ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè°ü¸®±ÔÁ¤
µî·Ï : 2007-02-23 16:14:13 |
Á¶È¸ : 2,749 |
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû°í½Ã Á¦2005 - 64È£
2005³â 11¿ù 8ÀÏ
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀå
ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè°ü¸®±ÔÁ¤
Á¦1Àå ÃÑ Ä¢
Á¦1Á¶(¸ñÀû) ÀÌ °í½Ã´Â ¾à»ç¹ý Á¦26Á¶Á¦1Ç×, Á¦26Á¶ÀÇ3, Á¦34Á¶Á¦1Ç×, °°Àº¹ý½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦23Á¶Á¦1Ç×, Á¦24Á¶Á¦2Ç×, Á¦83Á¶ ¹× ¸¶¾à·ù°ü¸®¿¡°üÇѹý·ü Á¦57Á¶ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÏ¿© ±× ¼ººÐ․ÇÔ·® ¹× Á¦ÇüÀÌ µ¿ÀÏÇÑ ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè ´ë»óÇ°¸ñ(ÇâÁ¤½Å¼ºÀǾàÇ°À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)ÀÇ ¹üÀ§, ½É»çÀÚ·áÀÇ ¿ä°Ç ¹× ÀÛ¼º¿ä·É, ½É»ç±âÁØ ¹× ÀǾàÇ°µ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ Ç°¸ñÀÇ ÁöÁ¤ µî¿¡ °üÇÑ »çÇ×À» Á¤ÇÔÀ¸·Î½á ÀǾàÇ° °ü¸®¿¡ ÀûÁ¤À» ±âÇÔÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
Á¦2Á¶(Á¤ÀÇ) ÀÌ °í½Ã¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ¿ë¾îÀÇ Á¤ÀÇ´Â ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
1. ¡°ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇ衱Àº ±× ÁÖ¼ººÐ .ÇÔ·® ¹× Á¦ÇüÀÌ µ¿ÀÏÇÑ µÎ Á¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàÇ°µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇØ ½Ç½ÃÇÏ´Â »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè, ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇè, ºñ±³ºØÇØµî ±âŸ½ÃÇèÀÇ »ýü³».¿Ü ½ÃÇèÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
2. ¡°½ÃÇè¾à¡±Àº Á¦1È£¿¡ ÀÇÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÌ µÇ´Â ÀǾàÇ°À¸·Î¼ ´ëÁ¶¾à°ú ±× ÁÖ¼ººÐ .ÇÔ·® ¹× Á¦ÇüÀÌ µ¿ÀÏÇÑ ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
3. ¡°´ëÁ¶¾à¡±Àº ½ÃÇè¾àÀÇ ºñ±³´ë»óÀÌ µÇ´Â ÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
4. ¡°»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇ衱Àº ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀ¸·Î¼ ¡°»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ¡±(½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû °í½Ã)¿¡ ÀÇÇÑ ½ÃÇèÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
5. ¡°ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇ衱Àº ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀ¸·Î¼ Á¦3Àå¿¡ ÀÇÇÑ ½ÃÇèÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
6. ¡°ºñ±³ºØÇؽÃÇ衱Àº ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀ¸·Î¼ Á¦4Àå¿¡ ÀÇÇÑ ½ÃÇèÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
Á¦3Á¶(Àû¿ë¹üÀ§) ¨çÀÌ °í½Ã¿¡ ÀÇÇÑ ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè ½Ç½Ã´ë»ó Ç°¸ñÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
1. Àü¹®ÀǾàÇ°À¸·Î¼ Á¤Á¦, ĸ½¶Á¦, ÁÂÁ¦
2. ÀϹÝÀǾàÇ° ´ÜÀÏÁ¦ Áß Á¤Á¦.ĸ½¶Á¦.ÁÂÁ¦
3. Á¦1È£ ¹× Á¦2È£¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡(½Å°í)»çÇ×Áß ´ÙÀ½ °¢¸ñÀÇ »çÇ×À» º¯°æÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì
°¡. ¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·®(º°Ç¥ 1ÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀÇÇÑ´Ù)
³ª. Á¦Á¶¹æ¹ý(º°Ç¥ 2ÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀÇÇÑ´Ù).
´Ù. Á¦Á¶¼Ò(º°Ç¥ 3ÀÇ ±âÁØ¿¡ ÀÇÇÑ´Ù).
¶ó. °¡¸ñ ³»Áö ´Ù¸ñ Áß 2°³ ÀÌ»óÀÇ »çÇ×À» º¯°æÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÇØ´çÇÏ´Â ±âÁØ Áß °¡Àå ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ» Àû¿ëÇÑ´Ù.
¨èÁ¦1Ç׿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç°¸ñÁß »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÏ´Â ÀǾàÇ°Àº ´ÙÀ½ °¢È£¿Í °°´Ù.
1. ¾à»ç¹ý½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦23Á¶Á¦1Ç×Á¦1È£´Ù¸ñ¿¡ ÀÇÇØ »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º ÀڷḦ Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â Ç°¸ñ
2. Á¦3Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£¿¡ ÀÇ°Å »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÏ´Â °æ¿ì
3. ÀÌ °í½Ã º°Ç¥ 4 ÇØ´çÇ°¸ñ
¨éÁ¦1Ç׿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Ç°¸ñÁß ´ÙÀ½ °¢È£ÀÇ 1ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ¿¹¿Ü·Î ÇÑ´Ù.
1. ¼öÃâ¿ëÀǾàÇ°À¸·Î¸¸ Çã°¡(½Å°í)µÇ¾ú°Å³ª Çã°¡½Åû(½Å°í)ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â Ç°¸ñ
2. ¾à»ç¹ý Á¦21Á¶Á¦5Ç×Á¦6È£ ¹× °°Àº¹ý½ÃÇà±ÔÄ¢ Á¦13Á¶ÀÇ2Á¦2Ç× ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ÀÇ»ç․Ä¡°úÀÇ»çÀÇ Á÷Á¢ Á¶Á¦ ÀǾàÇ°
Á¦3Á¶ÀÇ2(´ëÁ¶¾à ¼±Á¤±âÁØ µî) ¨çÁ¦2Á¶Á¦3È£ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ´ëÁ¶¾àÀº ÁÖ¼ººÐ․ÇÔ·® ¹× Á¦ÇüÀÌ µ¿ÀÏÇÏ°Ô Çã°¡(½Å°í)µÈ Ç°¸ñÁß ´ÙÀ½ °¢È£ÀÇ ¼øÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ´Â °ÍÀ» ¿øÄ¢À¸·Î ÇÑ´Ù.
1. Á¦Á¶(¼öÀÔ)Ç°¸ñÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Àü¹®ÀǾàÇ°À¸·Î ¾à»ç¹ý Á¦2Á¶¿¡¼ Á¤ÇÏ°í ÀÖ´Â ½Å¾à
2. ±¹³» ÃÖÃÊ Çã°¡µÈ ¿ø°³¹ß»çÀÇ Ç°¸ñ(R&D Focus, Pharma Project µî °ø½Å·ÂÀÖ´Â ÀڷḦ ÅëÇØ À̸¦ ÀÔÁõÇÑ °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÑ´Ù)
3. ±¹¹Î°Ç°º¸Çè¹ý Á¦40Á¶ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ¿ä¾ç±â°üÀÌ Àü³âµµ 1¿ù 1ÀϺÎÅÍ 12¿ù 31ÀÏÁß °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø¿¡ Á¦ÃâÇÑ ¿ä¾ç±Þ¿©½É»ç û±¸¼ö·®ÀÌ °¡Àå Å« Ç°¸ñ(´ëÁ¶¾à ¼±Á¤½Ã¸¦ ±âÁØÀ¸·Î ¿ä¾ç±Þ¿©½É»çû±¸¼ö·®À¸·Î ¼øÀ§¸¦ Á¤ÇÏ°í ÃëÇÏ, Ãë¼Ò, Á¦Á¶.¼öÀÔÁß´Ü¿¡ ´ëÇÏ¿© °ü·ÃÇùȸ°¡ È®ÀÎÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ´ëÁ¶¾àÀ¸·Î Á¤ÇÑ´Ù)
4. ±¹³» ÃÖÃÊÇã°¡ Ç°¸ñ
5. ¼¹æ¼ºÁ¦Á¦ÀÇ °æ¿ì ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇè°á°ú·Î Á¦Á¦ÇÐÀû Â÷ÀÌ(¿¹ : ¹æÃâ½Ã½ºÅÛ)¸¦ ÀÔÁõÇÏ´Â °æ¿ì
6. ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀڷḦ ÀÛ¼ºÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ÀÚ°¡ ÇÔ·®°ú Á¦ÇüÀÌ °°Àº Ç°¸ñÀÌ »ý»ê・¼öÀÔÁߴܵîÀÇ »çÀ¯·Î ±¸ÇÒ ¼ö ¾øÀ½À» ÀÔÁõÇÏ°í »ýüÀÌ¿ë·ü ÀڷḦ °ËÅäÇÏ¿© ÀûÇÕÇÑ Ç°¸ñ
7. ¿ë¹ý・¿ë·®ÀÇ Å¸´ç¼ºÀÌ ÀÎÁ¤(¿¹:1ȸ 100mg¢¦200mg)µÇ°í Á¤¼ö¹è·Î ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½Ã[¿¹: ´ëÁ¶¾à 200mg (1ĸ½¶)°ú ½ÃÇè¾à 100mg(2ĸ½¶)]ÇÏ¿© ÀûÇÕÇÑ Ç°¸ñ
¨èÀÌ¹Ì Çã°¡(½Å°í)µÈ Ç°¸ñÁß ÁÖ¼ººÐ ․ÇÔ·® ¹× Á¦ÇüÀÌ µ¿ÀÏÇÑ Ç°¸ñÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì´Â Çã°¡(½Å°í¼ö¸®)¿Í µ¿½Ã¿¡ ´çÇØ Ç°¸ñÀ» ´ëÁ¶¾àÀ¸·Î ¼±Á¤µÈ °ÍÀ¸·Î º»´Ù.
¨éÁ¦1Ç× ±ÔÁ¤¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Á¦3Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£ °¢¸ñ¿¡ ÀÇ°Å ÀÌ¹Ì Çã°¡(½Å°í)µÈ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡»çÇ×À» º¯°æÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â º¯°æ ÀÌÀü Çã°¡»çÇ׿¡ µû¶ó Á¦Á¶(¼öÀÔ)µÈ ÀǾàÇ°À» ´ëÁ¶¾àÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
¨ê½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀº Á¦1Ç× ¹× Á¦2Ç× ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇØ ¼±Á¤µÈ ´ëÁ¶¾àÀ» ÀÎÅÍ³Ý È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇÏ¿© °ø°íÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, »ý»êÁß´Ü µîÀÇ »çÀ¯·Î ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ÀÚ°¡ ´ëÁ¶¾àÀ» ±¸ÇÒ ¼ö ¾øÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÇ´Â °æ¿ì´Â ´çÇØ Ç°¸ñÀ» ´ëÁ¶¾à °ø°í¿¡¼ »èÁ¦ÇÏ°í »õ·Î¿î ´ëÁ¶¾àÀ¸·Î º¯°æ°ø°íÇÑ´Ù.
Á¦4Á¶(½ÃÇè¾àÀÇ ¼±Á¤) ½ÃÇè¾àÀº ÃÖÁ¾ ¿ÏÁ¦Ç°À¸·Î ´ÙÀ½ °¢È£¿¡ ÀûÇÕÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
1. ÇØ´çÀǾàÇ°ÀÌ Á¦Á¶․¼öÀÔÇã°¡(½Å°í)µÇ¾î ½ÃÆÇµÉ ¶§¿Í µ¿ÀÏÇÑ ¿ø·á, µ¿ÀÏÇÑ Ã³¹æ ¹× µ¿ÀÏÇÑ Á¶°ÇÀ¸·Î Á¦Á¶ÇÑ °ÍÀ¸·Î¼ Ç°Áú ¹× ÇÔ·® µîÀÌ ÀÚ°¡½ÃÇè±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2. ½ÃÇè¾àÀÇ »ý»ê±Ô¸ð´Â ÃÖ¼Ò 100,000´ÜÀ§ ÀÌ»óÀ̸ç, ¸¸¾à ÃÖÁ¾¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ »ý»ê±Ô¸ð°¡ 100,000´ÜÀ§º¸´Ù ÀûÀ» °æ¿ì¿¡´Â ÃÖÁ¾ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ »ý»ê¹èÄ¡·Î ÇÑ´Ù.
3. ÀÚ»ç½ÃÇè±âÁØ¿¡ µû¶ó ½ÃÇèÇÑ ½ÃÇè¾àÀÇ ÇÔ·® ¶Ç´Â ¿ª°¡´Â ´ëÁ¶¾à Ç¥½Ã·®(100%)°úÀÇ Â÷ÀÌ°¡ 5% À̳»À̰ųª ½ÃÇè¾à°ú ´ëÁ¶¾àÀÇ ÇÔ·® ¶Ç´Â ¿ª°¡ Â÷ÀÌ°¡ 5% À̳»ÀÎ °ÍÀ» »ç¿ëÇÑ´Ù(´Ù¸¸, ºñ±³ºØÇؽÃÇè¾àÀº Á¦¿ÜÇÑ´Ù).
Á¦5Á¶(ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀÇ ½Ç½Ã µî) ¨çÀÌ °í½Ã ¹× ¡°»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ¡±(½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû °í½Ã)¿¡ µû¶ó ½ÃÇè¾à°ú ´ëÁ¶¾à¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í, Á¦9Á¶ ¶Ç´Â Á¦14Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ °á°úº¸°í¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ¿© ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀå¿¡°Ô Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¨èÁ¦3Á¶ÀÇ2 ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ëÁ¶¾àÀ¸·Î ¼±Á¤µÇ¾ú°Å³ª ¼±Á¤µÇ°íÀÚ ÇÏ´Â Ç°¸ñÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ °í½Ã¿¡ µû¶ó ¿ëÃâ½ÃÇè ¶Ç´Â ºØÇؽÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í Á¦9Á¶ ¶Ç´Â Á¦14Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ °á°úº¸°í¼¸¦ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀå¿¡°Ô Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ½ÃÇèÁ¶°ÇÀº ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý¿¡ ¼³Á¤µÇ¾î ÀÖ´Â ¿ëÃâÁ¶°ÇÀ¸·Î ½ÃÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¨éÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇèÀº ÀǾàÇ° Á¦Á¶(¼öÀÔ)¾÷¼Ò ¶Ç´Â ÀÌ ½ÃÇè¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Ã¼³.Àåºñ µîÀ» °®Ãá °÷¿¡¼ ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±â°üÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ º°µµ·Î Á¤ÇÑ »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ¿¡ µû¶ó¾ß ÇÑ´Ù.
Á¦6Á¶(Æò°¡) ¨ç½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀº Á¦5Á¶Á¦1Ç× ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÏ¿© ½Ç½ÃÇÑ ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè°á°ú¿¡ ´ëÇÏ¿© Á¦3Àå ¹× Á¦4ÀåÀÇ ¿ëÃâ¾ç»óÀÇ µ¿µî¼º ÆÇÁ¤±âÁØ, ºØÇØÀÇ µ¿µî¼º ÆÇÁ¤±âÁØ ¶Ç´Â ¡°»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ¡±(½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû °í½Ã) Á¦19Á¶ÀÇ Æò°¡±âÁØ¿¡ ÀÇÇÏ¿© Æò°¡ÇÑ´Ù.
¨è½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀº ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè°á°ú¸¦ Æò°¡ÇÔ¿¡ ÀÖ¾î Áß¾Ó¾à»ç½ÉÀÇÀ§¿øȸÀÇ ÀÚ¹®À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦2Àå »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè
Á¦7Á¶(»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè) »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇèÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ º°µµ·Î Á¤ÇÑ ¡°»ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ¡±¿¡ µû¸¥´Ù.
Á¦3Àå ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇè
Á¦8Á¶(¿ëÃâ½ÃÇè¹æ¹ý) ¹ß¸®µ¥À̼Ç(validation)ÀÌ µÇ¾î ÀÖ´Â ºÐ¼®¹ýÀ¸·Î ÀÌ °í½Ã ¶Ç´Â ÀÌ¿Í µ¿µîÀÌ»óÀÇ ¿ëÃâ½ÃÇè Á¶°Ç¿¡¼ °¢ ´ëÁ¶¾à ¹× ½ÃÇè¾àÀº 12°³ ÀÌ»óÀÇ °Ëü¿¡ ´ëÇØ ½ÃÇèÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ¼ººÐÁ¦Á¦ÀÇ Æ¯¼º»ó °¢ ½ÃÇè¾×¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇèÀÌ ÇÊ¿ä¾ø´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì¿¡´Â °úÇÐÀû ±Ù°Å(¿¹ : ¹°¼º°ü·Ã ¹®Çå.¼Àû µî) ¶Ç´Â ¿¹ºñ½ÃÇè°á°ú(°Ëü¼ö 6°³ ÀÌ»ó)¸¦ ½ÃÇè°á°úº¸°í¼¿¡ ÷ºÎÇÏ¿© Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
1. °æ±¸¿ëÁ¦Á¦(¼¹æ¼ºÁ¦Á¦ Á¦¿Ü) ¹× Àå¿ë¼ºÁ¦Á¦
°¡. ½ÃÇè½Ã°£
pH 1.2¿¡¼´Â 2½Ã°£, ±âŸ ½ÃÇè¾×¿¡¼´Â 6½Ã°£ µ¿¾È ÃøÁ¤ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85%¸¦ ³Ñ°Å³ª Àå¿ë¼ºÁ¦Á¦¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ±âŸ °æ±¸¿ëÁ¦Á¦ÀÇ °¢°¢ ½ÃÇè¾×¿¡¼ 120ºÐ Àü․ÈÄ(ºÎ±ÙÀ» ÀüÈÄ·Î ¼öÁ¤) ¿¬¼Ó ¼¼½ÃÁ¡ÀÇ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´õ ÀÌ»ó º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â(5% À̳» º¯È) ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇèÀ» Á¾·áÇÏ¿©µµ ÁÁ´Ù.
³ª. ½ÃÇèÁ¶°Ç(Ç¥ 1)
ÀåÄ¡ : ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ´ëÇѾàÀü ¿ëÃâ½ÃÇè¹ý Á¦2¹ý(Æеé¹ý)
½ÃÇè¾×ÀÇ ¾ç : ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î 900mL
½ÃÇè¾×ÀÇ ¿Âµµ : 37 ¡¾ 0.5¡É
½ÃÇè¾× : pH 1.2·Î´Â ´ëÇѾàÀü ºØÇؽÃÇè¹ýÀÇ Á¦1¾×À», pH 6.8·Î´Â ºØÇؽÃÇè¹ýÀÇ Á¦2¾×À», pH 4.0À¸·Î´Â Ãʻ꿰¿ÏÃæ¾×, pH 6.0À¸·Î´Â ´ëÇѾàÀü ½Ã¾à.½Ã¾×Ç×ÀÇ Àλê¼ö¼ÒÀ̳ªÆ®·ý.±¸¿¬»ê¿ÏÃæ¾×, pH 6.0À» »ç¿ëÇÑ´Ù. pH 4.0 ¹× 6.0 ½ÃÇè¾× Áß¿¡¼ 6½Ã°£ µ¿¾ÈÀÇ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ´Ù¸¥ Àû´çÇÑ ¿ÏÃæ¾×À» »ç¿ëÇÏ¿© ½ÃÇèÇÏ¿©µµ ÁÁ´Ù.
¡Û pH 4.0 Ãʻ꿰¿ÏÃæ¾× : 0.05 mol/L ÃÊ»ê¾×.0.05 mol/L Ãʻ곪Ʈ·ý¾×È¥ÇÕ¾×(41 : 9)À» ¸¸µé¾î pH 4.0À¸·Î Á¶ÀýÇÑ´Ù.
¡Û Á¦Á¦Áß ÁÖ¼ººÐÀÇ ¾çÀÌ ÀûÀº °æ¿ì µî Á¤·®ºÐ¼®ÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì ½ÃÇè¾×ÀÇ ¾çÀ» ÁÙÀ̰ųª °Ëü 2°³ ÀÌ»óÀ» ³Ö¾î ½ÃÇèÇÏ¿©µµ ÁÁ´Ù.
Ç¥ 1. °æ±¸¿ëÁ¦Á¦(¼¹æ¼ºÁ¦Á¦ Á¦¿Ü) ¹× Àå¿ë¼ºÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ¿ëÃâ½ÃÇèÁ¶°Ç
1) ¼ö¿ë¼º Á¦Á¦
ȸÀü¼ö(rpm)pH50
(1) 1.2
(2) 4.0
(3) 6.8
(4) ¹°
2) ³¿ë¼ºÁ¦Á¦
³¿ë¼ºÁ¦Á¦¶õ »ó±â 1)Áß (4)ÀÇ Á¶°Ç¿¡¼ ¿ëÃâ½ÃÇèÀ» ÇÒ ¶§, ´ëÁ¶¾àÀÇ 6½Ã°£ µ¿¾ÈÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85 % ¹Ì¸¸ÀÎ Á¦Á¦¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
ȸÀü¼ö(rpm)pH50
(1) 1.2
(2) 4.0
(3) 6.8
(4) ¹°
(1) ³»Áö (4)ÀÇ ½ÃÇè¾×¿¡¼ °¢°¢ "°¡. ½ÃÇè½Ã°£"¿¡ ±ÔÁ¤µÈ ½ÃÇè½Ã°£³»¿¡ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85%¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì´Â °¢ ½ÃÇè¾×¿¡ polysorbate 80, ¶ó¿ì¸±È²»ê³ªÆ®·ý, ¿ë¸Å µî °¡¿ëÈÁ¦¸¦ 1.0w/v% ¶Ç´Â 1.0vol% ³óµµ·Î ÷°¡ÇÑ ½ÃÇè¾× ¶Ç´Â ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý¿¡ ¼³Á¤µÈ ½ÃÇèÁ¶°ÇÀ¸·Î Ãß°¡½ÃÇèÀ» ½Ç½Ã ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
3) Àå¿ë¼ºÁ¦Á¦
ȸÀü¼ö(rpm)pH50
(1) 1.2
(2) 6.0
(3) 6.8
(2) ¹× (3)ÀÇ ½ÃÇè¾×¿¡¼ °¢°¢ ¡°°¡. ½ÃÇè½Ã°£¡±¿¡ ±ÔÁ¤µÈ ½ÃÇè½Ã°£³»¿¡ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85%¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì´Â °¢ ½ÃÇè¾×¿¡ polysorbate 80, ¶ó¿ì¸±È²»ê³ªÆ®·ý, ¿ë¸Å µî °¡¿ëÈÁ¦¸¦ 1.0w/v% ¶Ç´Â 1.0vol% ³óµµ·Î ÷°¡ÇÑ ½ÃÇè¾× ¶Ç´Â ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý¿¡ ¼³Á¤µÈ ½ÃÇèÁ¶°ÇÀ¸·Î Ãß°¡½ÃÇèÀ» ½Ç½Ã ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2. ¼¹æ¼ºÁ¦Á¦
°¡. ½ÃÇè½Ã°£
½ÃÇè½Ã°£Àº Åë»ó pH 1.2¾×¿¡¼´Â 2½Ã°£, ±âŸ ½ÃÇè¾×¿¡¼´Â Àû¾îµµ 24½Ã°£ ½ÃÇèÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85%¸¦ ³Ñ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇèÀ» Á¾·áÇÏ¿©µµ ÁÁ´Ù.
³ª. ½ÃÇèÁ¶°Ç(Ç¥ 2)
ÀåÄ¡ : ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ´ëÇѾàÀü ¿ëÃâ½ÃÇè¹ý Á¦1¹ý(ȸÀü°ËüÅë¹ý) ¹× Á¦2¹ý(Æеé¹ý)
½ÃÇè¾×ÀÇ ¾ç, ½ÃÇè¾×ÀÇ ¿Âµµ ¹× ½ÃÇè¾×Àº Á¦8Á¶Á¦1È£¿¡ µû¸¥´Ù.
±âŸ½ÃÇè : ÇÊ¿ä½Ã »ó±â ¿ëÃâ½ÃÇè ¿Ü¿¡ ½ÃÇè¾àÀÇ Æ¯¼º¿¡ µû¶ó Àû´çÇÑ ¹æÃâ½ÃÇè ¶Ç´Â À̸¦ ´ë½ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹°¸®ÈÇÐÀû ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ°í ±× °á°ú¸¦ ºñ±³ÇÔÀ¸·Î½á ´ëÁ¶¾à°úÀÇ ÀǾàÇ°µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Ç¥ 2. ¼¹æ¼º Á¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ¿ëÃâ½ÃÇè Á¶°Ç
ÀåÄ¡ ȸÀü¼ö(rpm) pH ±âŸ Æеé¹ý 50 (1) 1.2
(2) 4.0
(3) 6.8
(4) ¹°
(5)(3)£«polysorbate80 µîÀ» 1.0 w/v% ÷°¡1)
ȸÀü°ËüÅë¹ý 100 (1) 6.8
1) (3)ÀÇ ½ÃÇè¾×¿¡¼ ±ÔÁ¤µÈ ½ÃÇè½Ã°£³»¿¡ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85 %¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì´Â (3)ÀÇ ½ÃÇè¾×¿¡ polysorbate 80, ¶ó¿ì¸±È²»ê³ªÆ®·ý, ¿ë¸Å µî °¡¿ëÈÁ¦¸¦ 1.0w/v% ¶Ç´Â 1.0vol% ³óµµ·Î ÷°¡ÇÑ ½ÃÇè¾× ¶Ç´Â ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý¿¡ ¼³Á¤µÈ ½ÃÇèÁ¶°ÇÀ¸·Î Ãß°¡½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Á¦9Á¶(¿ëÃâ½ÃÇè°á°úº¸°í¼ ÀÛ¼º) ½ÃÇè°á°úº¸°í¼¿¡´Â ´ÙÀ½ °¢È£¿¡ ÇØ´çµÇ´Â »çÇ×À» ±â¼úÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
1. ½ÃÇèÁ¦¸ñ, ½ÃÇè¸ñÀû, ½ÃÇè±â°£ ¹× ½ÃÇè°á°úÀÇ ¿ä¾à
2. Ç°Áú°ü¸®½ÃÇ輺Àû¼(ÇÔ·® ¶Ç´Â ¿ª°¡´Â 3ȸ ÀÌ»ó)
3. ½ÃÇè¾à Á¦Á¶¿¡ »ç¿ëÇÑ ÁÖ¼ººÐÀÇ Á¦Á¶ÀÚ.Á¦Á¶¼Ò(¼ÒºÐÀÇ °æ¿ì ¹úÅ© Á¦Á¶¼Ò ¹× ¼ÒºÐÆ÷ÀåÀÛ¾÷¼Ò¸¦ º´±âÇÑ´Ù), Á¦Á¶¹øÈ£, ¿ø·á½ÃÇ輺Àû¼ ¹× ¼öÀÔ¿ø·áÀÇ °æ¿ì ¼öÀԽŰíÇÊÁõ
4. ½ÃÇè¾àÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ °üÇÑ »ó¼¼ÀÚ·á(Á¦Á¶ÀÏÀÚ, ¿ø·á¾àÇ°ÀÇ ÅõÀÔ·®, ±âÁØ·® µî)
5. ½ÃÇè±â°üÀÇ ¸íĪ, ¼ÒÀçÁö, ½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÈ ºÐ¼®±â±â ¹× ÁÖ¿ä¼³ºñ µî ½Ã¼³¿¡ °üÇÑ »çÇ×
6. Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚÀÇ ¼º¸í(À§Å¹½ÃÇèÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ ÀÚÀÇ ¼º¸í, Á÷Ã¥, ½ÃÇè°æ·ÂÀ» Ãß°¡·Î ÷ºÎÇÑ´Ù)
7. ½ÃÇè¹æ¹ý
°¡. ½ÃÇèÁ¶°ÇÀÇ À϶÷Ç¥ : ÀåÄ¡, ±³¹Ý¼Óµµ, ½ÃÇè¾×ÀÇ Á¾·ù¿Í ¾çÀ» ±âÀçÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, µ¿ ½ÃÇè¹æ¹ý¿¡ ¿¹½ÃµÈ Á¶°Ç°ú ´Ù¸¥ ƯÁ¤ pH, rpm, ÀåÄ¡, ½ÃÇè¾×ÀÇ Á¶¼º, ½ÃÇè¾×ÀÇ ¾ç, °¡¿ëÈÁ¦ÀÇ Á¶¼º ¹× ¼±Á¤»çÀ¯, °ËüÀÇ Ã¤Ãë ¹× Èñ¼®¹æ¹ý µîÀ» Á¤ÇÑ ÀÌÀ¯¸¦ ±âÀçÇÑ´Ù.
³ª. ¿ëÃâ½ÃÇèÀÇ validation ÀÚ·á : ºÐ¼®¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯À̼º, Á÷¼±¼º, Á¤È®¼º(³¿ë¼º¾à¹° Á¦¿Ü), Á¤¹Ð¼º, Á¤·®ÇÑ°è µî validation ÀÚ·á, ¿ëÃâ½ÃÇè Á¶°Ç ¼³Á¤ÀÇ Å¸´ç¼º, ÇÔ·® ¹× ¿ëÃâ½ÃÇè¹æ¹ý°ú ºÐ¼®Á¶°ÇÀ» º°µµ·Î ÀÛ¼º(´Ù¸¸, °øÁ¤¼ ¼öÀç¹æ¹ý°ú ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý ¼³Á¤¹æ¹ýÀº ¸éÁ¦ÇÑ´Ù).
´Ù. ´ëÁ¶¾à°ú ½ÃÇè¾àÀÇ ¿ëÃâ¾ç»óÀÇ ºñ±³
1) ¿ëÃâ½ÃÇè°á°ú(°¢ ¿ëÃâ½ÃÇèÁ¶°Ç¿¡¼ ´ëÁ¶¾à°ú ½ÃÇè¾àÀÇ ½Ã°£¿¡ µû¸¥ ¿ëÃâ·ü ÃøÁ¤Ä¡) ¹× ¿ëÃâ·üÁ¾ÇÕÇ¥(º°Áö Á¦1È£ ¼½Ä, º°Áö Á¦2È£ ¼½Ä)
2) ´ëÁ¶¾à°ú ½ÃÇè¾àÀÇ ¿ëÃâ¾ç»óÀÇ ±×·¡ÇÁ
½ÃÇè¾×¸¶´Ù ´ëÁ¶¾à°ú ½ÃÇè¾àÀÇ ¿ëÃâ°î¼±(Æò±Õ¿ëÃâ·ü ¡¾ Ç¥ÁØÆíÂ÷¿Í ½Ã°£)À» 1°³ÀÇ ±×·¡ÇÁ¿¡ µ¿½Ã ÀÛ¼º(º°Áö Á¦3È£ ¼½Ä)
8. ½ÃÇè¾à ¹× ´ëÁ¶¾àÀÇ Á¦Á¶¾÷ÀÚ ¶Ç´Â ¼öÀÔÀÚ, Á¦Ç°¸í, Á¦Á¶¹øÈ£, »ý»ê±Ô¸ð, ÁÖ¼ººÐÀÇ ÇÔ·®(¿ª°¡), ½ÇÃøÄ¡(¶Ç´Â ¿ª°¡) ¹× µ¿µî¼º ÆÇÁ¤ °á°ú¸¦ ±âÀçÇÑ º°Áö Á¦4È£ ¼½Ä. ´Ù¸¸, ÀÌ °í½Ã Á¦3Á¶Á¦1Ç×Á¦3È£°¡¸ñ¿¡ ÀÇÇÑ ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇèÀÚ·á´Â º°Áö Á¦5È£ ¼½Ä ÀÛ¼º
9. Æò°¡±âÁØ ¹× ½ÃÇè°á°ú¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ ¶Ç´Â ¼öÀÔ°ü¸®ÀÚÀÇ Á¾ÇÕÀÇ°ß
10. ±âŸ : ½ÃÇè½Ç½Ã ³â.¿ù.ÀÏ.½Ã°£ÀÌ ±âÀçµÇ°í °¢ ½ÃÇè°á°ú¿¡ Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ°¡ ¼¸í ¶Ç´Â ³¯ÀÎÇÑ ¿øº» 1ºÎ
Á¦10Á¶(¿ëÃâ¾ç»óÀÇ µ¿µî¼º ÆÇÁ¤±âÁØ) ¨ç°æ±¸¿ëÁ¦Á¦(¼¹æ¼ºÁ¦Á¦ Á¦¿Ü)(º°Áö ±×¸² 1-a, 1-b)´Â ½ÃÇè¾à ¹× ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀ» ºñ±³ÇÑ´Ù. ¸ðµç ¿ëÃâ½ÃÇè Á¶°Ç¿¡ ´ëÇÏ¿© ´ÙÀ½ °¢È£ Áß Çϳª¿¡ ÀûÇÕÇÒ °æ¿ì, µÎ Á¦Á¦ÀÇ ¿ëÃâÀº µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù. À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)·Î ÆÇÁ¤ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ìÀÇ ¿ëÃâ·ü ºñ±³½ÃÁ¡Àº º°Ç¥ 5¿¡ ÀÇÇÑ´Ù.
1. ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½ÃÇè½Ã°£ ³»¿¡ 85%¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â °æ¿ì
°¡. ´ëÁ¶¾àÀÇ ¿ëÃâ¿¡ ¸íÈ®ÇÑ lag°¡ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â °æ¿ì
1) ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 15ºÐ À̳»¿¡ 85%¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â °æ¿ì : ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üµµ 15ºÐ À̳»¿¡ 85%¿¡ µµ´ÞÇϰųª, ¶Ç´Â ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ºÎ±ÙÀÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾15% À̳»(Áï, 85% ÀÎ °æ¿ì 70¢¦100%)ÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
2) ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 15¢¦30ºÐ »çÀÌ¿¡ 85%¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â °æ¿ì : ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 60%, 85% ºÎ±ÙÀÎ µÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾15% À̳» ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 50 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
3) ±âŸÀÇ °æ¿ì : ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 40%, 85% ºÎ±ÙÀÎ µÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾15% À̳» ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 50 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
³ª. ´ëÁ¶¾àÀÇ ¿ëÃâ¿¡ lag°¡ º¸ÀÌ´Â °æ¿ì
1) lag time ÈÄ 15ºÐ À̳»¿¡ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì : Æò±Õ ¿ëÃâ lag timeÀÇ Â÷ÀÌ°¡ 10ºÐ À̳»ÀÌ°í, ¿ëÃâ lag time ÀÌÈÄ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üµµ 15ºÐ À̳»¿¡ 85%¿¡ µµ´ÞÇϰųª, ¶Ç´Â ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ºÎ±ÙÀÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾15% À̳»ÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
2) lag time ÈÄ 15ºÐ ³»Áö 30ºÐ À̳»¿¡ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì : Æò±Õ ¿ëÃâ lag timeÀÇ Â÷ÀÌ°¡ 10ºÐ À̳»ÀÌ°í, ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 60%, 85% ºÎ±ÙÀÎ µÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾15% À̳» ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 50 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
3) ±âŸÀÇ °æ¿ì : ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 40%, 85% ºÎ±ÙÀÎ Àû´çÇÑ µÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾15% À̳» ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 50 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
¡Û lag time : ¿ëÃâÀÌ Áö¿¬µÇ´Â °æ¿ì, ÁÖ¼ººÐÀÇ 5%°¡ ¿ëÃâÇÒ ¶§±îÁöÀÇ ½Ã°£À» ¸»ÇÏ¸ç ½ÃÇè¾à ¹× ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 5% ºÎ±ÙÀÎ µÎ½ÃÁ¡¿¡¼ ³»»ð¹ýÀ¸·Î ±¸ÇÑ´Ù.
2. ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½ÃÇè½Ã°£ ³»¿¡ 85% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì
´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½Ã°£³»¿¡ ¿ëÃâ·üÀÇ ¾à 1/2 ºÎ±ÙÀÎ ½ÃÁ¡ ¹× ±ÔÁ¤µÈ ½Ã°£¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·ü ¡¾A% À̳»ÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù(´Ù¸¸, ¿ëÃâ·üÀ» ºñ±³ÇÏ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ÀÌ»óÀÏ °æ¿ì¿¡´Â A=15, 50% ¹Ì¸¸ÀÏ °æ¿ì¿¡´Â A=8·Î ÇÑ´Ù). ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀº ¿ëÃâ·üÀÌ 50%ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì¿¡´Â 50 ÀÌ»ó, 50% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â 55 ÀÌ»óÀÏ ¶§ µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
¨è¼¹æ¼º Á¦Á¦(º°Áö ±×¸² 2)¿¡ ´ëÇÑ ¿ëÃâ½ÃÇè(Ç¥ 2)ÀÇ ¸ðµç Á¶°Ç¿¡¼ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 30, 50, 80% ºÎ±ÙÀÇ ¼¼ ½ÃÁ¡¿¡¼ µÎ Á¦Á¦°£ÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·ü Â÷À̸¦ ºñ±³ÇÒ ¶§, ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾à Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾10% À̳»ÀÏ °æ¿ì, µÎ Á¦Á¦ÀÇ ¿ëÃâÀº µ¿µîÇÏ´Ù°í ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½Ã°£³»¿¡ 80% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ÃÖÁ¾ ½ÃÁ¡¿¡¼µµ ºñ±³ÇÑ´Ù.
À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)·Î ÆÇÁ¤ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ìÀÇ ¿ëÃâ·ü ºñ±³½ÃÁ¡Àº º°Ç¥ 5¿¡ ÀÇÇÑ´Ù. À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀº ´ëÁ¶¾àÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½Ã°£³»¿¡ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì¿¡´Â 40 ÀÌ»ó, ´ëÁ¶¾àÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½Ã°£³»¿¡ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ÀÌ»ó 85% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â 50 ÀÌ»ó, ´ëÁ¶¾àÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ½Ã°£³» Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì¿¡´Â 55 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
¨éº°Ç¥ 1¿¡ ÀÇÇÑ ¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® º¯°æ(º°Áö Á¦5È£ ¼½Ä)Àº ´ÙÀ½ÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·ü ¹× °³º°¿ëÃâ·ü ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÒ °æ¿ì ½ÃÇè¾à°ú ´ëÁ¶¾àÀÇ ¿ëÃâÀº µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù. ´Ü, °æ±¸¿ë Á¦Á¦(¼¹æ¼º Á¦Á¦ Á¦¿Ü) ¹× Àå¿ë¼º Á¦Á¦¿¡ ´ëÇؼ´Â Àû¾îµµ ÇϳªÀÇ ¿ëÃâ½ÃÇè Á¶°ÇÇÏ¿¡¼ Á¦8Á¶Á¦1È£°¡¸ñÀÇ ½ÃÇè½Ã°£³»¿¡ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ ¿ëÃâ·üÀÌ 85%¿¡ µµ´ÞÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ´ëÁ¶¾àÀÇ ¿ëÃâ¿¡ lag°¡ º¸ÀÌ´Â °æ¿ì¿¡´Â ¿ëÃâ °î¼±À» lag timeÀ¸·Î ¼öÁ¤º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. À̶§ ´ëÁ¶¾à ¹× ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ ¿ëÃâ lag time Â÷ÀÌ´Â 10ºÐ À̳»ÀÌ´Ù. À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)·Î ÆÇÁ¤ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ìÀÇ ¿ëÃâ·ü ºñ±³½ÃÁ¡Àº º°Ç¥ 5¿¡ ÀÇÇÑ´Ù.
1. Æò±Õ¿ëÃâ·ü
°¡. ´ëÁ¶¾àÀÌ 15ºÐ À̳»¿¡ Æò±Õ 85%ÀÌ»ó ¿ëÃâÇÏ´Â °æ¿ì
½ÃÇè¾àÀÌ 15ºÐ À̳»¿¡ Æò±Õ 85% ÀÌ»ó ¿ëÃâÇϰųª ½ÃÇè¾àÀÇ 15ºÐ°£ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾10% À̳»ÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
³ª. ´ëÁ¶¾àÀÌ 15¢¦30ºÐ¿¡ Æò±Õ 85% ÀÌ»ó ¿ëÃâÇÏ´Â °æ¿ì
´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ¾à 60% ¹× 85%ÀÎ µÎ ½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ¡¾10% À̳»ÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù. ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 50 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
´Ù. ´ëÁ¶¾àÀÌ 30ºÐ À̳»¿¡ Æò±Õ 85% ÀÌ»ó ¿ëÃâµÇÁö ¾Ê´Â °æ¿ì
Á¦8Á¶Á¦1È£°¡¸ñ ¹× Á¦8Á¶Á¦2È£°¡¸ñÀÇ ½ÃÇè½Ã°£¿¡¼ ´ÙÀ½ °¢È£Áß Çϳª¿¡ ÀûÇÕÇÒ °æ¿ì µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù. ÀÌ °æ¿ì, Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ºñ±³½ÃÁ¡Àº µ¿Á¶Á¦1Ç× ¹× Á¦2Ç׿¡ µû¸¥´Ù.
1) ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ¹Ì¸¸ÀÏ ¶§ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾6% À̳»ÀÌ´Ù. ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 60 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
2) ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ÀÌ»óÀ̸ç 85% ¹Ì¸¸ÀÏ ¶§ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾8% À̳»ÀÌ´Ù. ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 55 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
3) ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ÀÌ»óÀÏ 떄 ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÇ ¡¾10% À̳»ÀÌ´Ù. ¶Ç´Â À¯»ç¼º ÀÎÀÚ(f2)ÀÇ °ªÀÌ 50 ÀÌ»óÀÌ¸é µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
2. °³º°¿ëÃâ·ü
ÃÖÁ¾ ºñ±³½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÃÇè¾àÀÇ °³º°¿ëÃâ·üÀÌ ´ÙÀ½ °¢È£Áß Çϳª¿¡ ÀûÇÕÇÒ °æ¿ì µ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
°¡. ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ¹Ì¸¸ÀÏ ¶§ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·ü ¡¾9% ¹üÀ§¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â °ÍÀÌ 12°³ Áß 1°³ ÀÌÇÏ·Î ¡¾15% ¹üÀ§¸¦ ³Ñ´Â °ÍÀÌ ¾ø´Ù.
³ª. ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 50% ÀÌ»óÀ̸ç 85% ¹Ì¸¸ÀÏ ¶§ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·ü ¡¾12% ¹üÀ§¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â °ÍÀÌ 12°³ Áß 1°³ ÀÌÇÏ·Î ¡¾20% ¹üÀ§¸¦ ³Ñ´Â °ÍÀÌ ¾ø´Ù.
´Ù. ´ëÁ¶¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·üÀÌ 85% ÀÌ»óÀÏ ¶§ ½ÃÇè¾àÀÇ Æò±Õ¿ëÃâ·ü ¡¾15% ¹üÀ§¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â °ÍÀÌ 12°³ Áß 1°³ ÀÌÇÏ·Î ¡¾25% ¹üÀ§¸¦ ³Ñ´Â °ÍÀÌ ¾ø´Ù.
Á¦4Àå ºñ±³ºØÇؽÃÇè
Á¦11Á¶(ºñ±³ºØÇؽÃÇè ½Ç½Ã´ë»ó) ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇèÀÌ Á¦Á¦ÀÇ Æ¯¼º»ó ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì(¿¹ : »ý¾àÁ¦Á¦, È¿¼ÒÁ¦Á¦, À¯»ê±ÕÁ¦Á¦)¿¡´Â ºñ±³ºØÇؽÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ´Ù. ´Ù¸¸ ¿¹ºñ½ÃÇè°á°ú µî °úÇÐÀûÀÎ ±Ù°Å¿¡ ÀÇÇÏ¿© ºÒ°¡´ÉÇÑ »çÀ¯¸¦ Á¦ÃâÇÑ´Ù.
Á¦12Á¶(ºØÇؽÃÇè¹æ¹ý) ´ëÁ¶¾à ¹× ½ÃÇè¾à °Ëü °¢ 12°³(ÁÂÁ¦ÀÇ °æ¿ì 6°³)¿¡ ´ëÇÏ¿© ´ëÇѾàÀü ºØÇؽÃÇè¹ý ¶Ç´Â ´ëÁ¶¾àÀÇ ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ýÁß ºØÇؽÃÇè¹ý¿¡ µû¶ó ½ÃÇèÇÏ¿© 5ºÐ °£°ÝÀ¸·Î ºØÇØµÈ °¹¼ö¸¦ ±âÀçÇϸç, ´ëÁ¶¾à°ú ½ÃÇè¾àÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ºØÇØµÉ ¶§±îÁö ½ÃÇèÇÑ´Ù.
Á¦13Á¶(ºØÇØÀÇ µ¿µî¼º ÆÇÁ¤±âÁØ) ´ëÁ¶¾à °Ëü 12°³(ÁÂÁ¦ÀÇ °æ¿ì 6°³)°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ºØÇØµÈ ½Ã°£°ú ½ÃÇè¾à °Ëü 12°³(ÁÂÁ¦ÀÇ °æ¿ì 6°³)°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ºØÇØµÈ ½Ã°£À» ºñ±³ÇÒ ¶§ ¼·Î 5ºÐ À̳»ÀÌ¸é µ¿µîÇÏ´Ù°í ÆÇÁ¤ÇÑ´Ù.
[¿¹ : ´ëÁ¶¾àÀÌ 25ºÐ¿¡ 12°³(ÁÂÁ¦ÀÇ °æ¿ì 6°³)°¡ ¸ðµÎ ³ì¾ÒÀ» ¶§ ½ÃÇè¾àÀÌ 20ºÐÀ̳ª 30ºÐ¿¡ 12°³(ÁÂÁ¦ÀÇ °æ¿ì 6°³)°¡ ³ìÀ¸¸é µ¿µî]
Á¦14Á¶(ºØÇؽÃÇè°á°úº¸°í¼ÀÇ ÀÛ¼º) ½ÃÇè°á°úº¸°í¼¿¡´Â ´ÙÀ½ °¢È£¿¡ ÇØ´çµÇ´Â »çÇ×À» ±â¼úÇÑ´Ù.
1. ½ÃÇèÁ¦¸ñ, ½ÃÇè¸ñÀû, ½ÃÇè±â°£ ¹× ½ÃÇè°á°úÀÇ ¿ä¾à
2. Ç°Áú°ü¸®½ÃÇ輺Àû¼(ÇÔ·® ¶Ç´Â ¿ª°¡´Â 3ȸ ÀÌ»ó)
3. ½ÃÇè¾à Á¦Á¶¿¡ »ç¿ëÇÑ ÁÖ¼ººÐÀÇ Á¦Á¶ÀÚ․Á¦Á¶¼Ò(¼ÒºÐÀÇ °æ¿ì ¹úÅ© Á¦Á¶¼Ò ¹× ¼ÒºÐÆ÷ÀåÀÛ¾÷¼Ò¸¦ º´±âÇÑ´Ù), Á¦Á¶¹øÈ£, ¿ø·á½ÃÇ輺Àû¼ ¹× ¼öÀÔ¿ø·áÀÇ °æ¿ì ¼öÀԽŰíÇÊÁõ
4. ½ÃÇè¾àÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ °üÇÑ »ó¼¼ÀÚ·á(Á¦Á¶ÀÏÀÚ, ¿ø·á¾àÇ°ÀÇ ÅõÀÔ·®, ±âÁØ·® µî)
5. ½ÃÇè±â°üÀÇ ¸íĪ, ¼ÒÀçÁö, ½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÈ ºÐ¼®±â±â ¹× ÁÖ¿ä¼³ºñ µî ½Ã¼³¿¡ °üÇÑ »çÇ×
6. Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚÀÇ ¼º¸í(À§Å¹½ÃÇèÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ ÀÚÀÇ ¼º¸í, Á÷Ã¥, ½ÃÇè°æ·ÂÀ» Ãß°¡·Î ÷ºÎÇÑ´Ù)
7. ºñ±³¿ëÃâ½ÃÇèÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì ±¸Ã¼ÀûÀÎ »çÀ¯¿Í ±Ù°ÅÀÚ·á
8. ½ÃÇè¹æ¹ý
9. ½ÃÇè¾à ¹× ´ëÁ¶¾àÀÇ Á¦Á¶¾÷ÀÚ ¶Ç´Â ¼öÀÔÀÚ, Á¦Ç°¸í, Á¦Á¶¹øÈ£, »ý»ê±Ô¸ð, ÁÖ¼ººÐÀÇ ÇÔ·®(¿ª°¡), ½ÇÃøÄ¡(¶Ç´Â ¿ª°¡) ¹× µ¿µî¼º ÆÇÁ¤ °á°ú¸¦ ±âÀçÇÑ º°Áö Á¦6È£ ¼½Ä
10. Æò°¡±âÁØ ¹× ½ÃÇè°á°ú¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶°ü¸®ÀÚ ¶Ç´Â ¼öÀÔ°ü¸®ÀÚÀÇ Á¾ÇÕÀÇ°ß
11. ±âŸ : ½ÃÇè½Ç½Ã ³â.¿ù.ÀÏ.½Ã°£ÀÌ ±âÀçµÇ°í °¢ ½ÃÇè°á°ú¿¡ Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ°¡ ¼¸í ¶Ç´Â ³¯ÀÎÇÑ ¿øº» 1ºÎ
ºÎ Ä¢
¨ç(½ÃÇàÀÏ) ÀÌ °í½Ã´Â °í½ÃÇÑ ³¯ºÎÅÍ ½ÃÇàÇÑ´Ù.
¨è(°æ°úÁ¶Ä¡) ÀÌ °í½Ã ½ÃÇà´ç½Ã Á¾ÀüÀÇ °í½Ã¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¼±Á¤ ¶Ç´Â ÁöÁ¤µÈ ´ëÁ¶¾à ¹× ÀǾàÇ°µ¿µî¼ºÀÔÁõÇ°¸ñÀº ÀÌ °í½Ã¿¡ ÀÇÇÏ¿© °ø°íµÈ °ÍÀ¸·Î º¸¸ç, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀå ¶Ç´Â Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀå¿¡°Ô Á¦ÃâµÇ¾î ó¸®ÁßÀÎ ÀǾàÇ°Á¦Á¶.¼öÀÔÇ°¸ñÇã°¡(º¯°æÆ÷ÇÔ)½Åû(½Å°í)¼´Â Á¾ÀüÀÇ °í½Ã¿¡ ÀÇÇÑ´Ù.