[데일리팜=김민건 기자] 전문약사가 높은 수준의 서비스를 제공함에도 인력 부족으로 인한 잦은 부서 이동, 과중한 업무가 전문약사제도 활성화의 장애 요인으로 지적되고 있다. 문제 해결을 위한 병원약사 인력 기준 재산정, 수도권 편중 현상, 수가 행위 보상체계 마련 노력이 필요하다는 주장이 나왔다. 이영희 아주대병원 약제팀장은 2020년 한국병원약사회의 온라인 춘계학술대회에서 '전문약사 법제화 의의와 비전'을 발표하며 "전문약사 비율을 확대하고 수도권 편중 현상을 해소해야 한다"며 현 제도의 문제점을 지적하고 활성화 방안을 밝혔다. 이 팀장은 "오는 2023년 국가가 운영하는 첫 병원약사 전문약사 자격시험이 예정돼 있다"며 "전문약사제도 활성화를 위해선 인력 확대와 업무 매뉴얼 표준화 등이 필요하다"고 주장했다. 이 팀장은 현재 배출된 전문약사 대상으로 한 논문 연구를 근거로 "전문약사가 제공하는 높은 수준의 서비스에 환자 만족감과 직무 만족도와 완성도는 높다"면서 "그러나 전문약사가 된 후에도 업무변화가 없거나, 근무부서 이동으로 전문성 유지 곤란, 조제업무 동시 수행 등 역할 과중, 전문약사 행위 미보상 문제, 인식 부족 등이 업무 수행을 어렵게 하고 있다"고 지적했다. 이 팀장은 이를 해결하기 위해 병원약사 인력 부족, 개국·수도권·상급병원 쏠림 현상, 보상체계 미비 등을 해결해야 제시했다. 먼저 전문약사의 약료업무 표준화 매뉴얼을 확대할 필요가 있다고 봤다. 이 팀장은 "정확하고 신속한 업무를 위해선 업무 매뉴얼이 필요하고, 이를 수행함으로써 활동 영역을 더욱 넓힐 수 있다. 조제 오류를 최소화 해 환자 안전도 제고할 수 있다"고 말했다. 그 예시로 2019년 중환자실 임상약사의 약물처방 검토 시 필요한 필수점검 항목 개발 사례를 들었다. 이를 통해 중환자실 약사 업무 수행 시 실질적으로 필요한 점검 기준을 마련해 업무 수행 능력 편차를 줄일 수 있었다는 것이다. 아울러 연속적이고 장기적인 약료서비스 제공이 가능하도록 "전문약사 활동 성과를 지속 축적해 객관화시키는 근거 중심 성과 자료 축적이 필요하다"고 강조했다. 이러한 활동을 통해 전문약사 행위에 대한 보상·수가 기준을 측정하고 전문성을 부각할 수 있으며, 다학제팀서비스와 관련 신규 수가를 책정하는데 도움이 될 수 있다는 판단이다. 무엇보다 전문약사제도 활성화를 위해선 수도권 편중 현상을 해소해야 한다고 지적했다. 2020년 5월 국가통계포털(KOSIS) 기준 전체 약사 3만9587명 중 병원약사는 5152명이다. 병원약사 중 전문약사는 977명(전체 약사 중 2.5%)으로 20.8%를 차지하고 있다. 문제는 그중 73.2%(795명)가 수도권에서 일하고 있다. 전국 병원별 전문약사 비중을 봐도 상급종합병원(801명), 종합병원(174명), 병원(1명), 의원(1명)으로 상급병원에 편중해 있다. 이 팀장은 "전국 모든 병원에서 전문약사가 안전한 역할을 수행할 필요가 있다"며 "병원인력 기준 재산정, 행위 수가 보상체계, 다학제 팀서비스 관련 신규 수가 제정 문제를 사회적 문제로 여기고 공동 해결하려는 노력이 병행돼야 한다"고 거듭 강조했다. 이 팀장은 "전문약사는 보다 전문화된 고도의 약료 서비스 제공으로 최적의 환자맞춤형 치료, 책임감 있는 안전한 약품 사용으로 환자안전을 높이고 국민보건 향상에 기여할 수 있다"고 당부했다.

[데일리팜=김민건 기자] 코로나19 여파로 처음으로 온라인에서 열리는 한국병원약사회 춘계학술대회가 높은 관심을 받았다. 참가 신청 인원만 2400명(6월 19일 기준)으로 전년도 참석자 1381명 대비 1000명 이상 늘었다. 한국병원약사회(회장 이은숙)는 20일 '도약하는 미래약사'를 주제로 2020 온라인 춘계학술대회를 시작했다. 이번 대회는 온라인으로 열리기에 오는 26일까지 일주일간 진행한다. 서울시약사회와 대한약사회가 후원한다. 병원약사회는 지난 1995년 첫 춘계학술대회를 개최한 이후 매년 6월 중 약 1000여명의 회원 대상으로 행사를 진행해왔다. 그러나 올해는 코로나19 확산 여파로 인해 처음으로 온라인 진행을 결정했다. 서로 얼굴을 맞대고 모인 현장 행사가 아님에도 전국 각지에서 2400명에 달하는 회원이 참가를 신청해 그 어느 때보다 뜨거운 관심을 나타냈다. 이은숙 회장은 개회사에서 코로나19 비대면 시대를 맞아 개최한 온라인 춘계학술대회를 통해 미래 병원약사에게 요구되는 역량은 무엇인지 함께 고민하는 시간을 갖자고 당부했다. 아울러 지난 4월 전문약사제도 약사법 개정안이 통과된 만큼 국가가 인정한 병원약사의 전문적이고 포괄적인 역량 발휘를 기대한다고 강조했다. 이 회장은 "지난 10년 동안 977명의 전문약사를 배출하며 법제화에 많은 노력을 기울인 결과 약사법 개정안을 통과시켰다. 앞으로 3년의 유예기간을 거쳐 오는 2023년 4월부터 전문약사가 되기 위해선 일정 교육과정 이수 후 보건복지부 장관으로부터 자격을 인정받게 된다"며 "더 전문적이고 통합적인, 포괄적인 전문 역량을 발휘하는 미래 병원약사로 성장하길 기대한다"고 말했다. 이를 위해 이 회장은 '전문약사제도 운영준비단'이 제반 사항을 점검하고 있으며, 올해 복지부가 전문약사 제도 준비를 위해 발주한 약대 6년제 통합교육과정 연구용역 등과 관련해 약대와도 적극 협력하겠다고 했다. 이 회장은 "전문약사제 도입 10주년을 기념해 전문약사 백서 발간과 표준화위원회를 중심으로 한 메디케이션 에러예방 가이드라인 제작, 식약처의 자가주사제 안전관리 방안 강화 연구를 수행할 예정"이라며 "정부 연구과제 수행으로 병원약사 위상을 한층 더 높이겠다"고도 했다. 김대업 대한약사회 회장도 축사를 통해 뜨거운 학구열로 마련한 온라인 대회가 열린 것을 축하하며 코로나19 최전선에서 환자치료에 노력하고 있는 병원약사회원에게 감사의 마음을 전했다. 김 회장은 "약사직능 미래는 전문성 강화에 있다. 전문약사제도를 도입하는 약사법 개정안을 통과한 것을 약사직능이 한 단계 도약하는 계기로 삼아야 한다"며 "제도 시행까지 3년이라는 짧지 않은 시간 동안 교육과정, 인증 절차와 같은 후속 조치를 꼼꼼히 준비해 전문약사제도가 약사 직능 (수준)을 한 단계 높이는 제도로 자리잡는데 힘써달라"고 당부했다. 아울러 김 회장은 "직능 전문성 강화 노력과 병원약사 회원 자긍심을 세우는 제도 개선에도 적극 노력하겠다"며 "회원의 관심과 참여가 직능 발전의 중요한 동력으로, 온라인 학술대회에 많은 관심과 참여해달라"고 거듭 당부했다. 온라인 학술대회 심포지엄 1부는 '의료현장에서 효과적인 의사소통'을 주제로 박일환 단국대 가정의학과 교수가 '팀의료 참여 및 환자상담을 위한 의사소통과 면담법'을, 아영미 영남약대 교수가 '병원약사의 복약 상담과 실제 사례'를 주제 발표한다. 심포지엄 2부에서는 이영희(병원약학분과협의회장) 아주대병원 약제팀장이 '전문약사 법제화의 의의와 비전', 허은정 분당서울대병원 약제부 약사가 '감염약료 전문약사의 임상활동', 박애령 가톨릭대서울성모병원 약제부 약사가 '종양약료 전문약사의 임상활동', 손유민 삼성서울병원약제부 약사가 '중환자약료 전문약사의 임상활동'을 발표한다. 그 외 이슈특강으로 최평균 서울대병원 감염내과 교수의 '코로나19 임상적 특성과 치료제 개발 동향 강의'가 마련됐다. 한편 병원약사로서 다년간 근무하고 병원약사회 임원을 역임하는 등 발전 많은 기여를 하고 정년퇴직한 자에게 수여하는 공로상에 ▲김영주(국립암센터 전 약제부장, 부회장 역임) ▲이영미(삼성서울병원 전 약제부장, 부회장 역임) ▲김귀숙(서울대병원 약제부 전 정책관, 부회장 역임) ▲정경희(전남대병원 전 약제부장, 광주전남지부장 역임) 등 4인이 선정됐다. 병원약사 업무에 충실하며 타의 모범이 되고, 지부와 병원약사회 발전에 기여한 회원에게 수여하는 한국병원약사회장 표창에는 ▲김순세(차의과대 강남차병원 약제팀 자문) ▲김성목(삼육의료원 서울병원 약무부장) ▲정애희(서울특별시보라매병원 약제부 약무파트장) ▲정현아(화순전남대병원 약제부) ▲민수진(화순전남대병원 약제부) 허연화(한림대 춘천성심병원 약제팀 대리) ▲오현희(제주대병원 약제부 조제팀장) 등 7인에게 영광이 돌아갔다. 서울특별시장 표창은 ▲김인옥(한일병원 약제부장) ▲김미정(순천향대 서울병원 약제팀장) ▲윤영주(연세대 강남세브란스병원 약제부장) ▲조남청(한림대 강남성심병원 약제팀장) 등 4인이 받는다. 서울시장 표창은 보건의료계 종사자로서 맡은 바 소임을 다하고 사회봉사활동에 적극적으로 참여하는 등 시민보건 향상과 시민 화합에 기여한 서울 지역 회원에게 수여한다. 축하패는 박사 학위를 취득한 문진영(국립암센터 약무과장), 전민선(분당서울대병원 약품관리파트장) 등 2인에게 수여된다.

[데일리팜=정흥준 기자] 약국 공적마스크 면세법안이 재발의되자 일선 약사들은 21대 국회 통과를 놓고 기대감을 나타냈다. 다수 정당으로서 면세를 위한 개정안 통과가 용이할 수 있다는 분석을 내놓는가 하면, 국회의 입법의지를 확인했다는 평가도 있었다. 다만 지난 20대 국회 때와 동일 의원(민주당 박홍근 의원), 동일 내용의 법안이기 때문에 기재부의 발목잡기가 또다시 이뤄질 수 있다며 우려의 목소리도 나왔다. 부산 A약사는 "사실상 약사들이 가장 실망했을 때가 면세가 안 됐다는 소식을 들었을 때다. 공적마스크는 수도없이 많은 제도 변화를 했고 그동안 약국은 엄청난 피로감이 누적돼왔다. 힘이 빠질 수밖에 없었다"고 말했다. A약사는 "다시 법안 발의를 했으니 기대를 걸어보지만 혹시라도 또 폐지돼서 똑같은 실망을 되풀이하는 건 아닌지 모르겠다"고 우려했다. 앞서 기재부는 약사가 고소득 전문직종으로 분류되고, 공적마스크 판매로 일부 마진이 발생한다는 점 등으로 면세법안 통과에 발목을 잡았다. 또한 소비자가 부담한 부가세를 재원으로 약국에 보조금을 지급하는 것에 가깝다며 반대 의견을 냈다. 이에 약사들은 약국이 공적마스크 공급과 5부제 안착 등으로 떠안게 된 업무와 경영 피해 등을 따져야 한다고 반박한다. 또한 희생과 협조를 부탁했던 정부가 시장이 안정화됨에 따라 태세전환을 하는 것은 부당하다며, 이제라도 면세법안에 힘을 실어줘야 한다는 주장이다. 서울 B약사는 "이익 때문에 공적마스크를 공급하기 시작한 약국은 없다. 국가적인 사태라서 협조하고, 희생한다는 마음가짐이었고 정부도 그걸 알아서 수차례 격려해왔다"면서 "실제로 마스크 소분이나 전산 입력 업무가 늘어났고 제도가 달라질 때마다 국민들에게 안내하는 일을 군말없이 해왔다"고 강조했다. B약사는 "시장이 혼란스러워서 약국의 협조를 구할 때에는 제도적 보상을 해줄 것처럼 하더니, 이제와 안정이 되니까 나몰라라 하는 게 아니겠냐"면서 "21대 국회에선 민주당이 다수정당이니 법안 통과에 좀 더 가능성이 높아보이긴 한다. 기재부도 발목잡기를 그만해야 한다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울, 수도권을 중심으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 지속되고 있는 가운데, 이 지역 내 확진자 방문한 약국도 꾸준히 늘고 있는 것으로 나타났다. 20일 서울시약사회에 따르면 지난 19일 기준 서울 지역 내 약국 304곳 이상이 코로나19 확진자 이동 동선에 포함됐다. 지난 달 18일 기준 206곳이었던 점을 감안하면 한 달 만에 100여 곳이 늘어난 셈이다. 서울 지역 내 확진자 동선에 포함된 약국이 크게 늘어난 것은 지난 5월 황금연휴를 기점으로 한다. 지난 4월 13일 이후 한 달 가까이 집계된 확진자 방문 약국이 전무했지만, 이태원 클럽 발 집단 감염이 발생한 5월 9일을 기점으로 그 수가 크게 늘었기 때문이다. 실제 5월 초까지 180곳에 머물던 확진자 방문 약국 숫자는 지난 5월 18일 기준 208곳에서 이달 19일 저녁 기준 304곳으로 급증한 상황이다. 시약사회 코로나19 비상대응센터의 현황 보고에 따르면 서울에서는 강동구가 25곳으로 가장 많은 약국이 확진자 동선에 포함됐고, 영등포구가 22곳, 관악구 20곳 등으로 그 뒤를 이었다. 시약사회에 따르면 지자체 동선에 따로 기재되지 않은 약국이 있을 수 있단 점을 감안하면 지역 별로 이 보다 더 많은 수의 약국이 확진자 동선에 포함됐을 것으로 예상된다. 코로나19비상대응센터가 일 2차례 25개 구청 확진자 동선과 서울시청 자료를 모니터링하고, 각 구약사회를 통해 확진자 방문 약국을 확인하고 있지만 이 과정에서 누락되는 부분도 있을 수 있기 때문이다. 특수한 경우를 제외하고 이들 중 대부분의 약국은 방역 조치를 취한 후 정상영업에 들어간 것으로 알려졌다. 한편 서울, 수도권 지역을 중심으로 코로나19 재 확산이 뚜렷해지면서 지역 약사회도 회원 약국의 주의를 요청하고 나섰다. 서울 동작구약사회는 최근 코로나19 바이러스 감염이 재 확산됨에 따라 회원 약국들을 방문해 약국 소독과 청결을 유지해달라고 당부했다. 구약사회는 이번 방문에서 약국에 비치한 생수대 등은 당분간 사용에 신중을 기해달라고 요청하는 한편, 근무약사 등 약국 종사원들은 반드시 장갑이나 마스크를 착용하고 환자를 응대해달라고 주문했다고 밝혔다. 서울의 한 분회 관계자는 “서울 지역에서 계속 확진자가 늘고 있고, 확진 환자 방문 약국도 늘고 있는 만큼 회원 약국들은 요즘 들어 계속 긴장을 늦추지 못하고 있는 것 같다”면서 “특히 마스크 미 착용 환자 출입 자제 요청은 기본이고 일회용 컵이나 정수기 사용 등을 중단하는 약국이 대부분”이라고 말했다.

올해 무더위가 평년보다 일찍 시작되며 피부염, 무좀환자가 늘어나자 피부과 인근 약국의 내방객도 증가하고 있다. 22일 약국가에 따르면 때이른 무더위에 무좀 같은 피부질환을 호소하는 환자가 피부과로 몰려들어 항진균제 처방이 늘고 있다. 최근 무좀치료제를 많이 조제하는 인천의 A약사는 "피부과에서 보편적으로 처방하는 무좀약은 플루코나졸과 테트라코나졸 같은 항진균제"라며 "이트라코나졸 같은 경우 아침·저녁 요법으로 일주일 복용 후 3주 휴약 처방이 많고, 플루코나졸 150mg는 일주일 1회 용법으로 많이 나가고 있다"고 말했다. 전통적으로 여름철에는 피부과나 안과로 환자가 몰린다. 그러나 올해는 유독 그 경향이 두드러지고 있다. 고온다습하거나 무더운 날씨가 반복되는 여름철이 일찍 찾아왔기 때문이다. 기상청은 "올 여름철 기온은 평년(23.6℃)보다 0.5~1.5℃ 높다"며 무더운 날씨를 예고했다. 옷차림은 가벼워졌지만 강한 햇볕 아래 돌아다니며 습과 열이 쉽게 차는 발은 곰팡이균이 쉽게 번식한다. 그 특성상 무좀 재발 환자가 늘고 있는 것이다. 서울 B약사는 "햇볕 아래 돌아다녀야 하는 여름은 곰팡이균이 쉽게 생긴다"며 "무좀 환자가 늘어나는 이유"라고 말했다. 무좀치료제 중 전문약 처방이 늘어난 이유도 있다. 약국에서 판매하는 무좀치료제 일반약은 가격대가 1~2만원대로 4~5만원대인 바르는 전문약보다 저렴하다. 그럼에도 환자들은 전문약을 선호한다. 실손보험 처리가 가능한 환자는 사실상 3000~4000원대에 구입할 수 있기 때문이다. 인천 C약사는 "여름이라 무좀약 중 일반약이 나가긴 하지만 수요는 많지 않다"며 "피부과 처방으로 나오는 전문약이 제법 있다"고 말했다. 병원을 찾는 성별을 보면 남성보다는 여성이 많다. 앞서 인천 A약사는 "남성은 사계절 내내 무좀약을 처방받지만 여름에만 여성 환자가 더 많다"며 "여성은 여름철에 손과 발을 내놓는 경우가 많아 손발톱 무좀에 더욱 신경쓰기 때문"이라고 설명했다. 한편 코로나19 사태 장기화로 오랜 시간 마스크를 착용한 탓에 피부염을 호소하는 환자도 늘고 있다. 일회용 저급 마스크 중 형광물질이 포함된 경우 접촉성 피부염을 일으키는데 심한 경우 접촉면이 벌겋게 올라와 스테로이드 제제까지 받는 환자도 생기고 있다는 것이다. 앞서 인천의 A약사는 "날이 더운데 마스크를 오래 착용하면서 습한 환경에 있다보니 입 주변에 습진처럼 염증이 쉽게 생긴다"며 "마스크 질환을 앓는 환자에게 항생제, 소염제 처방도 늘었다"고 말했다. A약사는 "마스크는 어쩔 수 없이 착용해야 하지만 화장을 하는 여성은 자외선 노출을 줄이고 세안을 깨끗이 하면서 보습에 신경써야 한다"며 "마스크를 재사용하지 않는 것도 중요하다"고 전했다.

[데일리팜=김민건 기자] 대전광역시가 감염병 대응책에 약사가 주관자로 참여할 수 있는 길을 만들었다. 코로나19 등 감염병 사태 대응을 위한 정책을 마련하는 감염병관리위원회에 약사를 포함하는 조례 개정안을 통과시켰다. 대전시약사회(회장 차용일)는 19일 시 의회가 제250회 1차 정례회를 열어 감염병 예방 및 관리 조례 일부개정조례안을 통과시켰다고 밝혔다. 지난 16일 시 의회는 감염병 예방 및 관리 조례 일부개정조례안을 상정했는데 오늘 정례회 본회의를 최종 통과한 것이다. 조례안은 ▲감염병 예방& 8231;관리를 위해 대전시장이 약국 등과 협력체계를 구축하도록 규정(안 제11조)하는 내용과 ▲감염병 예방& 8231;관리를 위해 의료기관, 약국 등 보건 관련기관과 네트워크를 구축(안 제4조)하고 ▲감염병 환자에 보건의료서비스를 지원(안 제7조)하는 등 내용이 주요하게 개정됐다. 이를 통해 대전시는 감염병 관리 위원회 위원으로 약사를 위촉할 수 있다. 약사가 직접적인 발언권을 갖게 됨으로써 지자체 감염병 대응 정책에서 약사 역할이 보다 큰 비중을 차지하게 됐다는데 의미가 있다. 지자체가 추진하는 감염병 정책에 약사가 직접 발언권을 갖게 된 것이다. 개정안 통과에 대해 시약사회는 "올해 초 시작한 코로나19 사태에서 약사들은 공적마스크 판매 등 다양한 활동으로 감염병 확산 방지에 노력해왔다"며 "약사회 회원들의 적극적인 참여와 노력이 공공 이익에 크게 기여한 결과로 비춰진다"고 밝혔다. 시약사회 차용일 회장은 "지자체가 개최하는 감염병관리 회의에 약사가 주관자로 참여할 수 있게 된 것에 뿌듯함과 동시에 책임감을 느낀다"며 "코로나19와 같은 감염병 확산 방지의 제도적 정비를 위한 노력이 대전시민들의 큰 호응을 얻어 이뤄진 결과로 본다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)가 약국의 공적기능에 대한 제도적 장치 미련과 합리적 보상이 필요하다고 주장하고 나섰다. 도약사회는 19일 성명을 내어 "감염병에 의한 재난상황 극복을 위해 약국을 통해 시행된 공적마스크 제도는 모든 국민이 인정한 모범적인 성공사례로 향후 약국의 이 같은 공적기능을 제도화해 향후 예상되는 팬데믹에 능동적으로 대비해야 한다"고 주문했다. 도약사회는 "공적마스크 제도는 약국, 약사의 자유의사나 시장경제 원칙이 아닌 정부의 긴급 조치에 따른 공적업무를 수행한 것인 만큼 이에 대한 합리적인 세제지원 대책을 마련해야 한다"고 주장했다. 아울러 도약사회는 "공적 방역마스크를 국가전략비축물자에 포함시켜 국가 재난상황에 대비하는 한편 공적방역 마스크를 정부지정 기초생활필수품에 포함해 부가세 면세 품목으로 전환해야 한다"고 촉구했다. 도약사회는 또한 "향후 재난상황시 공적마스크를 지금과 같이 약국에서 취급할 경우 국민의 건강 기본권 보장과 공정한 분배, 국민의 경제적 부담이 경감되도록 투명한 제도적 관리가 가능한 건강보험시스템에 편입되도록 제도화 할 필요가 있다"고 제안했다. 도약사회는 코로나 확산 저지와 감염의 위험으로부터 국민건강을 지켜내고 성공한 방역대책으로 세계적으로 부러움을 사고 있는 공적마스크 제도의 종료를 앞둔 시점에서 대다수 약사회원들은 약국의 공적기능에 대한 제도적 장치와 합리적 보상이 담보되지 않은 현 상황을 매우 안타깝게 생각하고 있다"고 주장했다. 이에 도약사회는 "대한약사회도 전국 약사의 대변자로서 요구사항 관철될 수 있도록 힘써야 한다"며 "정부 또한 약사들의 합리적인 요구를 전향적인 자세로 수용해야 한다"고 목소리는 높였다.

[데일리팜=김민건 기자] 진보약사단체는 식품의약품안전처가 메디톡스 허위자료 제출이라는 규제 관리 실패에 책임을 지고 회의록 공개, 전 제품 허가 전면 재검, 투여 환자를 위한 가이드라인을 마련해야 한다고 요구했다. 건강사회를위한약사회(대표 박미란)는 19일 성명서를 내어 "식약처는 고질적인 허술한 허가규제를 본질부터 스스로 점검해야 한다"며 이같이 밝혔다. 식약처는 18일 국내 보톡스 시장 1, 2위를 다투던 메디톡스의 메디톡신주 등 3개 품목 허가를 취소했다. 지난 2012년 12월부터 허가받지 않은 원료(원액)를 사용하고, 표시 함량(역가)을 조작한데 따른 행정처분이다. 건약은 "2013년과 2015년 허위로 제출한 자료로 승인된 수량만 32만6769바이알에 달한다"며 "약 130만 명에게 미용 시술을 제공할 수 있는 양"이라고 강조했다. 이어 건약은 "수많은 사람들이 투여받았을 불량 보톡스 유통 판매 책임은 오로지 메디톡스에 있는가"라며 식약처에 책임을 물었다. 건약은 "식약처는 규제기관으로서 정기적으로 생산공장 품질관리기준(GMP)을 점검하고, 출하 제품 품질을 점검, 제품의 관리·감독 의무를 지고 있다. 부실검증이라는 의혹이 있음에도 마땅히 가져야 할 책임에 슬쩍 빠져있다"고 지적했다. 건약은 "식약처는 제약회사 자료를 전문적으로 검토해야 함에도 별다른 검증을 하지 않다가 결국 내부고발자 신고와 검찰 수사로 불법행위가 드러났다"며 "식약처는 제약회사가 현장실사 등을 통해 제출한 자료를 검증하지 않는가"라며 의문을 제기했다. 그러면서 "이러한 문제가 처음이 아니다. 작년 무릎 관절염을 치료한다던 유전자세포치료제가 사실 종양유발이 가능한 세포로 이루어져 있었던 인보사 사태로 주사치료를 받은 환자들은 지금도 불안에 떨고 있다"며 식약처가 규제기관으로서 역할과 책임을 다하지 않았다고 거듭 지적했다. 건약은 피해를 입은 환자에 대한 식약처의 대응이 빠져있어 문제가 더욱 크다고 강조했다. 건약은 "식약처는 인보사 사태 초기에도 안전성 우려가 크지 않다고 했다가 여론의 뭇매를 맞았다"며 "메디톡신 사태에서도 GMP가 이뤄지지 않은 생산공장에서 조작한 원료로 만든 제품임에도 안전성에 우려가 크지 않다는 근거 없는 장담을 하고 있다"고 주장했다. 건약은 "보툴리눔톡신 제제는 생물테러 무기로 사용 가능한 우려 때문에 국제생물무기금지 협약에서 관리하는 품목"이라며 "미국은 허가제로 철저히 감시하고 있다"고 설명했다. 지난 2009년 FDA는 보톡스로 인한 사망 등 심각한 부작용을 우려하며 최고 수준의 경고인 '박스 경고(boxed warning)'로 안전성 관리를 하고 있다는 건약의 주장이다. 호흡마비나 삼킴곤란, 아나필락시스, 심혈관계 이상반응 등 심각한 부작용 우려가 있어 식약처를 믿고 의약품을 사용한 환자를 향한 사과와 반성, 제대로 된 의학적 설명이 조치돼야 한다는 것이다. 건약은 "식약처는 규제 실패를 철저히 고백하고 반성해야 한다. 책임을 전적으로 제약회사에게 돌리거나 안전성 우려가 없다는 식으로 넘어가선 안 된다"며 "전문가 자문을 받았던 중앙약심 회의록을 공개하지 않아 문제를 은폐하려 한다는 의혹에도 충분히 해명해야 한다"고 밝혔다. 이어 "보툴리눔톡신 제제를 생산하는 회사의 전 제품을 재검토 하고, 최대한 빨리 문제 제품을 투여받은 환자를 위한 제대로 된 가이드라인을 제시하라"고 촉구했다.

[데일리팜=김민건 기자] 서울시 성동구약사회(회장 김영희)는 18일 여약사위원회(담당부회장 김윤경)를 통해 장애인작업재활 시설인 성모보호작업장에 성금을 전달했다고 19일 밝혔다. 성모보호작업장은 1~3급 지적 장애인 50여명이 생활하는 기관이다. 볼펜과 비누 등을 만들어 판매한 수익금으로 운영하지만 현재는 코로나19로 인해 모든 운영이 중단된 상태다. 김윤경 부회장은 "코로나19로 장애인 직업재활시설 운영이 중단돼 시설에 계신 분들을 뵙지 못해 아쉽다. 모두가 어렵고 힘든 시간을 인내하고 있으니 이 곳에 계신 분들이 더 철저하게 시설을 관리해 달라"고 당부했다. 김영희 회장도 회원 마음을 대신 전하며 "뜻 깊고 어려운 시기를 지혜롭게 극복해 나가길 바란다"고 격려했다. 이에 김경용 시설장은 "자원봉사가 중단되고 후원이 거의 끊긴 상황에서 어느 해보다 지원해 준 성금이 소중하다"고 답했다.