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코로나19 항체·백신 국내최초 허가…"반격의 서막" 2021-03-03 06:20:48

[데일리팜=이탁순 기자] 2월 허가된 의약품은 모두 441개로, 1월 209개에 비해 2배 이상 증가했습니다. 이유는 고지혈증 복합제 아토젯(아토르바스타틴-에제티미브) ...
유한 렉라자와 병용 개발하는 '아미반타맙' 희귀약 지정 2021-03-02 09:48:21

[데일리팜=이탁순 기자] 유한양행의 비소세포폐암치료제 렉라자와 함께 병용 개발을 추진하고 있는 얀센의 아미반타맙이 희귀의약품으로 신규 지정됐다. 식약처는 ...
식약처, 코로나19 관련 불법 의약품 유통 근절 집중홍보 2021-03-02 09:40:22

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 최근 코로나19 예방·치료 효과가 확인되지 않은 의약품을 인터넷으로 판매·광고하다 적발되는 사례 등과 관련해 올해 3월 1일부터 ...
식약처, 희귀 항암제 '루타테라' 1회분 무상 제공 2021-03-02 09:13:05

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 희귀 항암제 루타테라에 대해 정식 급여 등재 전 지원 프로그램을 통해 환자 부담 경감에 나섰다. 1회분에 한해 무상으로 제공한다는 ...
첫 CAR-T치료제 허가 임박…'킴리아' 안유 심사 완료 2021-03-02 06:20:45

[데일리팜=이탁순 기자] 국내 시장에 상용화된 CAR-T(Chimeric antigen receptor-T cell)) 치료제의 시장 판매 승인이 임박한 것으로 나타났다. 주인공은 노바티스의 ...
1회 접종 '얀센 코로나19 백신' 식약처에 허가신청 2021-02-27 13:35:20

[데일리팜=이탁순 기자] 오는 2분기 도입 예정인 얀센의 코로나19 백신이 식약처에 정식 허가를 신청했다. 아스트라제네카, 화이자에 이어 세번째로 허가신청하는 코로...
1회 경구투여 독감약 '조플루자' 물약 허가…12세 이상 2021-02-27 06:10:40

[데일리팜=이탁순 기자] 1회 경구투여로 독감 치료가 가능한 조플루자(발록사비르마르복실, 한국로슈)가 이번엔 소아·청소년들에게 활용 가능한 현탁용과립 제형을 추...
식약처, 공중보건법 통과로 의료제품 위기대응 가능 2021-02-26 18:23:05

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 26일 공중보건 위기대응 의료제품 특별법이 국회를 통과함에 따라 코로나19 등 공중보건 위기 상황에서 안정적으로 의료제품을 공급하...
녹십자웰빙 태반주사제 '라이넥주' 코로나19 임상2상 승인 2021-02-26 15:15:46

[데일리팜=이탁순 기자] 녹십자웰빙이 판매하는 태반주사제 라이넥주(자하거가수분해물)가 코로나19 치료 용도로 임상을 진행한다. 식약처는 국내 개발 코로나19 ...
오늘 도착 코백스 화이자 코로나백신, 사전 품질확보 2021-02-26 10:24:55

[데일리팜=이탁순 기자] 오늘(26일) 정오쯤 도착 예정인 코백스 퍼실리티가 공급하는 화이자 코로나19 백신의 품질을 점검한 결과 적합한 것으로 나타났다. 식약처...

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