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급여삭제 유예에도...재평가 탈락 생약제제 처방 급감
천승현 기자 2022-08-12 06:00:55
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급여삭제 유예에도...재평가 탈락 생약제제 처방 급감
천승현 기자 2022-08-12 06:00:55

작년 급여 삭제 결정 실리마린·빌베리건조엑스 처방액 급감

5월까지 급여 유지 불구 하락세 심화...신뢰도 하락 등이 원인

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 급여재평가를 통과하지 못한 생약제제 2개 성분의 처방 시장이 크게 주저앉았다. 지난 5월까지 건강보험 급여 삭제가 유예됐고 상당수 제품은 집행정지로 급여가 유지됐는데도 재평가 결과 발표 이후 하락 폭이 컸다. 급여재평가 탈락으로 처방 시장에서 신뢰도가 하락했고 일부 업체들이 일반의약품 시장을 두드리면서 처방 시장이 위축된 것으로 분석된다.

11일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 올해 상반기 실리마린(밀크시슬추출물) 성분 외래 처방금액은 137억원으로 전년 동기 대비 13.7% 축소됐다. 지난 1분기 처방액이 73억원으로 전년보다 9.3% 감소했고 2분기에는 64억원으로 18.3% 줄었다.

실리마린은 독성간질환, 간세포보호, 만성간염, 간경변 등에 사용되는 일반의약품이다. 건강보험목록에 등재돼 급여 처방이 가능하다.

실리마린은 지난해 급여재평가에서 탈락한 이후 처방 규모가 감소세를 나타냈다.

보건복지부는 지난해 ▲포도씨추출물비티스비니페라(포도씨 및 포도엽 추출물) ▲아보카도소야 ▲은행엽건조엑스 ▲빌베리건조엑스 ▲실리마린 등 5개 성분 의약품에 대해 급여 적정성을 따지는 재평가를 진행했다.

급여재평가 결과 실리마린과 빌베리건조엑스는 급여 적정성이 없는 것으로 결론 나면서 지난해 12월부터 건강보험 급여 삭제가 예고됐다.

실리마린은 지난해 3분기와 4분기에 각각 84억원의 처방액을 기록했는데 급여 삭제 발표 이후 처방 규모가 급감했다.


빌베리건조엑스의 처방 시장 하락 폭은 더욱 컸다. 올해 상반기 빌베리건조엑스의 원외 처방실적은 114억원으로 전년 대비 27.3% 줄었다. 1분기 처방액 64억원으로 작년 같은 기간보다 17.7% 감소했고 2분기에는 50억원으로 36.7% 내려앉았다. 빌베리건조엑스는 당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선에 사용되는 약물이다.

빌베리건조엑스는 작년 3, 4분기에 80억원 안팎의 처방 규모를 기록했지만 급여 삭제 결정 이후 급격한 하락세를 나타냈다.

실리마린과 빌베리건조엑스 모두 지난 5월까지 급여가 유지됐는데도 급여 삭제 결정 이후 처방 시장이 크게 위축됐다.

실리마린과 빌베리건조엑스는 보건당국의 급여 삭제 공고 이후에도 급여가 유지되고 있다.
복지부는 지난해 11월 실리마린과 빌베리건조엑스의 급여 삭제를 공고하면서 올해 2월까지 급여를 유지해주기로 결정했다. 갑작스러운 급여 탈락에 따른 처방 시장의 혼란을 최소화하겠다는 취지다.

실리마린과 빌베리건조엑스를 보유 중인 일부 제약사들이 행정소송을 제기하자 복지부는 이들 2개 성분의 급여 삭제 유예기간을 5월까지로 연장했다. 6월부터는 급여 삭제 집행정지 인용을 받아낸 제품만 급여가 유지되고 있다.

실리마린의 경우 경동제약, 다나젠, 대원제약, 동광제약, 동국제약, 동방에프티엘, 부광약품, 삼성제약, 삼일제약, 서흥, 시어스제약, 신일제약, 알피바이오, 영일제약, 일동제약, 일화, 케이에스제약, 테라젠이텍스, 한국유니온제약, 한국파마, 한국휴텍스제약, 한미약품, 한올바이오파마 등이 급여 등재 제품을 보유했다. 이중 지난달부터 부광약품, 삼일제약, 서흥, 영일제약, 한국파마, 한국휴텍스제약, 한올바이오파마 등 7개사 9개 제품만 급여목록에 남은 상태다.

빌베리건조엑스는 JW신약, 국제약품, 대우제약, 라이트팜텍, 마더스제약, 삼성제약, 삼천당제약, 씨엠지제약, 영일제약, 유니메드제약, 이연제약, 인트로바이오파마, 종근당, 코스맥스파마, 태극제약, 풍림무약, 한국휴텍스제약, 한미약품, 휴비스트제약 등이 5월까지 급여가 유지됐다. 6월부터는 국제약품, 삼천당제약, 씨엠지제약, 영일제약, 유니메드제약, 태준제약, 한국휴텍스제약 등 7개사만이 집행정지를 통해 급여 삭제를 미룬 상태다.

실리마린과 빌베리건조엑스가 5월까지 급여가 유지됐는데도 처방이 감소한 요인은 신뢰도 하락이 지목된다. 건강보험 급여 삭제 결정 이후 약물의 효능에 대한 불신으로 처방 기피 현상이 발생했을 가능성이 제기된다.

급여 삭제를 수용한 제약사들이 처방 시장을 포기하고 일반의약품 시장을 두드리면서 처방 규모 축소를 부추겼다는 분석도 나온다.

주요 제품의 처방액을 보면 품목 간 큰 기복을 나타냈다.

실리마린제제는 부광약품, 한올바이오파마, 한국휴텍스제약 등이 처방 선두권을 형성했는데 이들 업체 모두 행정소송을 제기했고 집행정지를 통해 급여가 유지되고 있다. 부광약품의 레가론은 상반기 처방실적이 69억원으로 전년보다 9.2% 감소했다. 한올바이오파마의 하노마린350은 6월까지 처방액이 15억원으로 전년보다 4.6% 늘었다. 한국휴텍스제약의 가네리버는 상반기에 9억원대의 처방실적을 올리며 49.2% 상승했다. 한미약품의 실리만과 한국파마의 리브롤은 작년 상반기보다 처방액이 각각 31.9%, 24.1% 줄었다.

빌베리건조엑스제제 중 국제약품의 타겐에프는 상반기 처방액이 25억원으로 전년대비 58.4% 감소했다. 한국휴텍스제약의 아겐에프는 18억원의 처방액으로 작년보다 11.7% 늘었다. 태준제약의 큐레틴은 상반기 처방실적이 전년보다 11.8% 감소한 14억원을 기록했다.
천승현 기자 (1000@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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