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삼성이트라코나졸 등 허가취소 약제, 급여도 중지
김정주 기자 2021-05-11 16:08:41
삼성이트라코나졸 등 허가취소 약제, 급여도 중지
김정주 기자 2021-05-11 16:08:41

한올바이오파마 위·수탁 제조 제품 총 6품목

보건의료 현장 11일자부터 청구 안돼

당일 처방·조제분, 부득이한 사유는 허용
[데일리팜=김정주 기자] 의약품제조및품질관리기준(GMP)을 위반한 한올바이오파마가 위수탁 제조한 6개 보험급여 약제가 줄줄이 급여 중지됐다.

요양기관 현장 기준으로 11일자 급여청구부터 중지됐는데, 부득이한 사유로 처방·조제한 것은 일부 허용된다.

보건복지부는 식품의약품안전처가 GMP 위반으로 적발된 한올바이오파마에서 위수탁 제조한 타 제약사 제품 6개 품목의 급여 중지를 결정, 11일 오후 공개했다.

앞서 식약처는 의약품 GMP 특별기획점검단을 운영하면서 제조소를 불시점검했고, 이 업체가 허가변경 과정에서 제출한 안전성시험 자료를 조작했다는 사실을 확인했다. 이후 식약처는 일부 문제가 밝혀진 위수탁 제품들에 대해 허가를 취소했다고 11일 오전 밝혔다.


이번에 급여 중지되는 업체별 품목을 살펴보면 ▲삼성제약 삼성이트라코나졸정 ▲다산제약 스포디졸정 100mg ▲시어스제약 시이트라정 100mg ▲한국신텍스제약 엔티코나졸정 100mg ▲서흥 이트나졸정 ▲휴비스트제약 휴트라정이다.

다만 복지부는 급여중지일인 11일 당일, 부득이하게 처방·조제한 약제는 청구를 허용하기로 했다. 이들 약제 중 보건의료현장에 남아 있는 재고분은 관례상 한시적으로 소진할 수 있을 전망이다.
김정주 기자 (jj0831@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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  • 소급입법처
    2021.05.12 18:10:21 수정 | 삭제

    소급입법처벌 이라!

    인보사 사태’ 재발 방지를 위해 신설된 조항이다. 지난해(2020년) 국회 본회의를 통과하면서 허가 취소 및 벌칙 부과 근거가 마련됐다.
    허가득은 2019년입니다.소급해서 품목 취하한다.즉 소급입법 금지
    원칙 헌법정신도 뭉개는 식약처입니다
    한심함니다.그려

    댓글 0 1 0
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  • .
    2021.05.12 08:07:17 수정 | 삭제

    그 허가 내 준 게 어디의 누구시더라

    허가낼 때 안정성 자료 제출한 곳은 다 검토했던 걸로 아는데
    그때는 뭘 하고 이제 와서 조작된 자료를 냈으니 위탁처만 허가 취소?
    식약처도 못 잡는 부정을 위탁처는 뭔 수로 잡아내?
    잘못이 없는데도 취소당하는 건 또 처음이네

    댓글 0 1 0
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  • 청이 미쳤나
    2021.05.11 17:23:07 수정 | 삭제

    청이 미쳤나?

    웃기느 처(청)이라?
    자료를 조작했다면 조작한 회사 제품은 취소가 없은데
    주는 자료 받아서 허가한 제약사만 취소라
    그럼 시험할때 가서 지켜보고 있냐?
    x뎅이들!
    정신 있는처벌인지? 묻은다
    선한자는 처벌하고 어ㅏㄱ한 자는 살려둔다
    이것이 식약처(청)이 할짓이냐?
    답하라!!!

    댓글 0 2 0
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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2021년 06월)
대구-경북지역 약국 28곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 7,000 5,700 1,300 6,188
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,500 500 2,916
삐콤씨정(100정) 24,000 22,000 2,000 22,357
아로나민골드정(100정) 30,000 25,000 5,000 27,646
마데카솔케어연고(10g) 7,500 6,000 1,500 6,706
후시딘연고(5g) 5,000 3,000 2,000 4,675
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 4,000 1,000 4,305
인사돌플러스정(100정) 37,000 32,000 5,000 33,506
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 30,000 5,000 33,278
지르텍정(10정) 5,000 4,000 1,000 4,945
게보린정(10정) 4,000 3,000 1,000 3,654
비코그린에스(20정) 5,000 3,900 1,100 4,433
펜잘큐정(10정) 3,000 2,300 700 2,854
까스활명수큐액(1병) 1,000 900 100 1,000
풀케어(3.3ml) 27,000 25,000 2,000 25,240
오라메디연고(10g) 7,000 5,000 2,000 6,360
케토톱플라스타(34매) 13,000 10,000 3,000 11,028
노스카나겔(20g) 20,000 18,000 2,000 19,962
베나치오에프액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
머시론정(21정) 10,000 8,000 2,000 8,907
닥터베아제정(10정) 3,000 3,000 0 3,000
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,400 600 2,817
테라플루나이트타임(6포) 7,000 6,000 1,000 6,986
비멕스메타정(120정) 70,000 48,000 22,000 62,211
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,400 600 2,997
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 54,000
복합우루사(60캡슐) 29,000 25,000 4,000 26,550
타이레놀ER(6정) 3,000 1,500 1,500 2,355
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