항혈전제의 '끝판왕'이라 불리는 '브릴린타'가 급여권에 진입했다.

이에 따라 해당 의약품 시장의 판도 역시 격변할 것으로 예상된다.

18일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 최근 항혈전제 브릴린타(티카그렐러)의 약가협상을 타결했다. 이 약은 1000원 초반대 가격으로 내달 1일부 급여등재된다.

회사는 2011년 7월 식약청 허가후 1년7개월여만에 등재가 이뤄진 만큼 유통 물량 확보 등 제반사항 준비를 조속히 마치고 1분기내 정식 론칭한다는 방침이다.

◆유일하게 절대적 사망률 감소 효과 입증=브릴린타의 출시는 그야말로 고무적이다.

현재까지 출시된 경구용 항혈전제 중 최초로 급성관상동맥증후군(ACS) 환자들의 절대적 심혈관 사망률을 낮춘 약이기 때문이다.

이는 ACS 환자 1만8624명이 참여한 PLATO라는 대규모 임상을 통해 입증됐다. 해당 연구에서 브릴린타는 ACS 환자의 절대적인 사망률을 '플라빅스(클로피도그렐)' 대비 1.4% 낮췄다.

항혈전제의 사용목적 자체가 ACS 환자들의 심혈관 질환 예방이다. 즉 현 상황에서 치료목적에 가장 부합하는 치료제가 급여권에 진입한 것이다.

반면 이 약의 경쟁품목으로 꼽히는 다이이찌산쿄·릴리의 '에피언트(프라수그렐)'의 경우 대규모 임상(TRITON)에서 사망률을 낮추지 못했다.

이철환 서울아산병원 심장내과 교수는 "ACS 환자의 절대적인 사망률을 1.4% 낮췄다는 것은 굉장히 큰 수치"라며 "고위험군을 대상으로 한 대규모 임상에서 이같은 결과를 보인 약은 이제까지 없었다"고 말했다.

◆광범위한 급성관상동맥증후군(ACS) 환자 커버리지=브릴린타의 또하나의 강점은 광범위한 허가 및 급여 인정 범위다.

복지부는 지난 14일 개정안 행정예고를 통해 브릴린타의 급여범위를 'ACS에 대해 아스피린과 병용투여시'로 규정했다.

이는 차세대 항혈전제 경쟁에서 브릴린타의 확실한 무기가 될 것이다. 경쟁품목인 에피언트가 '관상동맥중재술(PCI)이 예정된 ACS 환자'에만 사용이 가능하기 때문이다.

그러나 브릴린타는 PCI 전제 환자 뿐 아니라 약물치료, 관상동맥우회술(CABG) 등의 급성관상동맥환자들에게도 처방이 가능하다.

다이이찌산쿄와 릴리 역시 에피언트의 처방 범위를 넓히기 위해 TRILOGY-ACS라는 대규모 연구를 진행했지만 원하는 결과를 확보하는데 실패했다.

따라서 애초 업계에서는 브릴린타가 허가사항과 동일한 급여범위를 확보할 수 있을지가 관심사였는데, 이번에 정부가 이를 그대로 인정한 것이다.

아스트라제네카 관계자는 "브릴린타가 비교적 자유롭게 처방 현장에서 사용될 수 있게 됐다"며 "출시 준비해 만전을 기해 새로운 치료옵션 제공이 차질없이 이뤄질 수 있도록 할 것"이라고 밝혔다.

한편 브릴린타는 항혈전제중 최초로 국내 도입된 CPTP 계열 약제로 플라빅스, 에피언트 등과 같은 티에노피리딘계열과는 작용 기전에 차이가 있다.