25.11.02 (ÀÏ) 16:39

Dailypharm

X
'ÄÛ½º-2 ÀúÇØÁ¦' ¾ÈÀü¼º ³í¶õ ¸Åµì Ç®¸±±î
¼Û´ë¿õ ±âÀÚ 2005-02-15 07:01:45
'ÄÛ½º-2 ÀúÇØÁ¦' ¾ÈÀü¼º ³í¶õ ¸Åµì Ç®¸±±î
¼Û´ë¿õ ±âÀÚ 2005-02-15 07:01:45
FDA, 3Àϰ£ °ø°³ ÇÕµ¿È¸ÀÇ °³ÃÖ...Á¦¾à»ç °ü½ÉÁýÁß



¹ÙÀÌ¿Á½º ö¼öÀÌÈÄ °è¼ÓÇØ¼­ ¾ÈÀü¼º ³í¶õÀ» ºú°íÀÖ´Â ÄÛ½º-2 ¼±ÅÃÀû ÀúÇØÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ´ë±Ô¸ð ȸÀǰ¡ FDA ÁÖÃÖ·Î °³ÃÖµÉ ¿¹Á¤ÀÌ¿©¼­ Á¦¾à¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.

FDA´Â °üÀý¿° ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(Arthritis Advisory Committee)¿Í ÀǾà¾ÈÀüÀ§Çè°ü¸®ÀÚ¹®À§¿øÈ¸(Drug Safety and Risk Management Advisory Committee)ÀÇ ÇÕµ¿¹ÌÆÃÀ» ¿À´Â 16ÀϺÎÅÍ 3Àϰ£ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À§¿øÈ¸´Â ½ÉÇ÷°ü¡¤À§Àå°ü ºÎÀÛ¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÄÛ½º-2 ¼±ÅÃÀûÀÎ ÀúÇØÁ¦ÀÇ À̵æ°ú À§Çè¿¡ ´ëÇØ Àü¹ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¿©¼­ ¼¼·¹ºê·º½º µî ½ÃÆÇÁßÀÎ ÄÛ½º-2 ÀúÇØÁ¦¿¡ ¹ÌÄ¥ ¿µÇâ¿¡ ´ëÇØ ÇØ´çÁ¦¾à»ç´Â Ã˰¢À» °ïµÎ¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷ À̹ø À§¿øÈ¸´Â °ø°³·Î ÁøÇàµÇ¸ç ÀÌÁÖÁ¦¿¡ ´ëÇØ °ü½ÉÀÖ´Â ÀϹÝÀεéÀÇ ¿©·¯ µ¥ÀÌÅÍ ¹× °ü·Ã Á¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ÇÁ¸®Á¨Å×À̼ǵµ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ Æø³ÐÀº ¿©·Ð¼ö·Åµµ ÀÌ·ç¾îÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.

±¸µÎ¹ßÇ¥(oral presentation)´Â ¿À´Â 17ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½ÃºÎÅÍ ¾à 2½Ã°£µ¿¾È ÀÌ·ç¾îÁö¸ç FDAÃøÀº À̸¦ À§ÇØ ¹ßÇ¥ÀÚµéÀÇ »çÀü½ÅûÀ» ¹Þ¾Æ ³õ¾ÒÀ¸¸ç ´Ü¼ø °ü¶÷ÀÚ´Â º°µµÀÇ ¿¹¾àÀ» ¹ÞÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.

¼¼·¹ºê·º½º, º¤½ºÆ®¶ó µî ÄÛ½º-2 ÀúÇØÁ¦µéÀ» ½ÃÆÇÇϰí ÀÖ´Â È­ÀÌÀÚ»ç´Â ±×°£ÀÇ ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͵éÀ» Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç º°µµÀÇ ºê¸®ÇÎ ½Ã°£µµ °®´Â´Ù.

À̹ø ¹ßÇ¥³»¿ë°ú µ¥ÀÌÅ͵éÀº ¿Â¶óÀÎÀ¸·Îµµ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °ÔÀçµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇÑÆí ÄÛ½º-2 ¼±ÅÃÀû ÀúÇØÁ¦ÀÎ ¼¼·¹ºê·º½º¸¦ ½ÃÆÇÁßÀÎ Çѱ¹ È­ÀÌÀÚÃø°ú ¹ÙÀÌ¿Á½º ÈļÓǰ¸ñÀÎ ¾ÆÄ۽þƸ¦ ¹ß¸ÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÎ MSDÃøÀº À̹ø À§¿øÈ¸°á°ú¿¡ µû¸¥ ÇâÈÄ ¹ÌÄ¥ ÆÄÀå¿¡ ´ëÇØ ¿¹ÀÇ ÁÖ½ÃÇϰí ÀÖ´Ù.

½ÇÁ¦ Çѱ¹ È­ÀÌÀÚÃøÀº ¶Ç´Ù¸¥ ÄÛ½º-2 Á¦Á¦ÀÎ º¤½ºÆ®¶ó ¹ß¸Å¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ÀÜ¶à ±äÀåÇϰí ÀÖ´Â ºÐÀ§±â°¡ ¿ª·ÂÇÏ´Ù.

È­ÀÌÀÚÃø ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°°ø°³·Î ÁøÇàµÇ´Â À̹ø Á¶ÀÎÆ® ¹ÌÆÃÀº ±×°£ÀÇ ÄÛ½º-2 ÀúÇØÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ³í¶õÀÇ 1¸·À» ³»¸®´Â ÀåÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°±×°£ Áõ±Ç»ç, ½Ã¹Î´Üü µî¿¡ ÀÇÇØ ¹«ºÐº°ÇÑ ÃßÃøÀÌ ³­¹«Çß´ø °Í¿¡ ºñÇØ À̹ø ¹ÌÆÃÀº ÃàÀûµÈ µ¥ÀÌÅ͵éÀ» Àü¹®°¡µéÀÌ ÁýÁß°ËÅä ÇÑ´Ù´Â µ¥ ÀÇÀǰ¡ ÀÖ´Ù. À̹ø °á°ú¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ »Ó¸¸¾Æ´Ï¶ó Àü¼¼°è°¡ °°ÀÌ ¿òÁ÷ÀÏ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

´Ù±¹Àû»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°±×°£ ³¡¾øÀÌ Àǹ®ÀÌ Á¦±âµÈ ÄÛ½º-2 ÀúÇØÁ¦¿¡ ´ëÇØ FDA°¡ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â °ÍÀ̸ç Áö±Ý±îÁö ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͵éÀ» Àü¹®°¡ Áý´ÜÀÌ °ËÅäÇØ ¹æÇâÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â °Í¡±À̶ó¸ç ¡°³íÀÇ °á°ú¿¡ µû¶ó Á¦Ç°ÀÇ ¶óº§ º¯°æ ¹× ÈļÓÁ¶Ä¡°¡ À̾îÁú ¼öµµ ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
¼Û´ë¿õ ±âÀÚ (dwsong@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(Àü¿ù±âÁØ)
¼­¿ï µ¿ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 79°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,571
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 26,000 4,000 29,375
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,000 2,000 7,157
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,900 1,100 4,646
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,102
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,590
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,571
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,173
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,595
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,623
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,695
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,324
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,461
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 54,200
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 4,000 2,500 1,500 2,931
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 43,000 17,000 50,929
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,933
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,765
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,000 7,000 21,982
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,395
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 95,000 15,000 105,364
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 60,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,949
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 230,000 200,000 30,000 218,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,360
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 27,000 22,000 5,000 23,881
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,166
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,270
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,930
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,080
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,269
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 24,000 3,000 25,909
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,903
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.