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글로벌제약 격전지 부상…차세대 유방암약 속속 등장

[데일리팜=손형민 기자] 사람상피세포성장인자수용체2형(HER2) 양성 유방암 치료제 시장이 글로벌제약사의 격전지로 부상했다. 최근 MSD의 투키사(성분명 투카티닙)가 국내 허가되며 HER2 양성 유방암 3차 치료옵션으로 사용이 가능해졌다. 너링스와 마젠자도 HER2 양성 유방암 파이프라인에 새롭게 이름을 올렸다. 빅씽크 테라퓨틱스의 너링스는 지난 2021년 유방암 보조요법으로 국내 허가돼 본격 출시됐다. 매크로제네닉스가 개발한 마젠자는 현재까지 국내 허가되지는 않았지만 미국에선 지난 2020년 승인돼 HER2 양성 유방암서 3차 이상 치료제로 사용되고 있다. 2차 치료옵션에서는 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 입지가 공고해졌다. 엔허투는 다이이찌산쿄가 개발한 항체약물접합체(ADC) 항암제다. 최근 공개된 임상 결과에 따르면 엔허투는 뇌전이, HER2 저발현 환자에게서도 이점을 보였다. 투키사 국내 상륙…HER2 양성 유방암 3차 치료옵션 추가 MSD의 투키사는 최근 HER2 양성 유방암 치료제로 국내 승인됐다. 투키사는 지난 14일 HER2 양성 유방암 치료에 젤로다(카페시타빈)과 허셉틴(트라스투주맙) 병용요법으로 국내 허가됐다. 투키사는 HER2 표적치료제로 세포 내 신호전달 경로를 차단해 종양세포의 생존, 증식, 전이를 억제하고 암세포의 사멸을 유도한다. NCCN 가이드라인에 따르면 투키사+허셉틴+젤로다 병용요법은 HER2 양성 유방암 3차 치료서 우선적으로 권고되고 있다. 투키사는 임상에서 위약군 대비 효과를 확인했다. HER2CLIMB로 명명된 임상3상 연구는 투키사+허셉틴+젤로다 병용요법(투키사 병용요법군)과 위약+허셉틴+젤로다(위약 병용요법군)를 비교 평가하기 위해 각각 병용요법군(410명), 위약 병용요법군(202명)에 2:1 비율로 무작위 배정했다. 환자들은 이전에 선행 보조 치료, 보조 치료, 혹은 전이암에 대한 치료로 허셉틴, 퍼제타(퍼투주맙), 캐싸일라의 투여 경험이 최소 2회 이상 있었다. 연령 중앙값은 54세였고 116명(19%)이 65세 이상이었다. 1차 평가변수는 첫 무작위배정 환자 480명 대상 독립적 중앙 검토(BICR) 평가에 근거한 PFS였다. 2차 평가변수는 모든 무작위배정 환자를 대상 전체생존(OS), PFS, 확증 객관적 반응률(cORR)이었다. 임상 결과, 투키사 병용요법군의 PFS(중앙값)는 7.8개월로 위약 병용요법군 5.6개월 대비 2개월 가량 길었다. OS(중앙값)에서는 투키사 병용요법군이 21.9개월을 기록하면서 위약 병용요법군 17.4개월 대비 높은 수치를 보였다. ORR은 투키사 병용요법군 40.6%, 위약 병용요법군 22.8%로 차이가 나타났다. 완전반응(CR)은 투키사 병용요법군 2명, 위약 병용요법군 1명으로 큰 차이를 보이지 않았지만 부분반응(PR)은 각각 135명, 37명으로 확인됐다. 이상반응은 설사, 오심, 구토, 구내염, 간독성 등이 보고됐다. 식약처는 이상반응의 중증도에 따라 투여를 일시중단 하고 이후 용량을 낮추거나 영구적으로 투여를 중단해야 한다고 덧붙였다. 너링스·마젠자 등 후속 파이프라인도 진출 3차 이후 치료옵션에는 너링스와 마젠자도 기대를 모은다. 현재 두 치료제는 NCCN에서 4차 이상 치료제로 권고되고 있다. 지난 2020년 미국식품의약국(FDA)은 이전에 2회 이상의 항 HER2 기반 요법을 받은 적이 있는 성인 환자 치료로 너링스를 승인했다. 다만 국내서 확보한 너링스의 적응증은 조기 유방암의 연장 보조 치료로 승인됐다. 너링스는 미국 푸마바이오테크놀로지가 개발한 경구용 HER2 양성 유방암 치료제다. 국내에서는 빅씽크가 도입해 지난 2021년 10월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 너링스는 ExteNET 임상연구에서 허셉틴 기반 요법을 이용한 보조 치료를 완료한 후 2년 내에 투여해 유효성과 안전성을 평가했다. 임상 결과, 너링스는 연구 추적관찰기간 24개월(중앙값) 결과에서 HER2 수용체 양성 조기 유방암 여성 환자의 재발 위험을 51% 감소시켰다. 모든 등급의 이상반응으로 인한 용량 감량은 너링스 투여 환자 31%에서 발생했다. 이상반응으로 인한 영구 중단은 너링스 투여 환자 28 %에서 보고됐다. 중단을 초래한 가장 흔한 이상반응은 설사로 투여 환자의 17%를 차지했다. 매크로제네닉스의 마젠자도 지난해 2020년 FDA 허가 획득을 하며 NCCN 가이드라인에 이름을 올렸다. 마젠자는 SOPHIA 임상3상에서 허셉틴과 비교를 통해 유효성이 확인됐다. 임상은 HER2 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 마젠자+항암화학요법과 허셉틴(성분명 트라스투주맙)+항암화학요법의 유효성과 안전성을 비교했다. 임상 결과, 마젠자 병용요법군에서는 PFS의 중앙값이 5.9개월로 허셉틴 병용요법군 4.9개월보다 길었다. ORR은 마젠자 병용요법군 22%, 허셉틴 병용요법군에서는 16%였다. 다만 OS 측면에서 마젠자의 혜택은 입증되지 않았다. 안전성 측면에서 마젠자의 이상반응은 이전에 보고된 것과 유사했다. 현재까지 마젠자는 국내 승인되지는 않았다. 엔허투, 뇌전이 환자 추가데이터 공개...2차 치료옵션서 입지 공고 HER2 양성 유방암 2차 치료옵션에는 엔허투의 입지가 더욱 공고해질 전망이다. 지난 10월 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에 공개된 DESTINY-BREAST04 연구 결과에 따르면 이전 중간 분석 결과보다 OS가 14개월 연장된 것으로 나타났다. 해당 연구는 면역조직화학(IHC) 검사에서 0,1 등 HER2 저발현 환자를 대상으로 진행됐다. 또 엔허투는 DESTINY-Breast 01~03 임상에 참여한 뇌 전이 환자 통합 분석 연구 결과에서도 효과를 보였다. 엔허투는 안정적인 뇌 전이가 있는 환자, 치료되지 않았거나 활성화된 뇌 전이가 있는 환자에서 두개내 ORR은 각각 45.2%과 45.5%, 두개내 DOR 중앙값은 각각 12.3개월과 17.5개월을 기록했다. 중추신경계 PFS 중앙값은 각각 12.3개월과 18.5개월로 나타났다. 엔허투는 치료 여부와 관계없이 뇌 전이 환자에서 효과를 보였다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 엔허투는 비급여임에도 올 한해 100억원 매출을 돌파했다. 현재 NCCN 가이드라인에서도 엔허투가 캐싸일라를 밀어내고 2차 표준치료요법으로 등극했다.

2023-12-20 06:18:03

손형민
'정치 도전' 최수진 "과학기술이 만드는 잘사는 나라"

[데일리팜=천승현 기자] “과학기술이 만드는 잘사는 나라를 만들어 보겠습니다.” 대웅제약 연구소장을 지낸 최수진 한국공학대학교 교수(55)가 정치 도전을 선언했다. 국민의힘 과학기술 영입인재로 발탁되면서 향후 국회의원 출마 등의 행보가 예상된다. 최 교수는 ‘과학기술이 만드는 잘사는 나라’를 정치 행보 첫 슬로건으로 제시했다. 국민의힘은 지난 19일 서울 강서구 ASSA 스튜디오에서 열린 '국민의힘 국민인재 토크콘서트'에서 영입인재 9명을 발표했다. 최수진 한국공학대학교 교수는 호준석 전 YTN 앵커 등과 함께 영입인재 9명에 이름을 올렸다. 최수진 교수는 제약·바이오 산업에 30여년 간 몸담은 전문가다. 기업과 정부기관을 아우르는폭 넓은 업무 경험과 네트워크를 보유한 점이 강점으로 꼽힌다. 최 교수는 1995년부터 19년 동안 대웅제약 연구소에 근무하면서 총괄연구본부장을 지냈다. 최 교수는 대웅제약에서 국내 최초로 코엔자임 Q10을 개발하는 성과를 냈다. 최 교수는 2016년 대웅제약을 나와 정부 기관에서 활약했다. 2016년부터 5년 간 한국산업기술평가관리원 바이오PD와 산업통상자원 R&D전략기획단 신산업MD를 역임하면서 바이오 분야의 기술개발 관련 전략 수립과 투자관리 등의 중책을 맡았다. 산업통상자원부 산하의 산업통상자원 R&D전략기획단은 미래성장동력 창출, 산업기술 R&D 정책발굴 및 전략수립, 투자방향 제시 및 예산 조정을 하는 기관이다. 최 교수는 신산업MD를 역임하면서 바이오·헬스케어, 의료기기, 지식서비스, 가상현실 등 분야에 대한 R&D 전략을 수립하는 컨트롤타워 역할을 수행했다. 최 교수는 2018년 화학·에너지 전문 기업 OCI 부사장으로 발탁돼 바이오 신사업을 총괄했다. OCI가 제약·바이오산업 진출을 선언한 이후 최 교수가 사령탑을 맡아 국내외 유망한 바이오기업들과 파트너십을 강화하는데 기여했다. 최 교수는 2021년 바이오기업 파노로스바이오사이언스 대표로 선임됐고 최근에는 한국공학대학교 융합기술에너지대학원 교수로 자리를 옮겨 후학양성에 힘쓰고 있다. 최 교수는 국민의힘 영입인재 발탁으로 내년 국회의원 총선 출마나 비례대표 선출 가능성이 제기된다. 이철규 국민의힘 인재영입위원장은 “9명 중 어떤 분은 내년 총선 출마에 뜻이 있기도 하고 어떤 분들은 윤석열 정부의 성공과 국민의힘 총선 승리를 위해 정책 개발을 비롯한 다양한 활동에 뜻이 있는 분도 있다”고 설명했다. 최 교수는 이날 국민의힘 주최로 열린 국민인재 토크콘서트 '대한민국의 보석을 찾다' 행사에서 본인을 “20년 전 코엔자임Q10을 국내 최초로 개발해 국민 비타민으로 만든 연구원”이라고 소개하면서 ‘다시 뛰는 대한민국, 과학기술이 만드는 잘사는 나라’를 슬로건으로 제시했다. 최 교수는 “과학기술은 이제 더 이상 연구원의 소유물이 아니다. 과학은 국민의 것이 돼야 한다”라면서 “과학기술을 통해 편리한 삶, 풍요로운 삶, 건강한 삶을 만들어야 하고 만들 수 있다. 잘사는 나라일수록 과학기술의 기여도가 높다. 다시 말해 과학기술 수준이 높아지면 잘사는 나라가 될 수 있다”고 천명했다. 최 교수는 “과학기술은 다른 세상의 것이 아니다. 우리의 일상에서 느껴져야 한다”라면서 “실사구시 정신으로 과학기술과 우리의 삶을 연결하고 젊은 과학자들의 창의적인 아이디어가 세상에 나올 수 있도록 돕겠다”고 포부를 밝혔다. 이어 “저의 노력도 중요하지만 혼자 힘으로는 아무것도 할 수 없다”라면서 “국민 여러분이 도와준다면 소신껏 대한민국을 위해서 일해보겠다. ‘과학기술이 만드는 잘사는 나라’를 만들어 보겠다”고 강조했다.

2023-12-20 06:17:55

천승현
식약처 인사 살펴보니...'서오남', '서오녀'가 대세?

[데일리팜=이혜경 기자] 오유경 식품의약품안전처장과 김유미 차장, 박윤주 식품의약품안전평가원장의 공통점은 '서오녀(서울대 출신의 50대 여성)'이다. 나이도 1965년생으로 같다. 여기에 1년 간 교육파견을 나갔던 김상봉 국장이 21일자로 의약품안전국장 자리로 돌아오면서, 신준수 바이오생약국장과 함께 '서오남(서울대 출신 50대 남성)' 라인이 구축됐다. 두 국장 역시 1969년생 동갑이다. 특히 사법고시 출신의 김유미 차장을 제외하면 오유경 처장, 박윤주 원장, 김상봉 국장, 신준수 국장이 모두 서울대약대 출신이다. 이번 국장급 전보의 경우, 의약품 허가 핵심 부서인 의약품안전국과 바이오생약국을 모두 서울대약대 출신이 차지하게 됐다. 아이러니하게도 본부 내 중앙대약대 출신이었던 강석연 국장과 김명호 국장은 동시에 각각 서울지방식품의약품안전청과 경인지방식품의약품안전청으로 발령을 받았다. 오 처장 임명 이후, 유독 서울대 약대 출신이 대세로 떠오르고 있으며 중대 약대의 입지가 본부 내에서 약해지고 있는 모습이다. 서울대약대 이외 이번에 인사이동이 이뤄진 채규한 마약안전기획관과 이남희 의료기기안전국장은 각각 충남대약대, 우석대약대 출신이다. 현재 식약처 인사발령을 보면 윤석열 정부 1기 내각 당시 대세였던 '서오남'의 분위기와 비슷하다는 평가다. 윤석열 정부 1기 내각의 장차관급 109명 가운데 서울대가 58명, 고려대 13명, 연세대 12명으로 이른바 SKY 출신이 전체의 76%를 차지했었다. 식약처 본부의 고위직 공무원은 행정고시, 경력채용, 연구사(관) 공채 및 경채, 개방형직위 등으로 임용이 이뤄진다. 본부에는 기획조정관을 포함해 11명의 국장이 있으며, 서울대 출신이 3명, 고려대 1명, 연대 1명 등으로 절반이 SKY 출신이다. 약업계 관계자는 "오유경 처장 임명 이후 서울대 출신의 고위공무원 승진이나 본부 발령이 많다는 느낌이 드는 건 사실"이라며 "윤석열 정부 1기 내각을 보는 듯한 느낌"이라고 언급했다. 한편 식약처는 국장급 인사발령 이후 1월 경 과장급 승진 및 전보 인사발령을 앞두고 있다. 현재 교육 파견 및 퇴직 등으로 공석이거나 공석이 예정된 직위는 부산지방청장, 광주지방청장, 대전지방청장, 식품소비안전국장 등으로 분석된다.

2023-12-20 06:01:35

이혜경
춤추는 블루엠텍 주가…상장 5거래일 롤러코스터

[데일리팜=이석준 기자] 블루엠텍 주가가 춤추고 있다. 이달 13일 코스닥 입성 후 5거래일 간 급등락을 반복했다. 장중 한때 7만5900원까지 올랐지만 2만7550원까지 내려가기도 했다. 블루엠텍은 이른바 '의사들의 쿠팡'으로 불린다. 의약품 전문 기업 간 거래 플랫폼 '블루팜코리아'를 통해 국내 병의원을 대상으로 의약품 등을 온라인 유통하는 사업을 영위한다. 웹사이트·애플리케이션 제작과 광고 대행업도 진행한다. 한국거래소에 따르면 블루엠텍은 상장 첫날 시작부터 급등했다. 공모가(1만9000원)보다 191% 상승한 5만5300원에 시가를 형성했다. 이후 한때 공모가의 300%인 7만5900원까지 찍으며 '따따블(상장일 공모가 대비 주가 4배 상승)'을 기록했다. 다만 이후 주가가 빠지며 첫날 5만1000원에 장을 마감했다. 공모가보다 168.42% 상승했다. 이튿날부터 분위기가 급변했다. 14일 하한가를 맞았고 15일에는 전일대비 15.97% 빠졌다. 15일 종가는 3만원이다. 18일에는 숨고르기에 들어갔다. 장중 2만8850원에서 3만2600원 사이를 오가며 2만9900원으로 장을 마감했다. 19일에는 다시 급등했다. 한때 상한가(3만8850원)에 근접한 3만8600원까지 올라갔다. 결국 전일대비 9.20% 오른 3만2650원에 마감했다. 거래량은 5일 연속 500만주를 넘었다. 상장 첫날에는 2972만주를 기록했다. 첫날 거래대금은 1조9000억원에 육박했다. 외형 1000억 돌파 예고…공모자금 성장동력 활용 블루엠텍은 올 3분기 별도 기준 3분기 누계 매출액이 807억원으로 전년동기(562억원) 대비 43.59% 증가했다. 3분기만에 지난해 771억원 매출을 뛰어넘었다. 산술적으로 연매출 첫 1000억원 이상이 점쳐진다. 2021년(496억원)과 비교하면 2년 새 2배 넘게 외형이 확대된다. 외형 확장은 탄탄한 사업 구조에서 비롯된다. 블루엠텍은 2015년 설립 후 국내외 제약사 제휴를 통한 의약품 유통과 병의원 전용 전문의약품 이커머스 플랫폼 사업을 펼치고 있다. 최근 오픈한 최첨단 3PL 콜드체인 풀필먼트 물류센터를 통해 기존 의약품 온라인 유통사업에서 물류사업까지 사업을 다각화 하고 있다. 2018년 온라인 의약품유통플랫폼 '블루팜코리아'을 통해 성장궤도에 올랐다. 블루팜코리아는 의약품 유통은 물론 원내 의약품의 주문 및 재고관리, 추천 서비스, ERP 등 IT기술을 접목시켜 완성도 높은 서비스를 제공한다. 오프라인 비중이 컸던 의약품 유통업계 게임체인저로 급부상했다는 평가를 받는다. 올해 5월 기준 블루팜코리아는 취급 상품 수 7만8900개 이상, 누적 가입 병원 2만7400개 이상, 월 평균 이용 의료기관 8000개 이상, 개원의 점유율 80% 이상을 달성했다. 이미 의약품 온라인 유통 시장에서 확고한 기반을 갖췄단 평가다. 상장 후 미래 동력 쌓기에도 드라이브를 건다. 블루엠텍은 사업 확장에 공모자금 266억원을 투입한다. 이를 통해 물류센터 설비를 고도화하고 베트남, 싱가포르 등 해외 시장에 진출한다. PB 상품 개발과 전자의무기록 연계 사업(EMR)도 진행한다. 시설자금(물류센터 설비 고도화)에 60억원이 사용된다. 블루엠텍은 의약품 냉장 및 상온 보관을 위한 3000평 규모의 평택 물류센터를 건설했다. 240억원이 투입됐고 올 7월 완공됐다. 회사는 주문확인 및 포장을 자동화하고 창고관리시스템(WMS)을 구축해 모든 것을 자동으로 전산확인 할 수 있도록 고도화 해 보다 경쟁력 있는 물류 서비스를 제공하는 게 목표다. 나머지 202억원은 운영자금(해외진출, 병원시장 진출 시스템 개발, PB상품 개발, EMR 진출, 연구개발, 운전자금 등)으로 사용된다.

2023-12-20 06:00:13

이석준
[기자의 눈] 경평면제라는 '숨구멍'에 대한 거슬림

[데일리팜=어윤호 기자] 경제성평가 면제제도를 향한 곱지 않은 시선들이 있다. '개선'이라는 타이틀 아래 '축소'를 지지하는 목소리를 모아 '적용'을 암시하는 모양새다. 얼마 전 열린 한국보건의료기술평가학회(KAHTA) 학술대회에서 진행된 '경제성평가 생략제도 개선' 세션은 이같은 흐름의 집약체였다. 황소정 서울대 보건대학원 교수는 당일 '의약품 경제성평가 자료 제출 생략 제도 개선방안 마련 연구(현황 및 평가)'라는 주제로 경제성평가 관련 제도의 변천사와 관련 규정, 2023년 9월까지 평가된 약제 현황과 제도의 영향 등에 대한 내용을 발표했다. 발표 내용에 따르면 경평면제 제도 도입 이후 경평면제 트랙으로 등재된 약제의 수는 지속적으로 증가하고 있으며 올해 9월까지 총 33개 성분이 경평면제 트랙으로 등재됐다. 이어 발표를 맡은 배승진 이화여대 약학대학 교수는 제약사, 환자·시민단체, 정부관계자, 정책전문가, 임상전문가 등 29명을 대상으로 한 FGI(Focus Group Interview) 결과를 근거로 각 이해관계자들의 의견을 보여줬는데, 제약업계를 제외한 대부분의 이해관계자들이 경평면제 제도의 최소화 운영, 사후 경평자료 제출 등 관리방안을 강화하는 '경평 유예' 제도 운영 등의 의견이 많았다고 밝혔다. 종합해보면, 경평면제 적용 약물의 약제비, 환자 수도 꾸준히 늘어나 부담을 늘리고 있으므로 제도를 축소하고 경평을 면제하는 것이 아닌 유예하는 방안이 필요하다는 얘기다. 의약품 경제성평가 자료제출 생략제도, 이른바 경평면제제도는 말 그대로 경평이 어렵지만 꼭 필요하다 판단되는 약제를 위한 유일한 활로다. 다양한 재정 관리 장치가 포함돼 있고 제도 시행 시점부터 '총액제한'이란 디자인을 끌어 안았다. 실제 업계는 현 제도도 문턱이 높다고 주장, 지속적으로 확대 필요성을 강조해 왔다. 이날 발표된 자료들을 보더라도, 경평면제 적용 약제 중 희귀질환 의약품은 6개 성분에 불과했다. 또한 경평 생략 인정 요건으로 적절한 경우가 '극희귀질환 치료제'인 경우로 나타나 근거 생산이 어려운 희귀질환치료제에 대해서는 경평면제제도가 적용돼야 한다는 데에 이해관계자 전반이 같은 입장이었다. 경평면제 대상 약제의 대표적 조건 중 하나는 바로 '생존을 위협할 정도의 심각한 질환'에 사용되는 약제인데, 희귀질환 대부분이 당장 목숨이 위태롭기보다 평생의 고통을 안고 살아가는 질환적 특성이 있어 경평면제조건을 만족시키기 어렵기 때문이다. 겨우 올해 초 이러한 제한점을 개선하고자 삶의 질 개선을 입증한 약제에 대해 경평면제 제도가 확대 시행됐으나 그 대상은 '소아'에 국한됐다. ICER 탄력 적용, 사회적 편익 반영 등 경평을 하면서 끊임없이 제기돼 온 주장들이 있다. 기존 약과 비교도 안되는 임상 데이터로 무장한 고가 신약들은 쏟아지고 있고, 우리나라의 등재 속도는 점점 느려지고 있다. 국내에서 희귀의약품으로 지정된 후 아직 급여 등재 전인 약 60여개의 의약품 중 약 46%가 A8 국가 중 5개국 이상에 이미 등재되어 있고, 8개국에 모두 등재된 약제도 4개 성분에 해당한다. 이 4개 성분 중 일부는 현재 심평원 평가 중이지만, 일부 성분은 극희귀질환임에도 불구하고 경평면제 조건에 맞지 않는다. 조임이 있다면 풀림도 있어야 한다. 이미 정부는 해외약가 비교재평가, 사용량-약가연동제 개정 등 굵다란 약가인하 기전 시행을 통해 재정 절감안을 구상 중이다. 제도 시행 이후 적용 약제가 많아져 개선이 필요하다 판단했을 수도 있다. 하지만 이 제도가 우리나라 등재제도의 '숨구멍' 역할을 해 온 것 역시 사실이다. 그 숨구멍을 좁히려면, 그 전에 다른 구멍을 넓혀 놓아야 한다.

2023-12-20 06:00:00

어윤호
한약사회 "첩약 시범사업 3년, 인력·시설기준 마련 없어"

[데일리팜=강혜경 기자] "복지부는 첩약 건강보험 적용 시범사업 추진과 관련해 '한약사 1인당 첩약 조제 건수 등 최소 인력·시설 기준'을 마련하겠다고 했지만 3년간 진전이 없었다." 한약사단체가 첩약 건강보험 적용 시범사업 확대안 통과를 하루 앞두고 복지부가 시범사업 기간 원외탕전실에서 한약사 1인당 첩약 조제건수 기준을 포함한 최소 인력, 시설 기준을 마련해 적용할 것을 명시했음에도 지금까지 시행하지 않고 있다고 비판했다. 대한한약사회(회장 임채윤)는 "그동안 원외탕전실 내 한약사 1인당 1일 첩약조제건수 설정이 필요하다고 주장했지만, 복지부는 한약사회의 의견을 직능이기주의로 치부하며 묵살해 왔다. 그런데 최근에서야 '이미 3년 전 시범사업 논의 과정에서 한약사회 주장이 타당하게 받아들여졌고, 그 결과 시범사업을 실시하기로 의결한 2020년 7월 24일 건정심에서 원외탕전실에서 한약사 한 명이 조제할 수 있는 현실적인 기술을 설정하기로 했다는 것을 알게 됐다"고 밝혔다. 하지만 지난 3년간 복지부가 1인당 조제건수 제한을 위해 노력한 부분은 전무했다는 것. 첩약 시범사업을 위해 실시한 연구용역에도 조제에 소요되는 시간이 연구됐고, 별도로 한약사 조제건수 설정을 위한 학술논문도 이미 발표됐음에도 불구하고 '직능 간 협의가 필요하다'며 본인들이 실시하겠다고 보고한 사항을 제대로 이행하지 않았다는 주장이다. 한약사회는 "보고한 사항을 지키려는 노력조차 하지 않는다면, 도대체 복지부는 건정심이라는 최고의결기구를 왜 운영하는 것이냐"며 비판했다. 이어 "시범사업은 현행법이 제한하거나 규정하지 않는 것을 시험하고 그 타당성을 판단하기 위해 하는 것인데, 현행법에 관련 규정이 없어 조제 건수를 설정할 수 없다면 첩약 시범사업은 어떻게 가능한 일이냐"고 반문했다. 첩약 시범사업 추진근거인 '첩약 건강보험 보장성 강화를 위한 기반 구축 연구' 보고서에는 한약조제에 소요되는 시간이 약재관리 12분, 일반조제 16분, 탕전 24분, 투약 6.5분이 걸린다는 것이 측정돼 있다는 주장이다. 이를 통해 첩약을 한 건 조제하기 위해 최소 한 시간 가량이 걸린다는 사실은 당연히 유추해볼 수 있다는 것. 한약사회는 "한약사제도가 신설된 지 30년이 되어가고, 한약사가 배출된 지도 24년째다. 30년 가까이 한약사는 정부의 무관심에 방치돼 왔다"며 "한약사회는 첩약시범사업이 국민을 위한 한방 분업의 시작이자, 국민들에게 한의사가 처방한 한약에 대한 복약지도를 할 수 있는 매우 좋은 기회로 여기며 고언을 아끼지 않았고 문제점을 적극 지적하며 개선을 요구해 왔다"고 주장했다. 하지만 정부는 시범사업 논의 단계부터 한약사회 의견에 귀 기울지 않았고, 오히려 기만했다는 사실을 확인하게 됐다는 주장이다. 이들은 "내일 건정심 회의가 어떻게 진행될지 지켜보겠지만 깊은 실망감과 분노 속에 남아있는 기대는 없다"며 "정부가 국민과 건정심, 한약사의 신뢰를 회복하려면 한약사를 국민보건증진을 위해 필요한 전문가로 인정하고 한약사제도를 만든 그 책임을 다해야 할 것"이라고 강조했다. 국민들에 대해서도 "의사와 약사가 있듯, 한의사와 한약사가 있다는 것을 기억해 달라"며 "국민이 복용하는 한약을 한약의 전문가가 조제할 권리와 국민이 한약의 전문가에게 복약지도 받을 권리를 복지부가 빼앗고 있다는 사실을 기억해 달라"고 호소했다. 한약사회는 "국민이 대한민국 어디에서나 한약사가 전문적으로 조제한 한약을 복용하고, 한약사에게 제대로 된 복약지도를 받을 수 있는 사회가 되도록 계속 노력하겠다"고 덧붙였다.

2023-12-19 22:35:21

강혜경
"있습니다, 구합니다"...약국 유행어된 품절약 통용어

[데일리팜=강혜경 기자] '있습니다, 구합니다.' 약사들 사이에서 품절약으로 품절약을 구할 때 암호처럼 통용되는 용어다. 다시 의약품 품절 현상이 심화하는 형국이다. 특히 진해거담제와 비충혈제거제, 지사제, 아세트아미노펜류 해열진통제 등에서는 연쇄 품절이 빚어지며 너나 할 것 없이 재고 확보가 쉽지 않다는 지적이 나오고 있다. ◆약 없는 약국…"이모튼·스타빅·코푸 좀 주세요"= 19일 약국가에 따르면 코로나19 팬데믹 이후 지속되고 있는 품절은 이비인후과 제제가 여전히 큰 포션을 차지하고 있지만, 비 이비인후과 제제로 확산되고 있는 것으로 전해졌다. 같은 날 기준 바로팜 의약품 검색순위를 보면 이모튼이 1위를 차지했으며 타이레놀과 코푸시럽, 시네츄라, 코대원, 슈다페드, 콜대원, 타미플루 등이 8위까지를 차지했다. 이어 알마겔과 트윈스타, 스타빅이 9위와 10위, 11위를 보였다. 포시가, 리피토, 세비카, 노바스크도 각각 14위, 15위, 16위, 19위에 올랐다. 입고시 알림을 해달라는 품절입고 알림 신청 역시 이모튼과 코푸시럽이 1, 2위로 집계됐으며 코대원포르테시럽, 코대원, 타이레놀, 코푸, 풀미코트레스퓰분무용현탁액, 삼아탄툼액, 코싹엘, 듀파락이지 등 순으로 나타났다. A약사는 "코싹엘도 품절이지만 이모튼의 수급이 불안정해지면서 커뮤니티 내에서 다른 약국과 교품을 했으며, 그 외 약에 대해서도 교품이 일상화 하고 있다"고 말했다. 이 약사는 "먼 거리는 부득이하게 택배로 주고 받지만, 인근 약국의 경우 출퇴근 길에 들러 약을 교환하고 있는 상황"이라고 전했다. B약사는 "해열진통제의 경우 특히 품절이 심각하다"며 "타이레놀, 세토펜, 트라몰 등 해열진통제가 시럽, 정제, 가루 모두 품절이다 보니 구해지는 것들을 위주로 조제를 하고는 있지만 수개월째 이어지는 수급 불안에 이마저도 극에 달할 지경"이라고 말했다. 이 약사는 "슈도에페드린류는 2~3배에 거래되는 일이 빈번해지고 있다"며 "시네츄라 마저 15ml를 일일이 통에 옮겨 담아 투약을 해야 되다 보니 약국 업무가 과도해 지고 있다"고 토로했다. C약사는 "품절이 장기화된 기침패취류의 경우에도 재고가 없어 환자에게 양해를 구하고, 유통기한 직전인 약을 투약하는 일까지 빚어지고 있다"며 "인슐린, 삭센다까지 품절이 나타나는 이유를 알 수 없다"고 말했다. 아세트아미노펜 품절 당시와 마찬가지로, 일반약 스타빅을 조제에 사용하는 약국도 생기고 있다. 건당 3000원 가까이 약국이 손해를 보는 구조지만, 포타겔이 미생물 한도 초과 이슈로 회수 되면서 스타빅과 슈멕톤, 다이톱 등으로 수요가 몰리면서 연쇄 품절이 빚어지고 있기 때문이다. ◆품절 부르는 품절…약값만 늘어난다= 약사들은 유례 없는 품절난을 무난하게 버틸 수 있는 원동력이 대체조제와 같은 처방중재와 교품이지만, 품절이 품절을 부르고 있다고 지적하고 있다. 교품이 양날의 검이라는 것이다. A약사는 "갖가지 이유로 품절되는 약이 늘어나고, 약을 못 구하는 일이 비일비재해 지면서 '카더라식' 소문에 휘둘릴 수밖에 없다. 일단은 구입하고 보자라는 데 익숙해진 것"이라며 "약국에서 빈번하게 사용하든, 사용하지 않든 실물재고가 있어야 조제를 하거나 교품, 판매라도 할 수 있기 때문"이라고 말했다. 이 약사는 "많이 사용하는 약은 6개월 이상 분량도 구매를 해두다 보니 품절의 악순환이 계속되는 것 같다"고 지적했다. B약사는 "약국이 품절약 사태에서 각자도생을 해야 하다 보니, 품절이 품절을 부르는 재고 비대칭 현상이 나타나고 있다"며 "지속적으로 주문량을 늘리다 보니 재고로 쌓아두다 보니 경영상 적자인 것처럼 보여지는 상황이 반복되는 것"이라고 분석했다. 도매업체의 할당에 대한 불만도 계속 제기되고 있다. D약사는 "소규모 도매상에서 인당 2개, 4개로 한정을 걸다 보니 채 만원어치 약을 구입하기 위해 20만원을 결제하는 일들이 수없이 반복되고 있다. 약사회 균등배분에만 목매고 있을 수도 없는 노릇"이라며 "약가를 인상한 아세트아미노펜, 슈도에페드린, 부데소니드 제제조차 품절인데 정부가 품절에 대해 어떤 플랜을 가지고 있는지도 의문"이라고 전했다. 한편 지난 15일 복지부와 식약처, 질병청은 관련 기관·단체 등과 제11차 수급 불안정 의약품 대응 민관실무협의를 개최하고, 진해거담제 등 현장에서 부족을 호소하는 감기약에 대해 유통사 재고 현황 등 수급 동향을 확인하는 한편 점유율이 높은 의약품을 중심으로 제약사 생산계획을 조사해 생산 독려 등 필요한 조치를 취하기로 했다. 또한 질병청도 타미플루 같은 항바이러스제 수급 불안정 상황을 해소하기 위해 31만 6000명분을 시장에 공급했지만 인플루엔자 유행으로 수급 불안정이 지속될 것으로 예측됨에 따라 125만 6000명분을 시장에 추가 공급하기로 했다.

2023-12-19 18:55:24

강혜경
부산시약, 자립준비청소년 위해 위생용품 지원

[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석) 사회봉사위원회(위원장 김미경)는 19일 오후 1시 약사회관에서 부산광역시보호아동자립지원센터(센터장 심주영)에 자립준비청소년을 위한 250만원 상당의 위생용품을 전달했다. 이날 기탁된 생리대는 자립을 준비하는 여학생들에 전달될 예정이다. 변정석 회장은 “경제적으로 어려움을 겪고 있는 자립준비청소년들에게 조금이나마 도움이 됐으면 하는 마음으로 지난해에 이어 올해도 후원하게 됐다”면서 “시약사회는 앞으로도 말 못할 어려움을 겪고 있는 소외된 이웃들을 향한 지원을 지속해 나가겠다”고 밝혔다. 심주영 부산시보호아동자립지원센터장은 “지역의 소외된 이웃을 향한 부산시약사회의 따뜻한 마음에 감사할 따름”이라며 “기부해주신 생리대는 도움이 필요한 여학생들에게 소중히 전달하겠다”고 전했다. 전달식에는 부산시약사회 변정석 회장, 김미경 사회봉사위원장, 부산시보호아동자립지원센터 심주영 센터장 등 관계자가 참석했다.

2023-12-19 17:58:26

정흥준
"제조번호 달라 반품 거절...심평원 연동해 통합관리"

[데일리팜=정흥준 기자] 약국의 재고약 반품은 일상적인 업무지만, 대규모 약가인하나 품절 등의 이슈로 약사들이 감당해야 할 반품 부담은 더욱 커졌다. 특히 작년부터 일부 제약사나 유통사에서는 제조번호가 다르다는 이유로 반품을 거절하는 일들이 생기면서 재고 관리 업무는 더 가중됐다. 주문통합서비스를 제공하는 바로팜이 이번엔 반품통합관리를 들고 나왔다. 약가인하를 앞두거나 유통기한이 임박한 약을 한눈에 확인하고 반품 접수하도록 지원하는 서비스다. 바로팜 김슬기 대표와 신경도 이사는 최근 기자들과 만나 오늘(20일)부터 시작하는 반품통합관리 서비스를 설명했다. 김슬기 대표는 “과거엔 사입 기록만 남아있으면 반품을 전부 받아줬었는데 작년부터 제조번호가 다르면 반품을 거절하는 사례들이 많다”면서 “약국이 개별적으로 심평원에서 제조번호를 확인할 수 있는데 매번 들어가서 확인하기 어렵다”고 설명했다. 김 대표는 “약가인하라도 되면 박스에 전부 넣고, 하나씩 확인하면서 어디에 반품해야할지 제조번호를 확인하면서 처리해야 한다”면서 “약국은 사입한 약통에 미리 유통업체를 적어두기도 하는데 이렇게 되면 반품이 들어가도 폐기해야 한다”고 했다. 따라서 심평원 정보를 연동해 신청약국에 한해 모든 재고약에 대한 제조번호 내역을 확인할 수 있도록 시스템을 마련했다는 것이다. 김 대표는 “주문한 업체와 제조번호, 유통기한, 수량을 전부 확인할 수 있다. 동일한 약도 여러 회사에서 주문하는 경우가 있는데 전부 제조번호에 따라 분류된다”면서 “품절 이슈로 재고 관리가 더 어려워졌다. 과거와 달리 약국이 주문하는 수량은 많아졌는데 처방이 끊기면 반품을 해야 되는 상황들이 생기기 때문이다. 통합관리 서비스로 반품에 걸리는 소요 시간을 줄일 수 있다”고 강조했다. 약사가 원하는 기준에 맞춰 반품 제품을 분류할 수도 있다. 약가인하 예상과 6개월 미주문, 유통기한 임박으로 검색할 수 있는 기능을 탑재했다. 가령 3개월 또는 6개월 유통기한 임박 제품으로 세부 분류를 하면 해당되는 약의 제조번호와 수량 등이 검색된다. 김 대표는 “유통기한 임박과 미주문 제품은 1개월부터 9개월까지 기준을 골라 분류할 수 있다. 약가인하 예정 제품도 클릭 한 번으로 정리된다”면서 스마트한 반품 관리가 될 수 있다고 자신했다. 또 반품이 진행되면 반품접수와 수거, 반품완료 등 진행 단계에 따른 표기를 달리할 수 있어 반품에 대한 전반적인 업무를 할 수 있다. 김 대표는 "반품을 진행하면 포스트잇에 적어 놓고 진행 여부를 관리해왔다. 이런 번거로움도 해소하고자 제품별로 진행과정을 쉽게 표기할 수 있도록 했다"고 설명했다. 바로팜은 지난 10일부터 열흘 동안 사전신청을 진행했고 약국 1200곳이 접수했다. 서비스 시작 후로도 희망 약국은 상시 접수를 받을 계획이다. 김 대표는 “회수의약품에 대해서도 반품 분류를 해달라는 등 추가 요구사항들이 생길 것으로 보인다. 약사들의 의견을 모아 지속적으로 유지 보수할 계획”이라며 “또 보험급여 청구 후 반송되는 경우가 있는데 미청구 금액을 한 번에 확인하는 서비스도 준비하고 있다”고 밝혔다.

2023-12-19 17:24:04

정흥준
약사회 "서울시 공공야간약국 중단은 민생 외면한 만행"

[데일리팜=정흥준 기자] 서울시가 내년 공공야간약국 예산을 전액 삭감하며 사업 중단을 예고하자, 대한약사회도 민생을 외면한 만행이라며 비판의 목소리를 높였다. 대한약사회는 19일 입장문을 통해 서울시는 민생 규제 혁신과 거꾸로 가고 있다고 비판했다. 약사회는 “공공심야약국은 민생 규제혁신 사례들 중에서도 국민들로부터 가장 높은 지지도를 받고 있는 정책이다. 정부 출범 후 뽑은 20개 규제혁신 사례를 대상으로 한 대국민 설문조사에서 공공심야약국 확대가 1위를 차지했다고 발표하며 국민 불편 해소에 기대감을 내비치기도 한 것이 바로 윤석열 정부의 국무조정실이다”라고 말했다. 국민들이 가장 지지하는 국가정책을 수도인 서울에서 갑작스레 중지해버리는 만행을 저질렀다는 비판이다. 약사회는 “모두가 잠든 새벽시간에 유독 힘든 하루를 보내고 치료약이 필요한 서민들이 찾는 사랑방은 불켜진 약국이었다. 따뜻하게 맞이해 치유시켜주는 사람은 야밤의 약국 약사였다”면서 “시민의 안식처이자 사회안전망인 공공야간약국을 지역사회가 함께 만들고 가꾸는데 필요한 성의란 서른 곳 넘는 불침번에 고작 10억원 남짓의 돈이었다”고 지적했다. 총 45조원을 운영하는 서울시가 10억원의 예산을 아끼려고 시민들이 좋아하는 공공야간약국을 중단하는 건 납득하기 어렵다는 것. 약사회는 “지자체장이자 정치가로서 오세훈 시장의 시정철학과 정치감각을 의심하지 않을 수 없는 비정한 일이다. 더구나 내년도에는 약자와의 동행 사업에 가장 많은 예산을 편성했다는 오 시장의 설명에는 고소를 머금으며 고개를 저을 수 밖에 없다”고 비판했다. 이어 “반면 정부와 국회는 공공심야약국을 법으로 제도화하며 예산을 쪼개 편성하고, 정권의 역점사업에 전문가의 협조를 구하며 취약시간 대에 약국 이용을 독려해 국민 건강과 편의를 도모하려 한다”며 정부에 역행하는 서울시의 문제를 꼬집었다. 약사회는 “어린이 환자의 의료접근성을 확보한다며 비대면진료 초진 대상을 야간까지 확대시킨 와중에, 심야에 방문할 약국이 없게 만드는 것이 오세훈 시장이 바라는 약자와의 동행이냐”고 반문했다. 또 이 과정에서 관련 전문가 단체인 대한약사회나 서울시약사회와의 교감은 있었냐고 묻기도 했다. 약사회는 “서울시와 서울시의회는 민생 예산을 실종시킨 후 후폭풍을 나몰라라 해서는 안된다. 이제라도 정부에서 시행할 공공심야약국 정책에 적극 협조하고, 대한약사회 서울지부와 함께 머리를 맞대 현행 공공야간약국 제도를 어떻게 발전시킬 것인지 책임있는 후속 대책을 제시해야 한다”고 촉구했다. 또 약사회는 “여러 난관에도 지금까지 공공야간약국을 유지해 온 1만 서울지부 회원들의 단결을 강력히 지지한다. 이번 서울의 거꾸로 행보에 심각한 우려를 표명하며 대오각성을 촉구한다”고 전했다.

2023-12-19 17:21:09

정흥준

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