

This is an expansion in the scope of existing patients eligible for reimbursement.
The Health Insurance Review and Assessment Service's Cancer Disease Deliberation Committee voted on the 19th to expand the reimbursement coverage of Enhertu.
Enhertu is a next-generation ADC that combines a monoclonal antibody with the same structure as trastuzumab, which binds to a specific target receptor overexpressed on the surface of cancer cells, and a topoisomerase I inhibitor payload with a tumor-selective cleavable linker, which is a novel and highly potent mechanism of action.
The drug is expected to have a higher therapeutic effect than existing anticancer drugs.
The drug was added for reimbursement in April last year by applying a flexible incremental cost-effectiveness ratio (ICER) threshold, an indicator of economic efficiency.
As a result, the patient's burden from annual medication costs was reduced from KRW 80 million to KRW 4 million.
At the time, the reimbursement standard for gastric cancer patients was set as locally advanced or metastatic gastric adenocarcinoma or adenocarcinoma of the gastroesophageal junction that satisfies all three conditions.
The conditions were: patients who ①failed two or more prior therapies, including trastuzumab (Herceptin) +(fluorouracil or capecitabine)+cisplatin; ②have HER2 overexpression (IHC 3+ or 'IHC 2+ and FISH+ or SISH+’) metastatic gastric adenocarcinoma or gastroesophageal junction adenocarcinoma; and ③have an ECOG performance status (PS) of 0 or 1.
This expansion of the reimbursement standard this time will extend the scope of the drugs limited to cisplatin in the first condition to other platinum-based anticancer drugs.
As a result, it is expected that not only cisplatin but also patients with gastric cancer who have failed to receive oxaliplatin (original Eloxatin) will be able to receive Enhertu with reimbursement.
“Enhertu’s reimbursement expansion agenda extends the conditions limited to cisplatin among platinum-based anticancer drugs in the existing reimbursement standards to other platinum-based anticancer drugs,” said a HIRA official.
“This is expected to further expand patient access.” The applications for which the reimbursement standards have been established at this meeting will be reviewed by the Drug Reimbursement Evaluation Committee to determine their reimbursement adequacy.
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