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아주약품 의약품 회수 공표

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 로자토정(로사르탄칼륨)(포장단위 30정)

로자디핀정5/50밀리그램(포장단위 30정, 300정)

나. 사용기한 : 아래 표 참조

다. 제조번호 : 유통 중인 전 제조번호 (아래 표 참조)

◎ 로자토정(로사르탄칼륨)

제조번호	제조일자	사용기한
LZT01903	2019-03-28	2022-03-27
LZT01001	2020-01-17	2023-01-16
LZT03011	2020-11-20	2023-11-19

◎ 로자디핀정5/50밀리그램

제조번호	제조일자	사용기한
LOT01001	2020-01-09	2022-01-08
LOT02011	2020-11-06	2022-11-05
LOT01104	2021-04-08	2023-04-07

라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)

마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 처리

바. 회수의무자 : 아주약품(주) (대표자 김태훈)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 평택시 산단로121번길 23

아. 연락처 : TEL) 02-2630-0740~0741, FAX) 02-2636-7519

자. 자료작성연월일 : 2021.12.07

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

목 록

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