의약분업예외지역약국  주사제 판매 가능여부 ?

영양수액제나    삭센다 판매가능여부  궁금합니다

안녕하세요

데일리팜 약국경영 Q&A를 담당하고 있는 
휴베이스 황태윤 전무입니다.

질문을 받고 관련 법령을 살펴보니

성인용량관련 3일이내, 환자에게 판매내역서를 교부한다면

가능한거 같습니다.

정확한 부분은 보건소나 관련 부처에 다시한번 문의를 해 보시는게 좋겠습니다.

관련 시행규칙을 올려드리면서 답변 마치겠습니다.

약사법 시행규칙

보건복지부(약무정책과) 044-202-2487

제44조(의약품 유통관리 및 판매질서 유지를 위한 준수사항)

③ 법 제47조제1항제4호나목에 따라 약국등의 개설자는 의약품의 조제ㆍ판매 제한을 넘어서는 행위 등을 방지하기 위하여 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다. <개정 2015. 7. 24., 2016. 3. 24., 2018. 4. 25.>

2. 법 제23조제5항에 따라 보건복지부장관이 정하는 지역의 약국개설자 또는 약업사가 전문의약품을 판매하는 경우에는 다음 각 목의 사항을 지킬 것. 다만, 나목은 약국개설자에게만 해당한다.

가. 품목허가를 받거나 신고한 사항에 따른 성인기준 3일 분량의 범위에서 판매하고, 환자에게 별지 제23호의2서식의 판매내역서를 교부할 것. 다만, 약국개설자가 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 조제ㆍ판매하는 경우에는 그러하지 아니하다.

나. 다음의 어느 하나에 해당하는 품목은 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 판매할 것

1) 향정신성의약품

2) 한외마약

3) 부신피질 호르몬제 등 보건복지부장관이 의약품의 안전한 사용을 위하여 고시하는 품목

4) 식품의약품안전처장이 오ㆍ남용의 우려가 현저하다고 인정하여 고시하는 품목

의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정

보건복지부(약무정책과), 044-202-2491

제5조의3(전문의약품의 판매) 「약사법 시행규칙」 제44조제3항제2호나목4)에 따라 약국개설자가 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 판매하여야 하는 품목은 「의약품등 분류번호에 관한 규정」(식품의약품안전처 예규) 별표에 따른 분류번호 241번부터 249번까지에 해당하는 전문의약품으로 한다.

[별표]

의 약 품 분 류 표