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황태윤 약사
약국경영 전문 상담
약력
  • 부산대학교 약학대학 약학과 졸업
    영남대학교 임상약학대학원 졸업
    전) 영남카네기 연구소 수석강사
    전) 울산광역시 북구 약사회장
    현) 휴베이스 전무이사
    현)새동의약국 약국장
  • 전화 : 02-6337-5398
  • 이메일 : march9th@naver.com
  • 주소 : 서울시 서초구 방배동 795-18 201호 (주)휴베이스

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의약분업예외지역약국 주사제 판매 가능여부 ?
등록 : 2022-01-18 17:56:25  |    조회 : 2,297  |    해결

의약분업예외지역약국  주사제 판매 가능여부 ?

 

영양수액제나    삭센다 판매가능여부  궁금합니다

황태윤 약사님의 답변입니다
등록 : 2022-01-19 22:06:08

안녕하세요

데일리팜 약국경영 Q&A를 담당하고 있는 
휴베이스 황태윤 전무입니다.

 

질문을 받고 관련 법령을 살펴보니

성인용량관련 3일이내, 환자에게 판매내역서를 교부한다면

가능한거 같습니다.

정확한 부분은 보건소나 관련 부처에 다시한번 문의를 해 보시는게 좋겠습니다.

 

관련 시행규칙을 올려드리면서 답변 마치겠습니다.

 

약사법 시행규칙

 

보건복지부(약무정책과) 044-202-2487

 

44(의약품 유통관리 및 판매질서 유지를 위한 준수사항)

법 제47조제1항제4호나목에 따라 약국등의 개설자는 의약품의 조제ㆍ판매 제한을 넘어서는 행위 등을 방지하기 위하여 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다. <개정 2015. 7. 24., 2016. 3. 24., 2018. 4. 25.>

 

2. 법 제23조제5항에 따라 보건복지부장관이 정하는 지역의 약국개설자 또는 약업사가 전문의약품을 판매하는 경우에는 다음 각 목의 사항을 지킬 것. 다만, 나목은 약국개설자에게만 해당한다.

. 품목허가를 받거나 신고한 사항에 따른 성인기준 3일 분량의 범위에서 판매하고, 환자에게 별지 제23호의2서식의 판매내역서를 교부할 것. 다만, 약국개설자가 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 조제ㆍ판매하는 경우에는 그러하지 아니하다.

. 다음의 어느 하나에 해당하는 품목은 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 판매할 것

1) 향정신성의약품

2) 한외마약

3) 부신피질 호르몬제 등 보건복지부장관이 의약품의 안전한 사용을 위하여 고시하는 품목

4) 식품의약품안전처장이 오ㆍ남용의 우려가 현저하다고 인정하여 고시하는 품목

 

 

의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정

 

보건복지부(약무정책과), 044-202-2491

 

5조의3(전문의약품의 판매) 약사법 시행규칙44조제3항제2호나목4)에 따라 약국개설자가 의사 또는 치과의사의 처방전에 의하여 판매하여야 하는 품목은 의약품등 분류번호에 관한 규정(식품의약품안전처 예규) 별표에 따른 분류번호 241번부터 249번까지에 해당하는 전문의약품으로 한다.

[별표]

의 약 품 분 류 표

분류번호

약효분류

 

240 호르몬제(항호르몬제를 포함)

241 뇌하수체호르몬제

242 수액신호르몬제

243 갑상선, 부갑상선호르몬제

244 단백동화스테로이드제

245 부신호르몬제

246 남성호르몬제

247 난포호르몬제 및 황체호르몬제

248 혼합호르몬제

249 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

 

 

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