 기자] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 출시 후 처음으로 월간 원외처방 시장 1위에 올랐다. 글로벌 블록버스터 의약품을 제치고 전체 처방 시장 정상에 오르며 국산 P-CAB 신약의 시장 경쟁력을 다시 한번 입증했다. HK이노엔은 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 기준 케이캡이 지난 4월 원외처방실적 208억원을 기록하며 집계 대상 1만476개 품목 가운데 1위를 차지했다고 13일 밝혔다. 월간 원외처방 시장에서 국산 신약이 전체 품목 가운데 1위를 기록한 것은 이례적인 성과로 평가된다. 특히 원외처방 상위 10개 품목 가운데 국산 신약은 케이캡이 유일했다. 케이캡은 2019년 3월 출시 이후 꾸준한 성장세를 이어오고 있다. 출시 후 국산 신약 가운데 가장 빠르게 연간 원외처방 1000억원을 돌파했다. 지난해에는 연간 원외처방실적 2000억원을 넘어섰다. 업계에서는 케이캡의 성장 배경으로 축적된 임상 데이터와 적응증 확대를 통한 의료진 신뢰 확보를 꼽고 있다. 케이캡은 현재 국내 출시된 P-CAB 계열 치료제 가운데 가장 많은 159건의 임상 연구 데이터를 확보하고 있다. 적응증 역시 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균요법 ▲유지요법(25mg) 등 총 5개를 확보했다. 추가 적응증 확대도 이어지고 있다. HK이노엔은 지난해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방 적응증 확보를 위한 임상 3상을 마무리하고 후속 허가 절차를 진행 중이다. 글로벌 시장 확대도 본격화되고 있다. 최근 세계 최대 소화기학회인 Digestive Disease Week 2026(DDW 2026)에서는 케이캡의 미국 임상 3상 데이터가 공개됐다. 해당 연구에서 케이캡은 미란성 식도염 치료와 유지요법 모두에서 기존 PPI 계열 치료제 대비 우수한 치료 효과를 확인하며 글로벌 시장 경쟁력을 입증했다. 이를 바탕으로 미국 시장 진출 기대감도 커지고 있다. 현재 케이캡은 한국을 포함해 전 세계 23개국에서 허가를 획득했다. 기술수출과 완제의약품 수출 형태로 총 55개국에 진출했다. HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에 케이캡 신약허가신청(NDA)을 제출한 상태다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡은 국내 출시된 P-CAB 가운데 가장 많은 임상 데이터와 적응증을 기반으로 의료진 신뢰를 쌓으며 꾸준히 성장해왔다”며 “국내 처방 시장 1위 성과를 발판으로 글로벌 시장에서도 입지를 더욱 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.2026-05-13 09:12:00최다은 기자 -
태극제약, 경기약사학술대회 ‘도미나크림’ 임상 가치 재조명[데일리팜=최다은 기자] 태극제약이 경기약사학술대회에 참가해 주력 일반의약품 전시와 함께 약사를 대상으로 ‘도미나크림’ 복약지도 세미나를 진행하며 현장 소통에 나섰다. 태극제약은 지난 10일 경기도 고양시 킨텍스에서 열린 제21회 경기약사학술대회에 참가해 학술 세미나와 제품 홍보 부스를 운영했다고 밝혔다. 이번 학술대회에서 태극제약은 기미 치료제 ‘도미나크림’을 주제로 별도 세미나 세션을 마련했다. 연자로는 부산 오거리약국 황은경 약사가 참여해 ‘도미나의 다양한 활용과 복약지도’를 주제로 강연을 진행했다. 이날 강연에서는 도미나크림이 단순 미백제나 화장품이 아닌 색소침착 질환 치료를 위한 일반의약품이라는 점과 함께, 오랜 임상 경험과 치료 데이터를 기반으로 한 제품의 의약학적 가치가 집중적으로 소개됐다. 약 250명의 약사가 참석한 이번 세미나에서 황 약사는 도미나크림의 주성분인 히드로퀴논의 약리 기전과 색소침착 질환에 대한 임상 정보를 공유했다. 특히 약국 현장에서 바로 활용할 수 있는 ▲성분 함량별(2%, 4%) 제품 선택 기준 ▲적정 사용 기간과 휴지기 설정 ▲피부 타입별 도포 순서 등 구체적인 복약 상담 가이드를 제시하며 참석 약사들의 관심을 끌었다. 강연 이후 진행된 질의응답 시간에도 실제 복약지도 사례를 중심으로 활발한 논의가 이어졌다는 설명이다. 태극제약은 학술 세미나와 함께 현장 홍보 부스도 운영하며 주요 일반의약품 라인업을 소개했다. 대표 품목인 ‘도미나크림’을 비롯해 ‘벤트플라겔’, ‘벤트락스겔’, ‘아크클리어크림’, ‘아크스카클리어겔’ 등 기존 주력 품목과 함께 ‘센테라솔겔’, ‘딥슬링연질캡슐’ 등 신제품도 선보였다. 이와 함께 계절성 품목인 ‘아즈렌S연고’, ‘쿨시드크림’ 등도 함께 소개하며 현장 약사들과 소통했다. 태극제약 관계자는 “도미나크림은 오랜 기간 소비자와 약사들로부터 신뢰를 받아온 대표 색소침착 치료제”라며 “앞으로도 약사 대상 학술 활동과 현장 커뮤니케이션을 지속 확대해 제품에 대한 전문성과 신뢰도를 더욱 높여 나갈 계획”이라고 말했다.2026-05-13 09:08:37최다은 기자
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파마리서치 ‘리쥬란’ 서유럽 5개국 로드쇼 성료[데일리팜=최다은 기자] 파마리서치가 PN(Polynucleotide) 기반 스킨부스터 ‘리쥬란’의 서유럽 시장 공략에 속도를 내고 있다. 베네룩스 3국과 영국, 스위스를 순회하는 현지 로드쇼를 통해 의료진 대상 학술 교류를 진행하며 유럽 시장 안착 기반 마련에 나섰다. 파마리서치는 리쥬란의 서유럽 론칭을 기념해 베네룩스 3국(벨기에·네덜란드·룩셈부르크)과 영국, 스위스 등 주요 5개국을 순회하는 로드쇼를 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 행사는 서유럽 시장 본격 진출에 맞춰 현지 의료진을 대상으로 리쥬란의 DOT® PN 기술과 임상적 활용 가능성을 공유하고, 초기 시장 반응과 확장 가능성을 확인하기 위해 마련됐다. 로드쇼는 지난 22~23일 베네룩스 3국을 시작으로 28일 영국, 30일 스위스에서 순차적으로 진행됐다. 베네룩스 행사는 벨기에와 네덜란드 접경 지역에서 열려 양국 의료진의 접근성을 높였다. 영국 행사에는 250명 이상의 의료진과 업계 관계자가 참석했다. 심포지엄에는 리쥬란 글로벌 키닥터들이 연자로 참여해 임상 데이터와 실제 시술 프로토콜을 공유했다. 행사에서는 얼굴 전반에 적용 가능한 ‘리쥬란’을 비롯해 눈가 등 얇은 피부에 특화된 ‘리쥬란 I’, 주름과 흉터 개선에 특화된 ‘리쥬란 S’ 등 제품별 적용 전략과 임상 사례가 소개됐다. 파마리서치는 이번 로드쇼를 통해 브랜드 소개를 넘어 유럽 시장 내 초기 수요와 의료진 관심도를 확인했다는 점에서 의미가 크다고 설명했다. 실제 론칭 초기 단계임에도 현지 의료진들의 제품 특성과 시술 활용법에 대한 문의가 이어졌다는 설명이다. 파마리서치는 올해 1월 유럽향 초도 물량 선적을 완료하고 현지 유통망 구축에 착수한 상태다. 초기 시장 반응을 바탕으로 공급 확대와 함께 학술 마케팅도 강화하고 있다. 서유럽 5개국 로드쇼에 이어 오는 5월 이탈리아, 6월 폴란드, 9월 프랑스에서도 추가 로드쇼가 예정돼 있다. 하반기에는 독일 등 주요 유럽 국가로도 활동 범위를 확대할 계획이다. 유럽 파트너사 비바시(VIVACY) 관계자는 “리쥬란은 론칭 초기 제품임에도 현지 의료진들로부터 제품 특성과 활용 전략에 대한 구체적인 문의가 이어졌다”며 “아시아 시장에서 축적된 브랜드 인지도와 임상 신뢰도가 유럽 시장 진입에도 긍정적으로 작용하고 있음을 확인했다”고 말했다. 파마리서치 관계자는 “유럽은 PN 성분 주사제에 대한 관심이 빠르게 확대되고 있는 초기 시장”이라며 “리쥬란의 DOT® PN 기술력과 축적된 브랜드 경험, 제품 라인업을 기반으로 당초 예상보다 빠르게 시장 반응이 나타나고 있어 내부 목표도 상향 조정한 상태”라고 밝혔다. 이어 “향후 유통망 확대와 현지 학술 활동을 지속 강화해 유럽 시장 내 브랜드 입지를 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.2026-05-13 09:06:41최다은 기자 -
동국제약 센텔리안24, 태국 왓슨스·뷰트리움 입점[데일리팜=최다은 기자] 동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 태국 주요 온·오프라인 유통 채널에 잇달아 입점하며 동남아 시장 공략에 속도를 내고 있다. 최근 태국이 아시아 주요 K-뷰티 시장으로 부상하는 가운데, 센텔리안24는 현지 헬스앤뷰티(H&B) 채널과 백화점, 온라인 플랫폼 등을 중심으로 유통망 확대에 나섰다. 센텔리안24는 최근 태국 내 ▲헬스앤뷰티 리테일 체인 왓슨스 100개 지점 ▲뷰티 편집숍 뷰트리움 30개 지점 ▲센트럴 백화점 12개 지점 ▲태국 최대 뷰티 커머스 플랫폼 콘비 4개 지점 등에 입점했다고 밝혔다. 각 유통 채널의 온라인몰에도 동시 입점하며 현지 소비자와의 접점을 넓히고 있다. 이번 입점을 통해 센텔리안24는 브랜드 핵심 성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)를 기반으로 한 대표 제품군을 선보일 예정이다. 주요 제품은 ‘마데카 라인’을 비롯해 ‘마데카 아크니언스 라인’, ‘기미케어 멜라캡처 라인’, ‘PDRN 라인’ 등이다. 피부 진정과 보습, 탄력, 잡티 개선 등 다양한 피부 고민에 대응할 수 있는 제품 포트폴리오를 앞세워 현지 소비자 공략에 나선다는 전략이다. 대표 제품인 ‘마데카 크림 타임 리버스’는 국내 누적 판매량 9300만 개를 돌파한 센텔리안24의 대표 품목이다. 브랜드 론칭 이후 처음으로 5가지 특허 기술을 융합한 핵심 성분 ‘액티브-TECA’를 적용해 피부 탄력과 주름, 피부 톤 등 복합적인 피부 고민 개선에 초점을 맞췄다. 동국제약은 이번 태국 유통망 확대를 계기로 동남아 시장 내 브랜드 인지도 제고와 판매 확대를 동시에 추진한다는 계획이다. 센텔리안24 관계자는 “태국 주요 유통 채널 입점을 통해 현지 소비자와의 접점을 한층 확대하게 됐다”며 “차별화된 제품 경쟁력과 글로벌 유통망 확대를 기반으로 K-더마코스메틱 브랜드 입지를 강화해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 센텔리안24는 지난 4월 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 열린 Watsons K-Beauty Festa 2026에 참가하는 등 동남아 시장 내 브랜드 인지도 확대 활동도 이어가고 있다.2026-05-13 09:04:21최다은 기자 -
대웅제약·이노보테라퓨틱스 '염증성 장질환' 치료제 개발[데일리팜=최다은 기자] 대웅제약이 오픈이노베이션을 통해 차세대 염증성 장질환(IBD) 치료제 파이프라인 확보에 나섰다. 기존 면역 억제 중심 치료를 넘어 손상된 장 점막을 직접 재생하는 새로운 치료 영역으로 소화기 신약 포트폴리오를 확장한다는 전략이다. 대웅제약은 이노보테라퓨틱스와 차세대 염증성 장질환 치료제 후보물질 ‘INV-008’에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 총 계약 규모는 선급금 65억원과 임상 단계별 마일스톤 6560억원을 포함해 총 6625억원이다. 이번 계약에 따라 대웅제약은 INV-008의 초기 임상 단계부터 개발 전략 수립에 참여하고, 적응증 확대와 글로벌 기술이전, 상업화 전략까지 주도적으로 추진할 계획이다. 이번 계약은 대웅제약의 오픈이노베이션 전략이 단순 기술 도입을 넘어 실제 사업화로 연결되는 구조를 구축했다는 점에서도 의미가 있다는 평가다. 글로벌 임상과 상업화에 필요한 대규모 투자와 사업화는 대웅제약이 맡고, 이노보테라퓨틱스는 AI 기반 후보물질 발굴과 초기 연구개발에 집중하는 역할 분담 구조다. 대웅제약이 INV-008 확보에 나선 배경에는 염증성 장질환 치료 분야의 높은 미충족 수요가 있다. 염증성 장질환은 크론병과 궤양성 대장염 등을 포함하는 대표적인 만성 난치성 질환이다. 복통과 설사, 혈변 등이 반복되며 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨린다. 글로벌 제약업계에서도 염증성 장질환은 대표적인 면역·소화기 치료 경쟁 영역으로 꼽힌다. 다양한 생물학적 제제와 JAK 저해제가 출시됐지만, 장기 관해 유지와 재발 방지, 점막 치유 측면에서는 여전히 미충족 수요가 남아 있다. 특히 최근에는 ‘점막 치유(mucosal healing)’가 차세대 염증성 장질환 치료의 핵심 목표로 떠오르고 있다. 단순히 염증을 억제하는 것을 넘어 손상된 장 점막의 구조와 기능 자체를 회복시키는 개념이다. INV-008은 이러한 점막 치유를 목표로 개발 중인 경구용 후보물질이다. 장 점막 재생에 관여하는 프로스타글란딘 E2(PGE2)의 체내 유지 시간을 늘리는 방식으로 작용한다. 구체적으로는 PGE2를 분해하는 효소인 15-PGDH 작용을 억제해 손상된 장 점막 회복을 촉진하는 기전이다. 전임상 단계에서는 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과를 확인했으며, 안전성 측면에서도 개발 가능성을 확인했다. 이는 면역·염증 신호를 차단하는 기존 생물학적 제제나 JAK 저해제와 차별화되는 접근으로 평가된다. 향후 기존 치료제와 병용할 경우 염증 조절과 점막 치유를 동시에 겨냥하는 치료 전략으로 확장 가능성도 기대된다. 업계에서는 INV-008이 조직 재생 기반 치료제라는 점에서 향후 장 점막 외에도 근육 질환이나 골다공증 등 조직 재생이 필요한 적응증으로 확대될 가능성도 주목하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “이번 계약은 단순한 기술 도입을 넘어 초기 임상부터 개발 방향을 함께 설계하고 글로벌 상업화까지 책임지는 전략적 파트너십”이라며 “이노보테라퓨틱스와의 협력을 통해 INV-008이 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 신약으로 성장할 수 있도록 임상 개발 전 단계에서 적극 지원하겠다”고 말했다. 박희동 이노보테라퓨틱스 대표는 “INV-008은 단순 염증 억제를 넘어 장 점막 재생을 유도하는 새로운 치료 접근”이라며 “대웅제약과의 협력을 통해 글로벌 임상과 상업화 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.2026-05-13 08:59:29최다은 기자 -
휴온스, 1분기 매출 1419억원·영업손실 6.5억원 기록[데일리팜=최다은 기자] 휴온스가 미국 수출 제품 통관 지연과 일회성 리콜 비용 반영 영향으로 올해 1분기 매출 감소와 함께 적자 전환했다. 다만 백신 유통 사업 본격화와 주사제 생산능력 확대, 조직 효율화를 통해 2분기부터 실적 반등에 나선다는 계획이다. 휴온스는 지난 12일 잠정 공시를 통해 2026년 1분기 연결 기준 매출 1419억원, 영업손실 6억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 2.7% 감소했고, 영업이익은 적자 전환했다. 1분기 실적은 대내외 변수와 일회성 비용이 동시에 반영됐다. 매출은 미국 수출 제품의 미국 식품의약국(FDA) 통관 보류 조치와 연속혈당측정기 사업 종료, 내용고형제 수탁 물량 감소 등의 영향으로 소폭 감소했다. 수익성 악화에는 리콜 관련 비용이 영향을 미쳤다. 휴온스는 미국 현지 유통 제품에 대한 선제적 리콜을 단행하며 발생한 판매보증비 53억원을 이번 분기에 전액 반영했다. 회사 측은 단기적인 수익성 악화를 감수하더라도 글로벌 시장에서 품질 신뢰도를 확보하기 위한 선제 조치라고 설명했다. 미래 성장 투자도 이어졌다. 1분기 연구개발비는 117억원으로 전년 동기 대비 18% 증가했다. 종속회사 실적은 성장세를 보였다. 종속회사 합산 매출은 330억원으로 집계됐다. 지난해 11월부터 바이오로제트 매출이 연결 실적에 반영되면서 전년 동기 대비 88.4% 증가했다. 휴온스는 2분기부터 신규 사업과 생산 효율화 전략을 통해 실적 회복에 나선다는 방침이다. 우선 글로벌 제약사와 체결한 백신 유통 사업이 본격적으로 매출에 반영될 전망이다. 여기에 2공장 주사제 라인의 상업 생산이 진행 중인 만큼 가동률을 끌어올려 매출 확대와 수익성 개선에 집중한다는 계획이다. 내부 경영 효율화 작업도 병행한다. 휴온스는 최근 자회사 휴온스생명과학과의 소규모 합병을 결정했다. 이를 통해 내용고형제 생산능력(CAPA)을 추가 확보하는 동시에 사업 구조 일원화에 따른 판매관리비 절감 효과도 기대하고 있다. 주주환원 정책도 이어간다. 휴온스는 이날 이사회를 통해 분기 배당으로 주당 200원의 현금배당을 결정하고, 배당기준일을 오는 27일로 확정했다. 앞서 회사는 지난 2월 중장기 배당정책을 공시하고 2028년까지 매년 주당배당금을 5~30% 범위 내에서 확대하겠다는 방침을 밝힌 바 있다. 배당 재원은 자본준비금 감소를 통한 감액배당 방식으로 마련해 비과세 배당으로 진행할 예정이다. 휴온스 관계자는 “1분기는 리콜 관련 판매보증비 반영과 대내외 변수가 동시에 집중되며 수익성이 일시적으로 둔화됐다”며 “신규 백신사업과 2공장 주사제 라인 가동률 향상, 합병 시너지를 통한 원가 구조 개선이 본격화되는 2분기부터 실적 턴어라운드를 추진하고 주주가치 제고에도 힘쓰겠다”고 말했다.2026-05-13 08:54:45최다은 기자
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