[데일리팜=이석준 기자] 지아이이노베이션이 3월 30일 코스닥에 상장한다. 기대와 숙제가 공존한다. 기술이전 경험, 연구진 등은 강점으로 꼽힌다. 다만 공모자금 축소로 인한 유동성 문제, 적자 누적에 따른 기업 가치 하락 등은 해결할 과제로 진단된다. 기대요소 지아이이노베이션은 여느 바이오벤처와 비슷한 사업 모델을 갖고 있다. 전임상 또는 초기 임상까지 진행하고 이후 후기 임상 개발 및 상업화 단계는 전문적인 해외 또는 국내 대형 제약사에 기술이전(LO)해 수익을 창출하는 전략이다. 상장 전 2건의 기술이전 경험은 경쟁력이다. 회사의 대표 파이프라인은 면역항암제 GI-101, 알레르기치료제 GI-301 등 2가지다. GI-101은 2019년 심시어(중국), GI-301은 2020년 유한양행/글로벌(일본제외)에 기술이전 됐다. 2건의 총 계약규모는 2조3000억원이다. 확정된 계약금은 유한양행의 200억원이다. 기술이전 경험은 향후 또 다른 LO에 가속도를 붙일 수 있다. 이병건 지아이이노베이션 대표도 "올해 알레르기 치료제 후보물질 'GI-301'을 일본에 기술 이전하겠다"고 밝혔다. 연구진도 강점으로 꼽힌다. 지아이노베이션은 이병건·홍준호(CEO) 대표는 물론 장명호(신약개발임상전략총괄), 남수연(해외사업총괄) 사장, 조영구(연구개발 총괄 및 R&D 부문장) 부사장 등의 인력을 보유하고 있다. 대부분 지아이노베이션으로 넘어오긴 전 국내제약사 등에서 R&D를 진두지휘했던 인물들이다. 이병건 대표는 녹십자, 종근당에서, 남수연 사장은 BMS, 유한양행 경력을 갖고 있다. GI-301의 유한양행 기술이전은 남수연 사장 인맥이 작용했다는 평가가 나온다. 기대와 동시에 숙제도 존재한다. 지아이이노베이션은 최근 공모가를 1만3000원으로 확정했다. 당초 희망 밴드는 1만6000~2만1000원이다. 이를 통해 320억~420억원을 조달할 계획이었지만 최종 260억원으로 축소됐다. 회사는 판관비(대부분 연구개발비)로 올해 646억원, 2024년 560억원, 2025년 574억원, 2026년 533억원을 사용할 계획이다. 4년간 2313억원이다. 이를 감안하면 공모자금은 올해 판관비의 절반 정도만 메울 수 있게 된다. 공모자금이 바닥나면 현금성자산에 의존할 수 밖에 없다. 지아이이노베이션은 지난해 말 기준 1136억원(현금 및 정기예금 543억원, 지분투자 493억원, 기타금융자산 100억원)의 자금을 보유했다. 사업구조상 추가적인 기술이전 없이는 2년 정도면 고갈될 수 있는 수준이다. 바꿔 말하면 2년 정도 후에 추가 자금조달이 필요할 수 있다는 뜻이다. 임상 진전 또는 라인업 증가로 자금조달 시기가 앞당겨 수도 있다. 누적된 적자도 고민거리다. 회사의 최근 3년(2020~2022년) 영업손실은 1215억원이다. 올해도 537억원 손실을 예고했다. 대략 4년 새 1800억원 적자다. 영업손실 지속은 상장 후 기업가치 하락으로 이어질 수 있다. 회사는 당장 내년부터 흑자 및 매출 1486억원을 전망했다. 기술이전 경험이 있는 2개 물질(GI-101, GI301)이 추가 계약을 발생시키며 수익을 낼 것으로 봤다. GI-101은 2025년 824억원(첫번째 적응증 2b/3상 진입), 2026년 1648억원(두번째 적응증 2b/3상 진입, 패스트트랙 지정)이다. GI-301은 2004년 101억원(최초 임상 2상 진입), 2025년(2상 탑라인 결과, 미국 혁신치료제 지정)과 2026년(3상 진입) 각각 221억원, 138억원이다. 다만 기술이전에 의존하는 사업 구조상 매출 및 영업이익 추정치는 현실과 괴리를 보일 때가 많다. 임상 진행 과정이나 시장 상황(경쟁업체)에 따른 변수가 많아 기술이전으로 이어지지 못하는 경우가 다반사다.

[데일리팜=어윤호 기자] SGLT-2억제제 병용요법 보험급여 확대를 앞두고 복합제 '큐턴'이 빠르게 처방권에 진입하고 있다. 관련업계의 따르면 일동제약이 단독 공급하는 한국아스트라제네카의 DPP-4억제제와 SGLT-2억제제 복합제 큐턴(삭사글립틴·다파글리플로진)이 건양대병원, 경희대병원, 고대안산병원, 동국대일산병원, 분당서울대병원, 순천향대부천병원, 순천향대서울병원, 용인세브란스병원, 의정부을지병원, 제주대병원, 한림대강남성심병원, 한림대춘천성심병원, 한양대병원 등 의료기관의 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다. 이 약은 지난 2017년 3월 국내 승인됐지만 당뇨병 병용요법 보험급여 문제가 해결되지 않아 국내 출시는 이뤄지지 않았었다. 그러나 정부의 당뇨병 약제 병용급여 논의 진전을 이루고 내달(4월)부터 병용요법 급여 기준이 확대되면서 빛을 보게 됐다. 큐턴은 현재 급여 등재 절차를 진행 중이다. 현재 국내에서 DPP-4억제제와 SGLT-2억제제 복합제는 큐턴 외에도 베링거인겔하임의 '에스글리토(리나글립틴+엠파글리플로진)', MSD의 '스테글루잔(시타글립틴+에르투글리플로진)' 등이 허가돼 있다. 이들 역시 급여 이슈 해결과 함께 복합제 시장 활성화를 기대하고 있다. 여기에 제네릭의 합류도 예상된다. DPP-4억제제와 SGLT-2억제제 복합제는 제네릭 허가신청이 차단되는 PMS 기간이 곧 만료된다. 한편 삭사글립틴·메트포르민 2제 요법에 다파글리플로진 또는 위약을 추가로 병용하는 3제 요법을 52주간 시행한 임상 3상 결과, 3제를 모두 사용한 환자군이 삭사글립틴·메트포르민 2제 요법 환자군에 비해 추가적인 혈당강하 및 당화혈색소(HbA1c) 목표치 도달률 측면에서 개선 효과를 보였다. 저혈당 부작용은 추가 발생하지 않은 것으로 나타났다.

[데일리팜=황진중 기자] 엔데믹이 시작되면서 3100억원 규모 국내 숙취해소제 시장에서 제약사들의 경쟁이 치열해지고 있다. HK이노엔과 삼양그룹, 삼진제약, 한독, 동아제약, 유한양행, 동국제약 등은 숙취해소제 제품 제형을 다각화 하고 마케팅을 강화하고 있다. 24일 업계에 따르면 HK이노엔은 최근 숙취해소제 '컨디션' 모델로 박재범을 발탁하고 새 제형인 '컨디션 스틱' 등 제품 브랜드 강화에 나섰다. HK이노엔은 컨디션 공식 유튜브 채널에 박재범의 인터뷰 영상을 게재한 후 홀리뱅 브이로그 등 다채로운 숏폼 콘텐츠를 기획해 유튜브, SNS 전방위에서 온라인 바이럴을 극대화할 예정이다. 컨디션 스틱은 간편하게 휴대해 섭취할 수 있는 젤리 제형의 숙취해소제로 지난해 3월 출시됐다. 스틱형을 시장에 선보인 지 10개월 만에 약 1200만포 이상 판매됐다. HK 이노엔은 맛과 휴대성을 중시하는 MZ세대 사이에서 빠르게 인기를 모으고 있는 것으로 분석했다. 스틱 제형은 음주 전후 물 없이 바로 섭취할 수 있다는 장점이 있다. HK이노엔은 기존 컨디션 맛과 그린애플 맛 등 2가지 종류로 컨디션 스틱을 출시했다. HK이노엔은 컨디션 제품 제형으로 음료, 환, 스틱형을 보유하고 있다. HK이노엔에 따르면 지난해 기준 국내 숙취해소제 시장 규모는 3100억원 규모다. HK이노엔의 지난해 숙취해소 제품(음료·환) 매출은 607억원으로 전체 매출에서 비중 7.2%를 차지하고 있다. 지난해 매출은 전년 385억원 대비 57.6% 늘었다. 삼양바이오팜을 흡수합병한 삼양그룹은 계열사 삼양사를 통해 숙취해소 제품 큐원 '상쾌환'을 판매하고 있다. 음료 제형을 먼저 출시한 컨디션 브랜드와 달리 삼양사는 최근 음료형 숙취해소제 '상쾌환 부스터'를 출시했다. 상쾌환 부스터는 패션후르츠(백향과) 맛으로 음주 전후에 섭취할 수 있도록 만들어진 음료형 숙취해소 제품이다. 삼양사는 신규 모델인 배우 이선빈과 한선화, 정은지를 모델로 발탁하고 MZ세대를 겨냥한 마케팅에 박차를 가하고 있다. 삼양사는 상쾌환 신규 모델과 함께하는 팬사인회 뿐만 아니라 대학생 OT/MT 협찬, 대학생 서포터즈, 팝업스토어 운영 등 다양한 프로모션 활동을 순차적으로 진행할 예정이다. 삼진제약은 헬스케어 브랜드 '위시헬씨'를 통해 스틱형 숙취해소제 '파티히어로'를 출시했다. 주성분은 노니트리로 실험을 통해 혈중 알코올 농도 감소 및 숙취 유발 요소 혈중 아세트알데하이드 농도 감소, 간 염증 지표 개선, 장 내 유익균 증가 및 장 내 유해균 억제 기능성 효과를 확인한 제품이다. 파티히어로는 자몽 맛을 담은 젤리 타입이다. 삼진제약 위시헬씨의 파티히어로는 '리오프닝(re-opening)' 시대 제품 출시 전략으로 기존 숙취 해소제와의 차별화를 내세워 MZ세대와 직장인 등을 타깃으로 마케팅을 진행하고 있다. 한독은 음료·젤리 제형 숙취해소제 '레디큐' 시리즈를 판매 중이다. 레디큐는 커큐민의 흡수율을 42배 높인 테라큐민을 함유하고 있다. 숙취해소제 레디큐는 달콤한 맛이 특징으로 열대과일맛 '레디큐'와 파인애플 맛의 '레디큐 프로'가 있다. 레디큐 프로는 유산균을 추가해 장 건강까지 고려해 개발한 제품이다. 젤리 형태의 '레디큐츄'는 망고맛과 바나나맛 2종이 있다. 동아제약은 자사 숙취해소음료 '모닝케어'를 리뉴얼해 3가지 숙취 스타일별 맞춤 제품으로 선보였다. 동아제약은 숙취해소제품 소비자 조사를 진행한 후 숙취 증상 완화를 위해 숙취해소제품을 먹지만 음주 후 두통, 속쓰림, 피부 건조 등 개인마다 겪는 숙취가 다르며 숙취 스타일에 따른 해소가 필요하다는 소비자의 수요를 파악했다. 동아제약은 모닝케어 제품군을 '깨질듯 한 숙취 모닝케어H', '더부룩한 숙취 모닝케어D', '푸석푸석한 숙취 모닝케어S' 등 총 3종으로 구축해 소비자와의 접점을 늘렸다. 유한양행은 음료형 숙취해소제 '내일엔'을 판매 중이다. 내일엔 제품에는 황칠목추출분말, 벌꿀, 모과농축과즙액, 사과농축과즙액, 타우린, 비타민C, L-아스파라긴 등이 함유됐다. 모과향 맛이 특징인 제품이다. 동국제약은 숙취해소 효과가 있는 것으로 알려진 벌나무 열수 추출물을 함유한 숙취해소제 '아니벌써'를 판매 중이다. 액상을 담은 스틱형 제품이다. 인체시험을 통해 벌나무 추출액이 혈중 알코올 수준 등을 낮춰 숙취개선 효과가 있음이 확인됐다.

[데일리팜=천승현 기자] 한국화이자가 지난해 역대급 실적을 냈지만 배당금은 1248만원에 그쳤다. 실적과 무관하게 ‘우선주 자본금 20%’ 배당 정책을 고수했다. 25일 금융감독원에 따르면 한국화이자제약은 지난해 배당금을 1248만원으로 결정했다. 2018년부터 5년 연속 배당금 규모는 1248만원으로 동일했다. 지난해에는 코로나19 의약품 판매로 실적이 크게 향상됐는데도 배당금은 종전과 같은 규모로 산정됐다. 한국화이자의 지난해 매출은 3조2254억원으로 전년 1조6940억원보다 90.4% 늘었다. 영업이익은 1201억원으로 전년대비 2배 이상 확대됐다. 코로나19 백신과 치료제를 판매하면서 실적이 급등했다. 2020년 매출 3919억원에서 2년 새 4배 이상 증가했고, 2020년 영업손실 72억원에서 수익성이 큰 폭으로 호전됐다. 지난해 당기순이익은 1195억원으로 전년보다 24.0% 늘었다. 통상적으로 기업의 순이익이 증가하면 주주들에 지급하는 배당금도 비례하지만 한국화이자의 지난해 배당금은 전년과 동일한 1248만원으로 책정됐다. 배당성향은 0.01%에 불과했다. 한국화이자는 우선주 자본금에 배당률 20%를 적용해 배당금을 산출했다. 한국화이자의 자본금은 총 9억2292만원이다. 이중 보통주(17만2104주) 자본금은 8억6052만원, 우선주(1만2480주) 자본금은 6240만원이다. 우선주 자본금 6240만원의 20%인 1248만원의 배당금이 책정됐다. 한국화이자의 최대주주는 화이자의 네덜란드 자회사 'PF OFG South Korea 1 B.V.'로 지분 99.99%를 보유하고 있다. 한국화이자제약의 우선주를 모두 보유한 PF OFG South Korea 1 B.V.가 1280만원의 배당금을 지급 받는다는 얘기다. 한국화이자는 지난 2003년부터 20년 동안 2번을 제외하고 모두 '우선주 20%'의 동일한 기준으로 배당금 1248만원이 지급됐다. 지난 2017년 배당금이 순이익보다 많은 797억9400만원으로 책정된 바 있다. 당시 보통주(245만5520주)와 우선주(1만2480주) 모두 액면금액 5000원의 660%를 배당률로 결정하면서 배당금 규모가 확대됐다. 2008년에는 1900억원의 배당금이 책정됐다. 당시 6억원 적자를 기록했는데도 액면가 대비 3045%의 배당률을 결정하면서 높은 배당금이 확정됐다. 지난 20년 동안 2차례만 높은 배당금을 책정하고 나머지는 1248만원의 소규모 배당 정책이 지속됐다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼진제약이 잇단 주주친화정책을 내놓고 있다. 지난해 12월에 이어 올 3월에도 50억원 규모 자사주 취득을 결정했다. 3개월 새 100억원 규모다. 회사는 106억원 규모 현금배당도 확정했다. 삼진제약은 24일 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 미래에셋증권과 50억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 체결했다. 계약기간은 3월 24일부터 9월 23일까지다. 신탁계약은 금융사에 돈을 맡기고 자사주를 대신 사게 하는 방식이다. 기업이 직접 자기자본으로 자사주를 매수하려면 이사회 결의와 증권거래소에 신고서 제출 등을 진행해야 하지만 신탁계약은 이런 절차가 생략된다. 이런 특징으로 주가를 빠르게 부양하기 위한 수단으로 활용된다. 자사주 취득 신탁계약은 지난해 12월 초에도 있었다. 당시에도 50억원 규모 계약을 맺었다. 기간은 12월 2일부터 올 6월 1일까지다. 두 번의 신탁계약으로 삼진제약은 지난해 12월 2일부터 올 9월 23일까지 대략 10개월 새 100억원 규모 자사주를 취득하게 된다. 회사는 주주친화정책으로 현금배당도 진행했다. 주당 800원, 총 106억원 규모로 24일 주총에서 확정됐다. 배당금은 4월 10일 지급된다. 삼진제약은 매년 현금배당을 진행하고 있다. 2013년 50억원, 2014년 62억원, 2015년 75억원, 2016년 87억원, 2017~2021년 각 98억원, 2022년 106억원 등이다. 합계 870억원이다. R&D 프로젝트 확대…기업 가치 상승 도모 삼진제약은 기업 가치 상승을 위해 R&D 사업도 확장하고 있다. 최근 대표사례는 아리바이오와 치매치료제 AR1001의 국내 허가를 위한 3상 공동 진행과 독점 생산 및 판매권 협약을 체결이다. 양사는 AR1001의 국내 허가를 위한 임상 시험 및 판매를 위한 마케팅과 임상을 공동으로 진행할 예정이다. 본계약 체결시 계약금 및 마일스톤 금액은 1000억원 규모다. 아리바이오가 개발한 AR1001은 신경세포 생존과 시냅스 손상에 관여하는 효소를 억제해 인지 기능 및 기억력을 개선하는 약물이다. 미국 3상을 진행 중이며 1600명 규모다. 지난해 12월 첫 환자 투약이 이뤄졌다. 한국은 향후 진행 예정이다. 양 사는 지난해 8월 '제약-바이오 기술경영 동맹' 협약을 맺었다. 협약은 신약 공동 개발은 물론 자원, 인프라, 플랫폼 상호 활용, 미래 글로벌 도약을 위한 경영환경 구축 등을 포괄한다. 양 사는 이를 위해 300억원 규모 상호 지분을 취득했다. 삼진제약은 아리바이오 지분 5.47%, 아리바이오는 삼진제약 지분 8%다. 교환 주식 수는 111만1111주로 동일하다.

[데일리팜=어윤호 기자] 요로상피암 영역에 새로운 치료옵션이 속속 등장하고 있다. 표적항암제, 항체약물첩합체(ADC, Antibody drug conjugate) 등 신약들의 국내 상용화가 이뤄지고 있는 것. 먼저 지난해 연말 허가된 얀센의 '발베사(얼다피티닙)'는 최소 한 가지 이상 화학요법제 치료에도 질병이 진행됐거나 백금 기반 화학요법제를 포함한 수술 전후 보조요법 치료 12개월 내 질병이 진행된 FGFR2 또는 3 변이가 있는 전이성 요로상피암(방광암) 환자에 처방이 가능하다. 방광암은 표적항암제가 전무했던 대표적인 암이다. 발베사는 FGFR(섬유아세포성장인자수용체) 억제라는 새로운 기전으로 방광암 첫 표적항암제로 등극했다. FGFR은 암세포 성장에 관여하는 생체신호 중 하나로 여러 암종과 연관돼 있다. 특히 방광암에서 FGFR 변이가 흔히 관찰되는데, 환자 중 20~30% 정도가 변이를 지닌 것으로 알려졌다. 발베사 허가 근거가 된 2상 BLC2001 연구는 FGFR 변이가 있는 국소 진행성·전이성 요로상피암 환자 99명을 대상으로 했다. 평가 가능한 87명의 객관적 반응률은 독립적 방사선 심사위원회(IRRC) 평가 기준 32.2%으로 나타났다. 질병통제율 78%, 반응지속기간 중앙값 5.4개월로 기록됐다. 무진행생존기간 중앙값과 전체 생존기간 중앙값은 각각 5.5개월, 13.8개월이었다. 아스텔라스제약의 ADC 약물인 '파드셉(엔포투맙베도틴)'은 지난 10일 국내 허가를 획득했다. 이 약은 ▲PD-1 또는 PD-L1 억제제 ▲백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자에 처방이 가능하다. 요로상피암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 하는 파드셉은 항체(엔포투맙)가 세포 표면에 발현된 넥틴-4에 결합하면서 세포 내로 이동하며, 세포 내에서 세포 분열을 억제하는 약물(베도틴, MMAE)을 방출해 암세포의 사멸을 유도한다. 파드셉의 허가는 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1/L1 억제제 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 608명을 대상으로 파드셉과 기존의 화학요법제를 비교 평가한 글로벌 3상 임상연구 EV-301 결과를 바탕으로 이루어졌다. 연구 결과, 파드셉 투여군은 기존 화학요법 대비 사망 위험을 약 30% 감소시켰으며, 파드셉 투여군의 전체생존기간 중앙값은 12.9개월로 화학요법 9.0개월 대비 유의미한 생존기간 개선을 입증했다. 파드셉의 무진행생존기간 중앙값은 5.6개월, 대조군 3.7개월로 질병 진행 위험을 38% 줄인 것으로 나타났다.

[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약이 제32기 정기 주주총회를 개최하고 6개 안건을 승인했다고 24일 밝혔다. 회사는 주주총회에서 지난해 매출액 1677억원 달성 등 주요 경영 실적을 보고했다. 감사위원회 설치를 위한 정관 일부 개정과 신규 사외이사 및 감사위원 선임, 이사보수한도액 승인 등 6개 안건도 승인했다. 신임 사외이사로 선임된 윤경식 후보는 한국공인회계사회 상근부회장 및 한국공인회계사회 감리조사위원회 위원장 등을 역임했다. 시진국 후보는 서울중앙지방법원 판사 및 창원지방법원 통영지원 부장판사 등을 지냈다. 이항구 대표이사는 "알리코제약은 3년간 코로나 펜데믹에도 이를 극복하고 최고 매출을 달성할 수 있었다. 모든 임직원이 노력한 성과"라고 말했다. 한편 알리코제약은 보통주 1주당 130원의 현금배당도 의결했다. 20억원 규모다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼진제약이 오너 2세 경영을 본격화한다. 반려 동물 시장에도 진출한다. 삼진제약은 24일 제 55기 정기주주총회를 개최하고 2022년 매출 2740억, 영업이익 233억에 대한 주요 경영실적 성과를 보고하고 주당 800원 현금 배당을 결정했다고 밝혔다. 정관 일부 변경, 이사 선임 및 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 등 부의안건 4건은 모두 원안대로 의결됐다. 사내이사로 최지현 부사장과 조규석 부사장, 사외이사와 감사위원회 위원으로 황광우 중앙대학교 약학대학장 겸 의약식품대학원장을 각각 신규 선임했다. 정관 일부 변경의 건은 동물 약품, 동물건강기능식품, 동물사료 제조 및 도소& 12334;매업 그리고 기술 시험, 검사 및 분석 업종을 추가하는데 있다. 세부적으로 삼진제약은 반려동물 시장의 급성장에 따른 신규 펫케어 사업 또한 미래 신성장동력의 한 축이 될 수 있을 것으로 판단하고 의약품 및 건강기능식품 개발 노하우를 바탕 삼아 추후 관련 시장 진출에 나선다는 계획이다. 향남공장 품질센터를 통한 기술 시험 및 의약품 검사, 분석에 대한 위수탁 사업도 진행할 예정이다. 최용주 대표이사는 "지난해 오송 주사제 공장의 신축과 원료합성 공장의 증축으로 장기적 도약의 밑거름도 마련했다. 토탈헬스케어 기업으로 한 단계 더 발전하기 위해 끊임없는 노력을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.