의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 액시티딘캡슐(니자티딘)(포장단위 : 30캡슐/병, 500캡슐/병)

나. 제조일자 또는 사용기간 : 2024.06.28일 이내 생산된 제품 중 아래 제품

다. 제조번호 :

라. 회수사유 : 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

마. 회수방법 : 취급 판매업소 회수

바. 회수의무자 : 한국휴텍스제약(주) (대표자 : 이상일, 김성겸)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 99

마. 연락처 : TEL) 031-377-7909

자. 자료작성연월일 : 2022.01.15

*당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.