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권리금 회수는 권리?..."백화점·쇼핑몰 약국 등은 예외"[데일리팜=강혜경 기자] 영업시설과 거래처, 신용, 영업상 노하우, 위치(바닥권리금)에 따른 이점 등을 비용으로 환산해 주고 받는 '권리금'. 권리금 회수는 당연한 권리로 알기 쉽지만 백화점이나 쇼핑몰, 대형마트 등 권리금 회수가 불가능한 케이스는 물론, 원천적으로 회수가 불가능한 경우가 있어 주의해야 한다는 지적이 나왔다. 부동산 전문 법도 종합법률사무소 엄정숙 변호사는 "상가 임대차 가운데 법률상 권리금 회수가 되지 않는 경우가 있어 건물주와 세입자 간 분쟁이 발생할 소지가 있는 만큼, 계약 전부터 권리금 회수가 가능한지 여부를 파악해 계약해야 한다"고 조언했다. 법률상 상가 세입자는 계약이 종료될 때 권리금을 회수할 권리가 있고, 건물주도 이를 막을 수 없다고 규정돼 있지만 예외적으로 권리금 회수가 원천적으로 불가능한 경우가 있어 주의해야 한다는 것. 상임법 제10조의5 제1호에는 '대규모 점포 또는 준대규모 점포의 일부인 경우 권리금 회수가 어려운 상가 임대차'라고 규정한다. 백화점, 대형 쇼핑몰, 대형마트에 입점해 있는 세입자는 권리금 회수가 어렵다는 것이다. 아울러 동법 제2호에는 '임대차 목적물인 상가 건물이 국유재산 또는 공유재산인 경우'에도 권리금 회수가 불가하다고 규정하고 있다. 엄 변호사는 "권리금 회수가 불가한 규정의 공통점을 살펴보면 세입자의 노력으로 상권이 형성됐다기 보다 건물 자체가 가진 상징성으로 인해 상권이 갖춰진 곳이라는 점"이라며 "프랜차이즈 사업장도 마찬가지로 세입자가 노력한 것이 아닌 브랜드가 가진 상징성이 크기 때문에 점포의 규모에 따라 권리금 회수가 어려운 경우도 있다"고 말했다. 다만 세입자의 노력으로 형성된 상권은 아니지만 예외적으로 권리금 회수가 가능한 상가 임대차도 존재한다. 엄 변호사는 "많은 사람이 오가는 전통시장이 대표적인데, 전통시장은 세입자의 노력 없이도 많은 사람이 오가는 상권이라는 점에서 권리금 회수가 어려운 상가 임대차와 비슷한 형태로 보여왔지만 전통시장 및 상점가 육성을 위한 특별법 제2조 제1호에 따라 전통시장의 세입자들은 자유롭게 권리금 거래를 할 수 있다"고 덧붙였다.2023-12-20 10:09:08강혜경 -
약 계수앱 '약매니저' 커뮤니티 기능 추가 리뉴얼[데일리팜=정흥준 기자] 의약품 계수앱인 ‘약매니저’가 커뮤니티 기능을 추가하며 전면 리뉴얼했다. 약매니저는 인공지능 AI 기반 의약품 토탈 관리 솔루션 어플로 의약품 계수와 의약품 정보 조회, 반품·재고 관리 등의 서비스를 제공하고 있다. UI·UX가 리뉴얼되면서 자유게시판, 약업이슈가 새로 생겼다. 약매니저에 따르면 리뉴얼은 유저들의 편의성 향상과 소통에 중점을 뒀다. 생성된 게시판에서는 자유롭게 글을 쓰고, 댓글을 달며 유저들 간에 소통 창구를 마련했다. 약업이슈란에서는 의약업계의 최신 동향 소식을 AI 요약 기술로 간단하고 빠르게 살필 수 있다. 또 리뉴얼을 기념해 약사를 대상으로 약 한 달간 이벤트를 진행한다. 참여 기간 모두에게 기프티콘을 제공한다. 참여 방법은 기존 회원이 약사인증 하면 커피 쿠폰, 아는 약사를 초대하면 추가로 쿠폰을 받을 수 있다. 특히 초대하는 약사 3명마다 치킨 쿠폰도 추가로 지급할 계획이다. 이번 리뉴얼 이벤트 관련한 자세한 내용은 어플 내 이벤트 페이지에서 확인할 수 있다.2023-12-20 09:44:43정흥준 -
JW중외제약 '헴리브라' 환자 삶의 질 개선 입증[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 투약 후 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 조사된 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 기존 치료제보다 길어 최장 4주간 1회 투약할 수도 있으며 피하주사로 투약 편의성도 높다. 프랑스 코친병원 갈레 오카(Ga& 235;lle Oka) 교수 연구팀은 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환자 38명 대상 연구를 진행했다. 연구진은 헴리브라 투약 후 환자들의 건강 상태와 출혈 빈도 감소 여부, 치료제 만족도 등을 조사했다. 환자의 건강 관련 삶의 질 평가도구인 EQ-5D-3L을 통해 환자가 판단한 전반적인 건강 지표(6점 만점)는 기존 8인자 제제 투약 시 3.64점에서 헴리브라 투약 후 4.48점으로 높아졌다. 평가 척도를 0(전혀 없음)~6(매우 자주)점으로 나눠 조사한 결과 기존 치료 시 3.05점이었던 자연출혈 빈도는 헴리브라 투약 후 0.41점으로 유의하게 개선됐다. 외상 후 출혈빈도 역시 기존 치료제 3.33점에서 헴리브라 투약 후 0.86점으로 유의하게 낮아졌다. 환자가 느끼는 만성 통증 강도는 헴리브라 투약 전 3.32점에서 투약 후 2.76점으로 떨어졌다. 특히 헴리브라 투약 후 이전에 할 수 없었던 활동을 재개한 환자는 15명이었으며 새로운 활동을 시작한 환자도 8명으로 조사됐다. 헴리브라 투약 안전성 측면에서는 이상반응이 나타나 투약을 중단한 사례는 없었으며 사망이나 혈전성 미세혈관병증도 발생하지 않았다. JW중외제약 관계자는 "이번 연구는 헴리브라가 약효와 안전성뿐만 아니라 A형 혈우병 환자의 삶의 질 개선을 입증했다는 점에서 의미가 크다. 헴리브라를 통해 많은 환자들의 삶의 질이 개선되길 기대한다"고 말했다.2023-12-20 09:08:39이석준 -
헥토헬스케어, 고객 자문단 간담회…유통 고도화 논의[데일리팜=노병철 기자] IT헬스케어기업 헥토헬스케어는 최근 제품과 서비스를 고도화하기 위해 고객과의 간담회를 진행했다고 20일 밝혔다. 헥토헬스케어는 ‘드시모네 고객 자문단’ 간담회를 열고 프리미엄 유산균 드시모네를 비롯 11월 리뉴얼된 영양제 코칭 서비스 ‘또박케어’ 앱, 종합 건기식 브랜드 ‘또박케어LAB(랩)’ 등 제품과 서비스 전반에 대한 고객의 목소리를 들었다. 드시모네 고객 자문단은 드시모네를 정기구독 서비스 ‘또박배송’으로 3년 이상 구독하고 있는 장기 고객으로 구성됐다. 간담회에 참석한 고객 자문단은 또박케어를 통해 간단한 건강 설문 및 마이바이옴(장내 미생물 유형 분석) 타입 분석을 통해 자신에게 맞는 맞춤 영양제 조합을 추천 받고 전문가 상담 기능을 사용해 건강, 영양제에 대한 궁금증을 해소했다. 또박케어는AI(인공지능)와 전문가 협업을 바탕으로 △영양제 분석 △맞춤 영양제 추천 △섭취 알림 및 사후 관리 △맞춤형 소분 영양제 또박한팩 구독 등 영양제 섭취의 전 단계를 돕는 코칭 서비스다. 헥토헬스케어는 고객가치를 지속적으로 제고하기 위해 제품 및 서비스 개발 과정에서 고객의 목소리를 적극 반영하고 있다. 이번 간담회에도 헥토헬스케어 김석진 대표가 직접 참여해 드시모네 프로바이오틱스, 또박케어 서비스 등에 대한 고객의 의견을 경청하며 소통의 장을 열었다. 자문단은 영양제 추천과 전문가 상담 서비스에 대해 호평을 내놓았으며 또박케어LAB(랩) 신제품인 비타민D드롭스 400IU에 대한 솔직한 평가도 이어갔다. 헥토헬스케어는 자문단의 의견을 반영해 추천 및 상담 기능을 고도화할 예정이다. 헥토헬스케어 관계자는 “드시모네 고객 자문단은 드시모네 제품 및 또박케어 서비스에 대한 관심과 애정을 기반으로 실제 사용 경험에서 나온 귀중한 인사이트를 제공한다”며 “앞으로도 정기적인 간담회를 통해 고객분들의 소중한 의견을 수렴해 고객 친화적인 서비스 및 제품 개선에 적극 활용할 예정”이라고 말했다. 한편, 개인화 영양제 코칭 서비스 또박케어는 국내외 2만4000여개의 영양제와 1000여 편의 논문을 분석한 데이터베이스를 바탕으로 서울대학교병원 가정의학과 조비룡 교수의 자문을 받아 서비스 콘텐츠를 고도화했다. AI 분석과 전문가 상담을 통해 개인 맞춤형 소분 영양제 또박한팩 정기 구독도 가능하다.2023-12-20 09:00:10노병철 -
동아ST, 앱티스 인수…ADC 신약 개발 본격화[데일리팜=이석준 기자] 동아에스티는 ADC(항체-약물 접합체) 전문 기업 '앱티스(AbTis)'를 인수했다고 20일 밝혔다. 회사는 앱티스 경영권과 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 됐다. 앱티스는 연내 동아에스티 종속회사로 편입될 예정이다. 동아에스티는 앱티스가 보유한 ADC 항암 파이프라인 개발을 진행한다. 기반기술을 활용해 신규 파이프라인 확보와 ARC(Antibody Radionuclide Conjugate), APC(Antibody PROTAC Conjugate) 및 ISAC(Immune-Stimulating Antibody Conjugate) 플랫폼 확장에도 나설 계획이다. 동아에스티, 에스티팜, 에스티젠바이오 간의 시너지 효과 창출도 주력한다. 중장기적으로 동아에스티만의 독창적인 ADC 플랫폼 기술을 확보해 ADC CDMO 사업으로 확대할 방침이다. 앱티스는 항체 변형 없이 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 '앱클릭(AbClick®)'을 개발했다. 지난해 글로벌 CDMO 론자와 ADC 사업 협력을 체결하며 기술력을 입증했다. 앱티스는 앱클릭(AbClick®) Pro 및 Standard 플랫폼 특허권을 갖고 있으며 이 기술을 활용해 ADC의 체내 반감기를 길거나 짧게 조절이 가능하다. 현재 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211을 개발하고 있다. AT-211은 전임상이 완료될 예정이다. 동아에스티는 2024년 1상 IND를 신청할 계획이다. ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 차세대 항암 치료 기술이다. 최근 화이자, 머크, 애브비, BMS 등 글로벌 제약사들이 ADC 치료제 확보를 위해 수십조원 규모 빅딜을 진행했다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 ADC 글로벌 시장 규모는 2026년 130억 달러다.2023-12-20 08:53:00이석준 -
올해 아르바이트 3대 키워드는 편의점·카페·약국[데일리팜=강신국 기자] 올 한해 가장 많이 검색된 아르바이트 키워드 중 약국이 편의점, 카페에 이어 3위에 올라 아르바이트 인기 업종인 것으로 나타났다. 20일 알바천국에 따르면 전체 키워드 순위에서는 편의점이 1위를 차지했고 카페(2위), 약국(3위), 쿠팡(4위), 학원(5위) 등 인기 업·직종 키워드가 이어졌다. 편의점 키워드는 작년은 물론 올해까지 월별 순위에서도 꾸준히 1위를 기록했으며, ‘카페’ 역시 2023년 매월 랭킹에서 2위를 차지했다. 시즌 키워드 순위는 올해 상반기 엔데믹과 함께 큰 변화가 확인됐다. 지난해 시즌 키워드를 장악했던 ▲코로나(5위) ▲발열(9위) ▲코로나진단키트(13위) ▲QR(15위) 등 펜데믹 관련 키워드는 종적을 감추고 ▲야구(2위) ▲스키장(6위) ▲워터파크(8위) 등 문화·여가 관련 키워드가 상위권에 랭크됐다. 알바천국 관계자는 "올해 아르바이트 키워드 랭킹을 보면 압도적인 편의점 알바의 인기를 엿볼 수 있었다"며 "더불어 중저가 커피 프랜차이즈 브랜드 알바 키워드의 강세는 기존 카페 업·직종의 인기와 더불어 편의점과 같이 전국 단위의 많은 매장으로 접근성이 높은 점이 주효하게 작용한 것으로 보인다"고 말했다.2023-12-20 08:51:51강신국 -
프로톡스, 중국 기업서 40억 투자 유치[데일리팜=이석준 기자] & 65279;프로톡스가 중국 기업으로부터 40억원 규모 투자를 유치했다. 회사에 따르면 프로톡스는 중국 Eastern Beauty Bio Medical Science Co., Ltd와 지난 11월 15일 프로톡스 신주 53만5000주(40억1250만원) 인수 계약을 완료하고 11월 30일 License and Supply Agreement 계약을 체결했다. 최근 1차 3자 배정 주급이 납입됐다. 계약규모는 15년간 6000억원 규모다. 중국 파트너사에서 프로톡스 톡신 제품의 현지 임상 진행 조건이다. 이번 계약은 중국 파트너사에서 제조사에 직접 지분투자와 Lincense 획득 및 공급 계약을 동시에 진행하는 성과다. 향후 양사 사업 진척상황에 따라 2차 투자도 고려하고 있다. 프로톡스 관계자는 "이번 계약은 자체 개발중인 '프로톡신주'가 해외서도 안전성과 효능 등 제품력을 대외적으로 인정받은 것을 의미한다. 지분투자를 바탕으로 안정적인 중국시장 진입을 기대하며 현지 임상추진에 매진하겠다"고 말했다. 프로톡스는 보툴리눔 독소 의약품(일명 보톡스)을 제조하는 바이오 제약회사다. 경기도 향남제약공단에 글로벌 규격의 충진시설을 도입한 바이오 생산공장을 보유하고 있다. 생산능력은 연간 540만 바이알이다. 현재 프로톡신주 3상 최종 환자관찰을 완료하고 연내 품목허가 접수 및 2024년 상반기 허가 취득을 목표로 하고 있다. 프로톡스는 보툴리눔 독소의 핵심인 보툴리눔 균주인 생물작용제 등의 보안관리 강화를 위해 노력하고 있다. 그 결과 최근 3년간 '생물작용제 등의 정기(수시)검사' 결과 생물보안관리가 우수한 기관 가운데 최우수로 선정돼 '2023 바이오산업의 날'에서 산업통상자원부 장관상을 받았다.2023-12-20 07:24:13이석준 -
포시가 후발약 아직 남았네…우판권 종료 염변경약 등재[데일리팜=이탁순 기자] 지난 4월 출시된 포시가 염변경약제의 후발의약품이 다음달 급여 등재된다. 출시가 늦은 배경엔 오리지널 염변경 약제가 우선판매품목허가를 획득해 내년 1월 7일까지 동일 의약품이 판매가 금지되기 때문이다. 19일 업계에 따르면 삼진제약 다포진정5mg, 경보제약 다파칸정10mg 등 포시가 염변경 후발의약품이 내달 등재된다. 총 단일제 5개 품목, 복합제 8개 품목이다. 삼진제약 다포진정5mg은 다파글로진 무염 제품 5mg 제품으로, 급여목록상에는 동일제제가 종근당 엑시글루정5mg 밖에 없다. 그런데, 엑시글루정5mg은 우판권을 획득해 내년 1월 7일까지 동일의약품은 판매할 수 없다. 삼진제약은 용량이 다른 '다포진정10mg'으로 지난 4월 시장에는 진출했다. 경보제약 다파칸정10mg은 다파글리플로진무수유당혼합물 15.27mg 제제로, 동일제제가 5개 있는데 모두 우판권을 획득했다. 따라서 다파칸정10mg같은 동일제제는 내년 1월 8일부터 판매할 수 있다. 다파칸정10mg과 같이 다음달 급여 등재되는 제품은 구주제약 '다파린진정10mg', 유니메드제약 '슈가파정10mg', 팜젠사이어스 '다플로진정10mg'이다. 판매예정가를 선택한 다플로진정10mg을 제외한 나머지 단일제 4개 품목은 동일제제 최고가와 동일가에 59.5% 가산을 받았다. 하지만 한시적 가산이다. 오리지널 염변경약제가 내년 4월8일부로 약가가 조정되기 때문에 가산 약가도 3개월만 적용된다. 복합제는 새로운 염변경약제가 처음 등재된다. 신일제약 '포시글리듀오서방정10/500mg' 등 8개 품목이 내달 급여 적용된다. 포시글리듀오서방정10/500mg은 다파글리플로진무수유당혼합물 15.27mg, 메트포르민염산염 500mg이 함유된 제품으로 현재 급여목록에 등재돼 있는 동일제제는 없다. 신일제약과 함께 HLB제약, 경보제약, 삼진제약이 용량이 다른 2품목씩 내달 급여 등재한다. 한편, 포시가 후발약은 지금까지 국내 제약사 64곳이 시장에 진출했다.2023-12-20 06:24:34이탁순 -
'공모가 450%↑'...제약바이오 새내기주 주가 고공행진[데일리팜=김진구 기자] 코스닥 시장에 신규 입성한 제약바이오·헬스케어 기업들의 주가가 고공행진 중이다. 특히 블루엠텍·와이바이오로직스·큐로셀·유투바이오 등 11월 이후 코스닥 시장에 상장한 기업들의 주가가 좋은 흐름을 보이고 있다. 올해 상장한 12개 헬스케어기업 중 큐리옥스바이오시스템즈의 주가가 가장 큰 폭으로 상승했다. 9월 한때 공모가 대비 5.5배 상승했고, 현재는 3.2배 상승한 상태로 거래 중이다. 반면 큐라티스와 에스바이오메딕스의 주가는 공모가 대비 절반 수준으로 감소했다. 블루엠텍, 공모가 대비 72%↑…와이바이오로직스·큐로셀 40% 이상 상승 19일 한국거래소에 따르면 블루엠텍은 전일 대비 9.2% 상승한 3만2650원에 거래를 마쳤다. 블루엠텍은 이달 13일 코스닥 시장에 상장했다. 상장 직전 공모가는 1만9000원이었다. 이날 블루엠텍의 종가는 5만1000원으로, 코스닥 상장 첫 날에만 공모가 대비 168% 오른 셈이다. 이튿날 블루엠텍의 주가는 가격제한 폭인 30% 하락했다. 이어 2거래일 더 주가가 하락하며 18일엔 3만원 이하로 떨어졌다. 19일엔 반등에 성공, 이날 종가 기준 블루엠텍의 주가는 공모가 대비 72% 상승한 상태다. 블루엠텍 뿐 아니라 와이바이오로직스·큐로셀·유투바이오 등 11월 이후 상장한 기업들도 주가가 고공행진 중이다. 이달 5일 상장한 와이바이오로직스의 주가는 19일 종가기준 1만3060원이다. 공모가 9000원 대비 45% 상승한 셈이다. 지난 8일엔 공모가 대비 2배 이상 상승한 1만8600원에 거래를 마치기도 했다. 지난달 9일 상장한 큐로셀의 경우 공모가(2만원) 대비 44% 상승한 2만8750원에, 지난달 2일 상장한 유투바이오는 공모가(4400원) 대비 23% 상승한 5430원에 거래를 마쳤다. 큐리옥스, 공모가 대비 223% 상승 폭 최대…에스바이오메딕스·큐라티스 48%↓ 올해 상장한 바이오기업 중 공모가 대비 상승 폭이 가장 큰 곳은 지난 8월 상장한 큐리옥스바이오시스템즈다. 이 회사는 19일 4만2050원에 거래를 마쳤다. 공모가 1만3000원과 비교하면 223% 상승했다. 지난 9월엔 주가가 7만1500원까지 치솟았다. 당시 공모가 대비 450% 상승한 셈이다. 이 과정에서 큐리옥스바이오시스템즈의 시가총액은 5000억원 이상으로 확대되기도 했다. 현재는 3000억원대 시가총액을 유지 중이다. 큐리옥스바이오시스템즈는 제약바이오 소부장(소재·부품·장비) 기업이다. 세포 분석 공정 자동화 기술을 보유하고 있다. 국내제약사 뿐 아니라 노바티스·GSK·길리어드사이언스 등 글로벌제약사와도 거래 중이다. 올해 3월 상장한 지아이이노베이션의 주가는 19일 종가 기준 2만2700원이다. 공모가 1만3000원 대비 75% 상승했다. 반면, 바이오인프라·에스바이오메딕스·큐라티스·프로테옴텍(프로티아)·파로스아이바이오·에스엘에스바이오는 최근 주가 흐름이 좋지 않다. 에스바이오메딕스는 19일 공모가(1만8000원) 대비 48% 하락한 9320원에 거래를 마쳤다. 큐라티스는 공모가(4000원) 대비 48% 하락한 2890원에 거래를 마쳤다. 두 회사 모두 상장 첫날 가장 높은 주가를 기록한 뒤 이후로는 꾸준히 하락세다. 이밖에 바이오인프라는 공모가 대비 45%, 프로테옴텍은 36%, 에스엘에스바이오는 24%, 파로스아이바이오는 7% 각각 하락한 상태다. 흥미로운 점은 대체로 상반기 상장한 기업과 하반기 상장한 기업간 주가 흐름이 대조적인 모습을 보인다는 것이다. 상반기 상장한 5개 기업 중 지아이이노베이션을 제외한 나머지 4개 기업은 현재가가 공모가보다 낮다. 반면, 하반기 상장한 7개 기업 중 파로스아이바이오·에스엘에스바이오를 제외한 5개 기업은 현재가가 공모가보다 23~223% 높다.2023-12-20 06:18:43김진구 -
2023 결산, 약제급여…멈추지 않는 재평가 시계◆방송 : 이슈진단 21회 ◆기획·진행 : 의약정책팀 이탁순·이혜경 기자 ◆촬영·편집 : 영상뉴스팀 이현수·박지은 기자 이혜경: 보건 의약 이슈를 현장 기자가 조망하는 시간입니다. 이슈진단, 오늘은 2023년 송년 특집 마지막 시간으로 한 해를 들썩이게 한 약가 이슈를 다뤄보겠습니다. 오늘은 자리를 바꿔 그동안 진행을 맡았던 이탁순 기자 제 옆에 앉아 있습니다. 이탁순 기자는 공단-심평원을 출입하고 있죠? 뭐니뭐니 해도 올해는 기등재약 상한금액 재평가가 처음 진행되면서 계속 이슈를 이끌어 갔어요? 이탁순: 그렇습니다. 2020년 7월부터 약가기준 재편으로 신규 등재되는 제네릭 품목은 기준요건에 따라 약가를 매기고 있는데요. 두가지 요건이 있습니다. 하나는 직접 생동성시험을 수행하고, 다른 하나는 제품 원료가 식약처에 DMF 등록됐는지 여부입니다. 이 요건을 모두 충족하면 종전처럼 오리지널 최고가의 53.55% 수준에 약가가 매겨지고, 한 가지만 충족하면 여기서 15%가 더 깎이고, 두 가지 모두 충족하지 못하면 27.75%가 더 인하되는 구조입니다. 문제는 2020년 7월 이전 기등재약은 이런 기준요건에 따른 약가가 적용되지 않아, 정부는 3년 유예를 거쳐 기등재약 재평가를 하게 된 겁니다. 이혜경: 결과적으로 어마어마한 수의 제품이 약가가 인하됐어요? 이탁순: 심평원은 지난 3월부터 제약사로부터 받은 자료를 토대로 재평가를 진행했는데요. 이의신청이 빗발쳐 최종 결과 발표가 미뤄지다가 지난 9월 7675개 품목이 약가가 조정됐습니다. 이혜경: 이렇게 약가인하 숫자가 많다 보니 약국가는 반품, 차액정산으로 골치를 썩었어요. 그런데 아직 재평가가 끝난 게 아니죠? 이탁순: 네 그렇습니다. 2차 상한금액 재평가가 남아있는데요. 2차 재평가는 제약사의 부담을 고려해 자료제출 기한을 늦춰 진행돼 1차 재평가보다 늦게 결과가 발표됩니다. 식약처가 2022년 생동 의무 대상으로 한 무균제제, 나머지 전문의약품 경구제가 등 6000여개가 대상으로, 결과 발표는 내년 2월쯤이 예상됩니다. 이혜경: 재평가가 또 있습니다. 올해 역시 급여 적정성 재평가도 진행됐는데, 여기에서는 히알루론산 점안제의 급여 이슈가 크게 터졌어요? 이탁순: 네. 그렇습니다. 심평원은 등재연도 순으로 급여 적정성 재평가도 매년 진행하고 있습니다. 올해는 '레바미피드', '리마프로스트 알파덱스', '록소프로펜나트륨', '레보설피리드', '에피나스틴염산염', '히알루론산나트륨 점안제' 등 6개 성분이 급여재평가가 진행됐습니다. 결과는 이번달 7일 열린 약제급여평가위원회에서 발표를 했는데요. 히알루론산점안제를 제외하고 나머지 약제 성분들은 주 적응증에 대한 급여는 인정받았습니다. 다만 가장 관심이 컸던 히알루론산 점안제의 대한 결론은 내리지 못했습니다. 이혜경: 히알루론산 점안제에 대한 재평가 결론이 늦어지는 이유는 무엇인가요? 이탁순: 지난 9월 약제급여평가위원회 1차 평가에서는 히알루론산 점안제에 대해 외인성 질환은 급여를 제외하고, 내인성 질환만 급여를 인정하기로 했어요. 내인성질환이 처방의 80% 이상을 차지하고 있어서 제약사들 입장에서도 그리 안 좋은 결과는 아니었습니다. 다만, 내인성 질환의 급여를 인정하면서 약평위가 사용량 제한을 해야 한다는 조건을 내걸었는데, 여기에서 쉽사리 결론을 내리지 못하는 것 같습니다. 국정감사에서도 우려의 목소리가 나왔고, 안과계 등 의료 현장에서도 사용량 제한에 대해 부정적인 의견이어서 고심을 거듭하고 있는 것으로 보입니다. 이혜경: 내년에도 재평가는 계속 이어지나요? 이탁순: 아까 말씀드린대로 상한금액 2차 재평가 결과가 내년 2월쯤 발표될 거 같고요. 약제 급여 적정성 재평가도 진행됩니다. 또 하나 정부는 해외 약가 비교 재평가도 내년부터 진행한다고 예고하고 있습니다. 이혜경: 그야말로 재평가 풍년이군요. 제약사들에게 약가인하는 곧 매출 하락 아니겠습니까? 제약사들의 부담이 이만저만 아닐 거 같습니다. 다음 이슈로 넘어가 보죠. 최신 당뇨병 치료제 병용 급여 기준이 지난 4월 만들어졌죠? 이탁순: 네. 지난 4월부터 정부는 메트포르민과 SGLT-2 억제제와 DPP4-억제제 등 3제 요법과 메트포르민과 SGLT-2 억제제, TZD 계열 약제 3제 병용 급여기준을 마련했습니다. 지난 2016년 당뇨병학회가 요청한 지 진짜 오랜 시간이 걸려 급여기준이 마련된 겁니다. 핵심은 SGLT-2 계열 약제의 병용요법이라 할 수 있는데, SGLT-2 계열 약제인 포시가가 마침 4월부터 특허만료가 되면서 국내사들이 이 병용요법 등을 노리고 복합제를 포함한 후발약제를 대거 출시했습니다. 이혜경: 마지막으로 유한양행의 비소세포폐암 국산 신약 렉라자가 1차 치료제로 허가를 받으면서 급여 확대가 이슈가 됐어요. 이와 맞물려 경쟁약제인 타그리소도 급여 확대를 이뤄냈습니다. 이탁순: 네, 렉라자는 그야말로 속전속결이었습니다. 지난 6월 1차 치료제 허가를 받은 이후 약평위 심사와 공단 협상을 거쳐 내년 1월부터 급여 확대가 예고된 상황입니다. 렉라자와 같은 3세대 약제인 타그리소는 지난 2019년부터 1차 치료제 급여 확대를 노렸는데요. 렉라자가 속도전을 벌이면서 타그리소도 덩달아 1차 치료제 급여 확대가 이뤄지게 됐습니다. 비소세포폐암 1차 치료제 시장은 우리나라에서만 약 6000억원이 될 만큼 큰 시장입니다. 두 약이 현재로서는 가장 효과가 좋기 때문에 제약사 입장에서는 이번 급여 확대로 실적 상승을 꾀할 수 있을 전망입니다. 이혜경: 이외에도 약가 이슈는 제약사들의 실적과 맞물리기 때문에 나오기만 하면 이슈가 됩니다. 오늘 이렇게 약가 이슈를 마지막으로 송년특집으로 준비한 한 해를 들썩이게 한 이슈들은 끝이 났습니다. 저희 이슈진단은 내년에도 새로운 이야기로 여러분을 만나 뵈겠습니다. 시청자 여러분, 올 한해 정말 감사했습니다. 새해 복 많이 받으십시오. 지금까지 이슈 진단이었습니다. 다음에 만나요.2023-12-20 06:18:11이탁순·이혜경
