ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À, ±Û·Î¹úÀÓ»ó À§ÇÑ ±Û·Î¹úÀÎÀç ¿µÀÔ
±¹³»¿Ü¼­ Ȱ¾àÇÑ ½Å¾à°³¹ß¡¤ÀÓ»ó Àü¹®°¡ ÇÕ·ù
±è¹Î°Ç ±âÀÚ 2017-01-04 11:42:16


½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ ÀÌÁ¤±Ô)°¡ ¹Ì±¹ ¾Úµð¾Ø´õ½¼¾Ï¼¾ÅÍ Ãâ½Å Àå¹Ì°æ ºÎ»çÀå µî ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇÑ ±¹³»¿Ü ±Û·Î¹ú ÀÎÀçµéÀ» ÀÕ´Þ¾Æ ¿µÀÔÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ÇØ 12¿ù ¹Ì±¹ ¾Úµð¾Ø´õ½¼¾Ï¼¾ÅÍ(MD Anderson Cancer Center)ÀÇ Àå¹Ì°æ ¹Ú»ç¸¦ ¹Ì±¹ ÇöÁö ÀÚȸ»ç ¿¬±¸´ã´ç ºÎ»çÀåÀ¸·Î ¿µÀÔÇϰí, ¿Ã 1¿ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸±â°üÀÎ ¾ÆÀÌÄÜ Å¬¸®´ÏÄà ¸®¼­Ä¡(ICON Clinical Research) Çѱ¹ Ã¥ÀÓÀÚ¸¦ ¿ªÀÓÇÑ ÃÖÇýÁø¾¾, JWÁß¿ÜÁ¦¾à ¼ö¼®»ó¹«¸¦ Áö³½ °­½ÅÈ« ¹Ú»ç¸¦ ÆÄÆ®³Ê·Î ¿µÀÔÇß´Ù.

À̵éÀº ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¸¸¼º¿°Áõ¼º ¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÈĺ¸¹°Áú 'BBT-401' ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°³¹ßÀ» À§ÇØ ÇÕ·ùÇß´Ù.

Àå¹Ì°æ ºÎ»çÀåÀº ¾Úµð¾Ø´õ½º¾Ï¼¾ÅÍ ¿¬±¸±³¼ö ÀçÁ÷ ½Ã BBT-401ÀÇ ¾à¹°Ç¥Àû ´Ü¹ëÁ÷ÀÎ 'Æç¸®³ë-1'ÀÇ »ýü ³» ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» µ¿¹°¸ðµ¨À» »ç¿ëÇØ ¹àÇûÀ¸¸ç, 2009³â°ú 2011³â ³×ÀÌÃÄ À̹³î·ÎÁö(Nature Immunology)¿¡ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ÀÌÈÄ Æç¸®³ë-1°ú ´Ù¹ß¼º°æÈ­Áõ°úÀÇ ¿¬°ü¼ºÀ» ã¾Æ³» 2013³â ³×ÀÌó ¸Þµð½Å(Nature Medicine)Áö¿¡µµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ºê¸®Áþ¹ÙÀÌ¿À´Â Àå ¹Ú»ç°¡ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ ÀÎÅ¥º£ÀÌ¼Ç ¼¾ÅÍÀÎ 'JLABS@TMC'¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À ¹Ì±¹ ÇöÁö¹ýÀο¡¼­ ¹Ì±¹ ÈÞ½ºÅæ ¼ÒÀç À¯·Â ´ëÇÐ ¿¬±¸Áø°úÀÇ Çù·Â¿¬±¸¸¦ ´ã´çÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÃÖÇýÁø ÆÄÆ®³Ê´Â ÀÓ»ó°³¹ß °úÁ¤ ÃѰý ¹× BBT-401ÀÇ IND(ÀÓ»ó°èȹ¼­)Á¦Ãâ µîÀÇ ¾÷¹«¸¦ ¸Ã´Â´Ù. ±×´Â »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐ ¿¬±¸½Ç°ú ÀϾç¾àǰÀ» °ÅÃÄ LG»ý¸í°úÇп¡¼­ ¾à 10³â°£ ±Ù¹«Çß´Ù.

½Å¾à°³¹ß°úÁ¦ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¹× Á¦Ç° Çã°¡, ÀÇ·á±â±â °³¹ß, ±æ¸®¾îµå¿ÍÀÇ °³¹ßÇù·Â µî¿¡¼­ ÁÖµµÀû ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. 2009³âºÎÅÍ ¾ÆÀÌÄÜ Å¬¸®´ÏÄà ¸®¼­Ä¡¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ Áö¿ªÀü¹®°¡ ¸®´õ½Ê ¿ªÇÒÀ» ¸ÃÀº ÈÄ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î Çѱ¹ Áö»çÀå±îÁö ¿ªÀÓÇÑ µÚ ÇÕ·ùÇß´Ù.

°­½ÅÈ« ÆÄÆ®³Ê´Â ºñ¿¥¿¡½º(BMS), Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(Johnson&Johnson), È­ÀÌÀÚ(Pfizer) µî ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿¡¼­ 15³â°£ ½Å¾à¹ß±¼ºÎÅÍ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú µµÃ⠵ À̸£´Â Àü¹ÝÀûÀÎ R&D ¸Å´ÏÁö¸ÕÆ®¸¦ ´ã´çÇß´Ù.

2014³âºÎÅÍ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À ÇÕ·ù Á÷Àü±îÁö JWÁß¿ÜÁ¦¾à ¼ö¼®»ó¹«·Î ÀÏÇϸç JW±×·ì ¿¬±¸°³¹ß Àü·«±âȹ ¹× ¾¾¿¥¾¾ ¿¬±¸¼¾ÅÍÀå(CMC Research Center)À» ¸Ã¾Ò´Ù.

ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À¿¡¼­ Ãʱ⿬±¸ ´Ü°è ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ CMCºÐ¾ß¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °³¹ßÀ» ´ã´çÇÑ´Ù. CMC´Â È­ÇÐÇÕ¼º(Chemistry), °øÀå»ý»ê(Manufacturing), ǰÁú°ü¸®(Control ¶Ç´Â Quality control)ÀÇ ¾àÀÚ·Î ½Å¾à°³¹ß°£ ÀüÀÓ»ó¡¤ÀÓ»ó¿ë ½Ã·á¸¦ ¸¸µé°í, ÀÎÇã°¡ ȹµæ ÈÄ Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÀǾàǰÀÇ ´ë·® »ý
»êÀ» ´ã´çÇÑ´Ù.

ƯÈ÷ ±Û·Î¹ú °¡»ó¿î¿ë(global virtual operation)À» ÁöÇâÇÏ´Â ºê¸®Áþ¹ÙÀÌ¿À´Â NRDO(No Research Development Only) ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ´Ù. NRDO´Â ½Å¾à°³¹ß µÎ³ú¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ±âȹ µîÀÇ ¾÷¹«´Â ³»ºÎ Àü¹®°¡°¡ ´ã´çÇϰí, ½ÇÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ¼öÇàÀº ¿ÜºÎ Àü¹® CRO µî¿¡°Ô ¸Ã±â´Â Çõ½ÅÀûÀÎ »ç¾÷¸ðµ¨ÀÌ´Ù. ½Å¾à°³¹ß °¢ ºÐ¾ß ¿ì¼ö Àü¹®ÀηÂÀÌ ¸ð¿© ȸ»ç »ç¾÷¸ðµ¨ÀÇ ÇÙ½ÉÀÌ µÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â 6¸íÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ÀÌ»çȸ°¡ ÀÖ´Ù. ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥¸¦ Á¦¿ÜÇϰí 5¸íÀÇ »ç¿ÜÀÌ»ç·Î ±¸¼ºÇߴٴ Ư¡À» °¡Áø´Ù. ÀÌ»çȸ¿¡´Â ±è¼º¿í ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶ ºÎȸÀå°ú ¹Ì±¹ º¸½ºÅæ ¼ÒÀç º¥Ã³Ä³ÇÇÅ»ÀÎ ¿ÀÆä·Ð º¥Ã³½ºÀÇ Å©¸®½ºÅäÆÛ Å´ ¹Ú»ç°¡ ¿ÜºÎ Àü¹®°¡·Î ÇÕ·ùÇß´Ù.

ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â 2016³â 9¿ù ¼³¸³ ÀÌÈÄ Çѱ¹È­Çבּ¸¿ø°ú ¼º±Õ°ü´ëÇб³°¡ °øµ¿ ¹ß±¼ÇÑ BBT-401ÀÇ Àü ¼¼°è µ¶Á¡½Ç½Ã±ÇÀ» È®º¸Çϰí, Ãʱâ´Ü°è¿¡¼­ 145¾ï¿ø´ë ÅõÀÚÀ¯Ä¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±è¹Î°Ç ±âÀÚ (kmg@dailypharm.com)
ÇÁ¸°Æ®Çϱâ